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세계의 재생요법 시장
Regenerative Therapies
상품코드 : 1793774
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 287 Pages
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한글목차

재생요법 세계 시장은 2030년까지 174억 달러에 달할 전망

2024년에 112억 달러로 추정되는 재생요법 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 7.7%로 성장하여 2030년에는 174억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 세포 치료는 CAGR 9.2%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 78억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 줄기세포 치료 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 5.7%로 추정됩니다.

미국 시장은 30억 달러로 추정, 중국은 CAGR 12.3%로 성장 예측

미국의 재생요법 시장은 2024년에 30억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 38억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 12.3%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 3.8%와 7.5%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 5.1%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 재생요법 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

재생요법이 의료의 미래를 바꾸는 이유는 무엇인가?

재생요법은 질병이나 손상된 세포, 조직, 장기를 복구, 대체, 재생하는 것을 목표로 하는 첨단 의료의 혁신적 분야입니다. 이러한 치료법은 줄기세포, 조직공학, 유전자 편집, 생체공학 물질을 활용하여 신체의 자연 치유 과정을 자극합니다. 기존 치료는 증상을 억제하거나 질병의 진행을 막는 경우가 많았지만, 재생요법은 생물학적 기능을 완전히 회복시키려는 것입니다. 그 적용 범위는 정형외과적 손상, 심혈관질환, 신경 퇴행성 질환, 자가 면역 질환, 심지어 장기 재생에 이르기까지 다양합니다.

줄기세포를 이용한 치료법, 특히 간엽줄기세포(MSCs)는 연골 재생, 상처 치유, 허혈성 질환에 있어 최전선에 서 있습니다. 줄기세포는 면역조절 작용을 나타내며 여러 조직형으로 분화할 수 있어 그 유용성이 높아지고 있습니다. 한편, 인공만능줄기세포(iPSC)는 면역거부반응의 위험을 줄인 자가치료를 추진하고 있습니다. 또한, 바이오스커폴딩과 3D 바이오프린팅의 발전은 특히 정형외과 및 재건 의료 분야에서 구조적으로 실행 가능한 조직을 구축할 수 있게 해줍니다. 이러한 기술 혁신은 만성질환을 세포 및 분자 수준에서 다루게 되는 패러다임의 전환을 가져오고 있습니다.

새로운 기술과 플랫폼은 어떻게 임상적 효과를 높이고 있는가?

이 분야는 유전자 편집 세포 치료, 기성품 동종 이식 플랫폼, 정밀의료의 통합으로 급속한 기술 혁신이 진행되고 있습니다. CRISPR/Cas9 및 염기교정 기술은 효과와 내구성을 높이기 위해 재생 프로토콜에 통합되고 있습니다. 예를 들어, 조혈모세포 편집은 겸상 적혈구빈혈이나 베타 지중해빈혈과 같은 혈액질환의 잠재적 치료법으로 떠오르고 있습니다. 또한, 엑소좀을 포함한 세포외소포체 연구의 발전은 생세포와 관련된 위험 없이 재생 가능성이 있다는 점에서 지지를 받고 있습니다.

바이오 제조는 자동화, 폐쇄형 루프 시스템, 일관된 제품 품질을 위한 확장 가능한 플랫폼으로 진화하고 있습니다. 모듈식 클린룸, 로봇식 세포배양 시스템, GMP에 준하는 냉동보관 기술로 비용을 절감하고 산업적 확장성을 확보할 수 있게 되었습니다. AI와 머신러닝 알고리즘은 환자별 오믹스 데이터를 분석하고, 재생요법에 대한 반응을 예측하고, 임상시험 설계를 간소화하기 위해 도입되고 있습니다. 이러한 기술들은 특히 다발성 경화증이나 1형 당뇨병과 같은 이질성이 높은 질환에서 신제품의 시장 출시 시간을 단축하고 치료 정확도를 높이고 있습니다.

시장 수요를 주도하는 치료 영역과 전달 모델은?

정형외과 및 근골격계 응용 분야, 특히 연골 복구, 힘줄 재생, 척수 손상에 대한 응용 분야가 현재 시장을 지배하고 있습니다. 혈소판풍부혈장(PRP) 및 줄기세포 주사는 최소침습적이고 회복을 촉진한다는 증거로 인해 스포츠 의학 및 신체 재활에 널리 사용되고 있습니다. 심혈관계 재생요법 심부전이나 허혈성 사지 상태에 대한 심근세포 대체, 혈관 재생 등 심혈관계도 활기를 띠고 있습니다. 신경질환, 특히 뇌졸중, 파킨슨병, 알츠하이머병은 강력한 연구 파이프라인을 가진 신흥 분야입니다.

