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세계의 비침습적 헬리코박터 파일로리 검사 시장
Non-invasive Helicobacter Pylori Testing
상품코드 : 1791749
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 176 Pages
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한글목차

세계의 비침습적 헬리코박터 파일로리 검사 시장은 2030년까지 4억 4,590만 달러에 이를 전망

2024년에 3억 1,630만 달러로 추정되는 비침습적 헬리코박터 파일로리 검사 세계 시장은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 5.9%로 성장하여 2030년에는 4억 4,590만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 혈청학적 검사는 CAGR 6.3%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 2억 5,090만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 요소 호기 검사 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 4.8%로 추정됩니다.

미국 시장은 8,320만 달러로 추정, 중국은 CAGR 5.8%로 성장 예측

미국의 비침습적 헬리코박터 파일로리 검사 시장은 2024년에 8,320만 달러로 평가되었습니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 7,180만 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 5.8%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 5.5%와 5.0%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.7%를 보일 전망입니다.

세계 비침습적 헬리코박터 파일로리 검사 시장 - 주요 동향 및 촉진요인 정리

비침습적 검사가 헬리코박터 파일로리균 검출의 우선순위로 떠오르는 이유는 무엇일까?

세계 의료 현장에서는 헬리코박터 파일로리균(헬리코박터 파일로리균) 진단에 있어 기존의 침습적 접근법을 대체하는 비침습적 검사가 빠르게 도입되는 등 큰 변화가 일어나고 있습니다. 역사적으로 생검을 동반한 내시경 검사가 이 위 병원균을 확인하기 위한 표준이었지만, 이는 특히 무증상 환자나 소아 환자에게는 상당한 불편함, 높은 비용, 시술의 위험성을 수반하는 것이었습니다. 요소호기검사(UBT), 대변항원검사(SAT), 혈청학적 검사 등 비침습적 검사는 간편성, 신속성, 환자 친화성으로 인해 현재 임상적으로나 상업적으로 널리 보급되고 있습니다. 이러한 검사법은 진정제를 사용하거나 침습적인 방법으로 검체를 채취하거나 병원에서 시술하지 않고도 효율적으로 검출할 수 있습니다. 특히 우레아 호흡 검사는 정확도가 높고 신속하며 초기 진단과 치료 후 경과 관찰에 모두 적합하다는 점에서 두드러집니다. 또한, 대변 항원 검사는 신뢰성과 검체 채취의 용이성으로 인해 특히 소아과 영역에서 널리 채택되고 있습니다. 혈청학적 검사는 근절 후 모니터링에 한계가 있고, 저렴한 가격과 접근성이 가장 중요한 저자원 환경에서는 여전히 널리 사용되고 있습니다. 위염, 궤양, 위암에 대한 우려가 높아지면서 소화관 건강 및 조기 검사에 대한 전 세계적인 인식이 높아짐에 따라 이러한 비침습적 솔루션의 채택이 크게 증가하고 있습니다. 의료 서비스 제공업체들이 가치 기반 진료로 전환하고 있는 상황에서 비침습적 헬리코박터 파일로리 진단은 임상적 효율성과 환자 순응도를 강력하게 결합하여 소화기 질환 관리의 기준을 재정의하고 있습니다.

검사 기술의 발전은 어떻게 정확도와 환자 결과를 개선하고 있는가?

