세계의 피하 약물전달 기기 시장
Subcutaneous Drug Delivery Devices
상품코드 : 1784171
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 277 Pages
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한글목차

피하 약물전달 기기 세계 시장은 2030년까지 454억 달러에 달할 전망

2024년에 325억 달러로 추정되는 피하 약물전달 기기 세계 시장은 분석 기간인 2024-2030년에 CAGR 5.7%로 성장하여 2030년에는 454억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 프리필드 시린지는 CAGR 4.8%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 161억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 펜형 주사기 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 6.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 89억 달러로 추정, 중국은 CAGR 8.9%로 성장 예측

미국의 피하 약물전달 기기 시장은 2024년에 89억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 91억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 8.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 2.9%와 5.6%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.7%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 피하 약물전달 기기 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

재택의료로의 전환이 기기 혁신을 촉진할 것인가?

홈 헬스케어와 약물 자가 투여에 대한 선호도가 높아지는 것은 피하 약물전달 기기 시장을 변화시키는 매우 중요한 요인입니다. 특히 당뇨병, 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 호르몬 결핍증 등 만성질환 관리에 있어 피하로 직접 약물을 주입할 수 있는 이들 장치는 필수적인 도구가 되고 있습니다. 전 세계적으로 의료 시스템이 병원과 외래 진료소의 부담을 줄이기 위해 노력하고 있는 가운데, 환자들은 사용하기 쉽고 침습적이지 않은 전달 시스템을 통해 집에서 치료를 관리할 수 있게 되었습니다. 팬데믹은 이러한 추세를 더욱 가속화하여 많은 환자와 의료진이 원격 모니터링과 자가 투약을 표준 관행으로 채택하고 있습니다. 피하 투여는 정맥 투여에 비해 약물 방출 지속성, 사용 편의성, 순응도 향상 등의 장점이 있습니다. 웨어러블 주사기, 펜형 주사기, 자동 주사기, 마이크로니들 패치의 개발로 치료 범위와 환자층이 넓어졌습니다. 이 장비들은 현재 인체공학을 염두에 두고 설계되었으며, 어린이와 노약자를 포함한 다양한 사람들을 위한 편안함, 신중함, 사용 편의성에 초점을 맞추고 있습니다. 기기 인터페이스가 더욱 직관적이고 디지털 피드백 및 추적 기능이 통합됨에 따라 의료기기와 소비자 기술의 경계가 점점 더 모호해지고 있습니다. 이러한 추세는 의료 서비스 제공자, 보험사, 규제 당국이 분산형 치료와 관련된 장기적인 비용 혜택과 환자 결과에 대한 인식과 수용이 증가하고 있는 것에 힘입은 것입니다.

왜 바이오 제약사들은 피하투여 방식에 큰 기대를 걸고 있을까?

바이오 제약사들은 환자의 순응도를 개선하고, 특허의 수명주기를 연장하며, 외래 치료 모델을 가능하게 할 수 있기 때문에 전통적인 정맥 투여 경로보다 피하 투여를 점점 더 선호하고 있습니다. 생물학적 제제 및 바이오시밀러가 만성질환 및 생명을 위협하는 질환의 치료에서 핵심적인 역할을 수행함에 따라 피하 투여 적합성이 전략적 우선순위가 되고 있습니다. 과거에는 수액센터에서만 투여할 수 있었던 고분자 의약품도 현재 피하 투여용으로 개선되어 환자의 편의성을 크게 향상시키고 관련 의료 비용을 절감하고 있습니다. 단클론항체, 면역치료제 등 블록버스터 의약품의 피하투여가 승인되면서 디바이스 개발에 대한 투자와 제휴가 잇따르고 있습니다. 약물과 디바이스 결합 제품은 최적의 약동학, 투약 정확도, 사용 편의성을 확보하기 위해 약물 제제 초기 단계에서 공동 개발이 이루어지고 있습니다. 업계는 또한 합제, 장시간 작용하는 주사제, 피하 사용에 맞춘 서방형 시스템 등을 모색하고 있습니다. 이러한 혁신은 특히 치료 순응도가 중요한 종양학, 내분비학, 희귀질환과 관련이 있습니다. 또한, 피하 투여는 투여 시 숙련된 의료진의 필요성을 줄여 의료 서비스 제공자가 보다 효율적으로 자원을 배분할 수 있도록 돕습니다. 바이오제약의 관심도 경쟁 역학을 반영하고 있으며, 집에서 환자 친화적인 투여 방법을 제공하는 것은 혼잡한 치료 클래스에서 중요한 차별화 요소가 될 수 있습니다.

디지털 헬스 및 커넥티비티가 이러한 기기의 미래를 바꿀 것인가?

