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세계의 리드리스 페이스메이커 시장
Leadless Pacemakers
상품코드 : 1787064
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 274 Pages
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한글목차

세계의 리드리스 페이스메이커 시장은 2030년까지 15억 달러에 이를 전망

2024년에 6억 8,810만 달러로 추정되는 리드리스 페이스메이커 세계 시장은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR 13.9%로 성장하여 2030년에는 15억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 싱글 챔버는 CAGR 15.6%를 나타내고, 분석 기간 종료까지 11억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 듀얼 챔버 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 10.2%로 추정됩니다.

미국 시장은 1억 8,750만 달러로 추정, 중국은 CAGR18.8%로 성장 예측

미국의 리드리스 페이스메이커 시장은 2024년에 1억 8,750만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년간 CAGR 18.8%로 2030년까지 3억 2,560만 달러 규모에 이를 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 10.0%와 12.5%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 11.1%를 나타낼 전망입니다.

세계의 리드리스 페이스메이커 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

리드리스 페이스메이커는 심장 리듬 관리를 어떻게 재정의하고 있을까?

기존의 경정맥 심박조율기를 대체할 수 있는 획기적인 무심박조율기의 도입으로 심장 리듬 관리의 진화가 크게 도약했습니다. 리드리스 페이스메이커는 심장에 전기적 자극을 보내기 위해 유선이 필요한 기존 심박조율기와 달리 심장의 우심실에 직접 이식하는 독립형 장치입니다. 이 기술 혁신으로 리드 사용 시스템과 관련된 많은 합병증, 예를 들어 리드 탈락, 골절, 감염 등이 사라졌습니다. 일반적으로 비타민 정제만큼 작은 폼 팩터로, 이 장치는 최소 침습적 카테터 수술로 이식할 수 있어 환자의 불편함과 수술 위험을 크게 줄일 수 있습니다. 또한, 리드리스 스페이스메이커는 정맥 접근이 제한적이거나, 반복적인 감염이 있거나, 기기 관련 합병증 위험이 높은 환자들에게 획기적인 제품임이 입증되었습니다. 피하 펄스 발생기 및 관련 리드선이 필요하지 않아 미용적 매력과 환자의 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 리드리스 스페이스메이커는 최첨단 기술이기 때문에 Medtronic, Abbott와 같은 대형 제조업체가 제품 혁신을 주도하고 있으며, 전 세계 의료 시스템에서 채택이 진행되고 있습니다. 또한, 이들 장치는 듀얼 챔버 페이싱 기술을 통해 심실 동기화 유지와 같은 특정 임상적 요구사항에 맞게 조정됩니다. 현재는 단일 챔버 페이싱에 국한되어 있지만, 현재 진행 중인 연구 개발에서는 보다 광범위한 심장 질환에 적용하는 것을 목표로 하고 있습니다. 기술 발전은 눈부시게 발전했지만, 배터리 수명, 인출 용이성, 비용 등의 문제로 인해 향후 무전원 스페이스메이커의 보급 궤도에 대한 논의가 계속되고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 이러한 장치의 궤적은 의심할 여지없이 혁신적이며, 서맥성 부정맥 및 기타 심장 리듬 장애로 고통받는 환자에게 유망한 전망을 제공합니다.

리드리스 스페이스메이커의 채택에 영향을 미치는 주요 시장 동향은 무엇인가?

