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세계의 휴대용 진단 기기 시장
Portable Diagnostic Devices
상품코드 : 1793734
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 296 Pages
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한글목차

휴대용 진단 기기 세계 시장은 2030년까지 미국에서 1,115억 달러에 달할 전망

2024년에 697억 달러로 추정되는 휴대용 진단 기기 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 8.1%로 성장하여 2030년에는 1,115억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 부인과 용도는 CAGR 10.0%를 기록하며 분석 기간 종료까지 339억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 순환기 용도 부문의 성장은 분석 기간 동안 9.1%의 연평균 성장률로 추정됩니다.

미국 시장은 추정 190억 달러, 중국은 CAGR 13.0%로 성장 예측

미국의 휴대용 진단 기기 시장은 2024년에 190억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 243억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 13.0%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 4.0%와 7.9%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 5.4%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 휴대용 진단 기기 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

Point-of-Care Intelligence의 재정의: 휴대용 진단 도구가 분산형 헬스케어의 새로운 시대를 여는 이유

휴대용 진단 기기가 POC 검사 방식을 어떻게 바꿀 것인가?

휴대용 진단 기기는 병원, 응급실, 클리닉, 원격지 등 기존 검사실 환경 이외의 장소에서 실시간 의료 검사를 가능하게 하여 보다 신속한 임상적 판단을 지원합니다. 이 소형 핸드헬드 또는 카트 장착형 시스템은 질병의 조기 발견, 신속한 분류 및 지속적인 모니터링을 용이하게 합니다. 주요 카테고리에는 혈당 모니터, 휴대용 초음파, 심전도 장치, 맥박 산소 측정기, 신속 항원 검사 키트, 감염 분석기, 다중 매개 변수 장치 등이 있습니다. 이러한 기술은 만성질환(당뇨, 심혈관질환 등), 감염병(COVID-19, 말라리아, HIV 등), 응급질환(뇌졸중, 외상, 심정지 등)의 신속한 진단을 돕습니다. 높은 조작성, 휴대성, 연결성은 분산형 검사, 지역 의료, 모바일 진단에서 매우 중요합니다. 인구 고령화, 만성질환의 확산, 팬데믹 대비 등 세계 보건 분야의 도전과제는 헬스케어 시스템에 확장 가능하고 설치 면적이 적은 진단 솔루션을 요구하고 있습니다. 휴대용 진단 도구는 적시에 치료 개입을 가능하게 하고, 입원율을 낮추며, 자원이 풍부한 환경과 자원이 부족한 환경 모두에서 구체적인 결과를 가져옵니다.

도입이 가속화되고 있는 헬스케어 환경과 임상 사용 사례는?

일차 진료 및 응급실은 휴대용 진단 기기의 핵심 사용자입니다. 이러한 환경에서 침대 옆에서의 신속한 진단은 대기 시간을 단축하고, 즉각적인 개입을 가능하게 하며, 환자의 처리 능력을 향상시킵니다. 구급대원이나 이동 의료팀에서는 소형 초음파나 심전도 모니터를 사용하여 병원 전 선별을 하고, 많은 경우 즉시 대응할 수 있도록 병원 지휘 센터에 데이터를 전송합니다. 지방 진료소나 자원이 부족한 지역에서는 제한된 검사실 접근성을 해결하기 위해 현장 진료 기기에 크게 의존하고 있습니다. 배터리로 작동되는 분석기나 스마트폰에 내장된 리더기를 통해 현장에서 질병 검진, 산전 모니터링, 예방접종 추적이 가능합니다. WHO, USAID, NGO가 자금을 지원하는 세계보건프로그램(World Health Program)은 감염병 감시와 모자보건에 대응하기 위해 이러한 기기를 도입하고 있습니다.

소비자 헬스케어와 홈 헬스케어 분야는 빠르게 성장하고 있습니다. 고혈압, 당뇨병, COPD 등 만성질환을 앓고 있는 환자들은 생체 파라미터를 추적하기 위해 휴대용 모니터를 사용하고 있습니다. 노인이나 간병인은 디지털 헬스 플랫폼과 동기화되는 블루투스 지원 기기를 사용하여 원격진료 및 동향 분석을 하고 있습니다. 소매점의 키오스크 단말기나 원격의료 키트에는 서비스 아키텍처의 일부로 휴대용 진단 도구가 포함되어 있는 경우가 많습니다.

커넥티비티, AI, 디바이스 소형화의 혁신은 진단을 어떻게 발전시키고 있는가?

