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세계의 헬스케어 eConsent 시장
eConsent in Healthcare
상품코드 : 1791645
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 171 Pages
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한글목차

세계의 헬스케어 eConsent 시장은 2030년까지 9억 8,170만 달러에 이를 전망

2024년에 5억 1,940만 달러로 추정되는 헬스케어 eConsent 세계 시장은 2024-2030년간 11.2%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 성장하여 2030년에는 9억 8,170만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 클라우드 기반 플랫폼은 CAGR 12.5%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 6억 6,970만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 웹 기반 플랫폼 부문의 성장률은 분석 기간에 CAGR 8.7%로 추정됩니다.

미국 시장은 1억 3,650만 달러로 추정, 중국은 CAGR 10.2%로 성장 예측

미국의 헬스케어 eConsent 시장은 2024년에 1억 3,650만 달러로 평가되었습니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년간 CAGR 10.2%로 2030년까지 1억 5,050만 달러 규모에 이를 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 10.1%와 9.0%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 8.6%를 보일 전망입니다.

세계의 헬스케어 eConsent 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

왜 eConsent가 환자 중심의 헬스케어 혁신의 핵심이 되고 있는가?

헬스케어의 투명성 향상, 디지털화, 환자 권한 부여로 전환됨에 따라 전자 동의(eConsent)는 환자 동의의 획득, 관리, 문서화 방법을 재정의하는 매우 중요한 요소로 부상하고 있습니다. 기존의 동의 절차는 종이 기반이며, 일관성이 없고, 오류와 오인 전달이 발생하기 쉬우며, 종종 법적 취약성과 환자의 혼란을 초래하는 경우가 많았습니다. 오늘날 eConsent 시스템은 이 프로세스를 대화형, 투명하고 컴플라이언스를 준수하는 경험으로 바꾸어 이해와 참여를 향상시키고 있습니다. 특히 규제 모니터링과 사전 동의가 필수적인 임상 연구에서 eConsent 플랫폼은 윤리적, 법적 기준에 따라 표준화되고 추적 가능하며 다국어 지원 동의 워크플로우를 가능하게 합니다. 또한, 분산형 임상시험과 가상 진료 증가로 인해 대면 서명에서 원격 디지털 경험으로의 전환이 필요하며, eConsent는 지역 간 진료의 연속성과 컴플라이언스를 보장하는 데 필수적입니다. 멀티미디어 컨텐츠, 실시간 분석, 디지털 서명, 클라우드 기반 액세스를 통합하여 복잡한 임상 전문용어를 간소화하고, 환자의 이해도를 높이며, 감사 가능한 동의의 흔적을 남길 수 있도록 합니다. 일상적인 수술, 예방접종, 유전자 검사, 실험적 치료 등 모든 분야에서 eConsent는 효율성과 안전성, 포괄성을 환자와 의료진의 상호작용의 중심에 두고 동의를 형식적인 것에서 의미 있는 환자 주도적 프로세스로 재구성하고 있습니다.

기술의 발전은 eConsent 플랫폼의 보안, 접근성, 통합성을 어떻게 향상시키고 있는가?

