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세계의 기관지내 밸브 시장
Endobronchial Valves
상품코드 : 1758215
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 280 Pages
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한글목차

세계의 기관지내 밸브 시장은 2030년까지 2억 3,110만 달러에 달할 전망

2024년에 1억 7,580만 달러로 추정되는 세계의 기관지내 밸브 시장은 2024-2030년에 CAGR 4.7%로 성장하며, 2030년에는 2억 3,110만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 덕빌형 밸브는 CAGR 5.6%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 1억 4,670만 달러에 달할 전망입니다. 우산형 밸브의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 3.2%로 추정됩니다.

미국 시장은 4,790만 달러로 추정, 중국은 CAGR 8.6%로 성장 예측

미국의 기관지내 밸브 시장은 2024년에 4,790만 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 4,860만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 8.6%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 1.9%와 3.7%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.7%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 기관지내 밸브 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

기술 혁신은 기관지내 밸브의 설계와 배치를 어떻게 형성하고 있는가?

기관지내 밸브(EBVs)는 일방향 이식형 기관지경 장비로서 지난 10년간 설계 및 배치 기술에서 획기적인 발전을 이루었습니다. 이 밸브는 주로 중증 폐기종 및 지속적 공기 누출의 최소 침습적 치료에 사용되며, 폐활량 감소(BLVR)의 해부학적 및 기능적 개선을 가져왔습니다. 기존에는 불균일하고 종종 과팽창하는 폐엽 내에 밸브를 정확하게 배치하는 것이 과제였습니다. 맞춤형 크기, 첨단 앵커링 메커니즘, 재배치 가능한 배치 기능 등 혁신적인 기술을 통해 시술 결과가 크게 개선되었고, 밸브의 이동 및 폐색 발생률이 감소했습니다. 각 업체들은 내구성과 생체 친화성을 유지하면서 기관지 해부학적 구조에 효과적으로 적응할 수 있는 니티놀 프레임과 실리콘 멤브레인을 갖춘 밸브를 출시하고 있습니다.

영상유도 방식의 도입으로 EBV의 임상적 정확도가 더욱 향상되고 있습니다. 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT) 및 디지털 기관지경 내비게이션 플랫폼과 같은 첨단 진단 양식과의 통합을 통해 폐 전문의는 균열의 완전성을 사전에 평가하고, 최적의 표적 엽을 식별하고, 측부 환기를 예측할 수 있습니다. 불완전한 균열과 측부 환기는 EBV의 치료 효과를 떨어뜨리기 때문에 이러한 영상 지원은 매우 중요합니다. 그 결과, 인공지능(AI) 기반 진단 플랫폼이 지원하는 환자별 계획 수립에 점점 더 많은 초점을 맞추고 있으며, 현재 밸브 설치 워크플로우에 통합되고 있습니다. 또한 카테터 전달 시스템의 개선으로 배치 시간이 단축되고, 시술로 인한 외상을 최소화하고, 외래에서 시술이 가능해짐에 따라 후보군이 확대되고, 입원율이 감소하고 있습니다.

기관지내 밸브는 어디에서 임상적으로 사용되는가?

기관지내 밸브의 임상 적용은 기존의 폐기종 관련 적응증 외에도 확대되고 있습니다. 주요 시장은 만성폐쇄성폐질환(COPD), 특히 수술적 개입에 적합하지 않은 중증 이형성 폐기종 환자입니다. 이 부문에서는 상엽 우세한 질병 패턴을 가진 환자의 비율이 높으며, EBV는 폐 기능, 운동 능력 및 삶의 질 개선에 있으며, 일관된 결과를 보여줍니다. 그러나 중환자실이나 수술 후 병실, 지속적인 공기 누출, 폐 절제술 후 합병증, 기흉 관리 등에서도 EBV의 도입이 가속화되고 있습니다. 이러한 환경에서 EBV는 기존의 흉강관 관리가 효과적이지 않은 것으로 판명된 경우의 구제 요법으로 고려되고 있습니다.

기관지경하 폐활량 감소술(BLVR)의 급여 경로가 명확해진 북미와 서유럽에서는 시술의 도입이 눈에 띄게 증가하고 있습니다. 미국 FDA와 같은 규제기관의 EBV 임상 승인과 GOLD(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 치료 가이드라인에 EBV가 포함된 것도 중재적 폐질환 치료에서 EBV의 역할을 정당화하고 있습니다. 또 다른 새로운 동향은 아시아태평양 국가, 특히 일본과 한국에서의 EBV 도입입니다. 아시아태평양에서는 인구 고령화와 대기 환경 지표의 변화로 인해 COPD 발병률이 증가하고 있습니다. 이들 지역에서는 현지 제조업체들이 라이선싱 제휴를 맺거나 지역 해부학적 프로파일에 맞는 밸브를 공동 개발하여 지역 특유의 수용과 3차 의료 병원 및 전문 클리닉으로의 침투를 더욱 가속화하고 있습니다.

