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세계의 원발성 담즙성 담관염 치료제 시장
Primary Biliary Cholangitis Therapeutics
상품코드 : 1784050
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 273 Pages
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한글목차

원발성 담즙성 담관염 치료제 세계 시장은 2030년까지 11억 달러에 달할 전망

2024년에 7억 7,160만 달러로 추정되는 원발성 담즙성 담관염 치료제 세계 시장은 분석 기간인 2024-2030년에 CAGR 6.7%로 성장하여 2030년에는 11억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 1차 의약품은 CAGR 7.8%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 8억 240만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 2차 의약품 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 4.3%로 추정됩니다.

미국 시장은 2억 1,020만 달러로 추정, 중국은 CAGR 10.7%로 성장 예측

미국의 원발성 담즙성 담관염 치료제 시장은 2024년에 2억 1,020만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR 10.7%로 2030년까지 2억 3,860만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 3.2%와 6.6%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.4%로 성장할 것으로 예측됩니다.

원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제 세계 시장 - 주요 동향 및 촉진요인 정리

원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제 수요가 증가하는 이유는?

원발성 담즙성 담관염(PBC)은 담관의 점진적인 파괴를 특징으로 하는 만성 자가면역성 간질환으로 간 손상, 섬유화, 심한 경우 간경변증을 유발합니다. 자가면역질환의 유병률 증가는 PBC에 대한 인식이 높아지고 진단이 개선되면서 효과적인 치료제에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 현재 치료 옵션은 질병의 진행을 늦추고, 피로, 가려움증 등의 증상을 완화하며, 간부전을 예방하는 데 주안점을 두고 있습니다. 우르소데옥시콜산(UDCA)은 수십 년 동안 1차 선택 약물이었지만, 오베티콜산(OCA)과 같은 새로운 약물이 UDCA로 충분한 효과를 얻지 못하는 환자들을 위한 2차 선택 약품으로 등장했습니다. 또한, 피브라아제, 면역조절제, 항섬유화제 등 새로운 치료 표적에 대한 연구가 활발히 진행되고 있어 PBC 환자들에게 새로운 희망을 주고 있습니다. 맞춤형 의료가 강조되고, 치료 방침 결정에 바이오마커가 포함되면서 PBC 치료제의 상황은 더욱 변화하고 있습니다. 의료 서비스 제공자들이 보다 효과적이고 표적화된 치료법을 모색하는 가운데, PBC 치료제 시장은 크게 성장할 것으로 보입니다.

PBC 치료제의 성장에 영향을 미치는 과제는 무엇인가?

치료 옵션의 발전에도 불구하고, PBC 치료제 시장은 그 잠재력을 충분히 발휘하지 못하는 몇 가지 도전에 직면해 있습니다. 주요 우려 사항 중 하나는 OCA와 같은 신약의 높은 가격 때문에 특히 중저소득 국가에서는 환자 접근성이 제한될 수 있다는 점입니다. 또한, 이 질환의 희귀성으로 인해 대규모 임상시험 수행에 어려움을 겪고 있으며, 의약품 개발 및 규제 당국의 승인 절차가 지연되고 있습니다. 또한, UDCA는 많은 환자에게 효과적이지만, PBC 환자의 상당수는 현재 사용 가능한 치료법에 반응하지 않기 때문에 다른 치료법이 필요합니다. PBC는 종종 쇼그렌 증후군이나 류마티스 관절염과 같은 다른 자가면역질환과 동반되는 경우가 많아 치료 프로토콜이 복잡해집니다. 또한, 환자의 장기적인 치료 순응도는 질환의 진행을 관리하는 데 매우 중요하지만, 부작용이나 즉각적인 증상 완화로 인해 치료를 중단하는 환자도 많습니다. 이러한 과제를 해결하기 위해서는 연구에 대한 지속적인 투자, 구매하기 쉬운 가격 개선, 혁신적인 치료제 개발을 가속화하기 위한 제약사와 규제당국과의 협력 강화가 필요합니다.

