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세계의 맨틀세포 림프종 시장
Mantle Cell Lymphoma
상품코드 : 1793016
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 369 Pages
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한글목차

맨틀세포 림프종 세계 시장은 2030년까지 37억 달러에 달할 전망

2024년에 25억 달러로 추정되는 맨틀세포 림프종 세계 시장은 분석 기간인 2024-2030년에 CAGR 6.8%로 성장하여 2030년에는 37억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 임상 검사 진단은 CAGR 8.3%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 19억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 영상 검사 진단 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 5.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 6억 6,870만 달러로 추정, 중국은 CAGR 11.0%로 성장 예측

미국의 맨틀세포 림프종 시장은 2024년에 6억 6,870만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 7억 6,980만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 11.0%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 3.3%와 6.7%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.5%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 맨틀세포 림프종 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

맨틀세포 림프종이 암 분야 임상 및 연구에서 주목받는 이유는 무엇인가?

비호지킨림프종 중에서도 희귀하고 공격성이 높은 맨틀세포림프종(MCL)은 복잡한 생물학적 특징, 장기 예후가 좋지 않은 점, 효과적인 치료 전략의 필요성 등으로 인해 전 세계 종양학계의 주목을 받고 있습니다. 전체 비호지킨림프종의 약 6-8%를 차지하는 MCL은 림프절 '맨틀 영역'의 B세포에서 발생하며, t(11;&14) 염색체 전좌에 의한 사이클린 D1의 과발현이 특징입니다. 대부분의 저악성 림프종과 달리 MCL은 공격적인 임상 경과를 보이는 경우가 많으며, 초기 치료 후에도 재발을 반복하며 빠르게 진행됩니다. 이 때문에 MCL은 연구와 치료법 혁신에 있어 우선순위가 높은 질환으로 간주되고 있습니다. 기존의 화학요법이나 줄기세포 이식은 관해의 지속성에 한계가 있기 때문에 임상의와 연구자들은 조기 발견 전략과 표적 치료법 개발에 점점 더 많은 노력을 기울이고 있습니다. 또한, 이 질환의 불균일성과 환자 간 치료 효과의 편차는 맞춤형 의료와 바이오마커 기반 접근법의 중요성을 강조하고 있습니다. 또한, 혈액 전문의의 인식이 높아지고, 진단 도구가 개선되고, 분자 프로파일링에 대한 접근성이 높아짐에 따라 보다 정확한 분류와 적시 개입이 가능해졌습니다. 전 세계 암 부담이 계속 증가하고 정밀 종양학의 접근성이 높아짐에 따라 MCL은 더 나은 치료 패러다임과 장기적인 관리 옵션이 절실히 필요한 질환으로 각광받고 있습니다.

새로운 치료법과 약물의 승인은 MCL의 치료 상황을 어떻게 변화시키고 있는가?

최근 표적 치료제, 면역치료제, 차세대 저분자의 등장으로 MCL의 치료 상황은 크게 변화하고 있습니다. 초기 치료는 R-CHOP, hyper-CVAD와 같은 화학요법 병용요법에 이어 적격 환자에게 자가 줄기세포 이식을 시행하는 경우가 많지만, 새로운 약물의 승인으로 재발성 또는 난치성 환자에게 새로운 치료 옵션이 제공되고 있습니다. 이브루티닙, 아카라브루티닙, 자누브루티닙 등의 브루톤형 티로신 키나아제(BTK) 억제제는 MCL 세포의 생존에 중요한 B세포 수용체 신호전달 경로를 억제하는 능력으로 2차 치료의 중심이 되고 있습니다. 이러한 경구용 치료제는 높은 반응률과 관리 가능한 독성 프로파일을 보이며, 지역 및 학술 환경 모두에서 치료 알고리즘에 변화를 가져오고 있습니다. BTK 억제제 외에도 베네토클락스(venetoclax)와 같은 BCL-2 억제제나 레날리도마이드(lenalidomide)와 같은 면역조절제의 사용은 더 깊고 지속적인 관해에 기여하고 있습니다. 이 분야에서는 CAR-T 세포 치료도 유망한 분야로, 재발성 또는 난치성 MCL에 대한 브렉스카부타딘 오토로이셀의 승인은 맞춤형 면역치료의 큰 이정표가 되었습니다. 시너지 효과를 낼 수 있는 이중특이성항체 및 병용요법에 대한 연구도 진행 중입니다. 임상시험에서 유망한 결과가 계속 나오면서 MCL 치료의 패러다임이 화학요법에 의존하던 방식에서 보다 표적화된 환자 중심의 접근 방식으로 진화하고 있어, 선택의 폭이 제한적이었던 환자들에게 희망이 되고 있습니다.