의료 제공 모델은 입원 중인 병원 환경에서 외래 진료소, 외래 재생요법센터, 전문 정형외과 클리닉으로 확대되고 있습니다. 이러한 분산화는 POC(Point-of-Care) 제조와 소형화된 바이오프로세싱 툴의 발전으로 뒷받침되고 있습니다. 동종 세포은행은 보다 빠른 전달 주기를 가능하게 하고 자가 조직 채취에 대한 의존도를 낮추고 있습니다. 동반진단, 실시간 영상 진단, 바이오마커를 통한 투약 전략은 치료 성과와 모니터링을 더욱 최적화하고 있습니다. 진단학, 재생 생체재료, 디지털 헬스 툴의 융합은 보다 포괄적이고 적응력이 높은 전달 생태계를 가능하게 하고 있습니다.

재생요법 시장의 성장을 촉진하는 요인은 무엇인가?

재생요법 시장의 성장은 미충족된 임상적 수요, 고령화 인구구조, 우호적인 규제 프레임워크, 공공 및 민간 투자 증가에 기인합니다. 만성질환, 노화에 따른 퇴행성 질환, 외상 등은 기존의 치료법으로는 충분히 대처할 수 없어 치료적 또는 기능 회복적 개입에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 북미, 유럽, 아시아태평양에서는 인구 고령화가 진행되면서 골관절염, 심혈관질환, 신경 퇴행성 질환에 대한 재생요법의 필요성이 증가하고 있습니다.

미국 FDA의 RMAT(Regenerative Medicine Advanced Therapy) 지정과 유럽의 ATMP(Advanced Therapy Medicines) 규제 경로와 같은 정책적 프레임워크는 승인 절차를 가속화하고 혁신에 대한 인센티브를 제공하고 있습니다. 또한, 수십억 달러의 벤처 자금과 민관 파트너십이 임상시험, 연구 인프라, 바이오 제조의 스케일업에 박차를 가하고 있습니다. NIH, CIRM(캘리포니아 재생의학연구소), 일본의 AMED와 같은 기관들이 전 세계 연구개발의 기세를 올리고 있습니다. 유효성과 가격 문제가 해결되는 한, 재생요법은 틈새 혁신에서 부담스러운 치료 영역 전반의 주류 치료로 전환할 준비가 되어 있습니다.

부문

치료 유형(세포 치료, 줄기세포 치료, 조직공학 치료, 유전자 치료), 용도(상처 치료, 근골격계, 종양학, 치과, 듀셴형 근이영양증 , 간질환, 염증성·자가면역질환, 기타 용도)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계별 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Regenerative Therapies Market to Reach US$17.4 Billion by 2030

The global market for Regenerative Therapies estimated at US$11.2 Billion in the year 2024, is expected to reach US$17.4 Billion by 2030, growing at a CAGR of 7.7% over the analysis period 2024-2030. Cell Therapy, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 9.2% CAGR and reach US$7.8 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Stem Cell Therapy segment is estimated at 5.7% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$3.0 Billion While China is Forecast to Grow at 12.3% CAGR

The Regenerative Therapies market in the U.S. is estimated at US$3.0 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$3.8 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 12.3% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.8% and 7.5% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 5.1% CAGR.

Global Regenerative Therapies Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Regenerative Therapies Reshaping the Future of Medicine?

Regenerative therapies represent a transformative segment within advanced medicine, aiming to repair, replace, or regenerate diseased or damaged cells, tissues, or organs. These therapies leverage stem cells, tissue engineering, gene editing, and bioengineered materials to stimulate the body’s natural healing processes. Unlike conventional treatments that often manage symptoms or halt disease progression, regenerative therapies attempt to restore full biological function. Their applications extend across orthopedic injuries, cardiovascular diseases, neurodegenerative disorders, autoimmune diseases, and even organ regeneration.