기술의 발전은 비침습적 헬리코박터 파일로리균 진단의 정확성, 접근성, 확장성을 높이는 데 핵심적인 역할을 하고 있습니다. 질량 분석, 면역 분석, 표지된 탄소 동위원소 등의 기술 혁신으로 우레아 호흡 검사의 민감도와 특이도가 크게 향상되어 임상의가 매우 높은 신뢰도로 활동성 감염을 감지할 수 있게 되었습니다. 마찬가지로, 단클론 항체 기반 대변 항원 검사의 개발로 위음성을 최소화하고 낮은 세균량에서도 확실한 결과를 얻을 수 있게 되어 진단 정확도가 향상되었습니다. 최근 몇 년 동안 샘플 준비, 운송 매체, 재택 검사 키트의 발전으로 이러한 진단 방법의 적용 범위가 더욱 확대되어 지역 사회 및 원격 의료 모델에 적합합니다. 이동식 호흡 검사 장치와 휴대용 분석기도 시장에 진입하여 지방 진료소, 난민 캠프, 원격지 의료 환경에서의 현장 진단이 가능해졌습니다. 또한, 실험실 기반 검사 환경에 AI 기반 분석을 통합하여 워크플로우를 간소화하고 신속한 결과 해석을 지원하며, 이는 특히 처리량이 많은 공중보건 실험실에서 유용하게 활용될 수 있습니다. 일부 스타트업은 비동위원소 센서를 이용한 호흡 바이오마커 검출을 모색하고 있으며, 이는 우레아 호흡 검사의 비용과 복잡성을 줄일 수 있는 가능성을 가지고 있습니다. 이러한 기술 혁신을 종합하면, 진단의 질을 향상시킬 뿐만 아니라, 보다 신속한 치료 방침 결정, 질병 진행 위험 감소, 환자의 후속 요법 순응도 향상 등을 가능하게 합니다. 병원 밖에서 빠르고 정확한 도구를 사용할 수 있게 됨에 따라 헬리코박터 파일로리 검사는 편리성, 신속성, 정확성이라는 현대 의료의 기대에 부합하는 검사로 거듭나고 있습니다.

공중보건 우선순위의 변화와 검진에 대한 노력이 시장 모멘텀을 촉진할까요?

공중보건 우선순위의 변화와 조기 위장관 검진에 대한 중요성 증가는 비침습적 헬리코박터 파일로리균 검사의 채택 증가의 주요 요인입니다. 헬리코박터 파일로리균은 소화성 궤양, 만성 위염, 위암 등 다양한 위 질환에 관여하기 때문에 특히 아시아태평양, 라틴아메리카, 동유럽 등 유병률이 높은 지역에서는 조기 발견과 제균이 세계 보건 전략의 초점이 되고 있습니다. 일본이나 한국과 같은 국가 검진 프로그램을 통해 비침습적 검사가 정기적인 예방 검진의 일부로 이미 제도화되어 위암 발병률을 측정할 수 있을 정도로 낮춘 국가 검진 프로그램을 운영하고 있습니다. 유럽과 미국에서는 치료받지 않은 헬리코박터 파일로리균 감염과 장기적인 위장 합병증과의 연관성에 대한 인식이 높아지면서 일반 의사들이 증상이 없더라도 검진을 권유하고 있습니다. 코로나19 사태는 비침습적 진단법으로의 전환을 더욱 가속화했습니다. 의료 시스템은 진료소에서의 시술을 최소화하고 병원 인프라에 대한 부담을 줄일 수 있는 방법을 모색하고 있었기 때문입니다. 비침습적 검사는 이러한 개정된 프로토콜에 완벽하게 부합하며, 재택 검체 채취 및 비접촉식 진료를 지원합니다. 또한, 의료 보험사 및 지불자는 비침습적 조기 발견의 비용 효율성을 점점 더 많이 인식하고 있으며, 호흡 및 대변 기반 검사에 대한 상환 적용을 확대하고 있습니다. 비정부기구와 공중보건기관도 고부담, 저서비스 지역에서의 저비용 검사 이니셔티브에 자금을 지원하여 접근의 형평성을 강화하고 있습니다. 이러한 프로그램이 확대되고 그 성공이 입증됨에 따라 비침습적 헬리코박터 파일로리 검사가 예방적 위장 관리의 핵심이라는 주장이 점점 더 설득력을 얻고 있습니다.