무독성 페이싱 시스템에 대한 수요는 기술 발전, 인구 통계학적 변화, 그리고 기존 페이싱 시스템의 한계에 대한 인식 증가에 의해 촉진되고 있습니다. 가장 주목할 만한 트렌드 중 하나는 인공지능(AI)과 원격 환자 모니터링 기능이 리드리스 스페이스메이커 시스템에 빠르게 통합되고 있다는 점입니다. AI 기반 알고리즘을 통해 실시간 생리적 변화에 따라 페이싱 파라미터를 자율적으로 조정할 수 있어 효과와 환자 결과를 모두 개선할 수 있습니다. 또한, 블루투스 원격 모니터링의 등장으로 장비의 성능을 지속적으로 추적할 수 있게 되어 잦은 병원 방문의 필요성을 줄이고, 고장이나 부정맥을 조기에 발견할 수 있게 되었습니다. 또 다른 중요한 세계적 추세는 고령화와 비만, 당뇨, 고혈압 등 생활습관에 기인한 위험요인이 주요 원인으로 작용하여 전 세계적으로 심혈관질환(CVD)의 유병률이 증가하고 있다는 점입니다. 심방세동, 서맥과 같은 부정맥 질환의 부담이 지속적으로 증가함에 따라, 혁신적인 저침습적 페이싱 솔루션에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 또한, 현재 진행 중인 임상시험과 시판 후 조사를 통해 무독성 공간 제조업체의 안전성과 유효성이 지속적으로 입증되어 의사들의 신뢰가 높아지고 있으며, 전 세계적으로 규제 당국의 승인이 가속화되고 있습니다. 북미와 유럽 국가들이 여전히 주요 채택국이지만, 아시아태평양과 라틴아메리카의 신흥 시장에서는 의료 인프라의 확대와 의료 종사자들의 인식이 높아지면서 관심이 높아지고 있습니다. 또 다른 새로운 트렌드는 기기의 소형화에 중점을 두고 있으며, 제조업체들은 이식 기술과 환자 예후를 개선하기 위해 지속적으로 설계를 개선하고 있습니다. 듀얼 챔버형 리드리스 페이싱 기술 개발도 탄력을 받고 있으며, 단일 챔버형 용도에 국한되지 않고 보다 광범위한 심장 리듬 장애에 대응하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이러한 추세는 시장의 견조한 성장세를 보여주고 있지만, 높은 초기 비용과 특정 지역에서의 제한적인 리베이트 정책은 보급에 걸림돌이 되고 있습니다.

무독성 공간 제조업체의 보급을 가로막는 요인은 무엇인가?

무독성 공간 제조기의 뛰어난 잠재력에도 불구하고, 헬스케어 현장에서의 대규모 도입을 가로막는 장벽이 있습니다. 그것은 무심장 맥박 조정기가 기존의 경정맥 맥박 조정기보다 훨씬 더 비싸다는 것입니다. 특히, 중저소득층 지역에서는 치료 비용과 함께 고가의 장비 비용으로 인해 치료의 접근성이 제한되는 경우가 많습니다. 제조업체들은 규모의 경제를 통해 비용을 낮추기 위해 노력하고 있지만, 가격에 대한 민감도는 여전히 중요한 과제입니다. 또 다른 중요한 한계는 리드리스 스페이스메이커가 주로 단일 방에서 사용하도록 제한되어 있다는 점입니다. 심박조율기를 필요로 하는 환자 대부분이 양실 박동을 필요로 하기 때문에 기존 무심박조율기의 제한된 범위는 종합적인 심장 리듬 관리의 필요를 충족시키는 데 있어 공백을 가져옵니다. 그러나 양실형 무독성 공간 제조업체의 개발에 초점을 맞춘 지속적인 연구 노력으로 향후 몇년안에 이 문제는 완화될 것으로 예측됩니다. 또한, 무선충전기는 최대 10-15년 동안 사용할 수 있도록 설계되어 있지만, 충전식이 아니기 때문에 배터리가 소진되면 기기를 교체해야 하기 때문에 배터리 수명이 여전히 우려되는 부분입니다. 리드 시스템을 남겨둔 채 배터리를 교체할 수 있는 기존 심박조율기와 달리, 리드리스 심박조율기는 장치를 완전히 제거하고 다시 장착해야 하므로 절차가 복잡해집니다. 또한, 기기 회수 문제도 시급한 과제이며, 현재 회수 기술이 표준화되어 있지 않아 특정 임상 시나리오에서 제거 과정을 어렵게 만들고 있습니다. 또한, 시판 후 연구를 통해 무연성 공간 제조업체의 안전성과 유효성이 확인되었지만, 다양한 환자 집단에서 내구성과 성능에 대한 장기적인 데이터는 아직 개발 중입니다. 이러한 불확실성은 특히 의료 규정이 광범위한 사용을 승인하기 전에 광범위한 실제 임상 데이터를 요구하는 지역에서는 임상의들이 주저하게 만들 수 있습니다. 또한, 피하 이식형 제세동기(S-ICD) 및 His-bundle pacing과 같은 대체 페이싱 양식의 존재는 경쟁 솔루션을 제공함으로써 시장 채택률에 더 많은 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 장벽을 극복하는 것은 향후 리드리스 페이스메이커의 확장성과 접근성을 높이는 데 매우 중요합니다.