Stem cell-based therapies, particularly mesenchymal stem cells (MSCs), remain at the forefront, especially in cartilage regeneration, wound healing, and ischemic diseases. They exhibit immunomodulatory effects and can differentiate into multiple tissue types, enhancing their utility. Meanwhile, induced pluripotent stem cells (iPSCs) are driving forward autologous treatments with reduced risk of immune rejection. Additionally, advancements in bio-scaffolding and 3D bioprinting are enabling structurally viable tissue constructs, especially in orthopedic and reconstructive medicine. These innovations are ushering in a paradigm shift where chronic ailments are increasingly addressed at a cellular and molecular level.

How Are Emerging Technologies and Platforms Enhancing Clinical Efficacy?

The field is undergoing rapid innovation through gene-edited cell therapies, off-the-shelf allogeneic platforms, and precision medicine integration. CRISPR/Cas9 and base editing technologies are being integrated into regenerative protocols to enhance efficacy and durability. For instance, editing hematopoietic stem cells is emerging as a potential cure for blood disorders like sickle cell anemia and beta-thalassemia. Furthermore, advancements in extracellular vesicle research, including exosomes, are gaining traction for their regenerative potential without the risks associated with live cells.

Biomanufacturing is evolving through automation, closed-loop systems, and scalable platforms for consistent product quality. Modular cleanrooms, robotic cell culture systems, and GMP-compliant cryopreservation techniques are reducing costs and enabling industrial scalability. AI and machine learning algorithms are being deployed to analyze patient-specific omics data, predict response to regenerative treatments, and streamline clinical trial design. These technologies are reducing time-to-market for new products and increasing therapeutic precision, particularly in diseases with high heterogeneity such as multiple sclerosis or Type 1 diabetes.

Which Therapeutic Areas and Delivery Models Are Driving Market Demand?

Orthopedic and musculoskeletal applications dominate current market usage, particularly in cartilage repair, tendon regeneration, and spinal cord injury. Platelet-rich plasma (PRP) and stem cell injections are widely used in sports medicine and physical rehabilitation due to their minimally invasive nature and evidence of enhanced recovery. Cardiovascular regenerative therapies are also gaining momentum, including myocardial cell replacement and vascular regeneration for heart failure and ischemic limb conditions. Neurological disorders-particularly stroke, Parkinson’s disease, and ALS-are emerging areas with a robust research pipeline.

Delivery models are expanding beyond inpatient hospital settings to include ambulatory clinics, outpatient regenerative therapy centers, and specialized orthobiologic practices. This decentralization is supported by advances in point-of-care manufacturing and miniaturized bioprocessing tools. Allogeneic cell banks are enabling faster delivery cycles and reduced dependency on autologous tissue harvesting. Companion diagnostics, real-time imaging, and biomarker-guided dosing strategies are further optimizing therapeutic outcomes and monitoring. The convergence of diagnostics, regenerative biomaterials, and digital health tools is enabling a more holistic and adaptive delivery ecosystem.

What Factors Are Driving the Growth of the Regenerative Therapies Market?

The growth in the regenerative therapies market is driven by unmet clinical needs, aging demographics, supportive regulatory frameworks, and increased investment from public and private sectors. Chronic diseases, age-related degeneration, and traumatic injuries remain inadequately addressed by conventional therapies, creating a persistent demand for curative or function-restoring interventions. Aging populations in North America, Europe, and parts of Asia-Pacific are also contributing to the need for regenerative solutions in osteoarthritis, cardiovascular disease, and neurodegeneration.

Policy frameworks such as the U.S. FDA’s RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy) designation and Europe’s ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) regulatory pathway are expediting approval processes and incentivizing innovation. Additionally, billions of dollars in venture funding and public-private partnerships are fueling clinical trials, research infrastructure, and biomanufacturing scale-up. Institutions like the NIH, CIRM (California Institute for Regenerative Medicine), and Japan’s AMED are catalyzing global R&D momentum. As long as efficacy and affordability challenges are addressed, regenerative therapies are poised to move from niche innovation to mainstream treatment across high-burden therapeutic areas.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Regenerative Therapies market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Therapy Type (Cell Therapy, Stem Cell Therapy, Tissue engineering Therapy, Gene Therapy); Application (Wound Care Application, Musculoskeletal Application, Oncology Application, Dental Application, Duchenne Muscular Dystrophy Application, Hepatological Diseases Application, Inflammatory & Autoimmune Diseases Application, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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