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세계의 고분자 바이오 분석 기술 시장
Large Molecule Bioanalytical Technologies
상품코드 : 1781365
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 283 Pages
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한글목차

고분자 바이오 분석 기술 세계 시장은 2030년까지 159억 달러에 달할 전망

2024년에 88억 달러로 추정되는 고분자 바이오 분석 기술 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 10.3%로 성장하여 2030년에는 159억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 고분자 바이오 분석 기술 제품은 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나로 CAGR 11.5%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 118억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 고분자 바이오 분석 기술 서비스 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 7.4%로 추정됩니다.

미국 시장은 24억 달러, 중국은 CAGR 14.2%로 성장 예측

미국의 고분자 바이오 분석 기술 시장은 2024년에 24억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 33억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 14.2%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 7.3%와 9.2%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 8.2%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 고분자 바이오 분석 기술 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

고분자 바이오 분석 기술은 과학의 발전과 함께 어떻게 진화하고 있는가?

고분자 바이오 분석 분야는 생물학적 제제, 바이오시밀러, 유전자 치료의 과학적 진보에 힘입어 큰 변화의 시기를 맞이하고 있습니다. 액체 크로마토그래피 질량분석(LC-MS) 및 리간드 결합 분석(LBA)과 같은 고감도 분석 플랫폼은 복잡한 생체분자를 보다 정확하게 정량할 수 있게 해줍니다. 바이오 분석 워크플로우에서 자동화와 인공지능의 통합은 정확도를 높이고, 인적 오류를 줄이며, 처리량을 향상시키고 있습니다. 또한, 크로마토그래피, 분광분석, 면역분석을 결합한 하이브리드 분석 기술의 등장은 기존 바이오 분석법의 한계를 극복하고 있습니다. 규제 당국 또한 더 높은 분석 기준을 요구하고 있으며, 이는 보다 강력한 검증 방법의 개발로 이어지고 있습니다. 고분자 치료제가 바이오의약품 규제 상황을 계속 지배하는 가운데, 바이오 분석 기술은 더욱 정교한 의약품 개발 및 규제 준수 요구 사항을 지원하기 위해 진화하고 있습니다.

고분자 바이오 분석 기술에 대한 산업 전반의 수요가 증가하는 이유는 무엇일까?

의약품 개발에서 생물학적 제제와 바이오시밀러에 대한 의존도가 높아짐에 따라 첨단 바이오 분석 기술에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 제약 및 생명공학 업계는 단클론항체, 펩타이드, 유전자 치료제의 개발, 특성화, 품질 관리를 지원하는 분석 솔루션에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 또한, 맞춤형 의료와 바이오마커 기반 연구의 확대로 인해 특이성이 높고 민감도가 높은 분석 플랫폼의 필요성이 대두되고 있습니다. FDA 및 EMA와 같은 규제 당국은 엄격한 바이오 분석 검증 요건을 요구하고 있으며, 이는 정교한 바이오 분석 워크플로우의 채택을 촉진하고 있습니다. 또한, 암, 자가면역질환 등 만성질환의 증가로 인해 생물학적 제제 연구가 가속화되고 있으며, 이에 따라 고분자 바이오 분석 시장이 확대되고 있습니다. 정밀의료가 대중화되면서 바이오 분석 기술은 고분자 치료제의 유효성, 안전성, 재현성을 확보하기 위해 필수적인 요소로 자리 잡고 있습니다.

고분자 바이오 분석 시장이 직면한 주요 과제는 무엇인가?

분석 기술의 발전에도 불구하고, 고분자 바이오 분석 시장은 성장과 채택에 영향을 미치는 몇 가지 과제에 직면해 있습니다. 한 가지 큰 우려는 고도로 전문화된 장비와 전문 지식을 필요로 하는 고분자 특성 분석의 복잡성입니다. 광범위한 샘플 조제의 필요성과 장기간의 분석 개발 기간으로 인해 의약품 개발 일정이 지연될 수 있습니다. 또한, 특히 소규모 생명공학 기업 및 연구기관은 첨단 바이오 분석 장비의 구입 및 유지보수 비용이 여전히 큰 장벽으로 작용하고 있습니다. 가이드라인의 진화로 인해 바이오 분석법의 지속적인 적응과 검증이 필요하기 때문에 또 다른 시급한 과제는 규제 준수입니다. 또한, 서로 다른 규제 지역 간에 표준화된 생물학적 분석 프로토콜이 없다는 점은 전 세계 생물학적 제제 개발을 더욱 복잡하게 만들고 있습니다. 이러한 과제를 극복하기 위해 업계는 효율성과 세계 규제 표준 준수를 강화하는 비용 효율적이고 자동화된 표준화된 분석 솔루션 개발에 주력하고 있습니다.

고분자 바이오 분석 기술 시장의 성장을 촉진하는 요인은 무엇인가?

고분자 바이오 분석 기술 시장의 성장은 생물학적 제제 파이프라인의 증가, 기술 발전, 규제 당국의 감시 강화 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 특히 단클론항체, 백신, 유전자 치료제 등 바이오의약품 연구개발의 확대가 시장 성장의 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 또한, 고해상도 질량분석기, 차세대 시퀀서 등 첨단 분석 플랫폼을 채택하여 보다 정확하고 신뢰할 수 있는 고분자 특성 분석이 가능해졌습니다. 규제 준수와 데이터 무결성에 대한 관심이 높아지면서 기업들은 재현성과 추적성을 보장하는 자동화된 바이오 분석 솔루션에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 생물학적 분석 시험을 위탁연구기관(CRO)에 아웃소싱하는 추세도 제약회사들이 비용 효율적이고 확장성이 높은 분석 솔루션을 요구하면서 시장 확대에 박차를 가하고 있습니다. 또한, 바이오마커 기반 의약품 개발 및 동반진단에 대한 수요가 증가하면서 바이오 분석 워크플로우의 혁신이 가속화되고 있습니다. 바이오 제약기업들이 생물학적 제제를 계속 우선시하는 가운데, 첨단 바이오 분석 기술에 대한 수요가 증가하면서 신약개발의 미래가 형성될 것으로 예상됩니다.

