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세계의 이질균 검사 키트 시장
Shigella Test Kits
상품코드 : 1793822
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 371 Pages
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한글목차

이질균 검사 키트 세계 시장은 2030년까지 1억 4,500만 달러에 달할 전망

2024년에 1억 1,010만 달러로 추정되는 이질균 검사 키트 세계 시장은 2030년에는 1억 4,500만 달러에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 4.7%로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 측방유동 어세이 검사는 CAGR 6.1%를 기록하며 분석 기간 종료까지 5,550만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 효소결합면역흡착 어세이 검사 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 3.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 3,000만 달러로 추정, 중국은 CAGR 7.7%로 성장 예측

미국의 이질균 검사 키트 시장은 2024년에 3,000만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2024년부터 2030년 분석 기간 동안 CAGR 7.7%로 성장하여 2030년까지 2,890만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 2.1%와 4.8%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.0%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 이질균 검사 키트 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

이질균 진단약 및 검사 키트 개발의 혁신 원동력은 무엇인가?

이질균 검사 키트 시장은 특히 5세 미만 어린이와 위생 인프라가 부족한 지역에서 이질균 감염에 대한 인식이 높아짐에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 기존의 배양에 기반한 방법은 정확하지만, 보다 빠르고 특이적인 검출이 가능한 분자 및 면역 측정에 기반한 진단 키트로 대체되고 있습니다. 측면 흐름 면역 측정법, 실시간 PCR 측정법, ELISA 기반 키트는 임상 검사 기관 및 공중 보건 기관에서 발병의 신속한 탐지 및 치료 모니터링을 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 키트는 여러 혈청군 및 아형을 대상으로 하며, 종종 이질균과 장출혈성 대장균(EIEC)과 같은 가까운 친척 병원균을 구별합니다.

멀티플렉스 진단의 기술 발전으로 이질균과 다른 소화관 병원균을 단일 분석으로 검출하는 신드롬 패널이 등장하면서 경쟁 구도가 크게 바뀌고 있습니다. 특히 난민 캠프, 응급 진료소, 저자원 환경에서의 현장 진단에 대한 수요는 최소한의 교육으로 30분 이내에 결과를 얻을 수 있는 휴대용 배터리 구동 검사 키트의 개발을 촉진하고 있습니다. 기업들은 현장 배치와 고감도 검출을 위해 미세유체 기반 시스템과 CRISPR 지원 진단약에 투자하고 있습니다. 또한 동결건조 시약과 상온 안정형 키트의 개발로 열대 지역의 콜드체인 물류에 대한 의존도가 낮아지고 있습니다.

세계 공중보건 노력과 지역적 질병 감시 프로그램이 시장 도입에 어떤 영향을 미치고 있는가?

WHO, CDC, Gavi와 같은 조직의 세계 공중보건 이니셔티브는 표준화되고 확장 가능하며 저렴한 가격의 이질균 검사 키트에 대한 수요에 큰 영향을 미치고 있습니다. 이질균은 항균제 내성(AMR)의 증가로 인해 WHO의 연구 개발 계획(R&D Blueprint)의 우선순위 병원체로 분류되어 관리와 봉쇄를 위해 신속한 진단이 필수적입니다. 사하라 이남 아프리카, 남아시아, 동남아시아에서 대규모 백신 접종 시험과 감시 프로그램이 진행되고 있어 진단 의약품 제조업체, 특히 세계 보건 지침에 부합하는 PCR 및 ELISA 기반 감시 플랫폼을 제공하는 제조업체에게 큰 기회가 될 것입니다. 큰 비즈니스 기회가 되고 있습니다.

지역 정부와 비영리 보건 연합은 특히 학교, 빈민가, 난민촌을 대상으로 질병 감시 네트워크를 확장하고 있습니다. 이러한 환경에서는 사용하기 쉽고, 정확한 결과를 얻을 수 있으며, 역학적 보고를 지원하는 검사 키트가 우선시됩니다. 진단약 개발 기업들은 데이터의 표준화와 국가 질병 데이터베이스에의 통합을 보장하기 위해 디지털 판독 인터페이스, 클라우드 기반 보고, 앱 연결형 리더기를 통합하여 대응하고 있습니다. WHO 사전 인증 및 CE-IVD 승인을 받은 키트는 기증자 자금 지원 프로그램에서 더 쉽게 채택되고 있습니다. 또한, 통합 질병 감시 및 대응(IDSR) 프레임워크에 이질균이 포함되면서 아프리카와 남아시아 전역의 공공 조달량에 영향을 미치고 있습니다.