기술적 수렴이 휴대용 진단 기기의 차세대 혁신을 주도하고 있습니다. 첨단 센서, 마이크로유체공학, 랩온칩 플랫폼, 바이오센서는 실험실 수준의 분석을 핸드헬드 형태로 소형화하고 있습니다. 이 장치는 이제 멀티플렉스 검사를 지원하여 단일 샘플에서 여러 바이오마커를 동시에 검출할 수 있게 되었습니다. 스마트 진단 기기는 모바일 애플리케이션, 클라우드 플랫폼, EHR과 통합되어 실시간 분석, 자동 해석, 환자 병력 상관관계를 제공합니다. AI와 머신러닝 알고리즘은 자동 심전도 분석, 핸드헬드 초음파를 통한 영상 기반 진단, 활력징후 모니터링의 추세 예측을 가능하게 합니다.

블루투스, Wi-Fi 또는 셀룰러 네트워크를 통한 무선 데이터 전송은 의사 및 간병인과의 원활한 커뮤니케이션을 보장합니다. 원격의료 플랫폼과의 기기 상호 운용성은 만성질환 관리 및 급성기 이후 치료 모델에 있어 핵심적인 요소입니다. 현재는 음성 안내, 다국어 인터페이스, 촉각 피드백을 제공하고 접근성을 높이고 사용자 오류를 줄이는 기기들도 있습니다. 배터리 수명, 견고한 디자인, 환경 보호 기능(방수, 방진 등), 현장 배포를 위해 강화된 배터리 수명, 견고한 디자인, 환경 보호 기능. 또한, 제조업체는 신속한 교정, 직관적인 UX 디자인, ISO, CE, FDA 표준에 대한 규제 대응에 중점을 두어 임상에서의 신뢰성과 채택을 보장합니다.

휴대용 진단 기기의 세계 성장을 촉진하는 주요 시장 요인은 무엇인가?

휴대용 진단 기기 시장 성장의 원동력은 헬스케어의 분산화, 고령화, 조기 진단과 예방의료를 중시하는 가치 기반 케어 모델로의 전환입니다. 특히, 검사실 인프라가 제한적이거나 결과 도출까지의 시간이 매우 중요한 다양한 의료 현장에서 신속하고 정확하며 확장 가능한 진단에 대한 수요가 증가하고 있는 것이 성장의 핵심 원동력이 되고 있습니다. 팬데믹으로 인한 헬스케어의 구조적 변화는 POC 진단약의 채택을 크게 가속화했습니다. 집단 검진 프로그램, 드라이브 스루 클리닉, 가정용 검사 키트는 대규모 건강 위기에 대응하는 휴대용 솔루션의 효과를 입증했습니다. 이를 통해 COVID-19 이후에도 모바일 진단약에 지속적으로 투자할 수 있는 길을 열었습니다.

POC 검사를 지원하는 정책적 개혁과 상환 모델도 접근성을 확대하고 있습니다. 많은 지역에서 정부는 국가 검진 프로그램의 일환으로 일차 진료소 및 농촌 지역 의료진에게 휴대용 진단 기기를 도입할 수 있도록 인센티브를 제공하고 있습니다. 스마트폰 연동형 장치와 같은 소비자 전자기기와 진단약의 융합은 임상 현장과 개인 건강 생태계의 간극을 메우고 있습니다. 의료 시스템이 분산화, 저가화, 디지털 통합을 중시하는 가운데, 휴대용 진단 기기는 임상, 지역사회, 개인 건강 환경 전반에 걸쳐 필수적인 존재가 될 것으로 예상됩니다. 이 시장은 소형화, AI, 데이터 기반 치료의 획기적인 발전으로 인해 견조한 성장이 예상됩니다.

부문

용도(부인과 용도, 순환기 용도, 소화기 용도, 비뇨기 용도, 신경 용도, 호흡기 용도, 정형외과 용도, 기타 용도), 최종 용도(병원·진료소 최종 용도, 진단 센터 최종 용도, 재택의료 현장 최종 용도, 기타 최종 용도)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Portable Diagnostic Devices Market to Reach US$111.5 Billion by 2030

The global market for Portable Diagnostic Devices estimated at US$69.7 Billion in the year 2024, is expected to reach US$111.5 Billion by 2030, growing at a CAGR of 8.1% over the analysis period 2024-2030. Gynecology Application, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 10.0% CAGR and reach US$33.9 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Cardiology Application segment is estimated at 9.1% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$19.0 Billion While China is Forecast to Grow at 13.0% CAGR

The Portable Diagnostic Devices market in the U.S. is estimated at US$19.0 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$24.3 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 13.0% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 4.0% and 7.9% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 5.4% CAGR.

Global Portable Diagnostic Devices Market - Key Trends & Drivers Summarized

Redefining Point-of-Care Intelligence: Why Portable Diagnostics Are Powering a New Era in Decentralized Healthcare

How Are Portable Diagnostic Devices Changing the Face of Point-of-Care Testing?

