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세계의 안과 임상시험 시장
Ophthalmic Clinical Trials
상품코드 : 1791760
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 162 Pages
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세계의 안과 임상시험 시장은 2030년까지 27억 달러에 이를 전망

2024년에 18억 달러로 추정되는 안과 임상시험 세계 시장은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR 6.3%로 성장하여 2030년에는 27억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 안과 임상시험약은 CAGR 7.1%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 20억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 안과 임상시험 기기 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 4.2%로 추정됩니다.

미국 시장은 4억 8,380만 달러로 추정, 중국은 CAGR 6.1%로 성장 예측

미국의 안과 임상시험 시장은 2024년에 4억 8,380만 달러로 평가되었습니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년간 CAGR 6.1%로 2030년까지 4억 2,610만 달러 규모에 이를 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 6.0%와 5.3%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 5.0%를 보일 전망입니다.

세계의 안과 임상시험 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

안과가 임상시험의 온상이 되는 이유는?

안과 분야는 패러다임의 변화를 맞이하고 있으며, 전 세계적으로 증가하는 안과 관련 질환에 대응하기 위한 임상 연구 활동이 급증하고 있습니다. 노화성 황반변성(AMD), 당뇨망막병증, 녹내장, 안구건조증 등의 질병 부담이 증가함에 따라 안과 임상시험은 그 어느 때보다 빠른 속도로 확대되고 있습니다. 전 세계 인구의 고령화가 이러한 추세의 주요 요인이며, 연령이 증가함에 따라 시각 관련 장애의 유병률이 급증합니다. 동시에 당뇨병, 장시간 스크린 사용과 같은 생활습관 관련 위험요소가 치료 혁신의 필요성을 높이고 있습니다. 안과는 질병의 진행을 직접적으로 시각화하고 정확하게 측정할 수 있다는 점에서 독특하며, 이를 통해 정확한 결과 평가가 용이하기 때문에 제약회사 및 생명공학 기업에게 특히 매력적인 분야입니다. 연구를 가속화하고 있는 또 다른 요인은 유전자 및 분자 수준에서 안구 병태생리에 대한 이해가 진전되어 보다 타겟화된 맞춤 치료가 가능해졌습니다는 점입니다. 또한, 안과 영역의 임상시험은 다른 치료 영역의 임상시험에 비해 평가지표가 명확하게 정의되어 있고, 진단 도구도 표준화되어 있어 피험자 모집이 빠르고, 일정도 짧은 경우가 많습니다. 이 때문에 차세대 의약품, 유전자 치료, 서방형 임플란트, 재생의료 접근법에 투자하는 업계 선도기업과 민첩한 스타트업이 혼합되어 모든 단계의 안과 임상시험 파이프라인이 풍부하게 형성되어 있습니다.

시험 설계의 혁신은 안과 연구를 어떻게 형성하고 있는가?

안과 분야에서는 기술의 발전과 효율적이고 환자 중심적인 방법에 대한 요구가 높아지면서 임상시험 설계의 전통적인 패러다임이 근본적으로 변화하고 있습니다. 중간 데이터에 따라 프로토콜을 수정할 수 있는 적응형 시험 설계는 유연성과 효율성으로 인해 인기를 끌고 있습니다. 마찬가지로, 분산형 또는 하이브리드 임상시험 모델은 특히 안과 전문 의료 서비스에 대한 접근성이 제한된 지리적으로 분산된 집단에서 보다 광범위한 환자 참여를 가능하게 합니다. 모바일 안과 영상, 원격 시력 검사 앱, 웨어러블 안압 모니터 등 디지털 건강 도구의 통합으로 임상시험에 실시간 모니터링 기능을 도입하여 병원 방문에 대한 의존도를 낮추고 데이터 수집의 정확성을 높이고 있습니다. 인공지능(AI)과 머신러닝 알고리즘은 이미지 바이오마커를 분석하고 질병 진행을 예측하기 위해 도입되었으며, 이를 통해 환자 선택과 종말점 결정이 모두 최적화되고 있습니다. 이러한 기술 통합은 임상시험 워크플로우, 의약품 허가 신청, 환자 모니터링 프로세스의 자동화에도 도움이 되어 시간과 비용 부담을 크게 줄여주고 있습니다. 또한, 외부 타당성과 규제적 타당성을 높이기 위해 시험 설계에 있어 리얼월드데이터(RWD)와 리얼월드에비던스(RWE)를 사용하는 것이 중요시되고 있습니다. FDA 및 EMA와 같은 규제 당국이 혁신적인 임상시험 모델에 대해 개방적인 태도를 보임에 따라, 스폰서들은 새로운 접근법을 시도할 수 있는 권한이 생겼고, 안과 임상시험 전반에 걸쳐 현대화를 추진하고 있습니다.

