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세계의 FSP(Functional Service Providers) 시장
Functional Service Providers (FSP)
상품코드 : 1758787
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 273 Pages
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한글목차

FSP(Functional Service Providers) 세계 시장은 2030년까지 223억 달러에 도달

2024년에 151억 달러로 추정되는 FSP(Functional Service Providers) 세계 시장은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 6.7%로 성장하여 2030년에는 223억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 임상 개발 단계는 CAGR 5.4%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 130억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. Post Approval Stage 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 8.9%로 추정됩니다.

미국 시장은 추정 41억 달러, 중국은 CAGR10.3%로 성장 예측

미국의 FSP(Functional Service Providers) 시장은 2024년 41억 달러에 이른 것으로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 46억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 10.3%를 보일 전망입니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 3.4%와 6.5%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.4%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 'FSP(Functional Service Providers)' 시장 - 주요 동향과 성장요인 정리

제약 및 생명공학 기업들이 FSP에 더 많이 의존하는 이유는 무엇일까?

FSP(Functional Service Providers)의 등장은 제약 및 바이오테크 기업이 임상 개발 업무를 관리하는 방식에 큰 변화를 가져오고 있으며, FSP는 데이터 관리, 생물통계, 약물감시, 임상 모니터링 등 기능적 수준의 아웃소싱 서비스를 제공합니다. 아웃소싱 서비스를 제공함으로써 스폰서는 업무 효율성을 최적화하면서 임상시험에 대한 통제력을 유지할 수 있습니다. 풀서비스 CRO와 달리 FSP는 스폰서의 기존 인프라에 리소스를 통합하여 외부에 대한 책임이 있는 내부 확장 기능의 역할을 수행합니다. 이 모델은 확장성, 비용 관리, 실시간 모니터링을 가능하게 합니다. 복잡한 적응증, 희귀질환, 전 세계 환자군을 대상으로 하는 임상시험이 증가함에 따라 기업들은 FSP를 통해 유연성을 유지하면서 규제 준수와 시장 출시 속도를 확보하기 위해 FSP를 활용하고 있습니다. 생물학적 제제, 세포 및 유전자 치료제, 분산형 임상시험 파이프라인 증가는 특히 데이터 집약적인 치료 분야와 빠르게 발전하는 치료 분야에서 고도로 전문화되고 적응력이 뛰어난 아웃소싱 모델에 대한 수요를 가속화시키고 있습니다.

기술과 데이터의 복잡성이 FSP 모델에 어떤 영향을 미치고 있는가?

임상연구의 디지털화는 대규모 멀티소스 데이터 환경에 대응할 수 있는 FSP에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 전자 데이터 수집(EDC), 리얼월드에비던스(RWE), AI 기반 분석, 분산형 임상시험 도구가 표준이 되고 있으며, 스폰서들은 이러한 생태계 내에서 사내 워크플로우를 방해하지 않고 운영할 수 있는 파트너를 찾고 있습니다. 원격 모니터링, 중앙 위험 기반 모니터링, 머신러닝 지원 분석 역량을 갖춘 FSP는 현재 높은 수요를 보이고 있으며, FSP는 인력뿐만 아니라 데이터 통합, 교육, 빠르게 변화하는 규제 당국의 기대에 부응하는 컴플라이언스 지원도 제공합니다. 기타에도 스폰서는 중앙 집중식 지식 보유, 임상시험 간 일관성, 광범위한 CRO와의 계약에서 부족한 전용 서비스 수준 계약의 혜택을 누릴 수 있습니다. 이러한 의미에서 FSP는 분석 플랫폼, 디지털 대시보드, 클라우드 기반 임상시험 관리 시스템 등을 활용하여 임상시험에 대한 가시성을 높이고 지연을 줄일 수 있는 전략적 기술 파트너로 간주되고 있습니다.

어떤 스폰서 및 치료 영역이 채용을 촉진하고 있는가?