디지털 전환은 피하 약물전달 기기의 전망을 빠르게 변화시키고 있습니다. 의료 기술과 디지털 건강의 융합으로 커넥티드 디바이스는 실시간 모니터링, 개인화된 치료 요법, 능동적인 건강 관리를 가능하게 합니다. 블루투스 및 NFC 기능이 탑재된 스마트 인젝터는 투약 타이밍을 추적하고, 환자의 순응도를 모니터링하며, 환자와 의료 전문가가 모두 접근할 수 있는 모바일 앱 및 클라우드 플랫폼과 데이터를 동기화할 수 있게 되었습니다. 이러한 통합은 복약 순응도 저하가 건강 상태 악화 및 의료 비용 증가로 이어지는 복잡한 만성질환 관리에 특히 유용합니다. 실시간 알림, 투약 알림, 피드백 메커니즘을 제공함으로써 스마트 투약 시스템은 환자에게 힘을 실어주는 동시에 의료진에게 실용적인 인사이트를 제공합니다. 또한, 인공지능 및 머신러닝 알고리즘은 환자의 데이터 추이를 기반으로 재발을 예측하고, 투여 스케줄을 최적화하기 위해 테스트되고 있습니다. 디바이스 개발자들은 특히 HIPAA 및 GDPR과 같은 프레임워크 하에서 데이터 프라이버시와 컴플라이언스를 보장하기 위해 규제 기관과 긴밀하게 협력하고 있습니다. 스마트 약물전달 시스템을 통한 원격 환자 모니터링은 병원 방문을 최소화하고 결과에 기반한 상환 모델을 가능하게 하는 데 가치를 발견한 보험사 및 통합 의료 서비스 제공자들 사이에서 지지를 얻고 있습니다. 이러한 디지털 진화는 단순한 기술적 업그레이드가 아니라 피하 약물전달이 환자, 의료 제공자, 데이터 생태계 간의 역동적인 인터페이스가 되는 치료 패러다임의 전환입니다.

세계 시장 성장 궤도의 원동력은?

피하 약물전달 기기 시장의 성장은 치료의 발전, 환자 행동, 기술 발전, 의료 인프라의 발전에 뿌리를 둔 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 만성질환, 특히 당뇨병, 자가면역질환, 암과 같은 만성질환의 전 세계 유병률 증가는 장기적이고 빈번한 약물 투여에 대한 지속적인 수요를 창출하고 있으며, 피하투여가 선호되는 경로가 되고 있습니다. 신흥 경제국의 중산층 증가와 함께 선진국 시장에서는 고령화가 진행되면서 자가 투여 치료에 대한 수요가 확대되고 있습니다. 환자들의 선호도는 병원 방문을 최소화하고 자율성을 극대화하는 비침습적이고 시간 효율적이며 눈에 잘 띄지 않는 솔루션으로 결정적으로 이동하고 있습니다. 기술적으로는 생물학적 제제의 기술 혁신으로 고분자 약물의 피하 투여가 가능해졌고, 기기 제조업체는 더 넓은 사용자층을 수용하기 위해 맞춤형 및 인체공학적 디자인을 도입하고 있습니다. 바이오시밀러와 병용요법의 등장도 혁신적인 투여형태의 필요성을 자극하고 있습니다. 한편, 정부와 민간 보험사들은 치솟는 의료비용을 억제하기 위해 자가투약을 장려하며 시장의 기세를 더욱 강화하고 있습니다. 또한, 전문 약국 및 환자 직판 모델의 보급으로 이러한 기기들이 더욱 친숙해지고 있습니다. 의약품과 의료기기의 결합 제품에 대한 신속한 승인이라는 규제 당국의 지원은 시장 진입을 촉진하고, 제약사와 의료기술 기업의 업계 협력은 혁신을 가속화하고 있습니다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 성숙시장과 신흥시장 모두에서 시장상황이 견고하고 지속적으로 확대되고 있습니다.

부문

제품(프리필드 시린지, 펜형 주사기, 오토인젝터, 웨어러블 주사기, 무바늘 주사기), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Subcutaneous Drug Delivery Devices Market to Reach US$45.4 Billion by 2030

The global market for Subcutaneous Drug Delivery Devices estimated at US$32.5 Billion in the year 2024, is expected to reach US$45.4 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.7% over the analysis period 2024-2030. Prefilled syringes, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 4.8% CAGR and reach US$16.1 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Pen injectors segment is estimated at 6.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$8.9 Billion While China is Forecast to Grow at 8.9% CAGR

The Subcutaneous Drug Delivery Devices market in the U.S. is estimated at US$8.9 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$9.1 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 8.9% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.9% and 5.6% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.7% CAGR.

Global Subcutaneous Drug Delivery Devices Market - Key Trends & Drivers Summarized

How Is the Shift Toward Home-Based Healthcare Fueling Device Innovation?

