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세계의 의료기기 서드파티 교정 서비스 시장
Medical Equipment Third Party Calibration Services
상품코드 : 1787125
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 260 Pages
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한글목차

세계의 의료기기 서드파티 교정 서비스 시장은 2030년까지 9억 7,330만 달러에 이를 전망

2024년에 6억 2,450만 달러로 추정되는 의료기기 서드파티 교정 서비스 세계 시장은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 7.7%로 성장하여 2030년에는 9억 7,330만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 병원은 CAGR 9.0%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 6억 3,050만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 임상 검사 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 5.2%로 추정됩니다.

미국 시장은 1억 7,010만 달러로 추정, 중국은 CAGR12.2%로 성장 예측

미국의 의료기기 서드파티 교정 서비스 시장은 2024년에 1억 7,010만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년간 CAGR 12.2%로 2030년까지 예측 시장 규모 2억 950만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 3.8%와 7.5%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 5.1%를 나타낼 전망입니다.

세계의 의료기기 서드파티 교정 서비스 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

캘리브레이션 아웃소싱은 의료기기의 신뢰성을 뒷받침하는 숨은 중추인가?

의료기기 교정은 현대 의료 서비스에서 미션 크리티컬한 요소로 진화하고 있습니다. 특히 병원과 진단센터가 최적의 환자 치료를 보장하기 위해 고정밀 기술에 대한 의존도를 높이고 있기 때문입니다. 제3자 교정 서비스는 다양한 의료기기 규제, 운영 및 임상 요건을 지원하는 전문적이고 공인된 전문 지식을 제공하는 전략적 지원자로 부상하고 있습니다. 사내 유지보수 모델에서 교정 아웃소싱 모델로의 전환은 빠른 처리 시간, 정확도 향상, ISO/IEC 17025와 같은 국제 표준 준수에 대한 요구로 인해 추진되고 있습니다. 이러한 표준은 교정 결과의 신뢰성을 보장할 뿐만 아니라 의료기관의 추적성 및 감사 대응력을 강화합니다. 사내 바이오메디컬 엔지니어링 부서는 현재도 정기적인 서비스를 제공하고 있지만, 특히 고급 영상처리, 수액, 진단 시스템 등 고정밀 교정에 필요한 인증 및 환경관리가 부족한 경우가 많습니다. 따라서 환경적으로 관리되는 실험실, 자동화된 교정 장비 및 크로스 플랫폼 기기 테스트 기능을 갖춘 독립적인 교정 회사에 길을 열어주고 있습니다. 전 세계 헬스케어가 예방적 유지보수 모델로 전환하는 가운데, 제3자 교정은 장비의 다운타임을 줄이고 장비의 수명주기를 연장하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한, MRI 스캐너, 환자 모니터링 시스템, 주입 펌프 등 의료기술이 복잡해짐에 따라 내부에서 효율적으로 관리할 수 없는 전문가의 교정 개입이 필요하게 되었습니다. 타사 교정 산업은 단순히 격차를 해소하는 것뿐만 아니라 공공 및 민간 의료 서비스 제공업체의 밸류체인을 최적화하고 있습니다.

규제 및 규정 준수에 대한 압력은 교정 전문가에 대한 수요를 어떻게 형성하고 있는가?

세계적으로 의료 서비스 제공업체에 대한 규제 부담이 증가함에 따라, 추적 가능하고 문서화되어 있으며 표준을 준수하는 교정 서비스의 중요성이 급격히 증가하고 있습니다. 미국 FDA, 유럽의약품청, 각국 보건의료위원회 등 다양한 지역 규제기관은 품질관리의 일환으로 의료기기의 정기적인 교정을 의무화하고 있습니다. 이를 지키지 않을 경우, 처벌이나 서비스 중단, 혹은 장비의 부정확성으로 인한 진단 오류나 치료 실패의 경우 환자 소송으로까지 발전할 수 있습니다. 제3자 교정 업체는 벤더가 아닌 컴플라이언스 파트너로 간주되고 있으며, 엔드 투 엔드 문서화, 감사 지원, 진화하는 표준 및 검사 요구 사항에 따른 교정 인증서를 제공합니다. 또한, 환자 안전에 대한 관심이 높아지면서 특히 방사선과, 외과, 순환기내과, 중환자실과 같은 고위험 진료과에서 장비의 신뢰성에 대한 엄격한 프로토콜이 강화되고 있습니다. 수액량, ECG 신호, 인공호흡기 압력 등 기기의 측정값에 약간의 오차가 있어도 심각한 임상 결과로 이어질 수 있기 때문에 전문가 주도의 캘리브레이션의 필요성이 강조되고 있습니다. 캘리브레이션은 임상적 연관성뿐만 아니라 식스 시그마(Six Sigma), 공동위원회 인증 등 병원 전체의 품질 보증 목표도 지원합니다. 무선 수액 주입 시스템, 휴대용 진단 장치, 로봇 보조 수술 장치와 같은 새로운 기술이 보급됨에 따라 규제 당국도 이에 대응하기 위해 교정 프로토콜을 업데이트하고 있습니다. 이에 따라 의료 기관들은 추적성, 데이터 로깅, 성능 분석, 원격 진단을 통해 고장을 사전에 감지할 수 있는 교정 전문가에게 주목하고 있습니다. 과거에는 체크박스로 여겨졌던 컴플라이언스는 이제 써드파티 교정 생태계의 확장을 촉진하는 핵심적인 업무적 필수 요소로 자리 잡았습니다.