MCL의 관리에서 진단, 환자 계층화, 임상 모니터링은 어떤 역할을 하는가?

MCL은 침습성이 강하고 임상 경과가 다양하기 때문에 정확하고 적시에 진단하는 것이 중요합니다. 면역 표현형 분류, 세포유전학적 분석 및 분자 프로파일링은 의사가 MCL의 진단을 확정하고 조직학적 검사에서 유사하게 보이는 다른 아형 B세포 림프종과 감별할 수 있는 중요한 도구입니다. 면역조직화학적 검사를 통한 사이클린 D1 과발현 검출과 형광 in situ hybridization(FISH)을 통한 t(11;&14) 전좌의 확인은 여전히 진단의 특징입니다. 진단에 그치지 않고, 맨틀세포 림프종 International Prognostic Index(MIPI)와 같은 예후 예측 도구는 환자를 위험 범주로 분류하고, 치료 결정의 지침이 되며, 전체 생존기간을 예측하는 데 도움이 됩니다. 차세대 시퀀싱과 같은 고감도 기술을 이용한 미세잔존병변(MRD) 모니터링은 임상 증상이 나타나기 전에 치료 효과를 평가하고 재발을 예측하기 위한 수단으로 활용되고 있습니다. PET-CT 검사 등의 영상 진단법은 병기 분류와 치료 효과 평가에 여전히 필수적입니다. 또한, 유전자 프로파일링을 통해 MCL의 돌연변이 상황을 더 깊이 이해할 수 있게 되었고, 특정 치료제에 대한 내성을 예측하는 마커가 밝혀져 맞춤형 치료 전략의 길이 열리고 있습니다. 이러한 진단 및 모니터링 도구가 임상 진료에 도입되면 치료의 정확도가 향상될 뿐만 아니라, 조기 개입과 맞춤형 치료 조정을 통해 환자의 예후도 개선될 수 있습니다. 이러한 정밀 진단으로의 전환은 MCL 환자들이 질병의 적절한 단계에서 가장 효과적인 치료를 받을 수 있도록 하는 데 매우 중요합니다.

세계 맨틀세포 림프종 시장의 성장을 촉진하는 요인은 무엇인가?

세계 맨틀세포 림프종 시장의 성장은 질병에 대한 인식 증가, 혈액 악성 종양 이환율 증가, 표적 치료제의 등장, 의료 서비스 접근성 확대 등 다양한 요인이 복합적으로 작용하여 이루어지고 있습니다. 전 세계 암 발병률의 증가와 진단의 정확성 향상으로 인해 MCL 환자 수가 증가하고 있으며, 특히 고령화 사회에서 이 질환이 많이 발생하는 추세입니다. 바이오제약 기업들이 BTK 억제제, BCL-2 길항제, 세포 치료제 개발에 많은 투자를 하면서 환자들에게 새로운 희망을 가져다주고 있어 의약품의 기술 혁신이 중요한 원동력이 되고 있습니다. FDA와 EMA 등 규제기관은 패스트트랙과 희귀의약품 지정을 통해 획기적인 치료제의 승인 절차를 신속히 진행하여 신약의 시장 진입을 가속화하고 있습니다. 또한, 표적 치료제 및 면역치료제 임상시험의 성공은 기존 기업 및 신생 생명공학 기업들의 투자 및 파이프라인 확장을 촉진하고 있습니다. 또한, 신흥 시장의 임상 인프라 및 암 치료 센터의 확장으로 첨단 치료 및 진단에 대한 접근성이 높아지면서 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 정밀의료와 동반진단의 수용 확대는 보다 개인화된 치료 요법을 가능하게 하고, 개별 환자와의 만남의 가치를 높이며, 장기적인 질병 관리를 강화하는 데에도 기여하고 있습니다. 주요 시장에서의 우호적인 상환 정책과 보험 적용 범위 확대는 고가의 치료법에 대한 접근성을 높이고 수익 성장을 촉진하고 있습니다. 이러한 요인들이 결합되어 시장 역학은 역동적이고 빠르게 발전하고 있으며, 광범위한 암 치료 분야에서 중요한 관심 분야가 되고 있습니다.