세계 무독성 공간 제조업체 시장의 급성장 원동력은 무엇인가?

무독성 공간 제조업체 시장의 성장은 기술 발전, 질병 유병률 증가, 환자 선호도 변화, 의료 시스템 변화 등 여러 가지 요인에 의해 이루어집니다. 가장 중요한 촉진요인 중 하나는 듀얼 챔버 무독점 제조기 개발, 배터리 수명 연장, 검색 메커니즘 강화 등 무독점 기술의 지속적인 개선입니다. AI를 활용한 원격 모니터링과 자가 조정 알고리즘의 통합은 환자 결과를 더욱 개선하고, 의사의 신뢰를 높이며, 채택률을 가속화합니다. 전 세계적으로 심혈관 질환의 부담이 증가하고 있는 것도 큰 원인이며, 고령화와 건강에 해로운 생활습관이 부정맥 관련 질환의 급증에 기여하고 있습니다. 또한, 재원일수 단축, 합병증 위험 감소, 회복시간 단축을 동반한 최소침습 수술에 대한 환자들의 선호도가 높아짐에 따라, 무침습 수술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 규제 측면에서는 신속한 승인과 좋은 임상시험 결과가 특히 북미, 유럽 등 선진국 시장에서의 침투를 촉진하고 있습니다. 또한, 신흥 시장의 의료 인프라 확대, 의사와 환자들의 인식이 높아짐에 따라 아시아태평양과 라틴아메리카에서 새로운 성장 기회를 창출하고 있습니다. 교육 이니셔티브와 협력적 의료 프로그램을 바탕으로 한 주요 제조업체들의 전략적 진출이 이 지역에 대한 채용을 더욱 촉진하고 있습니다. 또 다른 중요한 요인은 상환 정책의 변화로, 무독성 공간 제조업체의 장기적인 비용 효율성을 인정하고 보험 적용에 포함시키는 국가가 증가하고 있습니다. 또한, 디바이스 제조업체들이 대량 생산과 공급망 최적화를 통한 비용 절감에 집중하고 있어, 무독성 공간 제조업체의 가격 경쟁력이 향상되어 시장 성장이 더욱 가속화될 것으로 예측됩니다. 마지막으로, 의료 기술 기업 및 연구 기관과의 협력 관계 강화는 다실 장치 및 장수명 모델 개선과 같은 차세대 무침습 솔루션의 길을 열어 향후 몇 년 동안 시장의 모멘텀이 지속될 수 있도록 보장하고 있습니다.

부문

페이싱 챔버(싱글 챔버, 듀얼 챔버);최종 사용(입원시설 최종 사용, 외래시설 최종 사용)

조사 대상 기업 예

AI 통합

당사는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해 시장과 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Leadless Pacemakers Market to Reach US$1.5 Billion by 2030

The global market for Leadless Pacemakers estimated at US$688.1 Million in the year 2024, is expected to reach US$1.5 Billion by 2030, growing at a CAGR of 13.9% over the analysis period 2024-2030. Single Chamber, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 15.6% CAGR and reach US$1.1 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Dual Chamber segment is estimated at 10.2% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$187.5 Million While China is Forecast to Grow at 18.8% CAGR

The Leadless Pacemakers market in the U.S. is estimated at US$187.5 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$325.6 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 18.8% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 10.0% and 12.5% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 11.1% CAGR.

