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세계의 심장 안전 서비스 시장
Cardiac Safety Services
상품코드 : 1768228
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 274 Pages
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한글목차

심장 안전 서비스 세계 시장은 2030년까지 16억 달러에 달할 전망

2024년에 8억 8,590만 달러로 추정되는 심장 안전 서비스 세계 시장은 분석 기간인 2024-2030년에 CAGR 10.0%로 성장하여 2030년에는 16억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 ECG/홀터 측정은 CAGR 10.0%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 4억 7,550만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 혈압 측정 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 10.8%로 추정됩니다.

미국 시장은 2억 2,840만 달러로 추정, 중국은 CAGR 13.4%로 성장 예측

미국의 심장 안전 서비스 시장은 2024년에 2억 2,840만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR 13.4%로 추정되며, 2030년까지 3억 6,180만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 6.3%와 7.9%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 7.4%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계 심장 안전 서비스 시장 - 주요 동향 및 추진 요인 요약

임상시험에서 심장 안전 서비스가 중요한 이유는 무엇인가?

심장 안전 서비스는 특히 신약을 포함한 임상시험에서 시험 중인 약물이 심장에 악영향을 미치지 않는지 확인하는 데 필수적입니다. 이러한 서비스는 부정맥, QT 연장, 기타 약물 치료로 인해 발생할 수 있는 심혈관계 부작용과 같은 잠재적인 심장 위험을 모니터링하고 평가합니다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)과 같은 규제 기관은 임상시험 중 심장 안전성 평가에 대한 엄격한 가이드라인을 마련하고 있기 때문에 기업은 신약이 환자에게 안전하다는 것을 보장하기 위해 종합적인 심장 안전성 프로토콜을 준수해야 합니다.

심장 안전 서비스에는 심전도(ECG), 홀터 모니터링, 혈압 모니터링, 심초음파 등 다양한 진단 평가가 포함됩니다. 이러한 평가는 심독성 징후를 조기에 발견하고 의약품 개발의 지속, 변경, 중단을 결정하는 데 도움이 됩니다. 의약품 개발 과정에서 환자의 안전과 장기적인 심혈관계 건강 결과에 대한 관심이 높아짐에 따라, 심장 안전 서비스는 치료제가 단기적 사용뿐만 아니라 고령자나 심장 질환을 앓고 있는 환자 등 취약 계층에 대한 만성적 투여에도 안전하다는 것을 보장하는 데 필수적인 요소입니다. 보장하기 위해 필수적인 요소로 자리 잡고 있습니다.

기술의 발전은 심장 안전 서비스 시장을 어떻게 형성하고 있는가?

기술의 발전은 임상시험에서 심장 안전 서비스의 정확성, 효율성 및 능력을 크게 향상시키고 있습니다. 가장 주목할 만한 발전 중 하나는 지속적인 심장 모니터링을 위한 디지털 기술과 웨어러블의 사용입니다. 휴대용 심전도 모니터 및 웨어러블 심장 모니터와 같은 장치는 장기간에 걸쳐 심장 활동을 실시간으로 추적할 수 있어 임상시험 중인 환자의 심장 건강 상태를 보다 포괄적으로 파악할 수 있습니다. 이러한 기술은 고해상도 데이터를 제공할 뿐만 아니라 원격 모니터링이 가능하기 때문에 보다 유연한 시험 설계를 가능하게 하고, 환자가 임상 시설을 자주 방문해야 할 필요성을 줄여줍니다.

또한, 인공지능(AI)과 머신러닝(ML)의 발전은 심장 안전성 데이터 분석 방식에 혁명을 일으키고 있으며, AI 기반 플랫폼은 대량의 심장 데이터를 신속하게 처리하고, 인간 분석가가 쉽게 알아채지 못하는 미묘한 패턴과 이상 징후를 식별할 수 있도록 돕습니다. 또한, 이러한 기술은 심장 평가의 예측 능력을 향상시키고, 잠재적 위험을 조기에 발견할 수 있게 하며, 의약품 개발 프로세스 전반에 걸쳐 의사결정을 향상시키고 있습니다. 또한, 클라우드 기반 솔루션은 임상시험 기관과 스폰서 간의 심장 안전성 데이터 공유를 용이하게 하고, 협업을 개선하며, 규제 당국에 제출하는 과정을 가속화할 수 있도록 지원합니다. 이러한 기술 혁신은 심장 안전 서비스의 신뢰성과 접근성을 향상시키고, 제약사의 임상시험의 효율성을 높이는 데 기여하고 있습니다.

어떤 산업 동향이 심장 안전 서비스 수요를 주도하고 있는가?