서비스 산업 상황을 촉진하는 데 있어 최종 사용 산업과 장비의 복잡성이 어떤 역할을 하는가?

타사 교정 서비스의 범위는 병원, 외래수술센터(ASC), 병리 검사실, 재택치료 제공업체, 영상 진단 클리닉 등 다양한 최종 사용 수직 분야에서 빠르게 확장되고 있습니다. 각 부문은 장비 사용 패턴, 위험 프로파일, 서비스 빈도 요구사항에 따라 개별적인 교정 요구사항이 있습니다. 예를 들어, 응급실이나 중환자실과 같이 사용 빈도가 높은 환경에서는 환자 모니터, 제세동기, 마취 공급 시스템을 더 자주 교정하여 센서 드리프트 및 매개변수 편차의 위험을 줄여야 합니다. 한편, 외래 진료실에서는 ECG 장치, 스피로미터, 디지털 온도계 등 간헐적으로 사용되는 정밀도가 요구되는 도구의 교정에 의존하는 경우가 많습니다. 또한, 모바일 헬스케어와 원격의료의 확산에 따라 휴대용 초음파 프로브, 현장진단기기 등 휴대용 의료기기도 교정 대상에 포함되고 있습니다. 의료기기의 소형화 및 디지털화에 따라 여러 센서와 모듈에 걸친 초정밀 정렬, 소프트웨어 동기화, 검증이 요구되는 것이 과제입니다. 현재 타사 제공업체들은 클라우드 기반 교정 관리 소프트웨어에 투자하여 재고 추적, 교정 스케줄링, 이력 분석을 자동화하여 방대한 헬스케어 네트워크의 요구를 충족시키고 있습니다. 이를 통해 여러 지점을 보유한 헬스케어 체인은 중앙 모니터링을 유지하면서 전체 교정 워크플로우를 아웃소싱할 수 있어 업무 효율성을 높일 수 있습니다. 또한, 의료기기 OEM은 독립적인 교정업체와 전략적 제휴를 맺고 판매 후 유지보수 및 컴플라이언스 서비스를 서비스 수준 계약(SLA)의 일부로 번들링하여 최종 사용자의 부담을 덜어주고 있습니다. 신흥 시장 전반에서 민관 파트너십이 증가함에 따라, 특히 정부 투자 시설의 경우, 지역 인증을 받은 제3자 교정 센터에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

의료기기 제3자 교정 서비스 시장의 성장은 몇 가지 요인에 의해 초래됩니다.

