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세계의 생명과학용 제조 실행 시스템 시장
Manufacturing Execution System in Life Sciences
상품코드 : 1782856
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 378 Pages
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한글목차

생명과학용 제조 실행 시스템 세계 시장은 2030년까지 55억 달러에 달할 전망

2024년에 30억 달러로 추정되는 생명과학용 제조 실행 시스템 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 10.5%로 성장하여 2030년에는 55억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 소프트웨어 솔루션은 CAGR 8.8%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 34억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 서비스 솔루션 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 13.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 8억 2,160만 달러로 추정, 중국은 CAGR 14.0%로 성장 예측

미국의 생명과학용 제조 실행 시스템 시장은 2024년에는 8억 2,160만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 11억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 14.0%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 7.7%와 9.1%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 8.2%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 생명과학용 제조 실행 시스템 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

생명과학 업체들이 실행 시스템에 많은 투자를 하는 이유는 무엇일까?

생명과학 산업은 제조 실행 시스템(MES)이 제약, 생명공학, 의료기기 생산 최적화에 핵심적인 역할을 하는 제조 실행 시스템(MES)으로 인해 큰 디지털 변혁을 겪고 있습니다. MES 솔루션은 생산 활동을 실시간으로 추적할 수 있어 GMP(Good Manufacturing Practice) 및 FDA, EMA와 같은 기관의 규제 요건을 엄격하게 준수할 수 있도록 보장합니다. 생물학적 제제 및 맞춤형 의료가 복잡해짐에 따라 정확한 배치 추적, 디지털 배치 기록, 자동화된 워크플로우 관리의 필요성이 증가하고 있습니다. 생명과학 분야에서 정밀 제조에 대한 수요가 증가함에 따라 MES 도입이 가속화되고 있으며, 제조업체는 추적성 강화, 오류 최소화, 품질 일관성 확보를 위해 MES를 도입하고 있습니다. 스마트 제조 트렌드가 확산되면서 제약사들이 MES를 IoT 기반 자동화 및 AI 기반 분석과 통합하여 원활한 데이터 기반 의사결정을 내릴 수 있는 여건이 조성되고 있습니다.

MES와 디지털 트윈의 융합은 생명과학 생산에 어떤 혁명을 가져올 것인가?

MES와 디지털 트윈의 통합은 실행 전에 생산 공정의 실시간 시뮬레이션을 가능하게함으로써 제약 및 생명공학 제조를 재정의하고 있습니다. 디지털 트윈은 제조 시스템의 가상 복제본을 제공하여 실제 생산을 중단하지 않고 프로세스 최적화를 테스트하고, 낭비를 줄이고, 컴플라이언스를 준수할 수 있게 해줍니다. 또한, AI를 활용한 MES 솔루션은 예지보전을 강화하여 중요한 설비가 최소한의 다운타임으로 계속 가동될 수 있도록 보장합니다. 클라우드 기반 MES 플랫폼은 여러 지점에 걸친 생산 데이터에 대한 확장성과 실시간 액세스를 제공함으로써 인기를 끌고 있습니다. 제약 산업은 연속 생산의 도입이 진행되고 있으며, MES 시스템은 기존의 배치 생산 방식을 대체하여 엔드 투 엔드 프로세스 제어를 제공하도록 진화하고 있습니다. 생명과학 제조업체들이 인더스트리 4.0을 채택함에 따라 MES 솔루션은 효율성, 규제 준수, 비용 최적화를 지속적으로 추진할 것입니다.

생명과학 분야 MES의 주요 성장 요인인 규제 준수란?

생명과학 산업의 엄격한 규제 요건으로 인해 MES는 선택이 아닌 필수품이 되었습니다. FDA의 데이터 무결성 및 전자 배치 기록(EBR)의 추진은 제조업체들이 종이 기반 문서를 자동화된 컴플라이언스 시스템으로 대체하려는 움직임에 따라 MES의 채택을 가속화하고 있습니다. 의약품 공급망 보안법(DSCSA)과 같은 규제로 인해 의약품 제조에 있어 시리얼라이제이션과 추적 및 추적 솔루션의 필요성은 MES에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 맞춤형 의료 및 세포-유전자 치료로의 전환에 따라 소량 다품종 소량 생산 환경을 관리할 수 있는 유연성 높은 MES 솔루션이 요구되고 있습니다. 규제 당국의 감시가 강화되고 있는 가운데, 제약 및 생명공학 제조업체가 높은 업무 효율성을 유지하면서 컴플라이언스 기준을 충족하기 위해서는 MES가 필수적입니다.

생명과학 분야의 제조 실행 시스템 시장의 성장은 몇 가지 요인에 의해 이루어집니다.