Global Leadless Pacemakers Market - Key Trends & Drivers Summarized

How Are Leadless Pacemakers Redefining Cardiac Rhythm Management?

The evolution of cardiac rhythm management has taken a significant leap with the introduction of leadless pacemakers, a revolutionary alternative to traditional transvenous pacemakers. Unlike conventional pacemakers, which require wired leads to deliver electrical impulses to the heart, leadless pacemakers are self-contained devices implanted directly into the heart's right ventricle. This innovation eliminates many of the complications associated with lead-based systems, such as lead dislodgement, fractures, and infections. With a miniaturized form factor, typically the size of a vitamin pill, these devices are implanted via a minimally invasive catheterization procedure, significantly reducing patient discomfort and procedural risks. Moreover, leadless pacemakers are proving to be a game-changer for patients with limited venous access, recurrent infections, or high risks of device-related complications. The elimination of a subcutaneous pulse generator and associated leads also results in improved cosmetic appeal and patient compliance. Given their cutting-edge technology, leadless pacemakers have witnessed increasing adoption across healthcare systems worldwide, with major manufacturers such as Medtronic and Abbott leading the way in product innovations. These devices are also being tailored to address specific clinical needs, such as atrioventricular synchrony maintenance, through dual-chamber pacing technology. While currently limited to single-chamber applications, ongoing research and development efforts aim to expand their utility to broader cardiac conditions. Despite the impressive strides in technological advancement, challenges such as battery longevity, retrievability, and cost considerations continue to shape discussions around the future trajectory of leadless pacemaker adoption. Nevertheless, the trajectory of these devices is undeniably transformative, offering a promising outlook for patients suffering from bradyarrhythmias and other cardiac rhythm disorders.

What Are the Key Market Trends Influencing Leadless Pacemaker Adoption?

The demand for leadless pacemakers is being propelled by a convergence of technological advancements, demographic shifts, and increasing awareness about the limitations of traditional pacing systems. One of the most notable trends is the rapid integration of artificial intelligence (AI) and remote patient monitoring capabilities into leadless pacemaker systems. With AI-driven algorithms, these devices can now autonomously adjust pacing parameters based on real-time physiological changes, enhancing both efficacy and patient outcomes. Additionally, the advent of Bluetooth-enabled remote monitoring ensures continuous tracking of device performance, reducing the need for frequent hospital visits and allowing for early detection of malfunctions or arrhythmic events. Another critical trend is the increasing prevalence of cardiovascular diseases (CVDs) globally, largely driven by aging populations and lifestyle-induced risk factors such as obesity, diabetes, and hypertension. As the burden of arrhythmic disorders such as atrial fibrillation and bradycardia continues to rise, the demand for innovative and minimally invasive pacing solutions has surged. Furthermore, ongoing clinical trials and post-market studies have consistently demonstrated the safety and efficacy of leadless pacemakers, bolstering physician confidence and accelerating regulatory approvals worldwide. Countries in North America and Europe remain the primary adopters, but emerging markets in Asia-Pacific and Latin America are witnessing an upsurge in interest due to expanding healthcare infrastructure and rising awareness among healthcare professionals. Another emerging trend is the emphasis on device miniaturization, with manufacturers continually refining their designs to improve implantation techniques and patient outcomes. The development of dual-chamber leadless pacing technology is also gaining momentum, aiming to address a broader range of cardiac rhythm disorders beyond single-chamber applications. While these trends indicate robust market growth, the high initial cost of leadless pacemakers and limited reimbursement policies in certain regions continue to pose challenges to widespread adoption.