이 시장의 주요 성장 동력은 헬스케어의 디지털화, 장비의 고도화, 규제 투명성에 대한 요구가 증가하고 있다는 점입니다. 기술 측면에서는 디지털 엑스레이 촬영기, 혈액 투석기, 로봇 수술 플랫폼에 이르기까지 첨단 진단 및 치료 시스템의 급증으로 인해 정확하고 빈번한 인증 교정 서비스에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 이러한 시스템은 소프트웨어에 통합된 하드웨어 부품에 크게 의존하기 때문에 센서 정렬, 출력 보정, 전력 측정 기준 등의 미세한 변동에 매우 민감합니다. 그 결과, 거래처 상표 제품 제조업체는 장비의 무결성을 유지하고 보증의 유효성을 유지하기 위해 제3자 기관에 의한 교정을 점점 더 많이 권장하고 있습니다. 최종 사용자 측면에서는 비용 절감과 업무 아웃소싱의 추세에 따라 병원과 연구소는 교정 업무를 전문 업체에 위탁하여 사내 업무 부담을 줄이면서 서비스 품질을 향상시키려 하고 있습니다. 또한, 대형 병원에서는 여러 벤더의 장비 포트폴리오가 주류를 이루고 있기 때문에 타사 제공업체는 OEM의 제약에 구애받지 않는 크로스 플랫폼 교정이라는 고유한 이점을 제공합니다. 소비자 행동도 진화하고 있으며, 의료 기관은 현재 교정 이력의 실시간 추적, 예측 유지 보수 분석, 중앙 집중식 병원 자산 관리 시스템에 교정 데이터 통합을 요구하고 있습니다. 또한 규제 환경이 점점 더 좋아지고 있으며, 민간 부문과 공공 부문 모두에서 규정 준수와 품질을 보장하기 위해 국가 의료 기관이 타사 교정을 승인하고 있습니다. 유럽과 아시아태평양에서는 디지털 의료 프로그램 및 스마트 병원의 확대로 인해 정밀의료기기 설치가 증가하고 있으며, 이에 따라 인증 교정에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 기술자가 의료시설을 방문하여 일상 업무에 지장을 주지 않고 현장 교정을 수행하는 모바일 교정 서비스의 등장은 서비스 이용의 편의성과 보급에 더욱 박차를 가하고 있습니다. 요약하면, 이 시장은 기술 혁신, 장비의 상호 의존성 증가, 최종 사용자 수요의 다양화, 컴플라이언스 의무 강화 등이 결합되어 형성되고 있으며, 이 모든 것이 세계 헬스케어 분야에서 제3자 교정 서비스의 가치 제안을 강화하고 있습니다.

부문

용도(병원, 임상실험실, 기타)

조사 대상 기업 예

AI 통합

당사는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계 고유 SLM를 쿼리 하는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Medical Equipment Third Party Calibration Services Market to Reach US$973.3 Million by 2030

The global market for Medical Equipment Third Party Calibration Services estimated at US$624.5 Million in the year 2024, is expected to reach US$973.3 Million by 2030, growing at a CAGR of 7.7% over the analysis period 2024-2030. Hospitals, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 9.0% CAGR and reach US$630.5 Million by the end of the analysis period. Growth in the Clinical Laboratories segment is estimated at 5.2% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$170.1 Million While China is Forecast to Grow at 12.2% CAGR

The Medical Equipment Third Party Calibration Services market in the U.S. is estimated at US$170.1 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$209.5 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 12.2% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.8% and 7.5% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 5.1% CAGR.

Global Medical Equipment Third Party Calibration Services Market - Key Trends & Drivers Summarized

Is Outsourcing Calibration the Hidden Backbone of Medical Device Reliability?

Calibration of medical equipment has evolved into a mission-critical element in modern healthcare, particularly as hospitals and diagnostic centers increasingly rely on high-precision technologies to ensure optimal patient care. Third party calibration services have emerged as a strategic enabler, offering specialized, certified expertise that supports the regulatory, operational, and clinical requirements of a wide range of medical devices. The transition from in-house maintenance models to outsourced calibration is being driven by the need for faster turnaround, heightened accuracy, and adherence to international standards such as ISO/IEC 17025. These standards not only ensure the credibility of calibration outcomes but also enhance the traceability and audit readiness of healthcare institutions. While internal biomedical engineering departments still handle routine servicing, they often lack the necessary certifications and environmental controls to perform high-precision calibration, particularly for sophisticated imaging, infusion, and diagnostic systems. This has paved the way for independent calibration firms equipped with environmentally controlled labs, automated calibration rigs, and cross-platform device testing capabilities. As the global healthcare landscape shifts towards preventive maintenance models, third party calibration plays a key role in reducing equipment downtime and extending device lifecycles. Increasing complexity of medical technologies, such as MRI scanners, patient monitoring systems, and infusion pumps, also necessitates specialist calibration interventions that cannot be efficiently managed in-house. The third party calibration industry is not merely filling a gap-it is optimizing the value chain for both public and private healthcare providers.

How Are Regulations and Compliance Pressure Shaping the Demand for Calibration Expertise?