제품의 접근성과 사용에 영향을 미치는 규제 및 기술적 이슈는 무엇인가?

이질균 검사 키트 시장은 특히 국경 간 사용, 병원체 균주의 다양성, 품질 보증 측면에서 여러 가지 규제, 기술, 운영상의 문제에 직면해 있습니다. 이질균은 여러 혈청군(S. dysenteriae, S. sonnei, S. flexneri, S. boydii)으로 구성되며, 종종 서로 다른 지역에서 공존하고 치료에 대한 반응도 다릅니다. 이러한 다양성 때문에 다른 장내 병원체와의 교차 반응성을 최소화하면서 광범위한 균주 레퍼토리를 높은 민감도와 특이성으로 검출할 수 있는 키트가 요구되고 있습니다. 검사 개발자들은 또한 성능 벤치마크의 일관성을 높여야 할 필요성에 대해 고민하고 있습니다. 특히 많은 검사 키트는 인프라가 제한된 비공식적 또는 현장 환경에서 사용되기 때문입니다.

많은 중저소득 국가에서는 관세 규제, 현지 검증 연구 부족, 진단 검사에 대한 상환 제도 제한 등으로 인해 양질의 진단 의약품에 대한 접근이 제한되어 있습니다. 일부 국가 필수 진단약 목록에는 아직 이질균이 단독 검사 항목으로 포함되지 않아 시설에서 채용이 감소하고 있는 경우도 있습니다. 또한, 현장 검사의 정확도는 취급 프로토콜, 환경 조건, 시약의 품질 준수에 따라 좌우되는 경우가 많으며, 이는 배포 환경에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 이러한 격차를 해소하기 위해 각 제조사들은 변동성을 줄이기 위한 제어, 버퍼 시스템, 오류 방지 샘플 처리 모듈을 통합한 통합 키트를 개발하기 위해 노력하고 있습니다.

진단약에 대한 접근성을 개선하기 위한 노력으로는 지역 제조 허브, 기술 이전 프로그램, 고부하 지역 검사 키트 조달을 위한 민관 파트너십 등이 있습니다. 또한, 지역의 검사 정확도에 대한 신뢰도를 높이기 위해 제3자 숙련도 시험 프로그램 및 외부 품질 평가 제도도 확산되고 있습니다. 또한, 검사키트 업체들은 서비스가 부족한 지역의 진단 능력을 향상시키기 위해 자사 제품에 교육 모듈과 유지보수 서비스를 번들로 제공하는 경우가 늘고 있습니다.

이질균 검사 키트 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인은 무엇인가?

세계 이질균 검사 키트 시장의 성장은 장 질환 진단 및 신속한 감염 감시의 우선순위가 높아짐을 반영하는 몇 가지 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 성장 요인은 유행 지역과 여행 관련 집단에서 이질 발병률의 증가로 인해 신속하고 신뢰할 수 있는 분산형 진단 솔루션에 대한 요구가 증가하고 있기 때문입니다. 이질균의 항균제 내성이 증가함에 따라, 원인균을 적시에 정확하게 파악하는 것은 효과적인 치료법을 결정하고 발병을 억제하는 데 필수적입니다. 따라서 병원, 진료소, 공중 보건 기관은 AMR 감시 프레임워크와 WHO의 치료 가이드라인에 따라 진단 키트에 투자하고 있습니다.

또 다른 큰 원동력은 개발도상국의 진단 인프라와 자금의 확대입니다. 대규모 보건 조사, 기부자 지원 위생 프로그램, 영양에 초점을 맞춘 아동 건강 캠페인은 이질균 검사 키트에 대한 안정적인 수요를 창출하고 있습니다. 일상적인 예방접종, 산전 검진, 학교 위생 프로그램에 진단 검사가 통합되면서 신속하고 휴대 가능한 진단 도구의 사용 사례가 확대되고 있습니다. 다국적 원조 기관과 재단들은 수인성 병원체와 아동 영양실조 사이에 중요한 관계가 있음을 인식하고, WASH(물, 위생, 보건) 프로그램 공급망에 진단약을 통합하는 경향을 강화하고 있습니다.

