시장보고서 | 연간정보서비스 | 맞춤형시장조사 | 메일링 | 샘플 요청 목록
세계의 바이오제조 바이러스 검출 및 정량 시장
Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications
상품코드 : 1759000
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 484 Pages
 라이선스 & 가격 (부가세 별도)
US $ 5,850 ￦ 8,446,000
PDF & Excel (Single User License) help
PDF & Excel 보고서를 1명만 이용할 수 있는 라이선스입니다. 파일 내 텍스트의 복사 및 붙여넣기는 가능하지만, 표/그래프 등은 복사할 수 없습니다. 인쇄는 1회 가능하며, 인쇄물의 이용범위는 파일 이용범위와 동일합니다.
US $ 17,550 ￦ 25,338,000
PDF & Excel (Global License to Company and its Fully-owned Subsidiaries) help
PDF & Excel 보고서를 동일 기업 및 100% 자회사의 모든 분이 이용하실 수 있는 라이선스입니다. 인쇄는 1인당 1회 가능하며, 인쇄물의 이용범위는 파일 이용범위와 동일합니다.


한글목차

바이오제조 바이러스 검출 및 정량 세계 시장은 2030년까지 7억 9,320만 달러에 이를 전망

2024년에 5억 4,780만 달러로 추정되는 바이오제조 바이러스 검출 및 정량 세계 시장은 2030년에는 7억 9,320만 달러에 이르고, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 6.4%를 보일 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 소모품 제공은 CAGR 5.3%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 4억 6,410만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 기기 제공 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 8.3%로 추정됩니다.

미국 시장은 1억 4,920만 달러로 추정, 중국은 CAGR 9.8%로 성장 예측

미국의 바이오제조 바이러스 검출 및 정량 시장은 2024년에 1억 4,920만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 9.8%로 성장을 지속하여, 2030년에는 1억 6,130만 달러 규모에 이를 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 3.2%와 6.1%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.2%를 보일 전망입니다.

세계의 바이오제조 바이러스 검출 및 정량 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

오늘날 바이오 제조에서 바이러스 검출과 정량화가 중요한 이유는 무엇인가?

바이오 제조 분야에서 바이러스의 검출 및 정량은 생물학적 유래 제품의 안전성, 품질 및 유효성을 보장하기 위해 필수적인 과정으로 자리 잡았습니다. 단클론 항체, 유전자 치료제, 백신, 재조합 단백질 등의 생물학적 제제는 개발, 제조, 포장 단계에서 바이러스 오염에 취약한 살아있는 세포 시스템을 사용하여 제조되는 경우가 많습니다. 원료, 숙주 세포, 생산 환경 등 어느 곳에서든 미량의 불확정성 바이러스조차도 전체 제품 배치를 위험에 빠뜨릴 수 있으며, 규제 부적합으로 이어져 환자에게 심각한 건강상의 위험을 초래할 수 있습니다. 따라서 검출(바이러스 존재 확인)과 정량화(바이러스 양 또는 역가 측정)를 모두 포함하는 종합적인 바이러스 안전 전략은 바이오 제조 워크플로우에 매우 중요합니다. FDA, EMA, WHO 등의 규제 기관은 개발 라이프사이클 전반에 걸쳐 엄격한 바이러스 안전성 테스트와 검증을 의무화하고 있으며, 이 분야는 기술적으로도 매우 중요한 분야입니다. 이 분야는 기술적으로 필요할 뿐만 아니라 법적으로도 필수적인 분야입니다. 또한, 복잡한 생물학적 제제 및 개인 맞춤형 치료, 특히 세포치료와 유전자 치료의 등장으로 바이러스 검출 시스템의 민감도와 정확도도 그에 따라 진화해야 합니다. 이러한 환경에서 신뢰할 수 있는 바이러스 모니터링은 바이오 의약품 분야의 제조 보증, 제품 일관성 및 공중 보건 보호의 핵심이 되고 있습니다.

