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세계의 시스타틴 C 측정 시장
Cystatin C Assay
상품코드 : 1791829
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 565 Pages
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한글목차

세계의 시스타틴 C 측정 시장은 2030년까지 4억 800만 달러에 이를 전망

2024년에 2억 7,970만 달러로 추정되는 시스타틴 C 측정 세계 시장은 2030년에는 4억 800만 달러에 이르고, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 6.5%를 보일 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 시스타틴 C 측정 키트는 CAGR 7.6%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 1억 8,860만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 시스타틴 C 측정 시약 부문의 성장률은 분석 기간에 CAGR 5.9%로 추정됩니다.

미국 시장은 7,620만 달러로 추정, 중국은 CAGR 10.4%로 성장 예측

미국의 시스타틴 C 측정 시장은 2024년에 7,620만 달러로 평가되었습니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 분석 기간 2024-2030년간 CAGR 10.4%로 성장을 지속하여, 2030년에는 8,500만 달러 규모에 이를 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 3.1%와 6.4%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.3%를 보일 전망입니다.

세계의 시스타틴 C 측정 시장 - 주요 동향과 시장 성장 촉진요인 정리

시스타틴 C 측정이 신장 기능 검사에서 점점 더 중요해지는 이유는 무엇인가?

시스타틴 C 측정은 신장 기능을 평가하기 위한 중요한 바이오마커 검사로, 특히 초기 만성신장병(CKD)을 검출하기 위해 등장했습니다. 기존의 크레아티닌 기반 검사와 달리 시스타틴 C는 사구체여과율(GFR)을 보다 신뢰할 수 있고 민감하게 측정할 수 있어 신장 전문의와 의료 전문가들이 선호하고 있습니다. CKD, 당뇨병, 심혈관 질환의 유병률 증가는 효과적인 질병 관리를 위해 조기 발견이 중요하기 때문에 시스타틴 C 검사에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

시스타틴 C 측정의 용도는 신장학 외에도 노인의학, 중환자실(ICU), 종양학 등 다양한 분야로 확대되고 있습니다. 시스타틴 C 수치가 심혈관 위험, 패혈증 결과, 암 예후를 예측하는 바이오마커로 유용하다는 연구 결과가 나오면서 임상에서 시스타틴 C 수치의 활용도가 높아지고 있습니다. 또한, 면역 분석 기술의 발전으로 시스타틴 C 검사의 정확도와 활용도가 향상되어 병원과 진단 실험실에서 더 널리 사용될 수 있게 되었습니다.

시스타틴 C 검사의 최신 기술 발전은 무엇인가?

진단 검사의 기술 혁신은 시스타틴 C 측정의 정확성과 효율성을 크게 향상시켰습니다. 가장 주목할 만한 발전 중 하나는 신속하고 정확한 시스타틴 C 측정을 제공하는 비침투법 및 네페로메트릭법과 같은 고감도 면역 측정법의 개발입니다. 이러한 측정법은 기존의 신장 기능 검사에 비해 우수한 특이성을 제공하여 임상 현장에서 진단의 신뢰성을 향상시킵니다.

또 다른 주요 발전은 시스타틴 C 검사를 현장 진단 기기에 통합하여 응급실이나 외래에서 실시간으로 신장 기능을 평가할 수 있게 되었습니다는 점입니다. 또한, AI 데이터 분석 기능을 갖춘 자동 분석기는 검사실 워크플로우를 간소화하고, 소요 시간을 단축하며, 환자 치료를 개선하고 있습니다. 시스타틴 C와 다른 신장 바이오마커를 결합한 멀티플렉스 바이오마커 패널의 사용이 확대되면서 신장 질환의 조기 발견과 모니터링이 더욱 향상되고 있습니다.

시장 동향과 규제 지침은 시스타틴 C의 채택에 어떤 영향을 미쳤는가?

