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세계의 부종 임상시험 시장
Edema Clinical Trials
상품코드 : 1774786
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 461 Pages
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한글목차

부종 임상시험 세계 시장은 2030년까지 11억 달러에 달할 전망

2024년에 8억 9,970만 달러로 추정되는 부종 임상시험 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 4.1%로 성장하여 2030년에는 11억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 단계 I 부종 임상시험은 CAGR 5.0%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 5억 5,930만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 단계 II 부종 임상시험 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 3.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 2억 4,510만 달러로 추정, 중국은 CAGR 7.6%로 성장 예측

미국의 부종 임상시험 시장은 2024년에 2억 4,510만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2024년부터 2030년까지 CAGR 7.6%로 성장하여 2030년에는 2억 3,520만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 1.6%와 3.2%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.4%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 부종 임상시험 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

왜 부종 임상시험이 치료의 최전선에서 추진력을 얻고 있는가?

체액이 신체 조직에 비정상적으로 축적되는 부종은 심부전, 신장 질환, 간경변, 염증성 질환 등 다양한 기저 질환과 관련된 증상입니다. 이러한 만성질환의 세계적 유행이 증가함에 따라 부종을 예방하거나 관리할 수 있는 효과적인 중재법 개발에 대한 임상적 관심도 증가하고 있습니다. 이뇨 요법뿐만 아니라 새로운 생물학적 제제, 항염증제, 개별화된 치료 경로가 연구되고 있으며, 부종에 대한 임상시험이 더욱 광범위하게 진행되고 있습니다. 심혈관 및 신장 질환의 부담이 증가하고 특히 고령화로 인해 부종은 기존 치료와 실험적 치료의 효과를 평가하는 임상시험에서 중요한 평가 변수가 되고 있습니다. 또한, 부종은 종종 질병 진행 및 약물 부작용의 가시적인 지표로 작용하기 때문에 종양학, 자가면역질환, 감염과 관련된 임상시험에서 부종의 존재는 중요한 지표로 추적되고 있습니다. 영상 진단 기술의 혁신으로 체액 저류를 보다 정확하고 정량적으로 모니터링할 수 있게 되면서 부종 관련 연구의 데이터 수집 기준이 개선되고 있습니다. 병원 기반 중재에서 원격 디지털 도구를 이용한 재택 모니터링 시험에 이르기까지 부종 임상시험은 환자 중심의 통합적 치료와 치료법 발견으로의 전환을 반영하여 급속히 확대되고 있습니다.

기술 혁신과 데이터 도구가 부종 검사 방법을 어떻게 변화시키고 있는가?

기술의 발전은 부종 임상시험의 설계, 실행 및 분석 방법을 크게 현대화하고 있습니다. 웨어러블 바이오센서, 커넥티드 체중계, 가정용 생체 임피던스 모니터와 같은 디지털 건강 도구는 환자의 체액 수준을 실시간으로 지속적으로 모니터링하여 보다 역동적인 시험 프로토콜을 가능하게 합니다. 이는 특히 심부전 및 신장내과 검사에서 유용하며, 체액 축적의 조기 발견은 치료 효과를 평가하고 합병증을 예방하는 데 필수적입니다. 고주파 초음파, MRI, 3D 체성분 스캔과 같은 영상 진단도 체액 저류를 객관적으로 측정하는 데 필수적인 요소로 자리 잡았으며, 과거에는 일관성 없는 주관적 또는 수작업 평가를 대체하고 있습니다. 이와 함께 전자 데이터 수집(EDC) 시스템과 클라우드 기반 임상시험 관리 플랫폼은 시험 데이터의 수집, 검증 및 분석을 간소화하고 규제 준수를 개선하며 신청 일정을 단축하고 있습니다. 인공지능과 머신러닝 알고리즘은 환자의 반응 패턴을 파악하고, 위험을 계층화하며, 시험 적응을 위한 실시간 의사결정을 지원하기 위해 도입되었습니다. 이러한 기술 통합은 데이터의 정확성과 업무 효율성을 향상시킬 뿐만 아니라, 분산형 및 하이브리드 설계를 통해 임상시험이 충분히 수행되지 않은 집단에 접근하는 것을 가능하게 합니다. 임상시험 스폰서들이 정밀의료 접근법을 우선시하는 가운데, 기술은 부종 임상시험을 보다 신속하고, 확장 가능하며, 환자 친화적으로 만드는 데 있어 매우 중요한 역할을 하고 있습니다.

규제 당국의 기대와 환자들의 요구가 임상시험 설계와 시장 확대를 어떻게 형성하고 있는가?