심장 안전 서비스에 대한 수요 증가의 원동력이 되는 몇 가지 업계 동향이 있는데, 특히 임상시험의 복잡성과 규제 환경에서의 심혈관계 안전에 대한 강조가 증가하고 있습니다. 제약회사들이 암, 자가면역질환, 대사성 질환과 같은 질병에 대한 보다 정교한 치료법을 개발함에 따라, 이러한 약물의 대부분이 심혈관계 부작용의 가능성이 높아지고 있습니다. 이는 특히 생물학적 제제, 면역치료제, 유전자 치료제에 해당되며, 환자의 안전을 보장하기 위해 심장 모니터링이 필수적입니다. 이러한 치료와 관련된 높은 위험과 엄격한 규제 당국의 감시가 결합되어 기업들은 임상 프로그램의 위험을 줄이기 위해 종합적인 심장 안전 서비스에 많은 투자를 하고 있습니다.

또 다른 중요한 트렌드는 정밀의료와 환자 중심 임상시험에 대한 관심이 높아지고 있다는 점입니다. 의약품 개발자들이 특정 유전자 프로파일 및 하위 집단에 맞게 치료법을 조정함에 따라 맞춤형 치료에 따른 심장 안전성 위험은 크게 달라질 수 있습니다. 따라서 보다 정밀한 심장 모니터링과 안전성 평가가 필요합니다. 또한, 고령화 사회에서 만성질환, 특히 심혈관계 질환의 유병률이 증가함에 따라, 기존 질환을 앓고 있는 환자들이 임상시험에 참여하는 경우가 많아짐에 따라 임상시험에서 보다 광범위한 심장 안전성 평가에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 환자가 집에서 참여할 수 있는 분산형 임상시험과 하이브리드 임상시험의 증가로 인해 첨단 원격 심장 모니터링 솔루션의 필요성이 증가하고 있습니다.

심장 안전 서비스 시장의 성장은 여러 가지 요인으로 인해 발생합니다.

심장 안전 서비스 시장의 성장은 임상시험의 복잡성, 모니터링 기술의 발전, 심혈관 안전성 평가에 대한 규제 요건 증가 등 여러 요인에 기인합니다. 제약 업계가 보다 표적화된 고위험 치료제를 개발함에 따라 심장 안전성 모니터링은 환자의 안전을 보장하기 위해 의약품 개발 과정에서 필수적인 요소로 자리 잡았습니다. 임상시험 집단에서 심혈관질환 및 기타 만성질환의 이환율이 증가함에 따라 엄격한 심장 안전 프로토콜의 필요성이 더욱 강조되고 있습니다.

AI 기반 분석, 웨어러블 ECG 기기, 클라우드 기반 플랫폼과 같은 기술적 진보도 심장 안전성 평가의 정확성, 접근성, 효율성을 향상시켜 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 이러한 기술 혁신은 원격 모니터링 기술에 의존하는 분산형 임상시험에서 특히 중요한데, 이는 기존 임상시험 실시기관이 아닌 다른 장소에서 참여하는 환자들로부터 실시간 심장 데이터를 수집하기 위한 것입니다. 또한, 맞춤형 의료에 대한 관심이 높아지면서 전문적인 모니터링과 데이터 분석이 필요한 특정 환자 하위 그룹을 위한 맞춤형 심장 안전 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

시장 성장의 또 다른 중요한 촉진요인은 특히 신흥 시장에서의 세계 임상시험의 확대입니다. 제약회사들은 임상 연구 활동을 새로운 지역으로 확장하기 위해 높은 정확성과 일관성을 유지하면서 현지 규제 기준에 부합하는 현지화된 심장 안전 서비스를 필요로 하고 있습니다. 이러한 추세는 전 세계 보건 당국이 의약품 승인 과정에서 보다 엄격한 심혈관 안전성 데이터를 요구하고, 규제 요건이 복잡해지면서 더욱 강화되고 있습니다. 이러한 요인과 첨단 기술의 채택 확대가 결합되어 심장 안전 서비스 시장의 지속적인 성장이 예상됩니다.

부문

서비스 유형(ECG/홀터 측정, 혈압 측정, 심혈관 이미징, 철저한 QT조사, 기타 서비스 유형), 최종사용자(제약·바이오의약품 기업, 조사 수탁 기관)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

우리는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Cardiac Safety Services Market to Reach US$1.6 Billion by 2030

The global market for Cardiac Safety Services estimated at US$885.9 Million in the year 2024, is expected to reach US$1.6 Billion by 2030, growing at a CAGR of 10.0% over the analysis period 2024-2030. ECG / Holter Measurement, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 10.0% CAGR and reach US$475.5 Million by the end of the analysis period. Growth in the Blood Pressure Measurement segment is estimated at 10.8% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$228.4 Million While China is Forecast to Grow at 13.4% CAGR

The Cardiac Safety Services market in the U.S. is estimated at US$228.4 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$361.8 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 13.4% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 6.3% and 7.9% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 7.4% CAGR.

Global Cardiac Safety Services Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Cardiac Safety Services Critical in Clinical Trials?

Cardiac safety services are essential in clinical trials, particularly those involving new pharmaceuticals, as they ensure that the drugs being tested do not have adverse effects on the heart. These services monitor and assess potential cardiac risks such as arrhythmias, QT prolongation, and other cardiovascular side effects that could arise from drug therapies. With regulatory bodies like the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) placing stringent guidelines on cardiac safety assessments during clinical trials, companies must comply with comprehensive cardiac safety protocols to ensure that new drugs are safe for patients.