예방 의료와 개인 맞춤형 의료에 대한 관심이 높아지면서 시스타틴 C 측정법이 표준 신장 기능 검사로 채택되고 있습니다. 전 세계적으로 CKD 환자가 증가함에 따라 의료 시스템은 투석과 신장 이식의 부담을 줄이기 위해 조기 진단 도구를 우선시하고 있습니다. 또한, 시스타틴 C 검사는 크레아티닌 기반 eGFR 측정에 대한 훌륭한 대안으로, 특히 근육량의 변동이 크레아티닌 수치에 영향을 미칠 수 있는 노인 및 소아 환자들에게 좋은 대안으로 받아들여지고 있습니다.

미국 FDA와 유럽의약품청(EMA) 등 규제 기관은 신장 질환 진단 및 위험 평가에서 시스타틴 C의 역할을 지지하며, 임상에서 시스타틴 C의 광범위한 사용을 지지하고 있습니다. 또한, 의료보험의 상환 정책은 첨단 신장 바이오마커 검사의 적용 범위를 확대하여 시스타틴 C 검사에 대한 환자들의 접근성을 높이고 있습니다. 일상적인 건강검진 및 만성질환 관리 프로그램에 시스타틴 C 측정이 점점 더 많이 통합되고 있어 시장 성장에 더욱 박차를 가하고 있습니다.

시스타틴 C 측정 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

시스타틴 C 측정 시장의 성장 원동력은 CKD 유병률 증가, 진단 기술 발전, 임상 적용 확대입니다. 신장질환의 주요 위험요인인 고혈압과 당뇨병의 유병률 증가로 인해 조기에 정확한 신장기능 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

시스타틴 C 검사가 심혈관 질환 위험 평가, 집중 치료 모니터링, 종양 진단에 통합된 것처럼 최종 용도의 확대도 중요한 요인입니다. 하이스루풋 어세이 플랫폼과 AI를 활용한 진단 알고리즘 개발로 시스타틴 C 측정의 효율성과 정확도가 향상되고 있습니다. 또한, 진단 제약회사와 의료기관과의 전략적 파트너십을 통해 예측 바이오마커로서 시스타틴 C의 새로운 응용 연구를 촉진하고 있습니다. 헬스케어 시스템이 질병의 조기 발견과 맞춤 치료 접근법을 계속 우선시함에 따라, 시스타틴 C 측정 시장은 지속적인 성장이 예상됩니다.

부문

제품 (시스타틴 C 분석 키트, 시스타틴 C 분석 시약, 시스타틴 C 분석 분석기); 샘플 유형 (혈액 샘플, 소변 샘플); 방법 (효소 결합 면역 흡착 분석, 입자 강화 탁도 측정 면역 분석, 입자 강화 네펠라 측정 면역 분석, 화학 발광 면역 분석, 면역 형광 분석, 기타 방법); 애플리케이션(진단 애플리케이션, 연구 애플리케이션); 최종 용도(병원 최종 용도, 임상 실험실 최종 용도, 제약 및 생명공학 기업 최종 용도, 기타 최종 용도)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Cystatin C Assay Market to Reach US$408.0 Million by 2030

The global market for Cystatin C Assay estimated at US$279.7 Million in the year 2024, is expected to reach US$408.0 Million by 2030, growing at a CAGR of 6.5% over the analysis period 2024-2030. Cystatin C Assay Kits, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 7.6% CAGR and reach US$188.6 Million by the end of the analysis period. Growth in the Cystatin C Assay Reagents segment is estimated at 5.9% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$76.2 Million While China is Forecast to Grow at 10.4% CAGR

The Cystatin C Assay market in the U.S. is estimated at US$76.2 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$85.0 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 10.4% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.1% and 6.4% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.3% CAGR.

Global Cystatin C Assay Market - Key Trends & Growth Drivers Summarized

Why Is Cystatin C Assay Gaining Importance in Kidney Function Testing?