기술 혁신과 의약품 개발은 PBC 치료를 어떻게 발전시키고 있는가?

혁신적인 약물 개발과 바이오테크놀러지의 발전은 PBC 치료제의 상황을 바꾸고 질병 관리와 환자 결과를 개선하고 있습니다. FXR 작용제와 같은 담즙산 수용체 작용제의 출현으로 UDCA에 반응하지 않는 환자의 치료 옵션이 확대되고 있습니다. 항섬유화제나 면역요법 연구도 진행 중이며, 간염이나 섬유화를 직접 타겟으로 하는 질병 변형 치료의 가능성도 있습니다. 또한, 바이오마커 연구의 발전으로 조기 진단과 맞춤 치료 전략이 가능해져 질병의 진행과 치료 반응을 더 잘 모니터링할 수 있게 되었습니다. AI를 활용한 Drug Discovery 플랫폼은 새로운 치료 타겟 발굴을 가속화하고, 임상시험과 의약품 허가까지 소요되는 시간을 단축하고 있습니다. 원격의료 및 원격 환자 모니터링과 같은 디지털 건강 도구의 통합은 환자의 순응도를 높이고 의료 서비스 제공자에게 실시간 데이터를 제공함으로써 질병 관리를 더욱 개선하고 있습니다. 이러한 기술 혁신이 진행됨에 따라, PBC 치료제는 보다 표적화되고 효과적인 치료제가 되어 환자들에게 전반적인 표준 치료의 질을 향상시킬 수 있습니다.

원발성 담즙성 담관염 치료제 시장의 성장 원동력은?

원발성 담즙성 담관염 치료제 시장의 성장은 자가면역성 간질환 유병률 증가, 희귀질환 연구에 대한 투자 증가, 시장 개척의 진전 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 희귀질환에 대한 정부의 노력과 자금 지원 확대는 제약사들의 PBC 치료제 개발을 촉진하고 시장 개척을 가속화하고 있습니다. 맞춤형 의료와 바이오마커에 기반한 치료 접근법이 확대되고 있는 것도 PBC 치료제의 효능을 더욱 높이고 있습니다. 또한, 첨단 진단 도구의 가용성이 높아짐에 따라 조기 발견율이 향상되어 적시에 개입하고 환자의 예후를 개선할 수 있습니다. 디지털 헬스 솔루션과 환자 중심 케어 모델의 부상도 시장 확대에 기여하고 있으며, 보다 효율적인 질병 관리 전략을 제공하고 있습니다. PBC 치료제 시장은 만성 간질환을 앓고 있는 환자들에게 새로운 개선책을 제공함으로써 인식과 치료 옵션이 계속 발전함에 따라 큰 성장이 예상됩니다.

부문

약물 유형(1차 치료제, 2차 치료제), 유통 채널(병원 약국, 드럭스토어·소매 약국, 온라인 약국)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계 고유의 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Primary Biliary Cholangitis Therapeutics Market to Reach US$1.1 Billion by 2030

The global market for Primary Biliary Cholangitis Therapeutics estimated at US$771.6 Million in the year 2024, is expected to reach US$1.1 Billion by 2030, growing at a CAGR of 6.7% over the analysis period 2024-2030. Primary Drug, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 7.8% CAGR and reach US$802.4 Million by the end of the analysis period. Growth in the Secondary Drug segment is estimated at 4.3% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$210.2 Million While China is Forecast to Grow at 10.7% CAGR

The Primary Biliary Cholangitis Therapeutics market in the U.S. is estimated at US$210.2 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$238.6 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 10.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.2% and 6.6% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.4% CAGR.

Global Primary Biliary Cholangitis (PBC) Therapeutics Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is There an Increasing Demand for Primary Biliary Cholangitis (PBC) Therapeutics?