부문

제품 및 서비스(고분자 바이오 분석 기술 제품, 고분자 바이오 분석 기술 서비스), 용도(생물학적 제제 용도, 올리고뉴클레오티드 유래 의약품 및 분자 용도, 바이러스 벡터 용도, 세포 및 유전자 치료 용도, 나노입자 및 폴리머 용도)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Large Molecule Bioanalytical Technologies Market to Reach US$15.9 Billion by 2030

The global market for Large Molecule Bioanalytical Technologies estimated at US$8.8 Billion in the year 2024, is expected to reach US$15.9 Billion by 2030, growing at a CAGR of 10.3% over the analysis period 2024-2030. Large Molecule Bioanalytical Technologies Products, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 11.5% CAGR and reach US$11.8 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Large Molecule Bioanalytical Technologies Services segment is estimated at 7.4% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$2.4 Billion While China is Forecast to Grow at 14.2% CAGR

The Large Molecule Bioanalytical Technologies market in the U.S. is estimated at US$2.4 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$3.3 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 14.2% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 7.3% and 9.2% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 8.2% CAGR.

Global Large Molecule Bioanalytical Technologies Market - Key Trends & Drivers Summarized

How Are Large Molecule Bioanalytical Technologies Evolving with Scientific Advancements?

The field of large molecule bioanalysis is undergoing significant transformation, driven by scientific advancements in biologics, biosimilars, and gene therapy. High-sensitivity analytical platforms such as liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS) and ligand binding assays (LBAs) are enabling more precise quantification of complex biomolecules. The integration of automation and artificial intelligence in bioanalytical workflows is enhancing accuracy, reducing human error, and increasing throughput. Additionally, the rise of hybrid analytical techniques that combine chromatography, spectrometry, and immunoassays is addressing the limitations of traditional bioanalytical methods. Regulatory agencies are also pushing for higher analytical standards, leading to the development of more robust validation methodologies. As large molecule therapeutics continue to dominate the biopharmaceutical landscape, bioanalytical technologies are evolving to support more sophisticated drug development and regulatory compliance requirements.

Why Is Demand for Large Molecule Bioanalytical Technologies Increasing Across Industries?

The growing reliance on biologics and biosimilars in drug development has created an urgent demand for advanced bioanalytical technologies. The pharmaceutical and biotechnology industries are increasingly investing in analytical solutions to support the development, characterization, and quality control of monoclonal antibodies, peptides, and gene therapies. Additionally, the expansion of personalized medicine and biomarker-driven research is fueling the need for highly specific and sensitive analytical platforms. Regulatory authorities such as the FDA and EMA are mandating stringent bioanalytical validation requirements, driving the adoption of sophisticated bioanalytical workflows. Furthermore, the increasing incidence of chronic diseases, including cancer and autoimmune disorders, is accelerating biologics research, which in turn is expanding the market for large molecule bioanalysis. As precision medicine gains traction, bioanalytical technologies are becoming indispensable in ensuring the efficacy, safety, and reproducibility of large molecule therapeutics.

What Are the Key Challenges Facing the Large Molecule Bioanalytical Market?

Despite advancements in analytical technologies, the large molecule bioanalytical market faces several challenges that impact its growth and adoption. One major concern is the complexity of large molecule characterization, which requires highly specialized instrumentation and expertise. The need for extensive sample preparation and prolonged assay development times can lead to delays in drug development timelines. Additionally, the cost of acquiring and maintaining advanced bioanalytical instruments remains a significant barrier, particularly for smaller biotech firms and research institutions. Another pressing challenge is regulatory compliance, as evolving guidelines require continuous adaptation and validation of bioanalytical methods. Moreover, the lack of standardized bioanalytical protocols across different regulatory regions adds further complexity to global biologics development. To overcome these challenges, industry players are focusing on developing cost-effective, automated, and standardized analytical solutions that enhance efficiency and compliance with global regulatory standards.

What Factors Are Driving the Growth of the Large Molecule Bioanalytical Technologies Market?

The growth in the large molecule bioanalytical technologies market is driven by several factors, including the increasing pipeline of biologic drugs, technological advancements, and rising regulatory scrutiny. The expansion of biopharmaceutical R&D, particularly in monoclonal antibodies, vaccines, and gene therapies, is a key contributor to market growth. Additionally, the adoption of advanced analytical platforms such as high-resolution mass spectrometry and next-generation sequencing is enabling more precise and reliable large molecule characterization. The increasing emphasis on regulatory compliance and data integrity is prompting companies to invest in automated bioanalytical solutions that ensure reproducibility and traceability. The growing trend of outsourcing bioanalytical testing to contract research organizations (CROs) is also fueling market expansion, as pharmaceutical companies seek cost-effective and scalable analytical solutions. Furthermore, the increasing demand for biomarker-based drug development and companion diagnostics is driving innovation in bioanalytical workflows. As biopharmaceutical companies continue to prioritize biologics, the demand for advanced bioanalytical technologies is expected to rise, shaping the future of drug discovery and development.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Large Molecule Bioanalytical Technologies market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product & Services (Large Molecule Bioanalytical Technologies Products, Large Molecule Bioanalytical Technologies Services); Application (Biologics Application, Oligonucleotide Derived Drugs & Molecules Application, Viral Vector Application, Cell & Gene Therapy Application, Nanoparticles & Polymers Application)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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