Cystatin C assay has emerged as a crucial biomarker test for assessing kidney function, particularly in detecting early-stage chronic kidney disease (CKD). Unlike traditional creatinine-based tests, cystatin C provides a more reliable and sensitive measurement of glomerular filtration rate (GFR), making it a preferred choice for nephrologists and healthcare professionals. The growing prevalence of CKD, diabetes, and cardiovascular diseases has fueled the demand for cystatin C testing, as early detection is critical for effective disease management.

The use of cystatin C assays is expanding beyond nephrology, with applications in geriatrics, intensive care units (ICUs), and oncology. Research suggests that cystatin C levels can serve as predictive biomarkers for cardiovascular risk, sepsis outcomes, and cancer prognosis, leading to increased clinical adoption. Additionally, advancements in immunoassay technology have improved the accuracy and accessibility of cystatin C tests, making them more widely available in hospitals and diagnostic laboratories.

What Are the Latest Technological Advancements in Cystatin C Testing?

Technological innovations in diagnostic testing have significantly enhanced the accuracy and efficiency of cystatin C assays. One of the most notable advancements is the development of high-sensitivity immunoassays, such as turbidimetric and nephelometric methods, which offer rapid and precise cystatin C measurements. These assays provide superior specificity compared to traditional kidney function tests, improving diagnostic confidence in clinical settings.

Another key development is the integration of cystatin C testing into point-of-care diagnostic devices, allowing for real-time kidney function assessment in emergency and outpatient settings. Additionally, automated analyzers equipped with AI-driven data interpretation are streamlining laboratory workflows, reducing turnaround times, and enhancing patient care. The growing use of multiplex biomarker panels, which combine cystatin C with other renal biomarkers, is further improving the early detection and monitoring of kidney diseases.

How Are Market Trends and Regulatory Guidelines Influencing Cystatin C Adoption?

The increasing focus on preventive healthcare and personalized medicine has driven the adoption of cystatin C assays as a standard kidney function test. With CKD cases rising globally, healthcare systems are prioritizing early diagnostic tools to reduce the burden of dialysis and kidney transplantation. Additionally, cystatin C testing is gaining acceptance as a superior alternative to creatinine-based eGFR measurements, particularly for elderly and pediatric patients where muscle mass variations can affect creatinine levels.

Regulatory agencies, including the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA), are supporting the broader use of cystatin C in clinical practice by endorsing its role in kidney disease diagnosis and risk assessment. Additionally, healthcare reimbursement policies are expanding coverage for advanced renal biomarker tests, making cystatin C testing more accessible to patients. The growing integration of cystatin C assays into routine health check-ups and chronic disease management programs is further fueling market growth.

What Is Driving the Growth of the Cystatin C Assay Market?

The growth in the cystatin C assay market is driven by increasing CKD prevalence, advancements in diagnostic technology, and expanding clinical applications. The rising incidence of hypertension and diabetes, both major risk factors for kidney disease, has increased the demand for early and accurate renal function tests.

End-use expansion is another critical factor, with cystatin C testing being integrated into cardiovascular disease risk assessments, intensive care monitoring, and oncology diagnostics. The development of high-throughput assay platforms and AI-powered diagnostic algorithms is enhancing the efficiency and accuracy of cystatin C measurements. Additionally, strategic partnerships between diagnostic companies and healthcare institutions are facilitating research into new applications for cystatin C as a predictive biomarker. As healthcare systems continue to prioritize early disease detection and personalized treatment approaches, the cystatin C assay market is expected to experience sustained growth.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Cystatin C Assay market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Cystatin C Assay Kits, Cystatin C Assay Reagents, Cystatin C Assay Analyzers); Sample Type (Blood Sample, Urine Sample); Method (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, Particle-Enhanced Turbidimetric Immunoassay, Particle-Enhanced Nephelometric Immunoassay, Chemiluminescent Immunoassay, Immunofluorescence Assay, Other Methods); Application (Diagnostics Application, Research Application); End-Use (Hospitals End-Use, Clinical Laboratories End-Use, Pharma and Biotech Companies End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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