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세계의 전임상 CRO 시장
Preclinical CRO
상품코드 : 1777471
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 381 Pages
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한글목차

전임상 CRO 세계 시장은 2030년까지 100억 달러에 달할 전망

2024년에 66억 달러로 추정되는 전임상 CRO 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 7.2%로 성장하여 2030년에는 100억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 독성학 검사는 CAGR 9.5%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 27억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 바이오 분석 및 DMPK 시험 분야의 성장률은 분석 기간 CAGR로 5.4%로 추정됩니다.

미국 시장은 18억 달러로 추정·중국은 CAGR 11.7%로 성장 예측

미국의 전임상 CRO 시장은 2024년에 18억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 21억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 11.7%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 3.5%와 7.1%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.8%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계 전임상 CRO 시장 - 주요 동향 및 촉진요인 정리

전임상 CRO는 어떻게 의약품 개발 및 혁신을 가속화하고 있는가?

임상시험수탁기관(CRO)은 임상시험 시작 전 신약개발, 안전성 평가, 규제준수를 위한 전문 서비스를 제공함으로써 제약 및 생명공학 연구에서 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 의약품 개발이 복잡해지고 비용이 증가함에 따라 제약사들은 운영비용을 절감하고 일정을 간소화하기 위해 전임상 연구를 CRO에 위탁하는 경우가 늘고 있습니다. 이들 조직은 약동학, 독성학, 생물학적 분석, 동물 실험 등의 전문 지식을 제공하여 임상시험용 의약품이 인체 시험에 들어가기 전에 규제 요건을 충족할 수 있도록 보장합니다. 특히 유전자 치료, 종양학, 희귀질환 등 바이오의약품 연구의 확대로 인해 고급 전임상시험 능력에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 인공지능(AI), 머신러닝, 비실리콘 모델링의 통합으로 전임상 연구의 효율성이 향상되고, 신약 후보물질의 선택이 개선되며, 동물 실험에 대한 의존도가 감소하고 있습니다. 제약 업계가 규제 준수를 유지하면서 혁신을 가속화하기 위해 노력하는 가운데, 전임상 CRO는 신약개발에서 임상시험으로의 전환을 보다 신속하고 비용효율적으로 진행하여 의약품 개발의 주요 파트너로 부상하고 있습니다.

전임상 CRO 산업의 성장에 영향을 미치는 이슈는 무엇인가?

전임상 CRO는 그 중요성이 커지고 있음에도 불구하고, 시장 확대와 업무 효율성에 영향을 미치는 몇 가지 과제에 직면해 있습니다. 특히 예산이 한정된 중소형 바이오 제약사들은 전임상 연구에 소요되는 비용이 높다는 점이 가장 큰 고민거리 중 하나입니다. CRO는 FDA, EMA, CFDA 등 다양한 시장에서 진화하는 안전성 및 유효성 가이드라인을 확실히 준수해야 하기 때문에 까다로운 규제 상황도 도전 과제입니다. 또한, 동물실험에 대한 윤리적 우려로 인해 장기 온칩 기술이나 AI를 활용한 시뮬레이션 등 대체 시험 방법을 채택해야 한다는 압력이 커지고 있습니다. 독성학에서 약물대사학에 이르기까지 다양한 전임상시험을 관리하는 복잡성은 고도로 전문화된 전문지식을 필요로 하기 때문에 CRO에게는 인재 확보와 확보가 중요한 과제가 되고 있습니다. 또한, CRO 업계의 M&A 증가 추세는 경쟁 압력을 발생시키고, 중소 CRO는 틈새 서비스나 전략적 제휴를 통해 차별화를 꾀하고 있습니다. 이러한 과제를 해결하기 위해서는 제약기업의 진화하는 니즈에 대응하기 위해 첨단 기술에 대한 지속적인 투자, 규제 당국과의 협력 강화, 서비스 확대가 필요합니다.

기술 발전이 전임상 연구를 어떻게 강화할 것인가?