FSP에 대한 수요는 사내 부담을 줄이고자 하는 대형 세계 스폰서부터 첫 임상 프로그램을 위해 확장 가능한 리소스를 필요로 하는 신생 바이오테크놀러지 기업까지 제약사 전반에 걸쳐 나타나고 있습니다. 대형 제약사들은 FSP를 활용하여 세계 허브 간 비핵심 업무를 구분하여 합리화하고 있습니다. FSP가 가장 많이 도입된 치료 분야는 암, 희귀질환, 중추신경계, 면역학 등 임상시험이 고도로 전문화되고, 장기간에 걸쳐 진행되며, 데이터 집약적인 분야입니다. 영역입니다. 시판 후 조사, 약물감시, 실제 임상에서의 증거 생성은 FSP가 시험 단계를 넘어 지속적인 기능적 지원을 제공하기 위해 진출한 또 다른 분야입니다. 아시아태평양 및 라틴아메리카 시장은 기업들이 임상시험의 발자국을 확장하고 상설 인프라에 많은 투자를 하지 않고도 현지 전문성을 확보할 수 있는 새로운 성장 지역으로 떠오르고 있습니다. 약무, 시설 교육, 임상 문서 관리와 같은 기능적 인력 파견도 FSP 모델이 전통적인 역할을 넘어 진화함에 따라 보편화되고 있습니다.

기능적 서비스 제공업체 시장의 성장은 몇 가지 요인에 의해 이루어집니다.

FSP(Functional Service Providers) 시장의 성장은 비용 효율성, 업무 민첩성, 임상시험의 복잡성과 관련된 몇 가지 요인에 의해 주도되고 있습니다. 첫째, 제약 및 생명공학 기업들이 파이프라인과 세계 임상시험 네트워크를 확장함에 따라 확장 가능하고 전문적인 아웃소싱 모델에 대한 요구가 증가하고 있습니다. 둘째, 분산형 임상시험, 디지털 헬스 플랫폼, 실시간 데이터 환경의 부상으로 인해 기술 역량을 갖춘 파트너와 도메인별 전문 지식에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 셋째, 규제 당국이 일관된 임상시험 문서화, GCP 준수, 데이터 투명성을 강조하고 있습니다. 넷째, 더 빨리, 더 적은 예산으로 신약을 출시해야 한다는 압박으로 인해 스폰서들은 데이터 관리, 임상시험 실시기관 모니터링, 임상 보고 등 시간이 많이 소요되는 업무에 대한 부담을 덜어내야 합니다. 다섯째, 전략적 통제와 실행 지원의 균형을 맞추기 위해 진화하는 아웃소싱 전략, 특히 CRO와 FSP를 결합한 하이브리드 모델이 채택되고 있습니다. 마지막으로, 숙련된 임상 업무 인력 부족으로 인해 기능 지속을 위한 장기적인 솔루션으로 FSP 모델을 채택하는 스폰서들이 증가하고 있습니다.

부문

단계(임상 개발 단계, 승인 후 단계);용도(바이오 제약 기업 용도, 바이오테크놀러지 기업 용도, 의료기기 기업 용도, 연구개발 센터＆학술기관 용도)

조사 대상 기업 예(총 36개사)

AI 통합

우리는 검증 된 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계 고유 SLM에 쿼리-하는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Functional Service Providers (FSP) Market to Reach US$22.3 Billion by 2030

The global market for Functional Service Providers (FSP) estimated at US$15.1 Billion in the year 2024, is expected to reach US$22.3 Billion by 2030, growing at a CAGR of 6.7% over the analysis period 2024-2030. Clinical Development Stage, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.4% CAGR and reach US$13.0 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Post Approval Stage segment is estimated at 8.9% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$4.1 Billion While China is Forecast to Grow at 10.3% CAGR

The Functional Service Providers (FSP) market in the U.S. is estimated at US$4.1 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$4.6 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 10.3% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.4% and 6.5% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.4% CAGR.

Global "Functional Service Providers (FSP)" Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Pharma and Biotech Firms Relying More on FSPs Than Ever Before?

