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세계의 FISH(Fluorescent in Situ Hybridization) 시장
Fluorescent in Situ Hybridization (FISH)
상품코드 : 1758992
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 489 Pages
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한글목차

FISH(Fluorescent in Situ Hybridization) 세계 시장은 2030년까지 16억 달러에 이를 전망

2024년에 12억 달러로 추정되는 FISH(Fluorescent in Situ Hybridization) 세계 시장은 2024-2030년 CAGR 5.7%로 성장하여 2030년에는 16억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 소모품은 CAGR 6.2%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 8억 9,810만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 기기 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 4.5%로 추정됩니다.

미국 시장은 추정 3억 1,340만 달러, 중국은 CAGR9.1%로 성장 예측

미국의 FISH(Fluorescent in Situ Hybridization) 시장은 2024년에는 3억 1,340만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 9.1%로 성장을 지속하여, 2030년에는 3억 2,520만 달러 규모에 이를 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 2.7%와 5.6%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.7%를 보일 전망입니다.

세계의 FISH(Fluorescent in Situ Hybridization) 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

FISH 기술이 분자진단에서 주목받는 이유는?

형광 in situ hybridization(FISH)은 염색체 수준에서 유전자 이상을 검출할 때 높은 특이성, 민감도, 시각적 명료성으로 인해 분자진단의 핵심으로 부상하고 있습니다. 기존의 세포유전학적 방법과 달리 FISH는 특정 DNA 염기서열에 직접 결합하는 형광 프로브를 이용하기 때문에 메타단계 및 인터페이즈 세포의 구조적 및 수치적 염색체 변화를 시각화할 수 있습니다. 이 기술을 통해 임상의와 연구자들은 염색체 전좌, 유전자 증폭, 결실 및 기타 이상을 식별하여 광범위한 유전 질환 및 악성 종양을 진단하는 데 필수적인 정확성을 확보할 수 있습니다. 암 진단에서 FISH는 유방암의 HER2 증폭이나 비소세포폐암의 ALK 재조합과 같은 맞춤 치료 요법을 위한 특이적 유전자 마커를 식별하는 데 특히 중요합니다. 손상되지 않은 세포 내 공간적 상황을 제공하는 능력은 종양 샘플 내 이질성을 감지할 수 있는 조직 생검에 필수적입니다. 또한, FISH의 비방사능 특성은 기존의 핵형 분석에 비해 상대적으로 빠른 소요 시간과 결합하여 임상 세포유전학, 산전 선별검사 및 혈액종양학에서 선호되는 도구가 되었습니다. 정밀의료가 계속 발전하고 있는 가운데, FISH는 표적 치료를 위한 환자 계층화, 질병 진행 모니터링, 최소 잔존 병변 확인 등 현대의 임상 워크플로우에서 점점 더 중요한 역할을 하기 때문에 더욱 많은 지지를 받고 있습니다.

다양한 질환 영역에서 임상 적용이 어떻게 확대되고 있는가?

FISH 기술은 그 적응성과 정확성으로 인해 보다 광범위한 질병과 헬스케어 환경에서 사용되기 시작했으며, 전통적인 종양학 영역을 넘어 보다 광범위한 임상적 응용이 이루어지고 있습니다. 산전 및 산후 진단에서 FISH는 삼염색체 이상(예: 다운증후군, 에드워즈 증후군) 및 미세 결실(예: 디조지 증후군)과 같은 염색체 이상 검출에 있어 특히 빠른 결과가 필요한 경우 핵심적인 역할을 하고 있습니다. 백혈병이나 림프종과 같은 혈액 악성 종양에서 FISH는 유전자 융합(예: 만성골수성백혈병의 BCR-ABL)을 검출하여 진단을 확인하고 치료 결정에 대한 지침을 제공합니다. 그 유용성은 불임 평가, 정자 이수성 분석 및 체외수정(IVF) 중 배아 스크리닝에도 활용되고 있습니다. 또한, FISH는 전립선암, 방광암, 위암과 같은 고형암 프로파일링에 점점 더 많이 사용되고 있으며, 특정 염색체 이상을 식별하여 질병의 공격성 및 치료 반응을 예측하는 데 도움을 주고 있습니다. 분자 분석과 특정 약물 치료를 결합하는 동반 진단의 부상도 FISH의 임상적 중요성을 높이고 있습니다. 규제 기관과 의료 서비스 제공업체들은 진단의 정확성을 더욱 중요하게 여기고 있으며, FISH를 임상 프로토콜에 더 많이 도입하고 있습니다. 또한, 수의학 및 농업 유전학은 동물 및 식물 유전체 분석을 위한 FISH 기반 툴을 탐구하고 있으며, 이는 FISH의 다재다능함을 보여주고 있습니다. 이러한 용도의 확장은 FISH 키트 및 시약에 대한 수요를 증가시킬 뿐만 아니라, 실험실과 병원이 고품질 세포유전학 검사를 지원하기 위한 인프라 및 교육에 투자하도록 유도하고 있습니다.