검출 기술의 혁신은 바이오 제조에서 바이러스의 안전성을 어떻게 향상시키고 있는가?

기술의 발전으로 바이오매뉴팩처링에서 바이러스 검출 및 정량화의 정확성, 속도 및 민감도가 크게 향상되었으며, in vivo 동물 실험 및 in vitro 세포 배양 분석과 같은 전통적인 방법은 여전히 중요하지만, 최신 분자 기술에 의해 보완되거나 대체되고 있습니다. 보완되거나 대체되는 경우가 많아지고 있습니다. 실시간 정량적 중합효소연쇄반응(qPCR)과 디지털 PCR은 특정 바이러스 유전체을 신속하고 정확하게 검출 및 정량화할 수 있다는 점에서 골드 스탠다드가 되고 있습니다. 또한, 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술은 알려진 바이러스 오염물질과 새로운 바이러스 오염물질의 편견 없는 식별을 가능하게 함으로써 바이러스 검출에 혁명을 일으켜 초기 및 후기 생산 단계의 안전성을 향상시키고 있습니다. 이러한 기술은 유전자 수준에서 종합적인 바이러스 모니터링을 가능하게 하는 높은 처리량, 딥 시퀀싱 기능을 제공합니다. 바이오인포매틱스의 발전으로 방대한 데이터 세트를 신속하게 분석하여 매우 낮은 농도에서도 바이러스의 시그니처를 식별할 수 있게 되었습니다. 다른 혁신 기술로는 표면 플라즈몬 공명(SPR)을 이용한 바이오센서, 단클론 항체의 특이성을 높인 면역 분석, 바이러스 단백질을 프로파일링하는 질량 분석 기술 등이 있습니다. 검사 워크플로우의 자동화와 디지털화를 통해 수작업으로 인한 실수를 줄이고 배치 간 일관성을 보장합니다. 인공지능 또한 오염 위험을 예측하고 검출 프로토콜을 최적화하기 위해 활용되고 있습니다. 이러한 첨단 기술은 검출 한계를 개선하고 위양성/위음성을 감소시킬 뿐만 아니라, 바이오 제조 과정에서 실시간 인라인 모니터링을 용이하게 하여 보다 신속한 시정 조치를 가능하게 합니다. 그 결과, 이러한 기술 혁신은 바이오 제조 산업 전반의 바이러스 안전 기준을 높이고, 중요한 치료제 생산을 지원하는 견고한 시스템을 구축하고 있습니다.

바이오 제조에서 바이러스 안전성을 주도하고 있는 분야와 지역은?

바이오 제조에서 효과적인 바이러스 검출 및 정량화에 대한 수요는 제약 및 생명공학 산업을 필두로 여러 분야에 의해 주도되고 있습니다. 생물학적 제제, 특히 단클론 항체, 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료제, 백신을 제조하는 기업들은 엄격한 바이러스 모니터링 프로토콜이 가장 필요하며, 특히 AAV(아데노부수체 바이러스) 및 렌치 바이러스와 같은 유전자 치료용 벡터는 안전성, 용량 일관성, 치료 효과를 보장하기 위해 정확한 정량화가 필요합니다. CDMO(개발 및 제조수탁기관)도 중요한 역할을 담당하고 있으며, 소규모 생명공학 기업이나 임상 단계의 개발 기업에게 중요한 서비스로 바이러스 안전성 시험을 제공합니다. 제약 산업과 더불어, 진단 산업은 특히 바이러스 시약이 포함된 제품이나 세포 배양에서 유래한 제품에 대한 바이러스 정량화에 점점 더 많은 노력을 기울이고 있습니다. 지리적으로 북미가 시장을 선도하고 있으며, 이는 첨단 바이오 제조 인프라, 강력한 규제 감독, 생물학적 제제 개발에 대한 막대한 투자에 의해 뒷받침되고 있습니다. 미국은 FDA와 많은 대형 생명공학 기업의 본거지이며, 바이러스 안전에 대한 세계 표준을 정하고 있습니다. 유럽은 EMA의 엄격한 품질 규제와 독일, 영국, 스위스와 같은 국가의 성숙한 바이오의약품 생태계에 힘입어 그 뒤를 잇고 있습니다. 아시아태평양, 특히 중국, 한국, 한국, 인도, 일본은 바이오 제조 능력의 급속한 성장을 경험하고 있으며, 세계 수출 기준을 충족하기 위해 품질 관리에 많은 투자를 하고 있습니다. 이들 지역은 또한 국내 생물학적 제제 생산을 강화하고 있으며, 이는 바이러스 안전성 보장에 대한 수요를 더욱 부추기고 있습니다. 전 세계적으로 전염병 대응 이니셔티브의 확대와 신흥 시장에서의 생물학적 제제의 부상으로 바이러스 검출 및 정량화 수요의 지리적 범위가 넓어지고 있습니다.