부문

진단 유형(실험실 검사, 영상 검사, 골수 생검, 기타 진단 유형), 치료(진단, 치료), 최종사용자(병원 및 클리닉, 외래 수술 센터, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가가 선별한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Mantle Cell Lymphoma Market to Reach US$3.7 Billion by 2030

The global market for Mantle Cell Lymphoma estimated at US$2.5 Billion in the year 2024, is expected to reach US$3.7 Billion by 2030, growing at a CAGR of 6.8% over the analysis period 2024-2030. Laboratory Exams Diagnosis, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 8.3% CAGR and reach US$1.9 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Imaging Tests Diagnosis segment is estimated at 5.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$668.7 Million While China is Forecast to Grow at 11.0% CAGR

The Mantle Cell Lymphoma market in the U.S. is estimated at US$668.7 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$769.8 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 11.0% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.3% and 6.7% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.5% CAGR.

Global Mantle Cell Lymphoma Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Mantle Cell Lymphoma Garnering Increased Clinical and Research Attention in Oncology?

Mantle cell lymphoma (MCL), a rare and aggressive form of non-Hodgkin’s lymphoma, is drawing increasing attention from the global oncology community due to its complex biology, poor long-term prognosis, and the critical need for effective treatment strategies. Representing approximately 6 to 8 percent of all non-Hodgkin lymphoma cases, MCL arises from B-cells in the “mantle zone” of lymph nodes and is characterized by the overexpression of cyclin D1 due to the t(11;14) chromosomal translocation. Unlike many indolent lymphomas, MCL often follows an aggressive clinical course, progressing rapidly with frequent relapses after initial therapy. This has led to MCL being considered a high-priority condition for research and therapeutic innovation. Clinicians and researchers are increasingly focusing on early detection strategies and the development of targeted therapies, as conventional chemotherapy and stem cell transplants offer limited durability in remission. The disease’s heterogeneity and the variation in treatment response among patients also emphasize the importance of personalized medicine and biomarker-led approaches. Additionally, the growing awareness among hematologists, improved diagnostic tools, and increasing access to molecular profiling are contributing to more accurate classifications and timely interventions. As the global cancer burden continues to rise and precision oncology becomes more accessible, MCL is receiving the spotlight it warrants as a disease that urgently requires better treatment paradigms and long-term management options.

How Are Emerging Therapies and Drug Approvals Transforming the Treatment Landscape for MCL?

Recent years have seen a significant transformation in the treatment landscape for mantle cell lymphoma, largely driven by the emergence of targeted therapies, immunotherapies, and next-generation small molecules. While initial treatment often involves combination chemotherapy regimens such as R-CHOP or hyper-CVAD followed by autologous stem cell transplantation in eligible patients, the approval of novel agents is offering new options for relapsed or refractory cases. Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitors such as ibrutinib, acalabrutinib, and zanubrutinib have become central to second-line treatment due to their ability to interfere with B-cell receptor signaling pathways critical to MCL cell survival. These oral therapies have demonstrated high response rates and manageable toxicity profiles, which has shifted treatment algorithms in both community and academic settings. In addition to BTK inhibitors, the incorporation of BCL-2 inhibitors like venetoclax and the use of immunomodulatory drugs such as lenalidomide are contributing to deeper and more durable remissions. The field is also exploring the promise of CAR-T cell therapy, with brexucabtagene autoleucel receiving approval for relapsed or refractory MCL, marking a major milestone in personalized immunotherapy. Research is ongoing into bispecific antibodies and combination regimens that may provide synergistic benefits. As clinical trials continue to yield promising results, the MCL treatment paradigm is evolving from a reliance on chemotherapy toward a more targeted, patient-centric approach, expanding hope for patients who previously had limited options.

