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세계의 바이오베터 시장
Biobetters
상품코드 : 1773998
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 488 Pages
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한글목차

바이오베터 세계 시장은 2030년까지 731억 달러에 달할 전망

2024년에 479억 달러로 추정되는 바이오베터 세계 시장은 2030년에는 731억 달러에 달하고, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 7.3%로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 단클론항체 바이오베터는 CAGR 8.1%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 384억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 인슐린 바이오베터 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 7.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 130억 달러로 추정, 중국은 CAGR 11.6%로 성장 예측

미국의 바이오베터 시장은 2024년에 130억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 155억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 11.6%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 3.6%와 7.1%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.9%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 바이오베터 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

바이오베터는 왜 바이오 제약 산업에 혁명을 일으킬 것인가?

바이오베터는 우수한 효능, 긴 반감기, 개선된 안전성 프로파일, 면역원성 감소 등 기존 생물학적 제제의 개선된 버전을 제공함으로써 바이오의약품의 상황을 빠르게 변화시키고 있습니다. 기존 생물학적 제제의 복제품인 바이오시밀러와 달리, 바이오베터는 PEG화, 당쇄공학, 단백질 융합 등 첨단 약물공학 기술을 활용하여 치료 결과를 최적화합니다. 바이오베터가 선호되는 이유는 투여 간격을 연장할 수 있어 환자와 의료 시스템의 부담을 줄일 수 있기 때문입니다. 제약사들은 혁신이 시장 점유율을 확보하는 데 중요한 역할을 하는 경쟁이 치열한 생물학적 제제 시장에서 자사 제품을 차별화하기 위해 바이오베터에 점점 더 많은 관심을 기울이고 있습니다. 또한, 단백질 공학 및 표적 약물전달 메커니즘의 발전으로 약동학 및 환자 순응도를 개선한 차세대 바이오베터 개발이 가능해졌으며, FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 바이오베터 부문이 표준 생물학적 제제보다 임상적으로 우수하다는 이유로 바이오베터 부문을 적극적으로 지원하고 있습니다. 적극적으로 지원하고 있어 향후 몇 년 동안 바이오베터 시장은 큰 폭의 성장을 이룰 것으로 예상됩니다.

규제 당국의 승인과 시장 역학이 바이오베터의 성장을 어떻게 형성하고 있는가?

바이오베터의 규제 상황은 빠르게 진화하고 있으며, 상업화에 유리한 환경이 조성되고 있습니다. 오리지널 의약품과 동등성을 입증해야 하는 바이오시밀러와 달리, 바이오베터는 치료적 유용성을 검증하기 위한 새로운 임상시험이 필요하며, 그 결과 차별화된 시장 포지셔닝을 확보할 수 있습니다. 규제 당국은 저렴한 가격을 유지하면서 환자 결과를 개선할 수 있는 바이오베터의 잠재력을 인식하고 바이오베터의 승인 경로를 간소화하고 있습니다. 이러한 변화로 인해 제약사 및 바이오기업들은 암, 자가면역질환, 당뇨병, 혈액질환 등의 치료 분야를 타겟으로 하는 새로운 바이오베터 연구개발에 많은 투자를 하고 있습니다. 또한, 바이오테크 기업들과 기존 제약사들과의 전략적 제휴 및 라이선스 계약을 통해 바이오베터의 개발 및 상용화가 가속화되고 있습니다. 시장 역학은 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료가 증가함에 따라 제약사들이 바이오베터를 라이프사이클 관리에서 유리한 기회로 삼고 있는 시장 역학에도 영향을 미치고 있습니다. 의료 서비스 제공자 및 지불자가 우수한 임상적 이점을 가진 비용 효율적인 치료 옵션을 추구함에 따라 바이오베터의 채택은 전 세계 시장에서 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

어떤 시장 동향이 바이오베터 채택을 촉진하고 있는가?