세계 바이오매뉴팩처링 바이러스 검출 및 정량화 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

세계 바이오 제조 바이러스 검출 및 정량화 시장의 성장은 복잡한 생물학적 제제의 생산량 증가, 규제 당국의 감시 강화, 바이러스 발생률 증가, 검출 기술의 지속적인 발전 등 몇 가지 중요한 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 성장 요인 중 하나는 생물학적 제제 및 첨단 치료, 특히 유전자 치료와 세포 치료의 파이프라인이 확대되고 있다는 점입니다. 이러한 치료법은 바이러스 벡터를 사용하거나 바이러스가 발생하기 쉬운 환경에서 생산되는 경우가 많기 때문에 고감도 검출과 정확한 정량이 절대적으로 중요합니다. 규제 기관은 바이러스 안전 요건을 더욱 엄격하게 적용하고 있으며, 제조업체는 최신의 가장 강력한 검사 방법을 채택해야 합니다. 또한, 높은 인지도를 가진 리콜 및 오염 사건으로 인해 바이러스 위험에 대한 인식이 높아져 예방적 품질 관리에 대한 투자가 확대되고 있습니다. 또 다른 큰 성장 요인은 생물학적 공급망의 취약성을 드러낸 코로나19 사태 이후, 팬데믹 대비와 바이오 서베일런스(생물학적 감시)에 대한 전 세계적인 관심이 높아졌습니다는 점입니다. 이에 따라 최종 제품뿐만 아니라 원료 및 공정 중간체에 대해서도 빠르고 확장 가능한 바이러스 검출 시스템에 대한 수요가 가속화되고 있습니다. 특히 디지털 PCR, NGS, AI 기반 분석의 기술 혁신은 검사 비용을 낮추고, 접근성을 향상시키며, 바이러스 모니터링을 연속적인 바이오프로세스 환경에 쉽게 통합할 수 있도록 돕고 있습니다. 또한, 바이오 제조의 세계화와 CDMO의 부상으로 바이러스 검출에 대한 요구사항이 전 세계 새로운 시장과 시설로 확대되고 있습니다. 이러한 추세는 프로토콜의 표준화와 보편적인 검출 프레임워크 개발을 목표로 하는 진단 기업, 규제 기관, 학술 기관 간의 전략적 파트너십에 의해 뒷받침되고 있습니다. 이러한 동력을 종합하면, 바이러스 검출 및 정량화는 앞으로도 안전하고 확장 가능하며 규정을 준수하는 생물학적 제제의 생산에 필수적인 요소로 작용할 것입니다.