What Role Do Diagnostics, Patient Stratification, and Clinical Monitoring Play in Managing MCL?

Accurate and timely diagnosis is critical in the management of mantle cell lymphoma due to its aggressive nature and variable clinical course. Immunophenotyping, cytogenetic analysis, and molecular profiling are key tools that enable physicians to confirm MCL diagnosis and differentiate it from other subtypes of B-cell lymphomas, which may appear similar under histological examination. The detection of cyclin D1 overexpression through immunohistochemistry or the identification of the t(11;14) translocation via fluorescence in situ hybridization (FISH) remains a diagnostic hallmark. Beyond diagnosis, prognostic tools such as the Mantle Cell Lymphoma International Prognostic Index (MIPI) help stratify patients into risk categories, guiding treatment decisions and predicting overall survival. Minimal residual disease (MRD) monitoring using highly sensitive techniques like next-generation sequencing is increasingly being adopted to assess treatment efficacy and anticipate relapse before clinical symptoms emerge. Imaging modalities such as PET-CT scans remain essential for staging and evaluating treatment response. Furthermore, genetic profiling is allowing for deeper insights into the mutational landscape of MCL, revealing markers that may predict resistance to specific therapies and opening avenues for personalized treatment strategies. As these diagnostic and monitoring tools become more integrated into clinical practice, they are not only improving treatment precision but also enhancing patient outcomes through early intervention and tailored therapy adjustments. This shift toward precision diagnostics is crucial in ensuring that patients with MCL receive the most effective therapies at the right stage of their disease.

What Factors Are Driving Growth in the Global Mantle Cell Lymphoma Market?

The growth in the global mantle cell lymphoma market is driven by a confluence of factors including rising disease awareness, increasing incidence of hematologic malignancies, the emergence of targeted therapies, and expanding healthcare access. The growing burden of cancer globally and improvements in diagnostic accuracy have contributed to a rise in identified MCL cases, particularly in aging populations where the disease is more prevalent. Pharmaceutical innovation is a key driver, as biopharmaceutical companies invest heavily in the development of BTK inhibitors, BCL-2 antagonists, and cellular therapies that offer new hope for patients. Regulatory agencies such as the FDA and EMA are expediting the approval process for breakthrough treatments through fast-track and orphan drug designations, accelerating market entry for novel drugs. The success of targeted therapies and immunotherapies in clinical trials is also encouraging more investment and pipeline expansion from both established players and emerging biotech firms. Additionally, the expansion of clinical infrastructure and cancer care centers in emerging markets is increasing access to advanced treatments and diagnostics, further fueling demand. Growing acceptance of precision medicine and companion diagnostics is also enabling more personalized treatment regimens, increasing the value of each patient encounter and enhancing long-term disease management. Favorable reimbursement policies and expanded insurance coverage in key markets are making high-cost therapies more accessible, thereby driving revenue growth. Together, these factors are creating a dynamic and rapidly evolving market for mantle cell lymphoma treatment, positioning it as a significant focus area in the broader oncology therapeutics sector.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Mantle Cell Lymphoma market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Diagnosis Type (Laboratory Exams Diagnosis, Imaging Tests Diagnosis, Bone Marrow Biopsy, Other Diagnosis Types); Treatment (Diagnosis Treatment, Therapy Treatment); End-Use (Hospitals & Clinics End-Use, Ambulatory Surgery Centers End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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