Cardiac safety services include a range of diagnostic evaluations such as electrocardiograms (ECGs), Holter monitoring, blood pressure monitoring, and echocardiography. These assessments help detect early signs of cardiotoxicity and guide decisions on the continuation, modification, or cessation of a drug’s development. As drug development processes become increasingly focused on patient safety and long-term cardiovascular health outcomes, cardiac safety services are becoming indispensable in ensuring that therapies are safe not only for short-term use but also for chronic administration in vulnerable populations, including the elderly and those with pre-existing heart conditions.

How Are Technological Advancements Shaping the Cardiac Safety Services Market?

Technological advancements are significantly enhancing the accuracy, efficiency, and capabilities of cardiac safety services in clinical trials. One of the most notable advancements is the use of digital technologies and wearables for continuous cardiac monitoring. Devices like portable ECG monitors and wearable heart monitors allow for real-time tracking of cardiac activity over extended periods, offering a more comprehensive view of a patient’s heart health during drug trials. These technologies not only provide high-resolution data but also allow for remote monitoring, enabling more flexible trial designs and reducing the need for patients to visit clinical sites frequently.

Moreover, advancements in artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) are revolutionizing the way cardiac safety data is analyzed. AI-driven platforms can rapidly process large volumes of cardiac data, identifying subtle patterns and abnormalities that may not be immediately apparent to human analysts. These technologies are also improving the predictive capabilities of cardiac assessments, enabling earlier detection of potential risks and enhancing decision-making throughout the drug development process. Additionally, cloud-based solutions are facilitating the secure sharing of cardiac safety data between trial sites and sponsors, improving collaboration and speeding up the regulatory submission process. These innovations are increasing the reliability and accessibility of cardiac safety services, helping pharmaceutical companies streamline their clinical trials.

What Industry Trends Are Driving the Demand for Cardiac Safety Services?

Several industry trends are driving the rising demand for cardiac safety services, particularly the increasing complexity of clinical trials and the regulatory environment’s growing emphasis on cardiovascular safety. As pharmaceutical companies develop more sophisticated therapies targeting conditions like cancer, autoimmune diseases, and metabolic disorders, many of these drugs come with a higher potential for cardiovascular side effects. This is especially true for biologics, immunotherapies, and gene therapies, where cardiac monitoring becomes critical in ensuring patient safety. The high stakes associated with these therapies, combined with stringent regulatory oversight, are pushing companies to invest heavily in comprehensive cardiac safety services to de-risk their clinical programs.

Another important trend is the growing focus on precision medicine and patient-centric trials. As drug developers tailor therapies to specific genetic profiles and subpopulations, the cardiac safety risks associated with personalized treatments can vary significantly. This necessitates more targeted cardiac monitoring and safety assessments. Additionally, the increasing incidence of chronic diseases, particularly cardiovascular diseases, among aging populations is driving demand for more extensive cardiac safety evaluations in clinical trials, as patients with pre-existing conditions often participate in drug studies. The rise of decentralized and hybrid clinical trials, in which patients can participate from home, is also boosting the need for advanced remote cardiac monitoring solutions.

Growth in the Cardiac Safety Services Market Is Driven by Several Factors

Growth in the cardiac safety services market is driven by several factors, including the rising complexity of clinical trials, advancements in monitoring technologies, and increasing regulatory requirements for cardiovascular safety assessments. As the pharmaceutical industry develops more targeted and high-risk therapies, cardiac safety monitoring has become an integral part of the drug development process to ensure patient safety. The rising incidence of cardiovascular diseases and other chronic conditions in clinical trial populations further emphasizes the need for stringent cardiac safety protocols.

Technological advancements, such as AI-powered analytics, wearable ECG devices, and cloud-based platforms, are also propelling market growth by improving the accuracy, accessibility, and efficiency of cardiac safety assessments. These innovations are particularly important in decentralized clinical trials, which rely on remote monitoring technologies to collect real-time cardiac data from patients participating outside of traditional trial sites. Moreover, the increasing focus on personalized medicine is driving demand for customized cardiac safety solutions tailored to specific patient subgroups, requiring specialized monitoring and data analysis.

Another key driver of market growth is the expansion of global clinical trials, particularly in emerging markets. As pharmaceutical companies broaden their clinical research activities to new regions, they require localized cardiac safety services that comply with regional regulatory standards while maintaining high levels of precision and consistency. This trend is further supported by the increasing complexity of regulatory requirements, as health authorities worldwide demand more rigorous cardiovascular safety data during the drug approval process. These factors, combined with the growing adoption of advanced technologies, are expected to drive the sustained growth of the cardiac safety services market.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Cardiac Safety Services market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Service Type (ECG / Holter Measurement, Blood Pressure Measurement, Cardiovascular Imaging, Thorough QT Studies, Other Service Types); End-Use (Pharma & Biopharma Companies, Contract Research Organizations)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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III. MARKET ANALYSIS

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