첨단 기술의 통합은 전임상 연구를 변화시키고, 의약품 개발을 보다 효율적이고 정확하며 윤리적으로 만듭니다. AI와 머신러닝은 데이터 분석에 혁명을 가져왔고, CRO는 방대한 데이터세트를 분석하여 더 높은 정확도로 약효를 예측함으로써 잠재적인 신약 후보를 더 빨리 식별할 수 있게 되었습니다. 비실리콘 모델링과 계산적 신약개발의 등장으로 동물 실험에 대한 의존도가 낮아지고, 연구자들은 가상 모델을 통해 약물 상호작용과 독성을 시뮬레이션할 수 있게 되었습니다. 또한, 하이스루풋 스크리닝(HTS)과 자동화된 실험실 워크플로우를 통해 전임상 실험을 간소화하고, 리드 화합물의 최적화와 바이오마커의 식별을 가속화합니다. 또한, CRISPR 기반 유전자 편집이 전임상 연구에 활용되어 보다 정확한 질병 모델이 만들어지고, 맞춤형 의료를 위한 중개연구가 강화되고 있습니다. 데이터 공유 및 원격 모니터링에 클라우드 기반 플랫폼을 채택함으로써 CRO와 제약사 고객과의 협업이 더욱 향상되고, 실시간 의사결정 및 시험 조정이 가능해졌습니다. 기술이 계속 발전함에 따라 전임상 CRO는 연구 효율성과 컴플라이언스를 향상시킬 수 있는 혁신적인 솔루션을 제공함으로써 의약품 개발에 더욱 필수적인 존재가 될 것입니다.

전임상 CRO 시장의 성장 원동력은?

전임상 CRO 시장의 성장은 의약품 개발의 복잡성 증가, 바이오의약품 투자 증가, 전문 서비스 제공업체에 대한 연구 아웃소싱 수요 증가 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 종양학, 신경학, 희귀질환 치료제에 대한 수요가 급증하면서 고급 전임상시험 서비스의 필요성이 대두되고 있습니다. 제약사들은 비용 절감과 업무의 유연성을 우선시하기 때문에 초기 단계의 외부 CRO에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. CRO는 유전자 치료와 항체 기반 치료에 특화된 전임상시험 전문성을 제공함으로써 정밀의료와 생물학적 제제의 확대도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 규제 당국은 대체 전임상시험 모델의 사용을 장려하고 있으며, AI 기반 신약 개발 및 3D 조직 모델의 채택이 가속화되고 있습니다. 신흥국 시장이 의약품 연구개발에 투자하면서 의약품 개발의 세계화가 진행됨에 따라 전임상 CRO의 역할은 더욱 확대되고 있습니다. 이러한 추세에 따라 전임상 CRO 시장은 지속적인 성장세를 보이며 초기 단계의 신약 개발 및 안전성 평가에 대한 혁신을 촉진할 것으로 예상됩니다.

부문

서비스 유형(독성 시험, 바이오 분석 및 DMPK 시험, 화합물 관리, 계산 화학, 안전성 약리학, 기타 서비스 유형), 모델 유형(환자 유래 오가노이드 모델, 환자 유래 이종이식 모델), 최종사용자(바이오 제약 기업 최종사용자, 정부·학술기관 최종사용자, 의료기기 기업 최종사용자)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계별 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Preclinical CRO Market to Reach US$10.0 Billion by 2030

The global market for Preclinical CRO estimated at US$6.6 Billion in the year 2024, is expected to reach US$10.0 Billion by 2030, growing at a CAGR of 7.2% over the analysis period 2024-2030. Toxicology Testing, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 9.5% CAGR and reach US$2.7 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Bioanalysis & DMPK Studies segment is estimated at 5.4% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.8 Billion While China is Forecast to Grow at 11.7% CAGR

The Preclinical CRO market in the U.S. is estimated at US$1.8 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$2.1 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 11.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.5% and 7.1% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.8% CAGR.

Global Preclinical CRO Market - Key Trends & Drivers Summarized

How Are Preclinical CROs Accelerating Drug Development and Innovation?