R&D, 규제, 환자 도입의 역학을 움직이는 시장 역학은 무엇인가?

기관지내 밸브의 상용화는 여러 가지 역동적인 힘, 특히 규제 진화, 지불자의 수용, 외과 의사의 교육 프로그램에 의해 크게 영향을 받습니다. 규제 상황은 신흥 시장에서 점차 성숙해지고 있으며, 주요 제품은 CE 마크와 PMA(시판 전 승인)를 획득하고 있습니다. 그러나 이 시술은 세심한 환자 선택과 기관지경 전문 지식이 필요하므로 제품 채택은 여전히 체계적인 의사 교육 및 자격 인증 프로그램에 달려 있습니다. 주요 제조업체들은 시뮬레이터를 이용한 교육 모듈과 워크샵에 투자하여 학습 곡선을 단축하고, 이를 통해 더 많은 의사들의 채택과 폐 센터 간의 표준화를 돕고 있습니다.

환자의 행동 또한 시장을 형성하고 있습니다. 환자들의 건강 인식이 향상되고 회복 주기가 빠른 최소침습 수술로 전환됨에 따라 환자들은 폐활량 감소 수술(LVRS)을 대체할 수 있는 비수술적 치료법을 찾고 있습니다. 기관지내 밸브는 특히 수술이 불가능한 환자나 수술 위험이 높은 환자에서 이러한 수요를 충족시킬 수 있습니다. 또한 특히 독일, 영국, 미국 일부 주에서는 EBV가 민간 보험 및 국가 의료비 상환 시스템에 포함되면서 치료 비용의 경제성과 접근성이 향상되었습니다. 하지만, 특히 공립 병원과 신흥 국가에서는 가격 설정이 여전히 미묘한 요소로 작용하고 있습니다. 경쟁이 치열해짐에 따라 중견기업은 임상 결과에 타협하지 않고 가격에 민감한 지역에 대응하기 위해 비용에 최적화된 밸브를 개발하고 있습니다.

동시에, LIBERATE 및 STELVIO 연구와 같은 종단적 연구는 EBV를 이식한 환자에서 강제호기량(FEV1)이 지속적으로 개선되고 과팽창이 감소하는 것을 보여주며 시장을 강화하고 있습니다. 이처럼 실제 임상에서 축적되고 있는 증거는 의사들의 신뢰를 높이고, 의료 시스템에서 기관지내 기술에 대한 투자를 정당화할 수 있는 근거가 되고 있습니다. 마지막으로 의료 기술 기업과 폐 연구 기관 간의 전략적 파트너십은 파이프라인의 기술 혁신을 촉진하고 더 나은 통합성, 생분해성, 원격 모니터링의 잠재력을 가진 차세대 밸브로 이어지고 있습니다. 이러한 신기술은 궁극적으로 만성기 의료에서 폐쇄 루프 호흡기 시스템을 지원할 수 있습니다.

기관지내 밸브 시장 성장 가속화의 원동력은?

기관지내 밸브 세계 시장 성장의 원동력은 호흡기, 중환자실, 최소침습치료 분야에서 기관지내 밸브의 가치 제안을 강화하는 몇 가지 요인이 있습니다. 주요 성장 요인은 전 세계에서 COPD와 폐기종의 부담이 증가하고 있으며, 특히 고령화 사회와 담배 사용 및 환경 오염이 심한 지역에서 두드러지게 나타나고 있습니다. 이러한 인구 통계학적 특성은 수술적 절제술에 적합하지 않은 진행성 폐질환 환자를 대량으로 발생시켜 EBV와 같은 기관지경 대체요법을 필요로 합니다. 이러한 질환의 발생률이 계속 증가함에 따라 안전성이 우수하고 측정 가능한 증상 완화를 제공하는 비수술적 중재에 대한 수요도 증가하고 있습니다.

기술적 차별화도 주요 원동력입니다. 더 나은 전달력, 더 나은 밀봉 특성, 더 오래 지속되는 개통성을 가진 밸브를 제공하는 업체들이 시장 점유율 확대에 있으며, 경쟁사보다 우위를 점하고 있습니다. 통합 영상 및 AI 지원 폐 세분화 툴의 존재는 중재적 폐 전문의의 신뢰도를 더욱 높여 학술 센터와 개인 클리닉 모두에서 시술 건수 증가를 촉진하고 있습니다. 동시에 정부 및 민간 재단의 호흡기 연구 및 임상시험에 대한 자금 지원 증가는 공기 누출 관리 및 기관지 폐루 치료와 같은 새로운 적응증을 검증하는 데 도움이 되어 밸브의 적용 범위를 넓히고 있습니다.

