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세계의 독성 시험 아웃소싱 시장
Toxicity Testing Outsourcing
상품코드 : 1777629
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 369 Pages
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한글목차

세계의 독성 시험 아웃소싱 시장은 2030년까지 56억 달러에 도달

2024년에 36억 달러로 추정되는 세계의 독성 시험 아웃소싱 시장은 2024-2030년에 CAGR 7.5%로 성장하며, 2030년에는 56억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 In-Vitro는 CAGR 6.0%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 31억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 생체내 부문의 성장률은 분석 기간에 CAGR 9.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 9억 8,060만 달러로 추정, 중국은 CAGR 11.5%로 성장 예측

미국의 독성 시험 아웃소싱 시장은 2024년에 9억 8,060만 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 12억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 11.5%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 3.9%와 7.1%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 5.0%로 성장할 것으로 예측됩니다.

독성 시험 아웃소싱 시장 동향과 촉진요인 정리

독성 시험 아웃소싱이 의약품의 안전과 규제 준수를 어떻게 강화할 수 있는가?

독성시험은 신약, 화학물질, 소비재 제품의 안전성과 유효성을 보장하는 의약품 개발의 중요한 단계입니다. 독성시험을 전문 CRO(임상시험 수탁기관)에 위탁하는 것은 제약회사 및 바이오테크놀러지 기업에게 비용 절감, 연구개발 기간 단축, 엄격한 규제 요건을 극복할 수 있는 전략적인 접근 방식입니다. 안전성 평가 프로토콜의 복잡성은 in vitro 및 컴퓨터 독성 시험의 발전과 함께 외부 전문가에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 또한 동물실험을 대체할 수 있는 윤리적 대안을 찾는 움직임은 장기 칩과 AI를 활용한 예측 모델링의 개발로 이어져 시장을 더욱 변화시키고 있습니다. 그러나 데이터 무결성, 표준화, 여러 관할권에 걸친 규제 준수에 대한 우려는 여전히 과제로 남아있습니다. 독성 시험이 진화하는 가운데, 아웃소싱 파트너십은 어떻게 혁신을 촉진하고 차세대 치료제의 안전성을 보장할 수 있는가?

어떤 기술 혁신이 독성 시험 아웃소싱을 발전시키고 있는가?

독성시험의 최첨단 개발에는 AI를 활용한 독성 예측 모델, 하이스루풋 스크리닝(HTS), 인체 장기계를 모방한 3D 세포배양 모델 등이 있습니다. 머신러닝 알고리즘은 방대한 데이터세트를 분석하여 의약품 개발 초기 단계에서 잠재적인 안전성 위험을 식별함으로써 독성 평가에 혁명을 일으키고 있습니다. 마이크로플루이딕스 장기 칩 플랫폼과 같은 in vitro 시험법은 동물 모델에 대한 의존도를 낮추는 동시에 보다 인간과 관련된 독성 데이터를 제공합니다. 또한 블록체인 기술은 데이터 추적성 및 규제 준수를 위해 검토되고 있으며, 전 세계 독성 시험 네트워크 전체의 투명성과 표준화를 보장하고 있습니다.

독성 시험 아웃소싱에 대한 수요가 증가하는 이유는 무엇인가?

의약품 안전성에 대한 규제 당국의 감시 강화, 의약품 개발 파이프라인의 복잡성 증가, 대체 시험법 채택 증가 등이 독성 시험 서비스 아웃소싱 수요를 촉진하고 있습니다. 제약사들은 진화하는 안전 표준을 준수할 수 있는 비용 효율적인 솔루션을 우선시하고 있습니다. 또한 맞춤형 의료와 생물제제로의 전환으로 인해 보다 전문적인 독성 평가가 필요해지면서 아웃소싱의 추세를 더욱 부추기고 있습니다.