규제 지침과 환자 참여의 진화하는 상황은 부종 관련 임상 연구의 방향과 구조에 영향을 미치고 있으며, FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 환자 보고 결과와 실제 임상 증거의 중요성을 강조하고 증상 추적, 삶의 질 지표, 장기 추적 관찰을 시험 프로토콜에 통합하도록 장려하고 있습니다. 연구 프로토콜에 통합하도록 권장하고 있습니다. 이는 부종이 이동성, 편안함, 정신건강에 직접적인 영향을 미치는 부종 시험에서 특히 중요합니다. 그 결과, 임상시험 설계자들은 환자의 의견을 프로토콜 작성에 반영하고, 실제 집단을 더 잘 반영하기 위해 통합 기준을 개선하고, 디지털 다이어리와 앱을 사용하여 매일의 증상 변화를 파악하기 위해 디지털 다이어리와 앱을 사용하게 되었습니다. 또한, 체중과 사지 둘레에서 바이오마커와 영상 지표에 이르기까지 시험의 평가지표가 다양해짐에 따라 약물의 영향을 보다 포괄적으로 평가할 수 있게 되었습니다. 보다 종합적인 시험으로의 전환은 다양한 인구통계학적, 유전적, 지리적 프로필에 걸쳐 부종을 이해하고자 하는 다기관 국제 공동 연구가 증가하고 있는 것에서도 알 수 있습니다. 또한, 특히 림프부종이나 심부전 같은 분야에서는 환자 지원 단체가 연구 우선순위와 모집 전략 수립에 적극적으로 참여하고 있습니다. 이러한 환자 중심 설계, 세계 확장, 규제 일관성의 결합은 부종 치료제 및 임상시험 서비스의 시장 잠재력을 확대하고, 생태계에 새로운 플레이어와 협력 관계를 가져오고 있습니다.

부종 임상시험 시장의 성장을 촉진하는 요인은 무엇인가?

부종 임상시험 시장의 성장은 질병 유행, 치료법 혁신, 기술 실현, 임상 연구 프레임워크의 진화와 관련된 몇 가지 상호 연관된 요인에 의해 주도되고 있습니다. 울혈성 심부전, 만성 신장 질환, 간 손상, 암과 같은 만성질환이 전 세계적으로 증가함에 따라 부종의 영향을 받는 환자층이 크게 다양해져 치료 평가의 중심이 되고 있습니다. 제약사 및 생명공학 기업들은 특히 면역치료제, 표적 생물학적 제제, 항염증제 등 부종과 관련된 엄격한 안전성 및 유효성 평가가 필요한 신규 화합물 개발에 적극 나서고 있습니다. 비침습적 모니터링 도구와 영상 기술의 발전으로 부종 측정의 정확도가 향상되어 임상시험의 주요 평가 항목 및 부수적 평가 항목으로 체액 저류를 포함시키는 것이 용이해졌습니다. 또한, 분산형 및 하이브리드형 임상시험 모델의 확대로 특히 재가 및 농촌 지역 환자들을 중심으로 보다 광범위한 환자 참여가 가능해졌습니다. 임상연구에서 삶의 질과 기능적 결과의 중요성이 강조되면서 일상생활에 큰 영향을 미치는 부종과 같은 증상 관리의 중요성도 커지고 있습니다. 지원적인 규제 경로, 의사 주도 임상시험에 대한 자금 지원 가능성, 부종 관련 프로토콜에 정통한 CRO(임상시험수탁기관)의 참여 확대는 임상시험의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 이러한 요인들이 결합되어 부종은 우선순위가 높은 연구 분야로 강화되고 있으며, 새로운 치료법, 개선된 진단법, 혁신적인 시험 모델의 문을 열어 의료 분야에서 체액 관리의 미래를 형성하고 있습니다.

부문

단계(제I상 부종 임상시험, 제II상 부종 임상시험, 제III상 부종 임상시험, 제IV상 부종 임상시험), 참여자(소아과 참여자, 성인 참여자, 노년과 참여자), 시험 디자인(개입 시험, 관찰 시험, 접근성 확대 시험), 유형(전신성 부종, 국소성 부종)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

우리는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가가 선별한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Edema Clinical Trials Market to Reach US$1.1 Billion by 2030

The global market for Edema Clinical Trials estimated at US$899.7 Million in the year 2024, is expected to reach US$1.1 Billion by 2030, growing at a CAGR of 4.1% over the analysis period 2024-2030. Phase I Edema Clinical Trials, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.0% CAGR and reach US$559.3 Million by the end of the analysis period. Growth in the Phase II Edema Clinical Trials segment is estimated at 3.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$245.1 Million While China is Forecast to Grow at 7.6% CAGR

The Edema Clinical Trials market in the U.S. is estimated at US$245.1 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$235.2 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 7.6% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.6% and 3.2% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.4% CAGR.

Global Edema Clinical Trials Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Edema Clinical Trials Gaining Momentum Across Therapeutic Frontiers?