헬스케어 인프라와 경제적 기반 또한 중요한 역할을 하고 있습니다. 미국, 독일, 영국 등 주요 시장에서의 명확한 상환 규정은 주요 개발 장벽을 제거했습니다. 또한 전략적 가격 책정 모델과 가치 기반 조달 메커니즘은 라틴아메리카와 동남아시아의 개발도상국 의료 시스템에서 EBV를 보다 쉽게 이용할 수 있도록 돕고 있습니다. 교육 및 교육 지원 프로그램을 통해 폐 전문의가 필요한 시술 기술을 습득하고, 의료기관 승인 및 병원 처방에 포함되는 속도가 빨라지고 있습니다. 또한 보다 강력한 사후관리 프로토콜, 이식 후 모니터링 시스템, 장기적인 환자 결과를 지원하는 표준화된 후속 조치의 시행으로 생태계가 성숙해지고 있습니다. 이러한 복합적인 요인으로 인해 기관지내 밸브 시장은 지속적인 임상적 확대와 세계 보급의 심화를 특징으로 하는 예측 기간 중 지속적인 성장을 보장하고 있습니다.

부문

제품 유형(덕빌형 밸브, 우산형 밸브); 최종사용자(병원 최종사용자, 임상 연구 센터 최종사용자, 외래 수술 센터 최종사용자, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업의 예(주목 43사)

AI 통합

우리는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신에 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Endobronchial Valves Market to Reach US$231.1 Million by 2030

The global market for Endobronchial Valves estimated at US$175.8 Million in the year 2024, is expected to reach US$231.1 Million by 2030, growing at a CAGR of 4.7% over the analysis period 2024-2030. Duckbill-Shaped Valves, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.6% CAGR and reach US$146.7 Million by the end of the analysis period. Growth in the Umbrella-Shaped Valves segment is estimated at 3.2% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$47.9 Million While China is Forecast to Grow at 8.6% CAGR

The Endobronchial Valves market in the U.S. is estimated at US$47.9 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$48.6 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 8.6% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.9% and 3.7% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.7% CAGR.

Global Endobronchial Valves Market - Key Trends & Drivers Summarized

How Are Technological Innovations Reshaping Endobronchial Valve Design and Deployment?

Endobronchial valves (EBVs), as one-way, implantable bronchoscopic devices, have undergone transformative advancements in design and deployment techniques over the last decade. These valves are predominantly used in minimally invasive treatment of severe emphysema and persistent air leaks, offering significant anatomical and functional improvements in lung volume reduction (BLVR). Traditionally, the challenge has been optimizing the precision of valve placement within the heterogeneous and often hyperinflated lobes of the lungs. Innovations such as customizable sizes, advanced anchoring mechanisms, and repositionable deployment features have greatly improved procedural outcomes and reduced the rate of valve migration or occlusion. Companies have introduced valves with nitinol frames and silicone membranes that conform more effectively to bronchial anatomy while preserving durability and biocompatibility.

Imaging-guided deployment has further elevated the clinical precision of EBVs. Integration with advanced diagnostic modalities like high-resolution computed tomography (HRCT) and digital bronchoscopic navigation platforms enables pulmonologists to pre-assess fissure completeness, identify optimal target lobes, and predict collateral ventilation. This imaging support is crucial because incomplete fissures or collateral ventilation reduces the therapeutic efficacy of EBVs. As a result, the focus is increasingly on patient-specific planning aided by artificial intelligence (AI)-enabled diagnostic platforms, which are now being incorporated into the valve placement workflow. Furthermore, improvements in catheter delivery systems have reduced deployment time, minimized procedural trauma, and made outpatient procedures more feasible, thereby expanding the candidate pool and reducing hospitalization rates.

Where Are Endobronchial Valves Gaining Most Traction in Clinical Use?

Clinical applications for endobronchial valves are expanding beyond traditional emphysema-related indications. The predominant market remains chronic obstructive pulmonary disease (COPD), particularly in cases of severe heterogeneous emphysema not amenable to surgical interventions. Within this segment, a large proportion of patients suffer from upper-lobe predominant disease patterns, for which EBVs have shown consistent results in improving lung function, exercise capacity, and quality of life. However, their adoption is also accelerating in cases of persistent air leaks, post-lobectomy complications, and pneumothorax management, particularly in intensive care and post-operative units. In such settings, EBVs are being considered as salvage therapies where conventional chest tube management proves ineffective.