The growing regulatory burden on healthcare providers worldwide has sharply amplified the importance of traceable, documented, and standards-compliant calibration services. Regulatory bodies across geographies-including the U.S. FDA, the European Medicines Agency, and various national healthcare commissions-now mandate periodic calibration of medical equipment as a part of their quality control frameworks. Failure to comply can result in penalties, suspension of services, or even patient litigation in cases of diagnostic errors or treatment failures caused by equipment inaccuracies. Third party calibration firms are increasingly viewed as compliance partners rather than vendors, providing end-to-end documentation, audit support, and calibration certificates that align with evolving standards and inspection requirements. Furthermore, rising patient safety concerns are translating into strict protocols for device reliability, especially in high-risk departments such as radiology, surgery, cardiology, and intensive care. Even minor deviations in equipment readings-such as infusion volumes, ECG signals, or ventilator pressures-can lead to severe clinical consequences, emphasizing the need for expert-led calibration. Beyond clinical relevance, calibration also supports hospital-wide quality assurance goals including Six Sigma initiatives and Joint Commission accreditation. As new technologies such as wireless infusion systems, portable diagnostics, and robotic-assisted surgical devices proliferate, regulators are also updating calibration protocols to keep pace. This is prompting healthcare institutions to turn to calibration specialists capable of offering traceability, data logging, performance analytics, and even remote diagnostics to preemptively detect faults. Compliance, once seen as a checkbox, is now a core operational imperative driving the expansion of the third party calibration ecosystem.

What Role Do End-Use Industries and Equipment Complexity Play in Driving the Service Landscape?

The scope of third party calibration services is rapidly expanding across diverse end-use verticals such as hospitals, ambulatory surgery centers, pathology labs, home healthcare providers, and diagnostic imaging clinics. Each segment has distinct calibration needs, determined by equipment usage patterns, risk profiles, and service frequency requirements. For example, high-usage environments like emergency rooms and ICUs require more frequent calibration of patient monitors, defibrillators, and anesthesia delivery systems to mitigate the risks of sensor drift or parameter misalignment. On the other hand, outpatient clinics often rely on calibration for ECG machines, spirometers, and digital thermometry tools used intermittently but still requiring precision. Additionally, with the increasing popularity of mobile healthcare and telemedicine, portable medical equipment-including handheld ultrasound probes and point-of-care diagnostic devices-has entered the calibration radar. The challenge lies in the miniaturization and digitization of medical equipment, which requires ultra-precise alignment, software synchronization, and validation across multiple sensors and modules. Third party providers are now investing in cloud-based calibration management software that automates inventory tracking, calibration scheduling, and historical analysis to meet the needs of sprawling healthcare networks. This has enhanced operational efficiencies for multi-location healthcare chains, which can outsource entire calibration workflows while retaining central oversight. Furthermore, medical OEMs are entering strategic alliances with independent calibration firms to bundle post-sale maintenance and compliance services as part of service-level agreements (SLAs), reducing the end-user burden. The rise in public-private partnerships in healthcare delivery across emerging markets has also triggered the demand for regionally accredited third party calibration centers, particularly for government-funded facilities.

The Growth in the Medical Equipment Third Party Calibration Services Market Is Driven by Several Factors…

Key growth drivers for this market lie in the intersection of healthcare digitization, device sophistication, and the increasing demand for regulatory transparency. At the technological front, the surge in advanced diagnostic and therapeutic systems-ranging from digital radiography and hemodialysis machines to robotic surgery platforms-is leading to a consistent demand for precise, frequent, and certified calibration services. These systems rely heavily on software-integrated hardware components, making them highly sensitive to minor fluctuations in sensor alignment, output calibration, or power metrics. As a result, original equipment manufacturers are increasingly advocating for third party calibrations to preserve equipment integrity and maintain warranty validity. From an end-user perspective, the trend towards cost containment and operational outsourcing is pushing hospitals and labs to delegate calibration to specialized vendors, thereby improving service quality while reducing internal workload. Additionally, as multi-vendor equipment portfolios become the norm in large hospitals, third party providers offer the unique advantage of cross-platform calibration, independent of OEM constraints. Consumer behavior is also evolving, with healthcare institutions now demanding real-time tracking of calibration history, predictive maintenance analytics, and integration of calibration data into centralized hospital asset management systems. Moreover, the regulatory environment is becoming increasingly favorable, with national health bodies endorsing third party calibration to ensure compliance and quality across both private and public sectors. In regions such as Europe and Asia-Pacific, the expansion of digital health programs and smart hospitals is driving up the installation base of precision medical devices, and consequently, the demand for certified calibration. The rise of mobile calibration services, where technicians visit healthcare facilities to conduct on-site calibration without disrupting daily operations, is further fueling service accessibility and adoption. In summary, this market is being shaped by a confluence of technological innovations, rising device interdependencies, diversified end-use demands, and intensifying compliance mandates-all of which are reinforcing the value proposition of third party calibration services in global healthcare.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Medical Equipment Third Party Calibration Services market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Application (Hospitals, Clinical Laboratories, Others)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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