Which Factors Are Hindering the Widespread Implementation of Leadless Pacemakers?

Despite the remarkable potential of leadless pacemakers, certain barriers continue to hinder their large-scale adoption across healthcare settings. One of the foremost concerns is cost-related, as leadless pacemakers are significantly more expensive than traditional transvenous pacemakers. The high device cost, coupled with procedural expenses, often limits accessibility, especially in middle- and low-income regions where reimbursement policies remain inadequate. Although manufacturers are striving to bring down costs through economies of scale, price sensitivity remains a critical challenge. Another key limitation is the current constraint of leadless pacemakers primarily being used for single-chamber applications. Since most patients requiring pacemakers need dual-chamber pacing, the limited scope of existing leadless pacemakers presents a gap in addressing comprehensive cardiac rhythm management needs. However, with continuous research efforts focused on the development of dual-chamber leadless pacemakers, this challenge is expected to be mitigated in the coming years. Additionally, battery longevity remains an area of concern, as leadless pacemakers, though designed to last up to 10-15 years, are non-rechargeable and require device replacement upon battery depletion. Unlike traditional pacemakers, which allow for battery replacement while retaining the lead system, leadless pacemakers necessitate a full device extraction and reimplantation, adding to procedural complexities. The issue of device retrieval is also a pressing challenge, as current retrieval technologies are not standardized, making the explantation process difficult in certain clinical scenarios. Moreover, while post-market studies affirm the safety and efficacy of leadless pacemakers, long-term data on their durability and performance in diverse patient populations is still evolving. This uncertainty can lead to hesitancy among clinicians, particularly in regions where healthcare regulations demand extensive real-world data before approving widespread use. Additionally, the presence of alternative pacing modalities, such as subcutaneous implantable cardioverter-defibrillators (S-ICDs) and His-bundle pacing, further influences market adoption rates by offering competing solutions. Addressing these barriers will be crucial for enhancing the scalability and accessibility of leadless pacemakers in the future.

What Is Driving the Rapid Growth in the Global Leadless Pacemakers Market?

The growth in the leadless pacemakers market is driven by several factors, spanning technological advancements, increasing disease prevalence, evolving patient preferences, and healthcare system transformations. One of the most significant drivers is the continuous improvement in leadless pacing technology, including the development of dual-chamber leadless pacemakers, extended battery life, and enhanced retrieval mechanisms. The integration of AI-powered remote monitoring and self-adjusting algorithms further improves patient outcomes, driving physician confidence and accelerating adoption rates. The rising burden of cardiovascular diseases globally is another major catalyst, with aging populations and unhealthy lifestyle habits contributing to a surge in arrhythmia-related disorders. Additionally, increasing patient preference for minimally invasive procedures with reduced hospital stays, lower complication risks, and quicker recovery times is fueling the demand for leadless pacemakers. From a regulatory standpoint, expedited approvals and favorable clinical trial outcomes have bolstered market penetration, particularly in developed regions such as North America and Europe. Moreover, expanding healthcare infrastructure in emerging markets, along with greater awareness among physicians and patients, is unlocking new growth opportunities in Asia-Pacific and Latin America. The strategic expansion of key manufacturers into these regions, supported by training initiatives and collaborative healthcare programs, is further driving adoption. Another crucial factor is the shift in reimbursement policies, with more countries recognizing the long-term cost-effectiveness of leadless pacemakers and including them under insurance coverage. Additionally, as device manufacturers focus on cost reductions through mass production and supply chain optimizations, the affordability of leadless pacemakers is expected to improve, further accelerating market growth. Finally, increasing collaborations between medtech companies and research institutions are paving the way for the next generation of leadless pacing solutions, including multi-chamber devices and improved longevity models, ensuring sustained market momentum in the coming years.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Leadless Pacemakers market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Pacing Chamber (Single Chamber, Dual Chamber); End-Use (Inpatient Facilities End-Use, Outpatient Facilities End-Use)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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