Portable diagnostic devices are enabling real-time medical testing outside of traditional laboratory settings, empowering faster clinical decision-making across hospitals, emergency services, clinics, and remote field applications. These compact, handheld or cart-mounted systems facilitate early detection, rapid triaging, and continuous monitoring of diseases-streamlining workflows while reducing diagnostic delays. Key categories include blood glucose monitors, handheld ultrasound, ECG machines, pulse oximeters, rapid antigen test kits, infectious disease analyzers, and multiparameter devices. These technologies support rapid diagnostics for chronic diseases (like diabetes and cardiovascular disorders), infectious diseases (such as COVID-19, malaria, HIV), and emergency conditions (stroke, trauma, cardiac arrest). Their high usability, portability, and connectivity are pivotal in decentralized testing, rural healthcare, and mobile diagnostics. Global health challenges, including aging populations, chronic disease prevalence, and pandemic preparedness, are pushing healthcare systems toward scalable, low-footprint diagnostic solutions. Portable diagnostics allow timely treatment interventions and reduce hospitalization rates-delivering tangible outcomes for both resource-rich and resource-constrained environments.

Which Healthcare Environments and Clinical Use Cases Are Accelerating Adoption?

Primary care settings and emergency departments are core users of portable diagnostic devices. In these environments, rapid diagnostics at the bedside reduce waiting times, enable on-the-spot interventions, and improve patient throughput. Paramedics and mobile health units use compact ultrasound and ECG monitors to provide pre-hospital triage, often transmitting data to hospital command centers for immediate action. Rural clinics and low-resource geographies heavily rely on point-of-care devices to address limited laboratory access. Battery-powered analyzers and smartphone-integrated readers enable disease screening, prenatal monitoring, and immunization tracking in field settings. Global health programs funded by WHO, USAID, and NGOs are deploying such devices to address infectious disease surveillance and maternal-child health.

The consumer and home healthcare segment is growing rapidly. Patients with chronic diseases such as hypertension, diabetes, and COPD are adopting portable monitors to track vital parameters. Elderly individuals and caregivers are using Bluetooth-enabled devices that sync with digital health platforms for remote consultation and trend analysis. Retail health kiosks and telemedicine kits often include portable diagnostic tools as part of their service architecture.

How Are Innovations in Connectivity, AI, and Device Miniaturization Advancing Diagnostics?

Technological convergence is driving next-generation innovation in portable diagnostic devices. Advanced sensors, microfluidics, lab-on-chip platforms, and biosensors are miniaturizing laboratory-grade analysis into handheld formats. Devices now support multiplex testing, allowing simultaneous detection of multiple biomarkers from a single sample-enhancing diagnostic yield and cost-efficiency. Smart diagnostics are integrating with mobile applications, cloud platforms, and EHRs to provide real-time analytics, automated interpretation, and patient history correlation. AI and machine learning algorithms are enabling automated ECG analysis, image-based diagnosis from handheld ultrasound, and trend prediction in vital sign monitoring.

Wireless data transmission through Bluetooth, Wi-Fi, or cellular networks ensures seamless communication with physicians and caregivers. Device interoperability with telehealth platforms is central to chronic disease management and post-acute care models. Some devices now offer voice guidance, multilingual interfaces, and haptic feedback to enhance accessibility and reduce user error. Battery life, rugged design, and environmental protection features (e.g., water resistance, dustproofing) are being enhanced for field deployment. Manufacturers are also focusing on faster calibration, intuitive UX design, and regulatory compliance with ISO, CE, and FDA standards to ensure clinical credibility and adoption.

What Are the Key Market Catalysts Driving Portable Diagnostic Device Growth Globally?

The growth in the portable diagnostic devices market is driven by healthcare decentralization, aging demographics, and the shift toward value-based care models that emphasize early diagnosis and preventive health. A core growth driver is the rising demand for rapid, accurate, and scalable diagnostics in diverse care settings-particularly where laboratory infrastructure is limited or time-to-result is critical. Pandemic-induced structural changes in healthcare have significantly accelerated POC diagnostics adoption. Mass screening programs, drive-through clinics, and at-home test kits demonstrated the efficacy of portable solutions in handling large-scale health crises. This has paved the way for sustained investment in mobile diagnostics beyond COVID-19.

Policy reforms and reimbursement models supporting POC testing are also expanding access. In many regions, governments are incentivizing primary care clinics and rural health workers to adopt portable diagnostics as part of national screening programs. The convergence of diagnostics with consumer electronics, such as smartphone-linked devices, is bridging the gap between clinical settings and personal health ecosystems. As health systems focus on decentralization, affordability, and digital integration, portable diagnostic devices are expected to become indispensable across clinical, community, and personal health settings. The market is poised for robust expansion, driven by breakthroughs in miniaturization, AI, and data-driven care.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Portable Diagnostic Devices market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Application (Gynecology Application, Cardiology Application, Gastrointestinal Application, Urology Application, Neurology Application, Respiratory Application, Orthopedics Application, Other Applications); End-Use (Hospitals & Clinics End-Use, Diagnostic Centers End-Use, Homecare Settings End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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