다양한 치료 분야 수요를 주도하는 이해관계자는 누구인가?

안과 임상시험에 대한 수요는 다양한 이해관계자들에 의해 추진되고 있으며, 각 이해관계자들은 연구 생태계 형성에 있어 뚜렷하면서도 상호보완적인 역할을 하고 있습니다. 제약회사와 바이오테크놀러지 기업들은 일반 안과 질환과 희귀 안과 질환 모두에 대한 새로운 치료제를 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 업계 전체가 증상 치료에서 질병 개선 및 예방으로 점점 더 이동하고 있으며, 항 VEGF 약물, 유전자 치료, 줄기세포를 이용한 치료 등 최첨단 치료법의 문이 열리고 있습니다. 안과 전문 CRO(임상시험수탁기관)도 매우 중요한 파트너로 부상하고 있으며, 임상시험 설계, 환자 모집, 세계 규제 기준 준수에 대한 전문성을 제공합니다. 학계 및 연구기관은 초기 단계의 탐색 연구 및 중개연구의 거점이며, 많은 경우 임상 개발을 가속화하기 위해 업계 관계자들과 컨소시엄을 구성하고 있습니다. 환자 옹호 단체와 비영리 단체는 임상시험의 우선순위를 결정하는 데 있어 영향력을 행사하고 있으며, 환자 중심의 결과와 접근성에 대한 우려가 임상시험 계획서에서 다뤄질 수 있도록 하고 있습니다. 또한, 벤처캐피탈과 사모펀드의 투자가 증가하고 있는 것도 큰 원동력이 되고 있으며, 벤처캐피탈과 사모펀드는 안과 분야 스타트업과 플랫폼 기술에 적극적으로 자금을 지원하고 있습니다. 의료 서비스 제공 측면에서 통합 안과 의료 네트워크와 안과 전문 클리닉은 임상시험 수행에 중요한 역할을 하고 있으며, 잘 특성화된 환자 집단과 양질의 진단 인프라에 대한 접근성을 제공합니다. 이러한 다각적인 이해관계자의 참여는 임상시험의 시야를 넓힐 뿐만 아니라 혁신이 임상적으로 유의미하고 상업적으로 실행 가능한지 여부를 보장합니다.

안과 임상시험 시장의 성장을 가속화하는 특정 동향은 무엇인가?

