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세계의 저온 살균 시장
Low Temperature Sterilization
상품코드 : 1787090
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 286 Pages
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한글목차

세계의 저온 살균 시장은 2030년까지 95억 달러에 이를 전망

2024년에 53억 달러로 추정되는 저온 살균 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 10.2%로 성장하여 2030년에는 95억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 산화에틸렌 멸균기는 CAGR 10.4%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 56억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 과산화수소 멸균기 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 10.1%로 추정됩니다.

미국 시장은 14억 달러로 추정, 중국은 CAGR14.0%로 성장 예측

미국의 저온 살균 시장은 2024년에 14억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 20억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 14.0%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 7.3%와 9.0%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 8.1%를 나타낼 전망입니다.

세계의 저온 살균 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

저온 살균이란 무엇이며, 왜 현대 헬스케어에서 중요한가?

저온 살균은 열과 습기에 민감한 의료기구나 기기를 보통 60℃ 이하의 온도에서 화학약품을 사용하여 살균하는 방법입니다. 기존의 고온 증기 멸균(오토클레이브)은 내시경, 연성경, 플라스틱, 전자기기 등 섬세한 기구를 손상시킬 수 있지만, 저온 살균은 이러한 재료의 무결성을 손상시키지 않고 미생물을 효과적으로 제거합니다. 일반적인 기술로는 과산화수소 가스 플라즈마, 에틸렌 산화물(EtO), 기화 과산화수소(VHP), 오존 기반 시스템 등이 있습니다.

이러한 멸균은 저침습 수술기구 및 첨단 의료기기의 사용이 증가하고 있는 병원, 외래 수술센터, 치과 등 헬스케어 환경에서 필수적인 요소로 자리 잡고 있습니다. 고열에 견딜 수 없는 기구의 높은 수준의 소독 및 멸균을 보장하여 환자의 안전을 유지하고 감염 관리 기준을 준수할 수 있도록 지원합니다. 의료기기의 재사용과 수명 연장이 강조되는 의료 시스템에서 저온 살균은 지속 가능하고 비용 효율적인 감염 예방에 중요한 역할을 하고 있습니다.

저온 살균 시장을 형성하고 있는 혁신과 규제 동향은?

저온 살균 시장은 기술 혁신, 자동화 발전, 환자 안전 및 장비 멸균 기준에 대한 규제 강화로 인해 빠르게 진화하고 있습니다. 최신 시스템은 더 컴팩트하고, 더 빠르고, 더 에너지 효율적이며, 복잡한 기기와의 호환성을 향상시키면서 더 컴팩트해지고 있습니다. 과산화수소 가스 플라즈마 살균 시스템은 독성 잔류물을 남기지 않고, 최소한의 폭기 시간만을 필요로 하기 때문에 속도, 안전성, 환경 친화적인 시스템으로 각광받고 있습니다. 여러 약제와 공정을 결합한 하이브리드 멸균 시스템도 등장하여 보다 광범위한 미생물 위협과 장치 재료에 대응하고 있습니다.

디지털화는 실시간 성능 모니터링, 자동 사이클 문서화, 원격 진단을 제공하는 IoT 지원 멸균기를 통해 멸균 프로세스를 혁신하고 있습니다. 이러한 시스템은 병원 전체의 무균 처리 부서(SPD) 및 집중 재처리 시설에 통합되고 있습니다. 또한, 에틸렌 산화물의 안전성, 특히 직업적 노출 및 환경적 영향에 대한 우려가 높아지면서 기화 과산화수소 및 오존 기반 멸균과 같은 보다 안전하고 신속한 대체 방법으로의 전환을 촉구하고 있습니다.

미국 FDA, 유럽의약품청(EMA), ISO 표준(ISO 14937 등)에 의해 확립된 규제 프레임워크는 기기 설계, 검증 절차, 컴플라이언스 프로토콜에 영향을 미치고 있습니다. 또한, The Joint Commission(The Joint Commission)과 같은 제3자 인증 기관은 병원들이 멸균의 추적 가능성과 성능 문서화를 강화하도록 독려하고 있습니다. 컴플라이언스를 지원하고, 인적 오류를 줄이며, 처리량을 향상시키는 사용자 친화적인 시스템에 대한 수요는 특히 대규모 의료시설에서 증가하고 있습니다.

저온 살균 세계 시장 성장 원동력은?

세계 저온 살균 시장의 성장은 복잡하고 열에 취약한 의료기기의 사용 증가, 엄격한 감염 관리 기준, 전 세계 외과 수술 증가 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 최소 침습 수술과 로봇 수술이 보편화됨에 따라 의료 서비스 제공업체는 섬세한 기구를 보호하고 환자의 안전을 보장하는 신뢰할 수 있는 멸균 솔루션이 필요합니다. 특히 소화기내과, 순환기내과, 안과, 정형외과 등 기구의 재사용이 표준인 진료과에서 매우 중요합니다.

병원 내 감염(HAI)을 줄이기 위한 규제적 의무와 멸균 검증에 대한 인증 요건이 결합되어 의료 기관은 첨단 저온 살균 기술에 투자할 수밖에 없는 상황입니다. 또한, 선진국 시장과 신흥국 시장 모두 만성질환의 확산과 인구 고령화로 인해 수술 및 무균 의료환경에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 특히 아시아태평양, 중동 및 라틴아메리카에서 의료 인프라에 대한 공공 및 민간 투자가 살균기 제조업체와 서비스 제공업체에 새로운 기회를 제공합니다.