생명과학 분야의 MES 시장 확대는 맞춤형 의료의 확산, 실시간 생산 모니터링의 필요성, 법규 준수에 대한 중요성 증가가 원동력이 되고 있습니다. MES와 AI 및 머신러닝의 통합은 예측 분석을 강화하여 제조업체가 생산 공정을 최적화하고 다운타임을 줄일 수 있도록 돕습니다. 클라우드 기반 MES 솔루션의 등장으로 확장성과 생산 데이터에 대한 원격 액세스가 가능해져 여러 지점에서의 운영에 이상적인 솔루션이 되었습니다. 종이 없는 제조와 디지털 배치 기록 관리의 도입이 진행되고 있는 것도 MES에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 또한, 제약 산업에서 스마트 팩토리와 연속 생산의 추진은 차세대 MES 플랫폼에 대한 투자를 촉진하고 있습니다. 생명과학 산업이 디지털 전환을 도입하는 가운데, MES 시장은 지속적으로 성장하고 있으며, 변화하는 헬스케어 산업 환경 속에서 제조업체들이 민첩성, 컴플라이언스, 경쟁력을 유지할 수 있도록 지원할 것입니다.

부문

솔루션(소프트웨어 솔루션, 서비스 솔루션), 전개(온프레미스, 클라우드/웹 기반, 하이브리드), 최종사용자(제약·바이오테크놀러지 기업, 의료기기 기업, CDMO, CRO, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계별 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Manufacturing Execution System in Life Sciences Market to Reach US$5.5 Billion by 2030

The global market for Manufacturing Execution System in Life Sciences estimated at US$3.0 Billion in the year 2024, is expected to reach US$5.5 Billion by 2030, growing at a CAGR of 10.5% over the analysis period 2024-2030. Software Solution, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 8.8% CAGR and reach US$3.4 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Services Solution segment is estimated at 13.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$821.6 Million While China is Forecast to Grow at 14.0% CAGR

The Manufacturing Execution System in Life Sciences market in the U.S. is estimated at US$821.6 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.1 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 14.0% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 7.7% and 9.1% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 8.2% CAGR.

Global Manufacturing Execution System in Life Sciences Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Life Sciences Manufacturers Investing Heavily in Execution Systems?

The life sciences industry is undergoing a significant digital transformation, with Manufacturing Execution Systems (MES) playing a central role in optimizing pharmaceutical, biotechnology, and medical device production. MES solutions enable real-time tracking of production activities, ensuring strict compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) and regulatory requirements set by bodies such as the FDA and EMA. The increasing complexity of biologics and personalized medicine has driven the need for precise batch tracking, digital batch records, and automated workflow management. With the rising demand for precision manufacturing in the life sciences sector, MES adoption has accelerated, helping manufacturers enhance traceability, minimize errors, and ensure quality consistency. The growing trend of smart manufacturing is further pushing pharmaceutical companies to integrate MES with IoT-driven automation and AI-powered analytics, ensuring seamless data-driven decision-making.

How Is the Convergence of MES and Digital Twins Revolutionizing Life Sciences Production?

The integration of MES with digital twins is redefining pharmaceutical and biotechnology manufacturing by allowing real-time simulation of production processes before execution. Digital twins provide a virtual replica of manufacturing systems, enabling companies to test process optimizations, reduce waste, and ensure compliance without disrupting live production. AI-driven MES solutions are also enhancing predictive maintenance, ensuring that critical equipment remains operational with minimal downtime. Cloud-based MES platforms are gaining traction, offering scalability and real-time access to production data across multiple locations. With the rising adoption of continuous manufacturing in the pharmaceutical sector, MES systems are evolving to provide end-to-end process control, replacing traditional batch production methods. As life sciences manufacturers embrace industry 4.0, MES solutions will continue to drive efficiency, regulatory compliance, and cost optimization.

Why Is Regulatory Compliance a Major Growth Driver for MES in Life Sciences?

Stringent regulatory requirements in the life sciences industry have made MES a necessity rather than an option. The FDA’s push for data integrity and electronic batch records (EBR) has accelerated MES adoption, as manufacturers seek to replace paper-based documentation with automated compliance systems. The need for serialization and track-and-trace solutions in pharmaceutical manufacturing, driven by regulations such as the Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), has further fueled the demand for MES. The shift towards personalized medicine and cell and gene therapy requires highly flexible MES solutions capable of managing small-batch, high-complexity production environments. As regulatory scrutiny increases, MES is becoming indispensable in ensuring that pharmaceutical and biotechnology manufacturers meet compliance standards while maintaining high operational efficiency.

The Growth in the Manufacturing Execution System in Life Sciences Market Is Driven by Several Factors

The expansion of the MES market in life sciences is being driven by the increasing adoption of personalized medicine, the need for real-time production monitoring, and the growing focus on regulatory compliance. The integration of MES with AI and machine learning is enhancing predictive analytics, allowing manufacturers to optimize production processes and reduce downtime. The rise of cloud-based MES solutions is enabling scalability and remote access to production data, making them ideal for multi-site operations. The increasing adoption of paperless manufacturing and digital batch record management is further propelling MES demand. Additionally, the push for smart factories and continuous manufacturing in the pharmaceutical sector is driving investments in next-generation MES platforms. As the life sciences industry embraces digital transformation, the MES market is set for sustained growth, ensuring that manufacturers remain agile, compliant, and competitive in an evolving healthcare landscape.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Manufacturing Execution System in Life Sciences market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Solution (Software Solution, Services Solution); Deployment (On-Premise Deployment, Cloud / Web-based Deployment, Hybrid Deployment); End-User (Pharma & Biotech Companies End-User, Medical Device Companies End-User, CDMOs End-User, CROs End-User, Other End-Users)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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