안과 임상시험 시장의 성장은 진화하는 치료 수요, 기술력, 업계 관행 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 성장 요인은 특수한 시험 설계와 규제 경로를 필요로 하는 단발성 망막 질환에 맞춘 정밀의료와 유전자 치료 플랫폼의 급속한 발전입니다. 당뇨병과 같은 만성 전신질환의 유병률 증가는 당뇨병성 황반부종과 당뇨병성 망막증에 초점을 맞춘 임상시험을 촉진하고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 디지털 스크린 사용이 급증하면서 안구건조증과 근시가 증가하고 있으며, 새로운 치료법에 대한 광범위한 조사가 진행되고 있습니다. 빛간섭단층촬영(OCT), 안저자발형광, 마이크로페리미터 등의 기술 발전은 평가지표의 정확도를 높이고, 치료 효과를 보다 세밀하게 평가할 수 있게 해줍니다. 임상시험의 세계화도 중요한 요인 중 하나이며, 스폰서들은 아시아태평양, 라틴아메리카, 동유럽의 신흥 시장을 점점 더 많이 공략하고 있으며, 대규모 환자 풀과 빠른 모집 주기를 이용할 수 있게 되었습니다. 규제 당국은 조기 심사 메커니즘, 조건부 승인, 희귀의약품 지정 등을 통해 안과 임상시험 승인을 간소화하여 기술 혁신에 대한 인센티브를 더욱 강화하고 있습니다. 전자의무기록과 빅데이터 분석의 활용 확대도 임상시험 실시기관 선정, 타당성 평가 및 환자 장기추적조사를 지원하고 있습니다. 마지막으로, 삶의 질(QoL) 지표와 환자 보고 결과에 대한 관심이 높아짐에 따라 안과 임상시험은 보다 광범위한 헬스케어 가치의 틀에 맞추어 임상과 사회적 기대치를 모두 충족시킬 수 있는 임상시험을 진행해야 합니다.

부문

제품(안과 임상시험 의약품, 안과 임상시험 디바이스);단계(임상 단계, 탐색 단계, 전임상 단계);스폰서(제약/바이오 제약 기업, 의료기기 기업, 기타 스폰서)

조사 대상 기업 예

AI 통합

당사는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 큐레이트된 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Ophthalmic Clinical Trials Market to Reach US$2.7 Billion by 2030

The global market for Ophthalmic Clinical Trials estimated at US$1.8 Billion in the year 2024, is expected to reach US$2.7 Billion by 2030, growing at a CAGR of 6.3% over the analysis period 2024-2030. Ophthalmic Clinical Trial Drugs, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 7.1% CAGR and reach US$2.0 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Ophthalmic Clinical Trial Devices segment is estimated at 4.2% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$483.8 Million While China is Forecast to Grow at 6.1% CAGR

The Ophthalmic Clinical Trials market in the U.S. is estimated at US$483.8 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$426.1 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 6.1% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 6.0% and 5.3% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 5.0% CAGR.

Global Ophthalmic Clinical Trials Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Makes Ophthalmology a Hotbed for Clinical Research Today?

The field of ophthalmology is undergoing a paradigm shift, with a surge in clinical research activity aimed at combating the global rise in eye-related disorders. Ophthalmic clinical trials are expanding at an unprecedented pace, driven by the increasing burden of diseases such as age-related macular degeneration (AMD), diabetic retinopathy, glaucoma, and dry eye syndrome. The aging global population is a major contributor to this trend, as the prevalence of vision-related impairments escalates sharply with age. At the same time, lifestyle-related risk factors like diabetes and prolonged screen time are amplifying the need for therapeutic innovations. Ophthalmology is unique in that it allows for direct visualization and precise measurement of disease progression, which facilitates accurate outcome assessment-making it especially attractive for pharmaceutical and biotech companies. Another factor accelerating research is the evolving understanding of ocular pathophysiology at the genetic and molecular levels, enabling more targeted and individualized therapies. Furthermore, ophthalmic trials often involve faster recruitment and shorter timelines compared to trials in other therapeutic areas, due to well-defined endpoints and standardized diagnostic tools. This has attracted a mix of industry giants and nimble startups to invest in next-generation drugs, gene therapies, sustained-release implants, and regenerative medicine approaches, creating a rich pipeline of ophthalmic clinical trials across all phases.

How Are Innovations in Trial Design Reshaping Ophthalmic Research?