독성 시험 아웃소싱 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

예측 독성학의 발전, AI를 활용한 안전성 평가 툴의 채택 확대, 화학물질 및 의약품 안전에 대한 규제 요건 강화, 비용 효율적인 아웃소싱 솔루션에 대한 수요 증가 등이 시장 확대에 기여하고 있습니다. 제약회사들이 엄격한 안전기준을 충족시키면서 효율성을 높이기 위해 노력하는 가운데, 독성시험에서 CRO의 역할은 의약품 개발 및 규제준수의 미래를 형성하는 데 있으며, 점점 더 중요해질 것으로 예측됩니다.

부문

시험법(in-vitro, in-vivo); GLP 유형(GLP, 비GLP); 최종사용자(제약·바이오파마 기업, 학술·연구기관, 기타)

조사 대상 기업의 예

AI 통합

당사는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Toxicity Testing Outsourcing Market to Reach US$5.6 Billion by 2030

The global market for Toxicity Testing Outsourcing estimated at US$3.6 Billion in the year 2024, is expected to reach US$5.6 Billion by 2030, growing at a CAGR of 7.5% over the analysis period 2024-2030. In-Vitro, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 6.0% CAGR and reach US$3.1 Billion by the end of the analysis period. Growth in the In-Vivo segment is estimated at 9.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$980.6 Million While China is Forecast to Grow at 11.5% CAGR

The Toxicity Testing Outsourcing market in the U.S. is estimated at US$980.6 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.2 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 11.5% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.9% and 7.1% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 5.0% CAGR.

Toxicity Testing Outsourcing Market Trends & Drivers Summarized

How Is Outsourcing Toxicity Testing Enhancing Drug Safety and Regulatory Compliance?

Toxicity testing is a critical step in drug development, ensuring the safety and efficacy of new pharmaceuticals, chemicals, and consumer products. Outsourcing toxicity testing to specialized contract research organizations (CROs) has become a strategic approach for pharmaceutical and biotechnology firms, allowing them to reduce costs, accelerate development timelines, and navigate stringent regulatory requirements. The increasing complexity of safety assessment protocols, coupled with advancements in in vitro and computational toxicity testing, is driving demand for external expertise. Additionally, the push for ethical alternatives to animal testing has led to the development of organ-on-a-chip and AI-driven predictive modeling, further transforming the market. However, concerns regarding data integrity, standardization, and regulatory compliance across different jurisdictions remain challenges. As toxicity testing evolves, how will outsourcing partnerships drive innovation and ensure the safety of next-generation therapeutics?

What Technological Innovations Are Advancing Toxicity Testing Outsourcing?

Cutting-edge developments in toxicity testing include AI-powered toxicity prediction models, high-throughput screening (HTS), and 3D cell culture models that mimic human organ systems. Machine learning algorithms are revolutionizing toxicity assessment by analyzing vast datasets and identifying potential safety risks early in drug development. In vitro testing methods, such as microfluidic organ-on-a-chip platforms, are reducing reliance on animal models while providing more human-relevant toxicity data. Additionally, blockchain technology is being explored for data traceability and regulatory compliance, ensuring transparency and standardization across global toxicity testing networks.

Why Is the Demand for Toxicity Testing Outsourcing Increasing?

The growing regulatory scrutiny of pharmaceutical safety, increasing complexity of drug development pipelines, and rising adoption of alternative testing methods are driving demand for outsourced toxicity testing services. Pharmaceutical companies are prioritizing cost-effective solutions that ensure compliance with evolving safety standards. Additionally, the shift toward personalized medicine and biologics is requiring more specialized toxicity evaluation, further boosting outsourcing trends.

What Factors Are Driving the Growth of the Toxicity Testing Outsourcing Market?

The market is expanding due to advancements in predictive toxicology, increasing adoption of AI-driven safety assessment tools, growing regulatory requirements for chemical and pharmaceutical safety, and rising demand for cost-effective outsourcing solutions. As drug developers seek to improve efficiency while meeting strict safety standards, the role of CROs in toxicity testing is expected to become increasingly vital in shaping the future of drug development and regulatory compliance.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Toxicity Testing Outsourcing market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Method (In-Vitro, In-Vivo); GLP Type (GLP, Non-GLP); End-Use (Pharma & Biopharma Companies, Academic & Research Institutes, Others)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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