Edema, the abnormal accumulation of fluid in body tissues, is a symptom associated with a range of underlying conditions, including heart failure, kidney disease, liver cirrhosis, and inflammatory disorders. As the global prevalence of these chronic diseases increases, so does the clinical interest in developing effective interventions to prevent or manage edema. Clinical trials targeting edema are becoming more widespread and sophisticated, as researchers explore not only diuretic therapies but also novel biologics, anti-inflammatory agents, and personalized treatment pathways. The rising burden of cardiovascular and renal diseases, particularly in aging populations, has made edema an important endpoint in clinical studies evaluating the efficacy of both existing and experimental treatments. Additionally, with edema often acting as a visible marker of disease progression or drug side effects, its presence is increasingly being tracked as a critical indicator in trials related to oncology, autoimmune disorders, and infectious diseases. Innovations in imaging and diagnostic techniques are allowing for more accurate and quantifiable monitoring of fluid retention, which has improved data collection standards in edema-related research. From hospital-based interventions to home-monitoring trials involving remote digital tools, the clinical trial landscape for edema is expanding rapidly, reflecting a shift toward more integrated, patient-centric models of care and therapeutic discovery.

How Are Technological Innovations and Data Tools Transforming Edema Trial Methodologies?

Technological advancement is significantly modernizing how edema clinical trials are designed, executed, and analyzed. Digital health tools such as wearable biosensors, connected weight scales, and home-based bioimpedance monitors are enabling real-time, continuous monitoring of fluid levels in patients, allowing for more dynamic trial protocols. This is especially valuable in heart failure and nephrology trials, where early detection of fluid buildup can be vital to assessing treatment response or preempting complications. Imaging modalities such as high-frequency ultrasound, MRI, and 3D body composition scanning have also become integral to objectively measuring fluid retention, replacing subjective or manual assessments that were historically inconsistent. In parallel, electronic data capture (EDC) systems and cloud-based clinical trial management platforms are streamlining the collection, validation, and analysis of trial data, improving regulatory compliance and speeding up submission timelines. Artificial intelligence and machine learning algorithms are being deployed to identify patterns in patient response, stratify risk, and support real-time decision-making for trial adaptation. These technological integrations are not only enhancing data accuracy and operational efficiency but are also enabling trials to reach underrepresented populations through decentralized and hybrid designs. As clinical trial sponsors prioritize precision medicine approaches, technology is playing a pivotal role in making edema studies more responsive, scalable, and patient-friendly.

How Are Regulatory Expectations and Patient Needs Shaping Trial Design and Market Expansion?

The evolving landscape of regulatory guidance and patient engagement is influencing the direction and structure of edema-related clinical research. Regulatory agencies like the FDA and EMA have emphasized the importance of patient-reported outcomes and real-world evidence, encouraging the integration of symptom tracking, quality of life metrics, and long-term follow-up into trial protocols. This is especially relevant in edema studies, where swelling often directly affects mobility, comfort, and mental health. As a result, trial designers are increasingly including patient input in protocol development, refining inclusion criteria to better reflect real-world populations, and using digital diaries or apps to capture daily symptom variations. Additionally, the diversification of trial endpoints-from body weight and limb circumference to biomarkers and imaging indicators-is enabling more comprehensive assessments of drug impact. The move toward more inclusive trials is also evident in the growing number of multicenter, international studies that seek to understand edema across different demographic, genetic, and geographic profiles. Furthermore, patient advocacy groups, particularly in areas like lymphedema and heart failure, are becoming active participants in shaping research priorities and recruitment strategies. This confluence of patient-centered design, global reach, and regulatory alignment is expanding the market potential for edema therapeutics and trial services, bringing new players and collaborations into the ecosystem.

What Factors Are Driving the Growth of the Edema Clinical Trials Market?

The growth in the edema clinical trials market is driven by several interrelated factors tied to disease prevalence, therapeutic innovation, technological enablement, and evolving clinical research frameworks. Rising global rates of chronic illnesses such as congestive heart failure, chronic kidney disease, liver disorders, and cancer are creating a large and diverse patient pool affected by edema, making it a central focus of therapeutic evaluation. Pharmaceutical companies and biotech firms are actively developing new compounds that require rigorous edema-related safety and efficacy assessments, particularly for immunotherapies, targeted biologics, and anti-inflammatory agents. Advancements in non-invasive monitoring tools and imaging technologies have improved the precision of edema measurement, making it easier to include fluid retention as a primary or secondary endpoint in clinical studies. Moreover, the expansion of decentralized and hybrid clinical trial models has enabled broader patient participation, especially among homebound or rural populations. The increasing emphasis on quality of life and functional outcomes in clinical research is also elevating the importance of managing symptoms like edema, which significantly impact daily living. Supportive regulatory pathways, availability of funding for investigator-initiated studies, and growing involvement of CROs (Contract Research Organizations) with expertise in edema-related protocols are further catalyzing trial growth. Collectively, these drivers are reinforcing edema as a high-priority research area, opening the door to new therapies, improved diagnostics, and innovative trial models that will shape the future of fluid management in medicine.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Edema Clinical Trials market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Phase (Phase I Edema Clinical Trials, Phase II Edema Clinical Trials, Phase III Edema Clinical Trials, Phase IV Edema Clinical Trials); Participant (Pediatrics Participant, Adults Participant, Geriatrics Participant); Study Design (Interventional Trials, Observational Trials, Expanded Access Trials); Type (Systemic Edema, Localized Edema)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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