The procedural uptake is notably increasing across North America and Western Europe, where reimbursement pathways have been clarified for bronchoscopic lung volume reduction (BLVR). The clinical endorsement of EBVs by regulatory agencies such as the U.S. FDA and their inclusion in global GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) treatment guidelines have also legitimized their role within interventional pulmonology. Another emerging trend is the adoption of EBVs in Asia-Pacific countries, particularly Japan and South Korea, which are seeing a rise in COPD incidence due to aging populations and changing air quality indices. In these regions, local manufacturers are entering licensing partnerships or co-developing valves tailored for regional anatomical profiles, further accelerating localized acceptance and penetration into tertiary care hospitals and specialty clinics.

What Market Forces Are Steering R&D, Regulatory, and Patient Adoption Dynamics?

The commercialization of endobronchial valves is significantly influenced by multiple dynamic forces, particularly regulatory evolution, payer acceptance, and surgeon training programs. The regulatory landscape has gradually matured in developed markets, with major products receiving CE mark and PMA (Premarket Approval) status. However, product adoption still hinges on structured physician training and credentialing programs, as the procedure requires meticulous patient selection and bronchoscopic expertise. Leading manufacturers are investing in simulator-based training modules and workshops to reduce the learning curve, which in turn supports wider physician adoption and standardization across pulmonary centers.

Patient behavior is also shaping the market trajectory. Increased health literacy and the shift toward minimally invasive procedures with rapid recovery cycles are pushing patients to seek non-surgical alternatives to lung volume reduction surgery (LVRS). Endobronchial valves fulfill this demand, especially among patients who are deemed inoperable or at high surgical risk. Furthermore, the inclusion of EBVs under private insurance and national health reimbursement programs-especially in Germany, the UK, and selected U.S. states-has improved treatment affordability and accessibility. Nevertheless, pricing remains a sensitive factor, particularly in public hospitals and emerging economies. As competitive intensity increases, mid-tier companies are developing cost-optimized valves to address price-sensitive regions without compromising on clinical outcomes.

Simultaneously, clinical evidence is reinforcing the market. Longitudinal studies such as the LIBERATE and STELVIO trials have showcased durable improvements in forced expiratory volume (FEV1) and reductions in hyperinflation among patients implanted with EBVs. This growing corpus of real-world evidence is enhancing physician confidence and justifying health system investments into endobronchial technologies. Finally, strategic partnerships between medtech firms and pulmonary research institutions are boosting pipeline innovation, leading to next-generation valves with better integration, biodegradability, and remote monitoring potential. These emerging technologies may eventually support closed-loop respiratory systems in chronic care settings.

What Is Driving the Accelerated Growth of the Endobronchial Valves Market?

The growth in the global endobronchial valves market is driven by several factors that collectively strengthen its value proposition across pulmonology, critical care, and minimally invasive therapy domains. A primary growth catalyst is the rising global burden of COPD and emphysema, especially in aging populations and regions with high tobacco use or environmental pollution. These demographics create a large pool of patients with advanced-stage lung disease who are not suitable candidates for surgical resection, thereby necessitating bronchoscopic alternatives like EBVs. As the incidence of such conditions continues to rise, so too does the demand for non-surgical interventions that provide measurable symptomatic relief with a favorable safety profile.

Technological differentiation is another major driver. Companies that offer valves with enhanced deliverability, improved sealing properties, and long-term patency are outpacing competitors in market share gains. The presence of integrated imaging and AI-aided lung segmentation tools further raises the confidence levels of interventional pulmonologists, helping drive procedural volume growth across both academic centers and private clinics. Simultaneously, increased funding in respiratory research and clinical trials by governments and private foundations is helping validate newer indications, such as air leak management and bronchopleural fistulae treatment, thereby widening the scope of valve applicability.

Healthcare infrastructure and economic enablers also play an essential role. Reimbursement clarity in key markets such as the U.S., Germany, and the UK has eliminated a key adoption barrier. Additionally, strategic pricing models and value-based procurement mechanisms are making EBVs more accessible in developing healthcare systems across Latin America and Southeast Asia. Training and educational outreach programs are equipping pulmonologists with the necessary procedural skillsets, accelerating institutional approvals and inclusion in hospital formularies. Moreover, the ecosystem is maturing with stronger aftercare protocols, post-implantation monitoring systems, and standardized follow-up practices that support long-term patient outcomes. These combined forces ensure that the endobronchial valves market is positioned for sustained growth over the forecast period, marked by continual clinical expansion and deeper global penetration.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Endobronchial Valves market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (Duckbill-Shaped Valves, Umbrella-Shaped Valves); End-Use (Hospitals End-Use, Clinical Research Center End-Use, Ambulatory Surgery Center End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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