제약 산업에서 바이오베터의 보급에는 몇 가지 중요한 트렌드가 있습니다. 맞춤형 의료와 정밀 치료로의 전환은 부작용을 줄이고 치료 효과를 높이는 표적 작용 기전을 가진 바이오베터의 개발로 이어졌습니다. 또한, 암, 자가면역질환과 같은 만성질환의 확산으로 인해 투여 요법과 환자 순응도가 개선된 바이오의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 세포배양 기술 및 바이오 공정 최적화를 포함한 바이오의약품 생산능력의 확대는 경쟁력 있는 비용으로 바이오베터의 대량 생산을 촉진하고 있습니다. 또한, 인공지능(AI)과 머신러닝의 통합은 기존 생물학적 제제의 새로운 변형 식별을 가속화하여 혁신적인 바이오베터 제제의 길을 열어주고 있습니다. 제약사들이 바이오베터를 통해 생물학적 제제 파이프라인을 확장하는 데 주력하고 있는 가운데, 시장은 기존 생물학적 제제보다 큰 이점을 제공하는 차세대 치료제의 유입을 목격하고 있습니다. 바이오베터의 임상적 이점과 비용 효율성으로 인해 의료 서비스 제공자들이 바이오베터를 채택하려는 의지가 높아짐에 따라 지역 간 시장 성장이 더욱 강화되고 있습니다.

바이오베터 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인은 무엇인가?

바이오베터 시장의 성장은 생물학적 제제 개선의 발전, R&D 투자 증가, 치료 옵션 개선에 대한 수요 증가 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 바이오베터는 시장 독점성, 우수한 효능, 환자 순응도 향상 등의 경쟁 우위를 가지고 있기 때문에 바이오의약품 산업은 바이오베터로 전환하고 있습니다. 또한, 신규 바이오의약품의 높은 개발 비용으로 인해 주요 기업들은 혁신에 대한 보다 실현 가능한 접근방식으로 바이오베터에 주목하고 있습니다. 바이오의약품 제조 인프라의 확대와 첨단 바이오 공정 기술의 채택도 바이오베터의 확장성과 경제성을 높이는 데 기여하고 있습니다. 또한, 의료비 절감에 대한 관심이 높아짐에 따라 의료비 절감에 대한 관심이 높아짐에 따라, 의료비 지불자와 의료 서비스 제공자들은 기존 바이오의약품보다 바이오베터를 선호하고 있습니다. 규제 당국이 승인 경로를 간소화하고 바이오 제약사들이 약물 최적화를 위한 노력을 강화함에 따라 바이오베터 시장은 생물학적 제제 치료와 환자 중심의 치료 솔루션의 미래를 재정의하며 강력하게 성장할 태세를 갖추고 있습니다.

부문

약물 종류별(단클론항체, 인슐린, G-CSF, 에리스로포이에틴, 기타 약물 종류), 투여 경로별(피하 투여, 경구 투여, 정맥내 투여, 기타 투여 경로), 유통 채널(병원 약국 유통 채널, 소매 약국 유통 채널, 온라인 약국 유통 채널), 용도(암 용도, 당뇨병 용도, 신장질환 용도, 신경변성질환 용도, 유전질환 용도, 기타 용도)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Biobetters Market to Reach US$73.1 Billion by 2030

The global market for Biobetters estimated at US$47.9 Billion in the year 2024, is expected to reach US$73.1 Billion by 2030, growing at a CAGR of 7.3% over the analysis period 2024-2030. Monoclonal Antibodies Biobetters, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 8.1% CAGR and reach US$38.4 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Insulin Biobetters segment is estimated at 7.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$13.0 Billion While China is Forecast to Grow at 11.6% CAGR

The Biobetters market in the U.S. is estimated at US$13.0 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$15.5 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 11.6% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.6% and 7.1% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.9% CAGR.

Global Biobetters Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Biobetters Revolutionizing the Biopharmaceutical Industry?

Biobetters are rapidly transforming the landscape of biopharmaceuticals, offering enhanced versions of existing biologic drugs with superior efficacy, longer half-life, improved safety profiles, and reduced immunogenicity. Unlike biosimilars, which are essentially copies of existing biologics, biobetters leverage advanced drug engineering techniques, such as PEGylation, glycoengineering, and protein fusion, to optimize therapeutic outcomes. This growing preference for biobetters stems from their ability to provide extended dosing intervals, thereby reducing the burden on patients and healthcare systems. Pharmaceutical companies are increasingly focusing on biobetters to differentiate their products in a highly competitive biologics market, where innovation plays a crucial role in gaining market share. Furthermore, advancements in protein engineering and targeted drug delivery mechanisms are enabling the development of next-generation biobetters with improved pharmacokinetics and patient adherence. With regulatory agencies like the FDA and EMA actively supporting the biobetters segment due to their clinical superiority over reference biologics, the market is expected to witness substantial growth in the coming years.