기술의 발전은 FISH의 유용성과 접근성을 어떻게 향상시키고 있는가?

최근의 기술 혁신은 FISH의 성능, 자동화 및 확장성을 크게 향상시켜 연구 및 임상 진단 모두에서 FISH를 보다 쉽고 효율적으로 사용할 수 있도록 하고 있습니다. 가장 주목할 만한 발전 중 하나는 다양한 형광증백제를 사용하여 여러 유전자 표적을 동시에 시각화할 수 있는 멀티플렉스 FISH 기술의 개발입니다. 이는 특히 암 연구에서 복잡한 유전체 재배열의 처리량과 해석 가능성을 크게 향상시켰습니다. 자동 이미지 분석 및 디지털 병리학 플랫폼은 FISH 결과 해석 방법에도 혁명을 일으켜 인위적 오류를 최소화하고 클라우드 기반 데이터 공유를 통한 원격 진단을 가능하게 하고 있습니다. 펩타이드 핵산(PNA) 및 락드 핵산(LNA) 프로브를 포함한 프로브 설계의 혁신은 포르말린 고정 파라핀 포매 조직과 같은 까다로운 시료에서도 하이브리드화 효율과 신호의 안정성을 향상시켰습니다. 또한, FISH와 면역조직화학(IHC) 및 차세대 염기서열분석(NGS)과 같은 다른 분자 도구와의 통합은 유전체 및 단백질체학 변화에 대한 다차원적인 시각을 제공하여 진단 및 예후에 대한 통찰력을 향상시키고 있습니다. 즉시 사용 가능한 FISH 키트, 표준화된 프로토콜, 자동화 지원 플랫폼의 도입으로 이 절차와 관련된 기술적 장벽이 완화되어 중소규모의 실험실에서 광범위하게 도입할 수 있게 되었습니다. 또한, FISH 워크플로우의 소형화 및 비용 최적화는 분산형 진단 및 현장 진단의 세계적인 추세와 일치합니다. 이러한 혁신은 FISH의 정확성과 신뢰성을 향상시킬 뿐만 아니라, 일상적인 검진 프로그램 및 개인 맞춤형 의료 파이프라인에 FISH의 통합을 촉진하고 있습니다.

세계 FISH 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

형광 in situ hybridization(FISH) 시장의 성장은 기술 발전, 임상 적응증 확대, 헬스케어 수요의 진화, 정밀 진단에 대한 제도적 지원에 기반한 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 성장 요인은 전 세계적으로 암과 유전성 질환의 부담이 증가함에 따라 보다 민감하고 빠른 진단 기술이 요구되고 있습니다. 조기 및 정확한 발견에 대한 수요가 증가함에 따라 FISH는 종양 진단, 특히 고형 종양 및 혈액 악성 종양에서 맞춤형 치료 결정을 지원하기 위해 종양 진단에 점점 더 많이 채택되고 있습니다. 생식 의료, 산전 관리 및 불임 평가에서 유전자 검사의 역할이 확대되면서 FISH 기반 진단에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 또한, 표적 치료를 위한 동반 진단에 FISH가 통합되면서 임상적 의사 결정에 있어 FISH의 가치가 더욱 강화되고 있습니다. 실험실 자동화 및 디지털 병리 시스템의 채택이 증가함에 따라 FISH는 확장성과 효율성이 향상되어 고처리량 및 저자원 환경 모두에서 사용할 수 있게 되었습니다. 정부 자금, 연구 보조금 및 규제 당국의 승인을 통한 기관 지원으로 첨단 FISH 분석 및 인프라 개발이 가능해졌습니다. 또한, 가치 기반 의료 및 환자 맞춤형 치료 계획으로의 전환은 FISH와 같은 정밀 진단 도구의 도입을 가속화하고 있습니다. 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동의 새로운 시장의 출현은 의료 인프라의 개선과 유전성 질환에 대한 인식 증가에 힘입어 FISH 기술이 전 세계적으로 확산되고 있습니다. 이러한 요인들이 결합되어 연구 및 진단 분야에서 FISH에 대한 강력하고 지속적인 수요를 창출하고, 유전체 시대의 중요한 도구로 자리매김하고 있습니다.