Primary Biliary Cholangitis (PBC) is a chronic autoimmune liver disease characterized by the progressive destruction of bile ducts, leading to liver damage, fibrosis, and, in severe cases, cirrhosis. The increasing prevalence of autoimmune diseases, coupled with the rising awareness and improved diagnosis of PBC, has fueled demand for effective therapeutics. Current treatment options primarily focus on slowing disease progression, reducing symptoms such as fatigue and pruritus, and preventing liver failure. Ursodeoxycholic acid (UDCA) has been the first-line therapy for decades, but newer drugs such as obeticholic acid (OCA) have emerged as second-line options for patients who do not respond adequately to UDCA. Additionally, research into novel therapeutic targets, including fibrates, immunomodulators, and anti-fibrotic agents, is gaining momentum, offering new hope for PBC patients. The growing emphasis on personalized medicine and the integration of biomarkers in treatment decisions are further shaping the landscape of PBC therapeutics. As healthcare providers seek more effective and targeted treatments, the PBC therapeutics market is set to witness substantial growth.

What Challenges Are Impacting the Growth of PBC Therapeutics?

Despite advancements in treatment options, the PBC therapeutics market faces several challenges that hinder its full potential. One of the primary concerns is the high cost of newer medications such as OCA, which can limit patient accessibility, particularly in low- and middle-income countries. The rarity of the disease also poses a challenge in conducting large-scale clinical trials, leading to slower drug development and regulatory approval processes. Additionally, while UDCA is effective for many patients, a significant portion of individuals with PBC remain non-responsive to available therapies, necessitating alternative treatment options. Another challenge lies in disease management, as PBC often coexists with other autoimmune conditions such as Sjogren’s syndrome and rheumatoid arthritis, complicating treatment protocols. Furthermore, patient adherence to long-term therapy is crucial for managing disease progression, yet many individuals discontinue treatment due to side effects or lack of immediate symptom relief. Addressing these challenges requires continued investment in research, improved affordability, and greater collaboration between pharmaceutical companies and regulatory bodies to accelerate the development of innovative treatments.

How Are Technological Innovations and Drug Development Advancing PBC Treatment?

Innovative drug development and advancements in biotechnology are transforming the landscape of PBC therapeutics, improving disease management and patient outcomes. The emergence of bile acid receptor agonists, such as FXR agonists, is expanding treatment options for patients who are non-responsive to UDCA. Research into antifibrotic agents and immunotherapies is also progressing, offering potential disease-modifying treatments that target liver inflammation and fibrosis directly. Additionally, advancements in biomarker research are enabling early diagnosis and personalized treatment strategies, allowing for better monitoring of disease progression and response to therapy. AI-driven drug discovery platforms are accelerating the identification of novel therapeutic targets, reducing the time required for clinical trials and regulatory approvals. The integration of digital health tools, such as telemedicine and remote patient monitoring, is further improving disease management by enhancing patient adherence and providing real-time data for healthcare providers. As these innovations continue, PBC therapeutics are becoming more targeted, effective, and accessible, improving the overall standard of care for patients.

What Is Driving the Growth of the Primary Biliary Cholangitis Therapeutics Market?

The growth in the primary biliary cholangitis therapeutics market is driven by several factors, including the rising prevalence of autoimmune liver diseases, increasing investment in rare disease research, and advancements in targeted drug development. The expansion of government initiatives and funding for orphan diseases has encouraged pharmaceutical companies to develop novel PBC therapies, accelerating market growth. The growing adoption of personalized medicine and biomarker-based treatment approaches is further enhancing the effectiveness of PBC therapeutics. Additionally, the increasing availability of advanced diagnostic tools is improving early detection rates, leading to timely interventions and better patient outcomes. The rise of digital health solutions and patient-centric care models is also contributing to market expansion, providing more efficient disease management strategies. As awareness and treatment options continue to evolve, the PBC therapeutics market is expected to witness significant growth, offering new and improved solutions for patients suffering from this chronic liver disease.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Primary Biliary Cholangitis Therapeutics market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Drug Type (Primary Drug, Secondary Drug); Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Drug Stores & Retail Pharmacies, Online Pharmacies)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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