또한, 환경의 지속가능성과 직원의 안전을 추구하는 움직임은 병원이 구식 EtO 기반 시스템을 더 깨끗하고, 더 빠르고, 더 친환경적인 대체품으로 교체하도록 유도하고 있습니다. 무균 공급 부문(CSSD)의 중앙 집중화 및 재처리 서비스 아웃소싱 증가 추세도 시장 성장에 기여하고 있으며, 특히 대량의 멸균 처리가 이루어지는 도시 병원의 경우, 시장 성장에 기여하고 있습니다. 이러한 추세를 종합하면, 전 세계 헬스케어 시스템 전반에 걸쳐 저온 살균 기술에 대한 수요가 안정적이고 다양해지고 있다는 것을 알 수 있습니다.

부문

제품(산화 에틸렌 멸균 장비, 과산화수소 멸균 장비, 기타);디바이스(내시경, 복강경 키트, 안과, 이비인후과, 기타 기구)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Low Temperature Sterilization Market to Reach US$9.5 Billion by 2030

The global market for Low Temperature Sterilization estimated at US$5.3 Billion in the year 2024, is expected to reach US$9.5 Billion by 2030, growing at a CAGR of 10.2% over the analysis period 2024-2030. Ethylene Oxide Sterilizers, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 10.4% CAGR and reach US$5.6 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Hydrogen Peroxide Sterilizers segment is estimated at 10.1% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.4 Billion While China is Forecast to Grow at 14.0% CAGR

The Low Temperature Sterilization market in the U.S. is estimated at US$1.4 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$2.0 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 14.0% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 7.3% and 9.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 8.1% CAGR.

Global Low Temperature Sterilization Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Is Low Temperature Sterilization and Why Is It Crucial in Modern Healthcare?

Low temperature sterilization is a method used to sterilize heat- and moisture-sensitive medical instruments and equipment using chemical agents at temperatures typically below 60°C. Unlike traditional high-temperature steam sterilization (autoclaving), which can damage delicate instruments such as endoscopes, flexible scopes, plastics, and electronics, low temperature sterilization provides effective microbial elimination without compromising the integrity of these materials. Common technologies include hydrogen peroxide gas plasma, ethylene oxide (EtO), vaporized hydrogen peroxide (VHP), and ozone-based systems.

This form of sterilization has become essential in healthcare settings such as hospitals, ambulatory surgical centers, and dental clinics, where the use of minimally invasive surgical tools and advanced medical devices is increasing. It ensures high-level disinfection and sterilization of instruments that cannot tolerate high heat, thereby maintaining patient safety and supporting compliance with infection control standards. With healthcare systems placing greater emphasis on the reuse and longevity of medical equipment, low temperature sterilization plays a vital role in sustainable and cost-effective infection prevention.

What Innovations and Regulatory Trends Are Shaping the Low Temperature Sterilization Market?

The low temperature sterilization market is evolving rapidly due to technological innovations, increased automation, and regulatory enforcement around patient safety and device sterilization standards. Modern systems are becoming more compact, faster, and more energy-efficient while offering improved compatibility with complex instruments. Hydrogen peroxide gas plasma sterilization systems are gaining popularity for their speed, safety, and eco-friendliness, as they leave no toxic residues and require minimal aeration time. Hybrid sterilization systems that combine multiple agents or processes are also emerging to address a broader range of microbial threats and device materials.

Digitization is transforming sterilization processes through IoT-enabled sterilizers that offer real-time performance monitoring, automated cycle documentation, and remote diagnostics. These systems are increasingly integrated into hospital-wide sterile processing departments (SPDs) and centralized reprocessing facilities. Additionally, rising concerns about the safety of ethylene oxide-especially in terms of occupational exposure and environmental impact-are prompting shifts toward safer and faster alternatives like vaporized hydrogen peroxide and ozone-based sterilization.

Regulatory frameworks such as those established by the U.S. FDA, European Medicines Agency (EMA), and ISO standards (e.g., ISO 14937) are influencing equipment design, validation procedures, and compliance protocols. Moreover, third-party accreditation bodies like The Joint Commission are driving hospitals to enhance sterilization traceability and performance documentation. The demand for user-friendly systems that support compliance, reduce human error, and increase throughput is growing, especially in high-volume medical facilities.

What Is Driving the Growth of the Global Low Temperature Sterilization Market?

The growth in the global low temperature sterilization market is driven by several factors, including the rising use of complex, heat-sensitive medical devices, stringent infection control standards, and the global increase in surgical procedures. As minimally invasive and robotic surgeries become more common, healthcare providers require reliable sterilization solutions that protect delicate instruments and ensure patient safety. This is particularly critical in departments such as gastroenterology, cardiology, ophthalmology, and orthopedics, where equipment reuse is standard practice.

Regulatory mandates to reduce hospital-acquired infections (HAIs), combined with accreditation requirements for sterilization validation, are compelling healthcare institutions to invest in advanced low temperature sterilization technologies. Additionally, the rising prevalence of chronic diseases and aging populations in developed and emerging markets alike is increasing demand for surgical interventions and sterile medical environments. Public and private investments in healthcare infrastructure-particularly in Asia-Pacific, the Middle East, and Latin America-are creating new opportunities for sterilizer manufacturers and service providers.

Furthermore, the push toward environmental sustainability and staff safety is encouraging hospitals to replace older EtO-based systems with cleaner, faster, and more eco-friendly alternatives. The growing trend toward centralized sterile supply departments (CSSDs) and outsourcing of reprocessing services is also contributing to market growth, especially in high-volume urban hospitals. Collectively, these trends are ensuring steady and diversified demand for low temperature sterilization technologies across global healthcare systems.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Low Temperature Sterilization market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Ethylene Oxide Sterilizers, Hydrogen Peroxide Sterilizers, Others); Device (Endoscopes, Laparoscopic Kit, Ophthalmology, Otolaryngology, Other Instruments)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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III. MARKET ANALYSIS

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