부문

제공(소모품, 기기, 서비스), 기술(PCR 기술, ELISA 기술, 유세포분석기 기술, 플라크 어세이 기술, 기타 기술), 용도(혈액 및 혈액 제품 제조 용도, 백신 및 치료제 제조 용도, 세포 및 유전자 치료 제품 제조 용도, 줄기세포 제품 제조 용도, 조직·조직 제품 제조 용도), 최종 용도(생명과학 기업 최종 용도, 검사 기관 최종 용도, CRO 및 CDMO 최종 용도)

조사 대상 기업 예(총 43개사)

AI 통합

우리는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market to Reach US$793.2 Million by 2030

The global market for Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications estimated at US$547.8 Million in the year 2024, is expected to reach US$793.2 Million by 2030, growing at a CAGR of 6.4% over the analysis period 2024-2030. Consumables Offering, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.3% CAGR and reach US$464.1 Million by the end of the analysis period. Growth in the Instruments Offering segment is estimated at 8.3% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$149.2 Million While China is Forecast to Grow at 9.8% CAGR

The Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications market in the U.S. is estimated at US$149.2 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$161.3 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 9.8% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.2% and 6.1% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.2% CAGR.

Global Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Viral Detection and Quantification Crucial in Biomanufacturing Today?

In the field of biomanufacturing, viral detection and quantification have become indispensable processes, ensuring the safety, quality, and efficacy of biologically-derived products. Biologics, such as monoclonal antibodies, gene therapies, vaccines, and recombinant proteins, are often produced using living cell systems that can be vulnerable to viral contamination during development, production, or packaging stages. Even trace amounts of adventitious viruses-whether from raw materials, host cells, or the production environment-can compromise entire product batches, lead to regulatory non-compliance, and pose serious health risks to patients. Therefore, comprehensive viral safety strategies involving both detection (identifying the presence of viruses) and quantification (measuring viral load or titer) are critical to biomanufacturing workflows. These processes help ensure that final biopharmaceutical products are free from both known and emerging viral contaminants. Regulatory agencies such as the FDA, EMA, and WHO mandate rigorous viral safety testing and validation throughout the development lifecycle, making this area not just a technical necessity but a legal imperative. Moreover, with the rise of complex biologics and personalized therapies-especially cell and gene therapies-the sensitivity and accuracy of viral detection systems must evolve accordingly. In this environment, reliable viral monitoring has become a cornerstone of manufacturing assurance, product consistency, and public health protection in the biopharma sector.

How Are Innovations in Detection Technologies Improving Viral Safety in Biomanufacturing?

Technological advancements are significantly enhancing the accuracy, speed, and sensitivity of viral detection and quantification in biomanufacturing. Traditional methods such as in vivo animal testing and in vitro cell culture assays, while still important, are increasingly being complemented or replaced by modern molecular techniques. Real-time quantitative polymerase chain reaction (qPCR) and digital PCR have become gold standards for their ability to detect and quantify specific viral genomes with high precision and rapid turnaround times. Additionally, next-generation sequencing (NGS) technologies are revolutionizing viral detection by enabling unbiased identification of both known and novel viral contaminants, thereby strengthening safety in early and late-stage manufacturing. These techniques offer high-throughput, deep-sequencing capabilities that allow for comprehensive viral surveillance at the genetic level. Advances in bioinformatics are further empowering researchers to analyze massive datasets quickly, identifying viral signatures even at very low concentrations. Other innovations include biosensors using surface plasmon resonance (SPR), immunoassays with enhanced monoclonal antibody specificity, and mass spectrometry techniques that profile viral proteins. Automation and digitalization of testing workflows are reducing manual errors and ensuring consistency across batches. Artificial intelligence is also being leveraged to predict contamination risks and optimize detection protocols. These cutting-edge technologies not only improve detection limits and reduce false positives/negatives but also facilitate real-time, in-line monitoring during biomanufacturing, enabling faster corrective actions. As a result, these innovations are raising the standard of viral safety across the biomanufacturing industry and creating robust systems to support high-stakes therapeutic production.

Which Sectors and Geographies Are Leading the Push for Viral Safety in Biomanufacturing?

