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세계의 임상시험 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장
Clinical Trial Biorepository and Archiving Solutions
상품코드 : 1779789
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 377 Pages
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한글목차

세계의 임상시험 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장은 2030년까지 63억 달러에 도달

2024년에 42억 달러로 추정되는 세계의 임상시험 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장은 2024-2030년에 CAGR 6.7%로 성장하며, 2030년에는 63억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 바이오리포지토리 서비스는 CAGR 8.0%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 39억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 아카이브 솔루션 서비스 분야의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 4.8%로 추정됩니다.

미국 시장은 12억 달러, 중국은 CAGR 10.8%로 성장할 것으로 예측

미국의 임상시험 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장은 2024년에 12억 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 13억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 10.8%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 3.2%와 6.6%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.4%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 임상시험 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

임상시험에 바이오리포지토리가 필수적인 이유

바이오리포지토리는 혈액, 조직, DNA, RNA 샘플을 포함한 생물학적 시료의 안전한 보관 및 관리를 제공함으로써 임상시험에서 기본적인 역할을 수행합니다. 이러한 시설은 생물학적 시료의 무결성을 보장하고, 연구자들이 의약품 개발, 맞춤의료, 바이오마커 탐색에 있으며, 고품질의 재현성 있는 연구를 수행할 수 있도록 지원합니다. 특히 종양학, 면역학, 희귀질환 분야의 임상시험이 복잡해짐에 따라 첨단 바이오뱅크 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 냉동보존기술과 초저온보존기술은 장기적으로 생물 시료의 생존성을 유지하고, 향후 연구에 활용 가능성을 확보하는 데 매우 중요합니다. 또한 시료 수집, 처리, 데이터 관리를 위한 표준화된 프로토콜은 저장된 시료의 신뢰성을 높이고, 임상 연구 결과의 편차를 줄입니다. 정밀의료로의 전환과 함께 바이오리포지토리는 유전자, 프로테옴, 메타볼롬 데이터와 임상 표현형을 연결하여 질병 기전 및 치료 반응에 대한 더 깊은 인사이트를 촉진하는 데 필수적인 역할을 하고 있습니다.

바이오리포지토리 기술의 발전이란?

바이오리포지토리 기술의 혁신은 시료의 보존성, 접근성, 데이터 무결성을 크게 향상시키고 있습니다. 자동화된 보관 및 검색 시스템은 시료 관리의 효율성을 향상시키고, 인위적인 실수나 시료 변질의 위험을 최소화합니다. AI 기반 바이오뱅크 소프트웨어는 생체 시료의 실시간 추적이 가능하며, 규제 가이드라인과 연구 프로토콜을 준수할 수 있도록 보장합니다. 시료 추적성에서 블록체인 기술의 통합은 생물학적 시료 보관 업무의 보안과 투명성을 강화하고 있습니다. 또한 액체생검 보존 솔루션의 발전으로 순환 종양 DNA(ctDNA) 및 기타 바이오마커의 장기 보존이 가능해져 진행 중인 암 연구를 지원할 수 있게 되었습니다. 클라우드 기반 바이오리포지토리 관리 시스템은 전 세계 연구기관 간의 원활한 협업을 촉진하고 다기관 임상시험에서 중요한 생물학적 데이터를 공유할 수 있도록 지원합니다. 임상 연구의 규모와 범위가 계속 확대됨에 따라 차세대 바이오리포지토리는 신약개발과 치료 혁신을 가속화하는 데 있으며, 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다.

임상시험 바이오리포지토리 시장은 어떻게 진화하고 있는가?

임상시험의 복잡성이 증가하고 규제 요건이 강화됨에 따라 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 임상시험 수탁기관(CRO)과 제약사들은 대규모 임상시험을 지원하고 시료의 무결성을 보장하기 위해 최첨단 바이오뱅크 시설에 투자하고 있습니다. 분산형 임상시험(DCT)의 출현은 원격 생체 시료 수집 및 디지털 시료 추적 솔루션의 필요성을 촉진하고 있습니다. 또한 GDPR(EU 개인정보보호규정), HIPAA 등의 윤리적 고려사항과 데이터 프라이버시 규제가 인체유래물 보관시설의 거버넌스를 형성하고 있으며, 안전하고 컴플라이언스를 준수하는 인체유래물 보관시설 인프라의 필요성을 강조하고 있습니다. 지속가능성 추세는 인체유래물 보관시설 운영에도 영향을 미치고 있으며, 연구시설은 에너지 효율이 높은 보관시스템과 친환경 냉동보존 기술을 채택하고 있습니다. 정밀의료와 중개연구에서 바이오뱅크 시료에 대한 수요가 증가함에 따라 바이오뱅크는 데이터베이스의 임상 혁신을 위한 역동적인 허브로 진화하고 있습니다.

임상시험 바이오리포지토리 시장의 성장 동력은?

임상시험 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장의 성장은 정밀의료에 대한 투자 증가, 바이오마커 중심의 연구개발 증가, 세계 임상연구 구상의 확대 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 유전체학, 단백질체학, 대사체학 연구의 확대로 고품질 생물 시료에 대한 수요가 가속화되고 있습니다. 냉동보존 및 자동 바이오뱅크 시스템의 기술적 발전은 생물 시료의 보존 효율성과 신뢰성을 높이고 있습니다. 생물 시료 보관 시설 운영에 엄격한 품질관리와 윤리적 가이드라인을 의무화하는 규제 프레임워크가 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한 시료 추적 및 메타데이터 분석에서 인공지능에 대한 의존도가 높아짐에 따라 보관된 시료의 관리가 최적화되고 있습니다. 맞춤형 의료 접근법의 확산은 충분히 특성화된 인체유래물 보관시설의 필요성을 강화하고 있으며, 바이오뱅크 인프라에 대한 지속적인 투자를 촉진하고 있습니다. 임상시험 설계가 복잡해짐에 따라 신약 개발 및 규제 당국의 승인을 가속화하는 바이오리포지토리의 역할은 계속 확대될 것이며, 시장은 장기적인 성장을 이룰 것입니다.