디지털 헬스 기술의 급속한 발전으로 eConsent 플랫폼은 안전하고 확장 가능하며 다양한 헬스케어 환경에서 환자 친화적으로 배포할 수 있는 정교한 도구로 거듭나고 있습니다. 클라우드 기반 아키텍처는 현재 동의 문서에 대한 원활한 실시간 액세스를 가능하게 하고, 엔드투엔드 암호화, 다단계 인증, 블록체인 통합을 통해 환자 데이터의 무결성과 기밀성을 보장합니다. AI와 자연어 처리의 등장으로 동적 컨텐츠의 개인화가 가능해지면서 복잡한 의료 개념을 각 환자의 문해력 수준과 언어 선호도에 따라 이해하기 쉬운 언어와 시각적 표현으로 번역할 수 있게 되었습니다. 또한, 전자건강기록(EHR), 임상시험관리시스템(CTMS), 디지털 프론트도어 플랫폼과의 통합을 통해 eConsent는 보다 광범위한 디지털 헬스 생태계의 자연스러운 확장으로 자리 잡았습니다. 모바일 최적화, 전자 서명 획득 및 오프라인 액세스 기능은 원격지 및 서비스 취약 지역에서의 동의를 지원하여 접근의 형평성을 향상시킵니다. 스마트 동의 플랫폼은 또한 실시간 분석 및 감사 로그를 제공하여 의료 서비스 제공업체 및 스폰서가 누가, 언제, 누가 서명했는지, 어떤 버전의 문서가 사용되었는지 추적할 수 있도록 함으로써 규제 준수 및 업무 효율성을 크게 향상시킵니다. 이러한 혁신은 동의를 보다 안전하고 사용자 친화적으로 만들 뿐만 아니라, 연구자, 임상의, 관리자의 문서화 워크플로우를 간소화하여 관리 오버헤드와 법적 리스크를 줄여줍니다.

임상, 규제, 소비자 기대치의 변화는 e-Consent의 채택을 어떻게 형성하고 있는가?

이해관계자들의 기대치가 변화하면서 임상 및 상업적 의료 환경 모두에서 eConsent의 도입이 가속화되고 있습니다. FDA, EMA, MHRA와 같은 규제 기관은 임상시험에서 전자 동의 사용을 지지하는 지침을 발표하고, 그 합법성을 검증하고, 사전 동의 프로세스의 디지털 전환을 장려하고 있습니다. 이와 함께, 코로나19와 진행 중인 디지털 전환으로 인한 임상시험의 분산화로 인해 스폰서 및 CRO는 지리적으로 분산된 참여자를 참여시키기 위해 eConsent와 같은 원격지 친화적인 기술을 채택해야 합니다. 임상 의료에서는 병원 시스템이 eConsent를 도입하여 수술 전 문서 작성, 원격 진단, 원격 의료 상담, 외래 환자 진료 등을 간소화하여 안전과 효율성이라는 두 가지 과제를 모두 해결하고 있습니다. 한편, 페이센트 여정에서는 환자 스스로가 더 큰 자율성과 명확성을 요구하고 있습니다. 건강 데이터에 대한 권리, 개인 프라이버시, 의료 문해력에 대한 인식이 높아짐에 따라, 많은 환자들은 동의가 보다 양방향적이고, 유익하며, 접근성이 높을 것으로 기대하고 있습니다. 따라서 의료 서비스 제공업체들은 eConsent를 신뢰 구축, 무단 진료 감소, 치료 순응도 향상을 위한 전략적 도구로 인식하고 있습니다. 과거에는 동의를 법적으로 필요한 것으로만 생각했던 의료 시스템도 이제는 동의를 중요한 장면으로 다루고 있습니다. 임상시험, 일상적인 진료, 데이터 공유 계약 등 모든 분야에서 eConsent는 커뮤니케이션, 컴플라이언스, 사용자 경험을 최우선으로 하는 최신 환자 중심 진료 모델에 필수적인 요소로 자리 잡고 있습니다.