The traditional paradigms of clinical trial design are being radically transformed in the ophthalmology sector, spurred by technological advancements and the rising need for efficient, patient-centric methodologies. Adaptive trial designs, which allow for protocol modifications based on interim data, are gaining popularity for their flexibility and efficiency. Similarly, decentralized and hybrid clinical trial models are enabling broader patient participation, especially in geographically dispersed populations where access to specialized eye care is limited. The integration of digital health tools-such as mobile ophthalmic imaging, remote vision testing apps, and wearable intraocular pressure monitors-has brought real-time monitoring capabilities into clinical trials, reducing reliance on in-clinic visits and improving data collection accuracy. Artificial intelligence (AI) and machine learning algorithms are being deployed to analyze imaging biomarkers and predict disease progression, thereby optimizing both patient selection and endpoint determination. These technological integrations are also helping in the automation of trial workflows, regulatory submissions, and patient monitoring processes, significantly reducing time and cost burdens. Moreover, there is growing emphasis on using real-world data (RWD) and real-world evidence (RWE) in trial design to enhance external validity and regulatory relevance. As regulators such as the FDA and EMA show increasing openness to innovative trial models, sponsors are feeling more empowered to experiment with novel approaches, driving further modernization across ophthalmic clinical trials.

Which Stakeholders Are Driving Demand Across Diverse Therapeutic Fronts?

The demand for ophthalmic clinical trials is being propelled by a broad spectrum of stakeholders, each playing a distinct yet complementary role in shaping the research ecosystem. Pharmaceutical and biotechnology companies are at the forefront, striving to develop novel therapeutics that address both common and rare ocular diseases. Increasingly, there is an industry-wide shift from treating symptoms to disease modification and prevention, which has opened the door for cutting-edge therapies such as anti-VEGF agents, gene therapies, and stem cell-based interventions. Contract Research Organizations (CROs) specializing in ophthalmology have also emerged as pivotal partners, providing expertise in study design, patient recruitment, and compliance with global regulatory standards. Academic and research institutions continue to be hubs for early-stage discovery and translational research, often working in consortia with industry players to accelerate clinical development. Patient advocacy groups and nonprofit organizations are becoming influential in shaping trial priorities, ensuring that patient-centric outcomes and accessibility concerns are addressed in study protocols. Another significant driver is the rising investment from venture capital and private equity firms, which are actively funding ophthalmic startups and platform technologies. On the healthcare delivery front, integrated eye care networks and specialized ophthalmology clinics are playing a crucial role in trial execution, offering access to well-characterized patient populations and high-quality diagnostic infrastructure. The involvement of these multifaceted stakeholders is not only expanding the trial landscape but also ensuring that innovations are clinically meaningful and commercially viable.

What Specific Trends Are Accelerating Growth in the Ophthalmic Trials Market?

The growth in the ophthalmic clinical trials market is driven by several factors related to evolving therapeutic needs, technological capabilities, and industry practices. A key growth driver is the rapid development of precision medicine and gene therapy platforms tailored for monogenic retinal diseases, which require specialized trial designs and regulatory pathways. The rising incidence of chronic systemic diseases like diabetes is fueling trials focused on diabetic macular edema and diabetic retinopathy. Additionally, the global surge in digital screen usage is contributing to an increase in dry eye syndrome and myopia, prompting extensive research into novel treatment modalities. Technological advancements such as optical coherence tomography (OCT), fundus autofluorescence, and microperimetry are enhancing endpoint precision and enabling more nuanced evaluations of treatment efficacy. The globalization of clinical trials is another critical factor, with sponsors increasingly targeting emerging markets in Asia-Pacific, Latin America, and Eastern Europe to tap into large patient pools and faster recruitment cycles. Regulatory agencies are streamlining ophthalmic trial approvals through accelerated review mechanisms, conditional approvals, and orphan drug designations, further incentivizing innovation. The growing use of electronic health records and big data analytics is also supporting site selection, feasibility assessments, and long-term patient follow-up. Lastly, an increasing emphasis on quality of life (QoL) metrics and patient-reported outcomes is aligning ophthalmic trials with broader healthcare value frameworks, ensuring they meet both clinical and societal expectations.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Ophthalmic Clinical Trials market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Ophthalmic Clinical Trial Drugs, Ophthalmic Clinical Trial Devices); Phase (Clinical Phase, Discovery Phase, Preclinical Phase); Sponsor (Pharmaceutical / Biopharmaceutical Companies, Medical Device Companies, Other Sponsors)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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