Preclinical contract research organizations (CROs) play a crucial role in pharmaceutical and biotechnology research, providing specialized services for drug discovery, safety assessment, and regulatory compliance before clinical trials begin. As drug development becomes more complex and costly, pharmaceutical companies are increasingly outsourcing preclinical research to CROs to reduce operational expenses and streamline timelines. These organizations offer expertise in pharmacokinetics, toxicology, bioanalysis, and animal studies, ensuring that investigational drugs meet regulatory requirements before progressing to human trials. The expansion of biopharmaceutical research, particularly in gene therapy, oncology, and rare diseases, has driven demand for advanced preclinical testing capabilities. Additionally, the integration of artificial intelligence (AI), machine learning, and in-silico modeling is enhancing preclinical research efficiency, improving drug candidate selection, and reducing reliance on animal testing. As the pharmaceutical industry seeks to accelerate innovation while maintaining regulatory compliance, preclinical CROs are emerging as key partners in drug development, facilitating faster and more cost-effective transitions from discovery to clinical trials.

What Challenges Are Impacting the Growth of the Preclinical CRO Industry?

Despite their growing importance, preclinical CROs face several challenges that affect market expansion and operational efficiency. One of the primary concerns is the high cost of preclinical research, particularly for small and mid-sized biopharma companies with limited budgets. The stringent regulatory landscape also poses challenges, as CROs must ensure compliance with evolving safety and efficacy guidelines across different markets, including the FDA, EMA, and CFDA. Additionally, ethical concerns surrounding animal testing are leading to increased pressure to adopt alternative testing methods, such as organ-on-a-chip technology and AI-driven simulations. The complexity of managing diverse preclinical studies, ranging from toxicology to drug metabolism, requires highly specialized expertise, making talent acquisition and retention a key challenge for CROs. Moreover, the growing trend of mergers and acquisitions within the CRO industry has created competitive pressures, forcing smaller CROs to differentiate through niche services or strategic partnerships. Addressing these challenges will require continued investment in cutting-edge technologies, enhanced regulatory collaboration, and expanded service offerings to meet the evolving needs of pharmaceutical clients.

How Are Technological Advancements Enhancing Preclinical Research?

The integration of advanced technologies is transforming preclinical research, making drug development more efficient, accurate, and ethical. AI and machine learning are revolutionizing data analysis, enabling CROs to identify potential drug candidates faster by analyzing vast datasets and predicting drug efficacy with greater precision. The rise of in-silico modeling and computational drug discovery is reducing dependency on animal testing, allowing researchers to simulate drug interactions and toxicity using virtual models. High-throughput screening (HTS) and automated laboratory workflows are also streamlining preclinical experiments, accelerating lead optimization and biomarker identification. Additionally, CRISPR-based gene editing is being leveraged in preclinical studies to create more precise disease models, enhancing translational research for personalized medicine. The adoption of cloud-based platforms for data sharing and remote monitoring is further improving collaboration between CROs and pharmaceutical clients, enabling real-time decision-making and study adjustments. As technology continues to evolve, preclinical CROs are set to become even more integral to drug development, offering innovative solutions that enhance research efficiency and compliance.

What Is Driving the Growth of the Preclinical CRO Market?

The growth in the preclinical CRO market is driven by several factors, including the increasing complexity of drug development, rising biopharmaceutical investments, and the growing need for outsourcing research to specialized service providers. The surge in demand for oncology, neurology, and rare disease therapeutics is fueling the need for sophisticated preclinical testing services. Pharmaceutical companies are prioritizing cost reduction and operational flexibility, leading to higher reliance on external CROs for early-stage research. The expansion of precision medicine and biologics is also contributing to market growth, as CROs offer expertise in specialized preclinical studies for gene therapies and antibody-based treatments. Additionally, regulatory agencies are encouraging the use of alternative preclinical testing models, accelerating the adoption of AI-driven drug discovery and 3D tissue models. The globalization of drug development, with emerging markets investing in pharmaceutical R&D, is further expanding the role of preclinical CROs. As these trends continue, the preclinical CRO market is expected to witness sustained growth, driving innovation in early-stage drug discovery and safety assessment.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Preclinical CRO market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Service Type (Toxicology Testing, Bioanalysis & DMPK Studies, Compound Management, Computation Chemistry, Safety Pharmacology, Other Service Types); Model Type (Patient Derived Organoid Model, Patient Derived Xenograft Model); End-Use (Biopharmaceutical Companies End-Use, Government & Academic Institutes End-Use, Medical Device Companies End-Use)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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