헬스케어 분야 eConsent 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

헬스케어 분야의 eConsent 시장의 성장은 규제 진화, 디지털 인프라 확대, 환자 참여 전략, 업무 효율성 목표와 관련된 몇 가지 주요 요인에 의해 주도되고 있습니다. 클라우드 컴퓨팅, 모바일 기기 보급, AI를 활용한 컨텐츠 커스터마이징, EHR 통합 등의 기술 발전으로 임상시험과 일상 진료 모두에서 사용하기 쉬운 eConsent 플랫폼을 광범위하게 적용할 수 있게 되었습니다. 분산형 임상시험, 원격 환자 모니터링, 가상 진료 모델 증가로 인해 대면 없이도 컴플라이언스를 보장하는 디지털 우선 동의 워크플로우에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 전 세계 보건 당국의 규제 명확화로 전자 동의의 정당성과 필요성이 강화되어 지역과 부문을 초월한 도입에 유리한 조건이 마련되었습니다. 또한, 투명성, 프라이버시, 디지털 리터러시에 대한 소비자의 기대치가 높아짐에 따라 의료 서비스 제공업체는 전반적인 환자 경험을 개선하기 위해 동의 프로세스를 현대화해야 합니다. 병원, 학술 의료 센터, 제약 스폰서도 종이 없는 동의 시스템과 관련된 비용 및 시간 절약, 특히 관리 부담 감소, 오류 최소화, 등록 프로세스 가속화 등 비용 및 시간 절감 효과를 인식하고 있습니다. HIPAA, GDPR(EU 개인정보보호규정), 진화하는 국내 규제와 같은 데이터 프라이버시 법은 안전하고 감사 가능하며 쉽게 검색할 수 있는 동의 기록의 필요성을 더욱 강조하고 있습니다. 이러한 요인들이 결합되어 eConsent는 헬스케어의 주류 업무에 빠르게 통합되고 있으며, 디지털 헬스 및 환자 중심 의료 서비스 제공의 기본 요소로 변모하고 있습니다.

부문

플랫폼(클라우드 기반 플랫폼, 웹 기반 플랫폼); 등록(현장 등록, 원격 등록); 양식(일반 동의 양식, 특정 거부가 포함된 일반 동의 양식, 특정 거부가 포함된 일반 동의 양식, 일반 거부 양식)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global eConsent in Healthcare Market to Reach US$981.7 Million by 2030

The global market for eConsent in Healthcare estimated at US$519.4 Million in the year 2024, is expected to reach US$981.7 Million by 2030, growing at a CAGR of 11.2% over the analysis period 2024-2030. Cloud-based Platform, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 12.5% CAGR and reach US$669.7 Million by the end of the analysis period. Growth in the Web-based Platform segment is estimated at 8.7% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$136.5 Million While China is Forecast to Grow at 10.2% CAGR

The eConsent in Healthcare market in the U.S. is estimated at US$136.5 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$150.5 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 10.2% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 10.1% and 9.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 8.6% CAGR.

Global eConsent in Healthcare Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is eConsent Emerging as a Cornerstone of Patient-Centric Healthcare Transformation?

As healthcare shifts toward greater transparency, digitization, and patient empowerment, electronic consent (eConsent) is emerging as a pivotal component in redefining how patient permissions are captured, managed, and documented. Traditionally, consent procedures were paper-based, inconsistent, and prone to errors or miscommunication, often leading to legal vulnerabilities and patient confusion. Today, eConsent systems are transforming this process into an interactive, transparent, and compliant experience that improves understanding and engagement. Especially in clinical research, where regulatory scrutiny and informed participation are vital, eConsent platforms are enabling standardized, trackable, and multilingual consent workflows that align with ethical and legal standards. Furthermore, the rise of decentralized clinical trials and virtual care delivery has necessitated the shift from in-person signing to remote, digital experiences-making eConsent indispensable in ensuring continuity of care and compliance across geographies. By incorporating multimedia content, real-time analytics, digital signatures, and cloud-based access, these platforms are simplifying complex clinical jargon, improving patient comprehension, and creating auditable consent trails. Whether for routine surgical procedures, vaccinations, genetic testing, or experimental therapies, eConsent is bringing efficiency, security, and inclusivity to the heart of patient-provider interaction, reshaping consent from a mere formality into a meaningful, patient-driven process.

How Are Technology Advancements Enhancing the Security, Accessibility, and Integration of eConsent Platforms?