The rise of Functional Service Providers (FSPs) marks a significant shift in how pharmaceutical and biotech companies manage clinical development operations. FSPs offer outsourced services on a functional level-such as data management, biostatistics, pharmacovigilance, and clinical monitoring-allowing sponsors to retain control over their clinical trials while optimizing operational efficiency. Unlike full-service CROs, FSPs embed resources into the sponsor’s existing infrastructure, functioning almost as internal extensions with external accountability. This model enables scalability, cost control, and real-time oversight. With an increasing number of trials involving complex indications, rare diseases, and global patient populations, companies are turning to FSPs to maintain flexibility while ensuring regulatory compliance and speed to market. The growing pipeline of biologics, cell and gene therapies, and decentralized trials has accelerated demand for highly specialized, adaptive outsourcing models, particularly in data-intensive or rapidly evolving therapeutic areas.

How Are Technology and Data Complexity Fueling the FSP Model?

The digitization of clinical research is fueling demand for FSPs equipped to handle large-scale, multi-source data environments. With electronic data capture (EDC), real-world evidence (RWE), AI-driven analytics, and decentralized trial tools becoming standard, sponsors require partners who can operate within these ecosystems without disrupting internal workflows. FSPs with capabilities in remote monitoring, central risk-based monitoring, and machine-learning-enabled analytics are now in high demand. They provide not only human resources but also data integration, training, and compliance support that keeps pace with rapidly evolving regulatory expectations. Additionally, sponsors benefit from centralized knowledge retention, consistency across trials, and dedicated service-level agreements, which are often lacking in broader CRO engagements. In this sense, FSPs are increasingly seen as strategic technology partners-leveraging analytics platforms, digital dashboards, and cloud-based trial management systems to improve trial visibility and reduce delays.

What Types of Sponsors and Therapeutic Areas Are Driving Adoption?

Demand for FSPs is coming from across the pharmaceutical spectrum-from large global sponsors seeking to reduce in-house burden to emerging biotechs requiring scalable resources for their first clinical programs. Large pharma companies are utilizing FSPs to compartmentalize and streamline non-core operations across global hubs, while small- to mid-size biotechs often engage FSPs to supplement teams without building internal departments. The therapeutic areas seeing the strongest FSP adoption include oncology, rare diseases, CNS, and immunology-domains where trials are highly specialized, long-running, and data-intensive. Post-marketing surveillance, pharmacovigilance, and real-world evidence generation are other areas where FSPs are stepping in to provide ongoing functional support, even beyond the trial phase. Regional markets in Asia-Pacific and Latin America are emerging growth zones as companies expand trial footprints and look for local expertise without investing heavily in permanent infrastructure. Functional staffing for regulatory affairs, site training, and clinical document management are also becoming more common as FSP models evolve beyond traditional roles.

The Growth in the Functional Service Providers Market Is Driven by Several Factors

The growth in the functional service providers (FSP) market is driven by several factors tied to cost efficiency, operational agility, and trial complexity. First, pharmaceutical and biotech sponsors are expanding pipelines and global trial networks, creating a need for scalable, specialized outsourcing models. Second, the rise of decentralized trials, digital health platforms, and real-time data environments has increased demand for partners with embedded tech capabilities and domain-specific expertise. Third, regulatory bodies are emphasizing consistent trial documentation, GCP compliance, and data transparency-areas where FSPs provide focused operational execution. Fourth, the pressure to bring new drugs to market faster and under tighter budgets is forcing sponsors to offload time-consuming tasks like data management, site monitoring, and clinical reporting. Fifth, evolving outsourcing strategies-especially hybrid models blending CROs and FSPs-are being adopted to strike a balance between strategic control and execution support. Lastly, workforce shortages in skilled clinical operations are pushing more sponsors to adopt the FSP model as a long-term solution for functional continuity.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Functional Service Providers (FSP) market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Stage (Clinical Development Stage, Post Approval Stage); Application (Biopharma Companies Application, Biotech Companies Application, Medical Devices Companies Application, Research Center & Academic Institutes Application)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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