이러한 성장 궤적은 등온증폭 플랫폼, 스마트폰 지원 분석, AI를 통한 결과 해석 등 휴대용 진단약의 기술적 진보에 힘입은 바 큽니다. 이러한 기술 혁신은 정확한 검사를 수행하기 위한 기술 수준과 인프라 요건을 낮추고, 이동 진료소, 응급 대응팀, 지역 의료진 프로그램 등 새로운 최종사용자 층을 개척하고 있습니다. 진단 약품이 보다 광범위한 공중 보건 개입에 통합됨에 따라, 산업별 키워드 시장은 전체 의료 시스템에서 수직적, 수평적 수요의 혜택을 받을 것으로 예상됩니다.

부문

검사 유형(측방유동 어세이 검사, 효소결합면역흡착 어세이 검사, 중합효소 연쇄 반응 어세이 검사, 기타 검사 유형), 기술(기존 진단 검사 기술, 핵산 기반 검사 기술, 기타 기술), 최종사용자(병원 최종사용자, 진단 연구소 최종사용자, 연구기관 최종사용자, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계별 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Shigella Test Kits Market to Reach US$145.0 Million by 2030

The global market for Shigella Test Kits estimated at US$110.1 Million in the year 2024, is expected to reach US$145.0 Million by 2030, growing at a CAGR of 4.7% over the analysis period 2024-2030. Lateral Flow Assays Test, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 6.1% CAGR and reach US$55.5 Million by the end of the analysis period. Growth in the Enzyme-linked Immunosorbent Assay Test segment is estimated at 3.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$30.0 Million While China is Forecast to Grow at 7.7% CAGR

The Shigella Test Kits market in the U.S. is estimated at US$30.0 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$28.9 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 7.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.1% and 4.8% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.0% CAGR.

Global Shigella Test Kits Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Is Driving Innovation in Shigella Diagnostics and Test Kit Development?

The Shigella test kits market is evolving rapidly due to rising global awareness about the burden of shigellosis, especially in children under five and in regions with inadequate sanitation infrastructure. Traditional culture-based methods, although accurate, are being replaced by molecular and immunoassay-based diagnostic kits that provide faster and more specific detection. Lateral flow immunoassays, real-time PCR assays, and ELISA-based kits are being increasingly adopted by clinical laboratories and public health institutions for rapid outbreak detection and treatment monitoring. These kits target multiple serogroups and subtypes, often distinguishing between Shigella and closely related pathogens like enteroinvasive E. coli (EIEC).

Technological advancement in multiplex diagnostics is reshaping the competitive landscape, with the emergence of syndromic panels that detect Shigella alongside other gastrointestinal pathogens in a single assay. The demand for point-of-care diagnostics, particularly in refugee camps, emergency clinics, and low-resource settings, is driving the development of portable and battery-powered test kits that require minimal training and yield results within 30 minutes. Companies are investing in microfluidic-based systems and CRISPR-enabled diagnostics for field-based deployment and high-sensitivity detection. Additionally, the development of lyophilized reagents and ambient-temperature-stable kits is reducing reliance on cold chain logistics in tropical regions.

How Are Global Health Initiatives and Regional Disease Surveillance Programs Influencing Market Adoption?

Global public health initiatives by organizations such as the WHO, CDC, and Gavi are exerting a strong influence on the demand for standardized, scalable, and affordable Shigella test kits. Shigella is classified as a priority pathogen under the WHO-s R&D Blueprint due to its growing antimicrobial resistance (AMR), which has made fast diagnosis critical for stewardship and containment. Mass vaccination trials and surveillance programs across sub-Saharan Africa, South Asia, and Southeast Asia are creating large-scale opportunities for diagnostic manufacturers, especially those offering PCR and ELISA-based surveillance platforms aligned with global health guidelines.