부문

제품 유형 (소모품, 기기, 소프트웨어); 기술 (DNA 형광 현장 하이브리드 화, RNA 형광 현장 하이브리드 화, PNA 형광 현장 하이브리드화, 기타 기술); 응용 (암 연구, 유전 연구, 전염병, 맞춤 의학, 기타 응용); 최종 용도 (병원 및 클리닉, 진단 실험실, 제약 및 생명 공학 회사, 계약 연구 기관, 학술 및 연구 기관, 기타 최종 용도).

조사 대상 기업 예

AI 통합

우리는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Fluorescent in Situ Hybridization (FISH) Market to Reach US$1.6 Billion by 2030

The global market for Fluorescent in Situ Hybridization (FISH) estimated at US$1.2 Billion in the year 2024, is expected to reach US$1.6 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.7% over the analysis period 2024-2030. Consumables, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 6.2% CAGR and reach US$898.1 Million by the end of the analysis period. Growth in the Instrument segment is estimated at 4.5% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$313.4 Million While China is Forecast to Grow at 9.1% CAGR

The Fluorescent in Situ Hybridization (FISH) market in the U.S. is estimated at US$313.4 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$325.2 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 9.1% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.7% and 5.6% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.7% CAGR.

Global Fluorescent In Situ Hybridization (FISH) Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is FISH Technology Gaining Prominence in Molecular Diagnostics?

Fluorescent in situ hybridization (FISH) has emerged as a cornerstone of molecular diagnostics, owing to its high specificity, sensitivity, and visual clarity in detecting genetic abnormalities at the chromosomal level. Unlike conventional cytogenetic methods, FISH utilizes fluorescent probes that bind directly to specific DNA sequences, enabling the visualization of structural and numerical chromosomal changes in both metaphase and interphase cells. This technology allows clinicians and researchers to identify chromosomal translocations, gene amplifications, deletions, and other abnormalities with a level of precision that is crucial for diagnosing a wide range of genetic disorders and malignancies. In cancer diagnostics, FISH is particularly vital in identifying specific genetic markers for personalized treatment regimens-such as HER2 amplification in breast cancer or ALK rearrangements in non-small cell lung cancer. Its ability to provide spatial context within intact cells makes it indispensable in tissue biopsies, where it can detect heterogeneity within tumor samples. Moreover, the non-radioactive nature of FISH, combined with its relatively rapid turnaround time compared to traditional karyotyping, has made it a preferred tool in clinical cytogenetics, prenatal screening, and hematologic oncology. As precision medicine continues to evolve, FISH is gaining further traction due to its role in stratifying patients for targeted therapies, monitoring disease progression, and verifying minimal residual disease-all of which make it increasingly vital to modern clinical workflows.

How Are Clinical Applications Expanding Across Diverse Disease Landscapes?

FISH technology is seeing broader clinical applications beyond its traditional stronghold in oncology, as its adaptability and accuracy drive its use across a wider range of disease conditions and healthcare settings. In prenatal and postnatal diagnostics, FISH plays a central role in detecting chromosomal abnormalities such as trisomies (e.g., Down syndrome, Edwards syndrome) and microdeletions (e.g., DiGeorge syndrome), particularly when rapid results are necessary. In hematological malignancies like leukemia and lymphoma, FISH enables the detection of gene fusions (e.g., BCR-ABL in chronic myeloid leukemia), providing diagnostic confirmation and guiding therapeutic decisions. Its utility extends to fertility assessments, where it is employed in analyzing sperm aneuploidy and embryo screening during in vitro fertilization (IVF). Moreover, FISH is being increasingly utilized in solid tumor profiling, including prostate, bladder, and gastric cancers, where identifying specific chromosomal aberrations can help in predicting disease aggressiveness and therapeutic response. The rise of companion diagnostics, in which molecular assays are paired with specific drug therapies, has also elevated the clinical significance of FISH. Regulatory agencies and healthcare providers are placing greater emphasis on diagnostic precision, further entrenching FISH into clinical protocols. Additionally, veterinary medicine and agricultural genetics are exploring FISH-based tools for genomic analysis in animals and plants, showcasing its cross-disciplinary versatility. These expanding applications are not only increasing the demand for FISH kits and reagents but also encouraging laboratories and hospitals to invest in infrastructure and training to support high-quality cytogenetic testing.