비침습적 헬리코박터 파일로리균 검사 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

비침습적 헬리코박터 파일로리 검사 시장의 성장은 기술 혁신, 의료 서비스 제공 동향, 환자 선호도 변화, 질병 부담의 역학 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 기술 수준에서 진단 플랫폼의 급속한 발전으로 호흡 및 대변 기반 검사가 더욱 신뢰할 수 있고 효율적이며 임상 및 가정에서 광범위하게 사용하기에 적합합니다. 이러한 플랫폼은 디지털 건강 도구와 점점 더 통합되어 결과 추적, 자동 알림, 환자와 의료 서비스 제공업체 간의 원활한 커뮤니케이션을 가능하게 하고 있습니다. 임상적 측면에서는 외래 진료와 조기 진단에 대한 선호도가 높아지면서 의사들이 위험을 최소화하고, 워크플로우를 간소화하며, 치료 시작을 앞당길 수 있는 비침습적 방법을 선택하도록 동기를 부여하고 있습니다. 장 건강, 식품 유래 병원균, 치료되지 않은 감염의 장기적 위험에 대한 소비자의 인식이 높아지면서 최종 사용자 수요도 영향을 받고 있습니다. 환자들, 특히 젊은 층과 디지털 헬스 리소스를 이용할 수 있는 환자들은 덜 침습적이고 더 간편한 검사 옵션을 적극적으로 찾고 있습니다. 이와 함께 열악한 위생 환경, 항생제 내성, 식습관 변화 등의 요인으로 인해 헬리코박터 파일로리균의 확산이 진행되고 있어, 선진국과 신흥국 시장 모두에서 확장 가능하고 비용 효율적인 진단약에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 비용 절감과 예방 의료 지표 개선에 압박을 받고 있는 의료 시스템은 비침습적 솔루션을 우선시하는 스크리닝 프로그램에 투자하고 있습니다. 마지막으로, 유리한 규제 상황과 제약사의 참여 확대(특히 제균 치료용 항생제를 판매하는 제약사)가 진단약을 치료 프로토콜에 번들로 묶어 검사 보급을 촉진하고 있습니다. 이러한 요인들이 겹치면서 비침습적 헬리코박터 파일로리균 검사 시장은 전 세계적으로 강력하고 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.

부문

검사 유형(혈청학적 검사, 요소 호흡 검사, 대변/분변 항원 검사); 방법(실험실 기반 검사법, 현장 검사법); 최종 용도(진단 실험실 최종 용도, 병원 최종 용도, 진료소 최종 용도, 기타 최종 용도)

조사 대상 기업 예

AI 통합

당사는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Non-invasive Helicobacter Pylori Testing Market to Reach US$445.9 Million by 2030

The global market for Non-invasive Helicobacter Pylori Testing estimated at US$316.3 Million in the year 2024, is expected to reach US$445.9 Million by 2030, growing at a CAGR of 5.9% over the analysis period 2024-2030. Serologic Test, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 6.3% CAGR and reach US$250.9 Million by the end of the analysis period. Growth in the Urea Breath Test segment is estimated at 4.8% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$83.2 Million While China is Forecast to Grow at 5.8% CAGR

The Non-invasive Helicobacter Pylori Testing market in the U.S. is estimated at US$83.2 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$71.8 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 5.8% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 5.5% and 5.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.7% CAGR.

Global Non-Invasive Helicobacter Pylori Testing Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Non-Invasive Testing Emerging as the Preferred Route for Detecting H. Pylori?

The global healthcare landscape is witnessing a profound shift in the diagnosis of Helicobacter pylori (H. pylori) with non-invasive testing rapidly replacing traditional, invasive approaches. Historically, endoscopy with biopsy was the gold standard for identifying this gastric pathogen, but it came with considerable discomfort, higher costs, and procedural risks-especially for asymptomatic or pediatric patients. Non-invasive tests such as the urea breath test (UBT), stool antigen test (SAT), and serology are now gaining widespread clinical and commercial traction for their simplicity, speed, and patient-friendly nature. These methods allow for efficient detection without sedation, specimen collection through invasive means, or hospital-based procedures. The urea breath test, in particular, stands out due to its high accuracy, rapid turnaround time, and suitability for both initial diagnosis and post-treatment follow-up. Additionally, stool antigen tests have become widely adopted due to their reliability and ease of sample collection, especially in pediatric settings. Serological tests, while limited in post-eradication monitoring, are still widely used in low-resource settings where affordability and accessibility are paramount. The global increase in awareness of gastrointestinal health and early testing-fueled by growing concerns around gastritis, ulcers, and gastric cancers-is significantly propelling the adoption of these non-invasive solutions. In a world where healthcare providers are shifting toward value-based care, non-invasive H. pylori diagnostics offer a powerful blend of clinical efficiency and patient compliance, redefining standards in gastrointestinal disease management.

How Are Advancements in Testing Technology Enhancing Accuracy and Patient Outcomes?