The demand for effective viral detection and quantification in biomanufacturing is being driven by multiple sectors, with the pharmaceutical and biotechnology industries at the forefront. Companies producing biologics-especially monoclonal antibodies, recombinant proteins, cell and gene therapies, and vaccines-have the highest need for stringent viral monitoring protocols. This is particularly true for gene therapy vectors like AAVs (adeno-associated viruses) and lentiviruses, which require exact quantification to ensure safety, dose consistency, and therapeutic efficacy. CDMOs (contract development and manufacturing organizations) also play a key role, offering viral safety testing as a critical service for smaller biotech firms and clinical-stage developers. In addition to pharma, the diagnostics industry is increasingly focused on viral quantification, especially for products involving viral reagents or derived from cell cultures. Geographically, North America leads the market, bolstered by its advanced biomanufacturing infrastructure, strong regulatory oversight, and heavy investments in biologic development. The U.S., home to the FDA and many leading biotech firms, sets global standards for viral safety. Europe follows closely, driven by the EMA’s stringent quality regulations and a mature biologics ecosystem in countries like Germany, the UK, and Switzerland. Asia-Pacific, particularly China, South Korea, India, and Japan, is experiencing rapid growth in biomanufacturing capabilities and is investing heavily in quality control to meet global export standards. These regions are also ramping up domestic biologic production, further fueling the demand for viral safety assurance. Globally, the expansion of pandemic preparedness initiatives and the rise of biologics across emerging markets are broadening the geographic scope of demand for viral detection and quantification.

What Is Fueling the Growth in the Global Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications Market?

The growth in the global biomanufacturing viral detection and quantifications market is driven by several key factors: the increasing production of complex biologics, rising regulatory scrutiny, growing incidence of viral outbreaks, and ongoing advancements in detection technologies. One of the primary growth drivers is the expanding pipeline of biologic drugs and advanced therapies-particularly gene and cell therapies-which require meticulous viral safety monitoring at every stage. These treatments often involve viral vectors or are produced in viral-prone environments, making sensitive detection and precise quantification absolutely critical. Regulatory agencies are tightening viral safety requirements, pushing manufacturers to adopt the latest, most robust testing methodologies. High-profile recalls and contamination incidents have also increased awareness of viral risks, leading to greater investment in preventive quality control. Another major growth factor is the global focus on pandemic preparedness and biosurveillance following the COVID-19 crisis, which exposed vulnerabilities in biological supply chains. This has accelerated demand for fast, scalable viral detection systems not just for finished products, but also for raw materials and process intermediates. Technological innovation-particularly in digital PCR, NGS, and AI-based analytics-is lowering testing costs, improving accessibility, and making it easier to integrate viral monitoring into continuous bioprocessing environments. Furthermore, the globalization of biomanufacturing and the rise of CDMOs are extending viral detection requirements to new markets and facilities worldwide. These trends are also supported by strategic partnerships between diagnostics companies, regulatory bodies, and academic institutions aimed at standardizing protocols and developing universal detection frameworks. Altogether, these drivers are ensuring that viral detection and quantification remain indispensable to the safe, scalable, and compliant production of biologics in the years ahead.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Biomanufacturing Viral Detection and Quantifications market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Offering (Consumables Offering, Instruments Offering, Services Offering); Technology (PCR Technology, ELISA Technology, Flow Cytometry Technology, Plaque Assay Technology, Other Technologies); Application (Blood & Blood Products Manufacturing Application, Vaccines & Therapeutics Manufacturing Application, Cellular & Gene Therapy Products Manufacturing Application, Stem Cell Products Manufacturing Application, Tissue & Tissue Products Manufacturing Application); End-Use (Life Science Companies End-Use, Testing Laboratories End-Use, CROs & CDMOs End-Use)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 43 Featured) -

AI INTEGRATIONS

We're transforming market and competitive intelligence with validated expert content and AI tools.

Instead of following the general norm of querying LLMs and Industry-specific SLMs, we built repositories of content curated from domain experts worldwide including video transcripts, blogs, search engines research, and massive amounts of enterprise, product/service, and market data.

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by increasing the Cost of Goods Sold (COGS), reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

(주)글로벌인포메이션 02-2025-2992 kr-info@giikorea.co.kr
ⓒ Copyright Global Information, Inc. All rights reserved.
PC버전 보기