Regional governments and non-profit health alliances are scaling up disease surveillance networks, particularly targeting schools, slums, and refugee camps. In these settings, test kits that are easy to use, deliver accurate results, and support epidemiological reporting are prioritized. Diagnostic developers are responding by integrating digital readout interfaces, cloud-based reporting, and app-connected readers to ensure data standardization and integration into national disease databases. Kits with WHO prequalification or CE-IVD approval are more readily adopted in donor-funded programs. Moreover, the inclusion of Shigella in Integrated Disease Surveillance and Response (IDSR) frameworks is influencing public procurement volumes across Africa and South Asia.

What Regulatory and Technical Challenges Impact Product Accessibility and Use?

The Shigella test kit market is challenged by multiple regulatory, technical, and operational hurdles, particularly in the context of cross-border use, pathogen strain variability, and quality assurance. Shigella comprises multiple serogroups-S. dysenteriae, S. sonnei, S. flexneri, and S. boydii-which often co-circulate in different geographies and respond differently to treatments. This diversity necessitates kits that detect broad strain repertoires with high sensitivity and specificity, while minimizing cross-reactivity with other enteric pathogens. Test developers are also grappling with the need for greater harmonization of performance benchmarks, especially as many test kits are deployed in informal or field settings with limited infrastructure.

Access to quality diagnostics is hindered in many low- and middle-income countries due to customs regulations, lack of local validation studies, and limited reimbursement mechanisms for diagnostic testing. In some cases, national essential diagnostics lists have yet to include Shigella as a standalone test item, reducing institutional adoption. Additionally, the accuracy of point-of-care tests is often dependent on adherence to handling protocols, ambient conditions, and reagent quality-factors that can vary significantly across deployment environments. To address these gaps, manufacturers are working on integrated kits with built-in controls, buffer systems, and error-proof sample processing modules to reduce variability.

Efforts to improve diagnostic access include regional manufacturing hubs, technology transfer programs, and public-private partnerships aimed at subsidizing test kit procurement for high-burden areas. Third-party proficiency testing programs and external quality assessment schemes are also gaining traction to build confidence in local testing accuracy. Moreover, test kit companies are increasingly bundling their products with training modules and maintenance services for diagnostic capacity-building in underserved regions.

What Are the Primary Forces Propelling Growth in the Shigella Test Kits Market?

The growth in the global Shigella test kits market is driven by several factors that reflect the increasing prioritization of enteric disease diagnostics and rapid infectious disease surveillance. A primary growth driver is the rising incidence of shigellosis in both endemic and travel-associated populations, which has heightened the need for fast, reliable, and decentralized diagnostic solutions. With mounting antimicrobial resistance among Shigella strains, timely and precise identification of the causative agent is critical for effective treatment decisions and outbreak containment. Consequently, hospitals, clinics, and public health institutions are investing in diagnostic kits that align with AMR surveillance frameworks and WHO treatment guidelines.

Another major driver is the expansion of diagnostic infrastructure and funding across developing nations. Large-scale health surveys, donor-funded sanitation programs, and nutrition-focused child health campaigns are generating steady demand for Shigella test kits. The integration of diagnostic testing into routine immunization, prenatal screening, and school-based hygiene programs is expanding the use case for rapid and portable diagnostic tools. Multinational aid agencies and foundations are increasingly incorporating diagnostics into their WASH (Water, Sanitation, and Hygiene) program supply chains, recognizing the critical link between waterborne pathogens and undernutrition in children.

The growth trajectory is also supported by technological advancements in portable diagnostics, including isothermal amplification platforms, smartphone-enabled assays, and AI-driven result interpretation. These innovations are reducing the skill threshold and infrastructure requirements for accurate testing, thereby unlocking new end-user segments in mobile clinics, emergency response teams, and community health worker programs. As diagnostics become more integrated into broader public health interventions, the Shigella test kits market is expected to benefit from both vertical and horizontal demand across health systems.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Shigella Test Kits market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Test Type (Lateral Flow Assays Test, Enzyme-linked Immunosorbent Assay Test, Polymerase Chain Reaction Assay Test, Other Test Types); Technology (Conventional Diagnostic Tests Technology, Nucleic Acid-based Tests Technology, Other Technologies); End-Use (Hospitals End-Use, Diagnostic Laboratories End-Use, Research Institutes End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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