Technological progress has played a central role in elevating the accuracy, accessibility, and scalability of non-invasive H. pylori diagnostics. Innovations in mass spectrometry, immunoassays, and labeled carbon isotopes have considerably improved the sensitivity and specificity of urea breath tests, allowing clinicians to detect active infections with exceptional confidence. Similarly, the development of monoclonal antibody-based stool antigen tests has enhanced diagnostic precision by minimizing false negatives and providing robust results even in low bacterial load scenarios. In recent years, advancements in sample preparation, transport media, and at-home testing kits have further expanded the reach of these diagnostics, making them more suitable for community and telehealth models. Mobile breath testing units and portable analyzers are also entering the market, enabling on-site diagnosis in rural clinics, refugee camps, and remote health settings. Furthermore, the integration of AI-driven analytics in lab-based testing environments is streamlining workflow and supporting quicker result interpretation, which is especially useful in high-throughput public health labs. Some emerging companies are even exploring breath biomarker detection using non-isotopic sensors, potentially reducing the cost and complexity of urea breath testing. Collectively, these innovations are not only raising the bar for diagnostic quality but also enabling faster treatment decisions, lowering disease progression risks, and improving patient adherence to follow-up regimens. With rapid and accurate tools now available outside of hospital walls, H. pylori testing is becoming more aligned with modern healthcare expectations-convenience, speed, and precision.

Are Shifting Public Health Priorities and Screening Initiatives Boosting Market Momentum?

Changing public health priorities and the growing emphasis on early gastrointestinal screening are key contributors to the increasing adoption of non-invasive H. pylori testing. With the bacterium implicated in a wide array of gastric disorders-including peptic ulcers, chronic gastritis, and gastric cancer-early detection and eradication have become focal points in global health strategies, especially in regions with high prevalence rates such as Asia-Pacific, Latin America, and Eastern Europe. National screening programs in countries like Japan and South Korea have already institutionalized non-invasive testing as part of routine preventive health check-ups, leading to measurable reductions in gastric cancer incidence. In Western countries, increased awareness about the link between untreated H. pylori infection and long-term gastrointestinal complications has spurred general practitioners to recommend screening even in the absence of overt symptoms. The COVID-19 pandemic has further accelerated the shift toward non-invasive diagnostics, as healthcare systems sought ways to minimize in-clinic procedures and reduce the burden on hospital infrastructure. Non-invasive tests fit seamlessly into these revised protocols, supporting home-based sample collection and contactless consultations. Additionally, health insurers and payers are increasingly recognizing the cost-effectiveness of early, non-invasive detection, and are extending reimbursement coverage to breath and stool-based tests. Non-governmental organizations and public health agencies are also funding low-cost testing initiatives in high-burden, underserved areas, reinforcing equity in access. As these programs expand and prove successful, the case for non-invasive H. pylori testing as a cornerstone of preventive gastrointestinal care becomes increasingly compelling.

What Factors Are Driving the Expansion of the Non-Invasive H. Pylori Testing Market?

The growth in the non-invasive Helicobacter pylori testing market is driven by several factors linked to technological innovation, healthcare delivery trends, changing patient preferences, and disease burden dynamics. At the technological level, rapid advancements in diagnostic platforms have led to more reliable and efficient breath and stool-based tests, making them suitable for widespread clinical and at-home use. These platforms are increasingly integrated with digital health tools, enabling result tracking, automated alerts, and seamless communication between patients and providers. On the clinical front, a growing preference for outpatient care and early diagnosis is motivating physicians to opt for non-invasive methods that minimize risk, streamline workflows, and accelerate treatment initiation. End-user demand is also being influenced by rising consumer awareness around gut health, foodborne pathogens, and the long-term risks of untreated infections. Patients, particularly in younger age groups and those with access to digital health resources, are actively seeking less invasive, more convenient testing options. In parallel, the increasing prevalence of H. pylori-driven by factors such as poor sanitation, antibiotic resistance, and changing dietary patterns-is fueling the need for scalable, cost-effective diagnostics across both developed and emerging markets. Healthcare systems under pressure to reduce costs and improve preventive care metrics are investing in screening programs that prioritize non-invasive solutions. Lastly, favorable regulatory landscapes and greater involvement from pharmaceutical companies-particularly those marketing antibiotics for eradication therapy-are encouraging widespread testing by bundling diagnostics with treatment protocols. These converging factors are ensuring strong, sustained growth in the non-invasive H. pylori testing market on a global scale.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Non-invasive Helicobacter Pylori Testing market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Test Type (Serologic Test, Urea Breath Test, Stool / Fecal Antigen Test); Method (Laboratory-based Test Method, Point of Care Test Method); End-Use (Diagnostic Laboratories End-Use, Hospitals End-Use, Clinics End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.

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