The increasing preference for home-based healthcare and self-administration of drugs is a pivotal factor transforming the subcutaneous drug delivery devices market. These devices, which allow for the injection of medication directly under the skin, are becoming essential tools in chronic disease management-particularly for conditions such as diabetes, rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, and hormone deficiencies. As healthcare systems globally seek to reduce the burden on hospitals and outpatient clinics, patients are being empowered to manage their treatment at home using user-friendly and minimally invasive delivery systems. The pandemic further accelerated this trend, with many patients and providers adopting remote monitoring and self-administration as standard practice. Subcutaneous delivery offers advantages such as sustained drug release, ease of use, and improved compliance compared to intravenous methods. The development of wearable injectors, pen injectors, autoinjectors, and micro-needle patches has widened the therapeutic scope and patient base. These devices are now designed with human factors engineering in mind, focusing on comfort, discretion, and usability for diverse populations, including pediatric and geriatric patients. As device interfaces become more intuitive and integrate digital feedback or tracking features, the line between medical device and consumer tech continues to blur. The trend is supported by growing acceptance among healthcare providers, insurance companies, and regulators who recognize the long-term cost benefits and patient outcomes associated with decentralized care.

Why Is Biopharma Betting Big on Subcutaneous Delivery Routes?

Biopharmaceutical companies are increasingly favoring subcutaneous delivery over traditional intravenous routes due to its potential for improving patient compliance, extending patent lifecycles, and enabling outpatient treatment models. As biologics and biosimilars take center stage in the treatment of chronic and life-threatening conditions, their compatibility with subcutaneous administration has become a strategic priority. Large molecule drugs, once limited to infusion centers, are now being reformulated for subcutaneous delivery, significantly enhancing patient convenience and reducing associated healthcare costs. The regulatory approval of subcutaneous versions of blockbuster drugs-such as monoclonal antibodies and immunotherapies-has sparked a wave of investment and partnership in device development. Drug-device combination products are now being co-developed early in the drug formulation process, ensuring optimal pharmacokinetics, dosing accuracy, and ease of use. The industry is also exploring fixed-dose combinations, long-acting injectables, and sustained-release systems tailored to subcutaneous use. These innovations are especially relevant for oncology, endocrinology, and rare diseases where treatment adherence is crucial. Furthermore, subcutaneous delivery is reducing the need for trained medical personnel during administration, allowing healthcare providers to allocate resources more efficiently. Biopharma’s interest also reflects competitive dynamics, where offering an at-home, patient-friendly delivery method can serve as a key differentiator in crowded therapeutic classes.

Are Digital Health and Connectivity Reshaping the Future of These Devices?

Digital transformation is rapidly reshaping the landscape of subcutaneous drug delivery devices. With the convergence of medical technology and digital health, connected devices are enabling real-time monitoring, personalized treatment regimens, and proactive healthcare management. Smart injectors equipped with Bluetooth or NFC capabilities can now track dosage timing, monitor patient adherence, and sync data with mobile apps or cloud platforms accessible to both patients and healthcare professionals. These integrations are particularly valuable in managing complex chronic conditions where non-adherence leads to poor health outcomes and increased healthcare costs. By offering real-time reminders, dosing alerts, and feedback mechanisms, smart delivery systems are empowering patients while creating actionable insights for care teams. Moreover, artificial intelligence and machine learning algorithms are being tested to predict flare-ups or optimize dosing schedules based on patient data trends. Device developers are also working closely with regulatory bodies to ensure data privacy and compliance, particularly under frameworks such as HIPAA and GDPR. Remote patient monitoring through smart drug delivery systems is gaining traction among insurers and integrated care providers who see value in minimizing hospital visits and enabling outcome-based reimbursement models. This digital evolution is not just a technical upgrade-it’s a shift in the care paradigm, where subcutaneous drug delivery becomes a dynamic interface between patients, providers, and data ecosystems.

What’s Powering the Growth Trajectory of This Market Worldwide?

The growth in the subcutaneous drug delivery devices market is driven by several factors rooted in therapeutic advancements, patient behavior, technological progress, and healthcare infrastructure evolution. The increasing global prevalence of chronic diseases, especially diabetes, autoimmune disorders, and cancer, has created a consistent demand for long-term and frequent drug administration, making subcutaneous delivery a preferred route. Aging populations in developed markets, coupled with a rising middle class in emerging economies, are expanding the demand for self-administered treatments. Patient preferences have shifted decisively toward non-invasive, time-efficient, and discreet solutions that minimize clinic visits and maximize autonomy. On the technological front, innovations in biologics have made it possible to deliver large molecule drugs subcutaneously, while device manufacturers are introducing customizable, ergonomic designs to accommodate a broader user base. The rise of biosimilars and combination therapies has also stimulated the need for innovative delivery formats. Meanwhile, governments and private insurers are incentivizing self-administration to curb escalating healthcare costs, further reinforcing the market’s momentum. Additionally, the proliferation of specialty pharmacies and direct-to-patient distribution models is making these devices more accessible. Regulatory support in the form of fast-track approvals for drug-device combination products is expediting market entry, while industry collaborations between pharma companies and medtech firms are accelerating innovation. Collectively, these factors are contributing to a robust and sustained expansion of the subcutaneous drug delivery devices market across both mature and developing healthcare landscapes.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Subcutaneous Drug Delivery Devices market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Prefilled syringes, Pen injectors, Auto injectors, Wearable injectors, Needle-free Injectors); Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies, Online Pharmacies)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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III. MARKET ANALYSIS

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