How Are Regulatory Approvals and Market Dynamics Shaping the Growth of Biobetters?

The regulatory landscape for biobetters is evolving rapidly, creating a favorable environment for their commercialization. Unlike biosimilars, which must demonstrate equivalence to originator biologics, biobetters require new clinical trials to validate their enhanced therapeutic benefits, resulting in a differentiated market positioning. Regulatory agencies have streamlined approval pathways for biobetters, recognizing their potential to improve patient outcomes while maintaining affordability. This shift has encouraged pharmaceutical and biotech companies to invest heavily in R&D for novel biobetters, targeting therapeutic areas such as oncology, autoimmune disorders, diabetes, and hematological conditions. Additionally, strategic collaborations and licensing agreements between biotech firms and established pharmaceutical companies are accelerating the development and commercialization of biobetters. Market dynamics are also influenced by increasing patent expirations of blockbuster biologics, prompting drug manufacturers to pursue biobetters as a lucrative opportunity for lifecycle management. As healthcare providers and payers seek cost-effective treatment options with superior clinical benefits, the adoption of biobetters is expected to rise significantly across global markets.

What Market Trends Are Driving the Adoption of Biobetters?

Several key trends are driving the widespread adoption of biobetters in the pharmaceutical industry. The shift towards personalized medicine and precision therapeutics has led to the development of biobetters with targeted mechanisms of action, reducing adverse effects and enhancing treatment efficacy. Additionally, the growing prevalence of chronic diseases, such as cancer and autoimmune disorders, has increased the demand for biologics with improved dosing regimens and patient compliance. The expansion of biologics manufacturing capabilities, including advancements in cell culture techniques and bioprocess optimization, is also facilitating the large-scale production of biobetters at competitive costs. Furthermore, the integration of artificial intelligence (AI) and machine learning in drug discovery is accelerating the identification of novel modifications to existing biologics, paving the way for innovative biobetter formulations. With pharmaceutical companies focusing on extending their biologics pipeline through biobetters, the market is witnessing an influx of next-generation therapeutics that offer significant advantages over traditional biologic drugs. The increasing willingness of healthcare providers to adopt biobetters, owing to their clinical superiority and cost-effectiveness, is further strengthening market growth across regions.

What Are the Key Factors Fueling the Growth of the Biobetters Market?

The growth in the biobetters market is driven by several factors, including advancements in biologic drug modifications, increasing investment in R&D, and the rising demand for improved therapeutic options. The biopharmaceutical industry is shifting towards biobetters as they offer competitive advantages in terms of market exclusivity, superior efficacy, and enhanced patient compliance. Additionally, the high cost of developing novel biologics has led companies to focus on biobetters as a more feasible approach to innovation. The expansion of biopharmaceutical manufacturing infrastructure and the adoption of cutting-edge bioprocessing technologies are also contributing to the scalability and affordability of biobetters. Furthermore, the increasing focus on reducing healthcare costs while maintaining high-quality treatment outcomes is prompting payers and providers to favor biobetters over traditional biologics. As regulatory agencies continue to streamline approval pathways and biopharmaceutical companies intensify their efforts in drug optimization, the market for biobetters is poised for robust expansion, redefining the future of biologic therapies and patient-centric treatment solutions.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Biobetters market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Drug Class (Monoclonal Antibodies Biobetters, Insulin Biobetters, G-CSF Biobetters, Erythropoietin Biobetters, Other Drug Classes); Administration Route (Subcutaneous Administration, Oral Administration, Intravenous Administration, Other Administration Routes); Distribution Channel (Hospital Pharmacies Distribution Channel, Retail Pharmacies Distribution Channel, Online Pharmacies Distribution Channel); Application (Cancer Application, Diabetes Application, Renal Disease Application, Neurodegenerative Disease Application, Genetic Disorders Application, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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