부문

서비스 유형(바이오리포지토리, 아카이브 솔루션), 제품 유형(전임상, 임상), 단계 유형(전임상, 단계 I, 단계 II, 단계 III, 단계 IV)

조사 대상 기업의 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 트랜스 클립트, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 도메인 전문가로부터 큐레이트된 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Clinical Trial Biorepository and Archiving Solutions Market to Reach US$6.3 Billion by 2030

The global market for Clinical Trial Biorepository and Archiving Solutions estimated at US$4.2 Billion in the year 2024, is expected to reach US$6.3 Billion by 2030, growing at a CAGR of 6.7% over the analysis period 2024-2030. Biorepository Services, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 8.0% CAGR and reach US$3.9 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Archiving Solution Services segment is estimated at 4.8% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.2 Billion While China is Forecast to Grow at 10.8% CAGR

The Clinical Trial Biorepository and Archiving Solutions market in the U.S. is estimated at US$1.2 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.3 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 10.8% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.2% and 6.6% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.4% CAGR.

Global Clinical Trial Biorepository and Archiving Solutions Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Biorepositories Essential for Clinical Trials?

Biorepositories play a fundamental role in clinical trials by providing secure storage and management of biological specimens, including blood, tissue, DNA, and RNA samples. These facilities ensure the integrity of biospecimens, enabling researchers to conduct high-quality, reproducible studies in drug development, personalized medicine, and biomarker discovery. The growing complexity of clinical trials, particularly in oncology, immunology, and rare diseases, has intensified the demand for advanced biobanking solutions. Cryopreservation and ultra-low temperature storage technologies are critical in maintaining the viability of biospecimens over extended periods, ensuring their usability for future research. Moreover, standardized protocols for sample collection, processing, and data management are enhancing the reliability of stored specimens, reducing variability in clinical research outcomes. With the shift toward precision medicine, biorepositories are becoming indispensable in linking genetic, proteomic, and metabolomic data to clinical phenotypes, facilitating deeper insights into disease mechanisms and treatment responses.

What Are the Advancements in Biorepository Technologies?

Innovations in biorepository technologies are significantly enhancing sample preservation, accessibility, and data integrity. Automated storage and retrieval systems are improving the efficiency of specimen management, minimizing the risk of human error and sample degradation. AI-powered biobanking software is enabling real-time tracking of biospecimens, ensuring compliance with regulatory guidelines and study protocols. The integration of blockchain technology in sample traceability is enhancing security and transparency in biorepository operations. Additionally, advancements in liquid biopsy storage solutions are allowing for the long-term preservation of circulating tumor DNA (ctDNA) and other biomarkers, supporting ongoing cancer research. Cloud-based biorepository management systems are facilitating seamless collaboration among global research institutions, enabling multi-center clinical trials to share critical biological data. As the scale and scope of clinical research continue to expand, next-generation biorepositories are playing an increasingly vital role in accelerating drug discovery and therapeutic innovation.

How Is the Market for Clinical Trial Biorepositories Evolving?

The demand for biorepository and archiving solutions is growing as clinical trial complexity increases and regulatory requirements become more stringent. Contract research organizations (CROs) and pharmaceutical companies are investing in state-of-the-art biobanking facilities to support large-scale trials and ensure sample integrity. The emergence of decentralized clinical trials (DCTs) is driving the need for remote biospecimen collection and digital sample tracking solutions. Moreover, ethical considerations and data privacy regulations, such as GDPR and HIPAA, are shaping the governance of biospecimen storage, emphasizing the need for secure and compliant biorepository infrastructure. Sustainability trends are also influencing biorepository operations, with laboratories adopting energy-efficient storage systems and eco-friendly cryopreservation technologies. As the demand for biobanked specimens rises in precision medicine and translational research, biorepositories are evolving into dynamic hubs for data-driven clinical innovation.

What’s Driving the Growth of the Clinical Trial Biorepository Market?

The growth in the clinical trial biorepository and archiving solutions market is driven by several factors, including increasing investments in precision medicine, the rise of biomarker-driven drug development, and expanding global clinical research initiatives. The demand for high-quality biospecimens is accelerating, fueled by the expansion of genomics, proteomics, and metabolomics research. Technological advancements in cryopreservation and automated biobanking systems are enhancing the efficiency and reliability of biospecimen storage. Regulatory frameworks mandating strict quality control and ethical guidelines for biorepository operations are further propelling market growth. Additionally, the increasing reliance on artificial intelligence for sample tracking and metadata analysis is optimizing the management of stored specimens. The proliferation of personalized medicine approaches is intensifying the need for well-characterized biospecimen repositories, driving sustained investments in biobanking infrastructure. As clinical trial designs become more complex, the role of biorepositories in accelerating drug discovery and regulatory approvals continues to expand, positioning the market for long-term growth.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Clinical Trial Biorepository and Archiving Solutions market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Service Type (Biorepository Services, Archiving Solution Services); Product Type (Preclinical Products, Clinical Products); Phase Type (Preclinical, Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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