How Are Technological Advancements Enhancing the Utility and Accessibility of FISH?

Recent technological innovations are significantly enhancing the performance, automation, and scalability of FISH, making it more accessible and efficient for both research and clinical diagnostics. One of the most notable advancements is the development of multiplex FISH techniques, which allow simultaneous visualization of multiple genetic targets using a range of fluorophores. This has greatly improved the throughput and interpretability of complex genomic rearrangements, especially in cancer studies. Automated image analysis and digital pathology platforms are also revolutionizing how FISH results are interpreted, minimizing human error and enabling remote diagnostics through cloud-based data sharing. Innovations in probe design-including peptide nucleic acid (PNA) probes and locked nucleic acid (LNA) probes-are improving hybridization efficiency and signal stability, even in challenging samples such as formalin-fixed, paraffin-embedded tissues. Moreover, the integration of FISH with other molecular tools like immunohistochemistry (IHC) and next-generation sequencing (NGS) is offering a multi-dimensional view of genomic and proteomic alterations, enhancing diagnostic and prognostic insights. The introduction of ready-to-use FISH kits, standardized protocols, and automation-compatible platforms is reducing the technical barriers associated with the procedure, enabling wider adoption across medium- and small-sized laboratories. In addition, miniaturization and cost optimization of FISH workflows are aligning with global trends in decentralized and point-of-care diagnostics. These innovations are not only elevating the accuracy and reliability of FISH but also facilitating its incorporation into routine screening programs and personalized medicine pipelines.

What Factors Are Driving the Growth of the Global FISH Market?

The growth in the fluorescent in situ hybridization (FISH) market is driven by several factors rooted in technological advancements, expanding clinical indications, evolving healthcare demands, and institutional support for precision diagnostics. A major growth driver is the rising global burden of cancer and genetic disorders, which necessitates more sensitive and rapid diagnostic techniques. As the demand for early and accurate detection rises, FISH is being increasingly adopted in oncology diagnostics to support personalized treatment decisions, particularly in solid tumors and hematologic malignancies. The expanding role of genetic testing in reproductive health, prenatal care, and fertility assessments is also boosting demand for FISH-based diagnostics. Furthermore, the integration of FISH into companion diagnostics for targeted therapies is reinforcing its value in clinical decision-making. The growing adoption of laboratory automation and digital pathology systems is making FISH more scalable and efficient, supporting its use in both high-throughput and low-resource settings. Institutional support through government funding, research grants, and regulatory approvals is enabling the development of advanced FISH assays and infrastructure. Additionally, the shift toward value-based healthcare and patient-specific treatment plans is accelerating the uptake of precision diagnostic tools like FISH. The emergence of new markets in Asia-Pacific, Latin America, and the Middle East-fueled by improvements in healthcare infrastructure and increasing awareness of genetic diseases-is expanding the global footprint of FISH technology. Together, these factors are creating a strong and sustained demand for FISH in research and diagnostics, positioning it as a critical tool in the genomic era.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Fluorescent in Situ Hybridization (FISH) market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (Consumables, Instrument, Software); Technology (DNA Fluorescent In Situ Hybridization, RNA Fluorescent In Situ Hybridization, PNA Fluorescent In Situ Hybridization, Other Technologies); Application (Cancer Research, Genetic Research, Infectious Disease, Personalized Medicine, Other Applications); End-Use (Hospitals & Clinics, Diagnostic Laboratories, Pharmaceuticals & Biotechnology Companies, Contract Research Organizations, Academic & Research Organizations, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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III. MARKET ANALYSIS

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