Rapid advancements in digital health technologies are reshaping eConsent platforms into sophisticated tools capable of secure, scalable, and patient-friendly deployment across diverse healthcare settings. Cloud-based architectures are now enabling seamless, real-time access to consent documents, while end-to-end encryption, multi-factor authentication, and blockchain integration ensure the integrity and confidentiality of patient data. The rise of AI and natural language processing has allowed for dynamic content personalization, translating complex medical concepts into easily understandable language and visuals tailored to each patient’s literacy level and language preferences. Additionally, integrations with electronic health records (EHRs), clinical trial management systems (CTMS), and digital front-door platforms have made eConsent a natural extension of broader digital health ecosystems. Mobile optimization, electronic signature capture, and offline access features are supporting consent in remote and underserved areas, improving equity in access. Smart consent platforms also offer real-time analytics and audit logs, enabling healthcare providers and sponsors to track who has signed, when, and what version of the document was used-greatly enhancing regulatory compliance and operational efficiency. These innovations are not only making consent more secure and user-friendly but are also streamlining documentation workflows for researchers, clinicians, and administrators, reducing administrative overhead and legal risk.

How Are Shifting Clinical, Regulatory, and Consumer Expectations Reshaping eConsent Adoption?

A confluence of shifting stakeholder expectations is accelerating the adoption of eConsent in both clinical and commercial healthcare environments. Regulatory bodies such as the FDA, EMA, and MHRA have issued supportive guidance on the use of electronic consent in clinical trials, validating its legality and encouraging digital transition in informed consent processes. In parallel, the decentralization of clinical trials-driven by COVID-19 and ongoing digital transformation-is pushing sponsors and CROs to adopt remote-friendly technologies like eConsent to engage geographically dispersed participants. In clinical care, hospital systems are incorporating eConsent to streamline pre-surgical documentation, remote diagnostics, telemedicine consultations, and outpatient procedures, addressing both safety and efficiency imperatives. Meanwhile, patients themselves are demanding greater autonomy and clarity in their care journeys. With rising awareness about health data rights, personal privacy, and medical literacy, many patients now expect consent to be more interactive, informative, and accessible. This has led healthcare providers to view eConsent as a strategic tool for building trust, reducing no-shows, and improving treatment adherence. Health systems that once saw consent as a legal necessity are now treating it as a key moment of engagement. Whether in clinical trials, routine care, or data-sharing agreements, eConsent is becoming integral to modern, patient-first care models where communication, compliance, and user experience are all paramount.

What Factors Are Driving the Growth of the eConsent in Healthcare Market?

The growth in the eConsent in healthcare market is driven by several critical factors tied to regulatory evolution, digital infrastructure expansion, patient engagement strategies, and operational efficiency goals. Technological advancements-such as cloud computing, mobile device penetration, AI-powered content customization, and EHR integration-have enabled the widespread deployment of user-friendly eConsent platforms across both clinical trials and routine care settings. The increase in decentralized clinical trials, remote patient monitoring, and virtual care models has heightened the demand for digital-first consent workflows that ensure compliance without in-person interaction. Regulatory clarity from global health authorities has reinforced the legitimacy and necessity of electronic consent, creating favorable conditions for adoption across regions and sectors. Moreover, growing consumer expectations around transparency, privacy, and digital literacy are pushing providers to modernize their consent processes in order to enhance the overall patient experience. Hospitals, academic medical centers, and pharmaceutical sponsors are also recognizing the cost and time savings associated with paperless consent systems, particularly in reducing administrative burdens, minimizing errors, and accelerating enrollment processes. Data privacy laws such as HIPAA, GDPR, and evolving national regulations are further emphasizing the need for secure, auditable, and easily retrievable consent records. Collectively, these drivers are accelerating the integration of eConsent into mainstream healthcare operations, transforming it into a foundational element of digital health and patient-centric care delivery.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the eConsent in Healthcare market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Platform (Cloud-based Platform, Web-based Platform); Enrollment (On-Site Enrollment, Remote Enrollment); Form (General Consent Form, General Consent with Specific Denial Form, General Denial with Specific Consent Form, General Denial Form)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.

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