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세계의 생체 임플란트 시장
Biological Implants
상품코드 : 1758037
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 281 Pages
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한글목차

세계의 생체 임플란트 시장은 2030년까지 110억 달러에 달할 전망

2024년에 86억 달러로 추정되는 세계의 생체 임플란트 시장은 분석 기간인 2024-2030년에 CAGR 4.2%로 성장하며, 2030년에는 110억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 생물학적 자기 이식편은 CAGR 3.7%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 63억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 생물학적 동종이식편 부문의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 4.8%로 추정됩니다.

미국 시장은 23억 달러로 추정, 중국은 CAGR 6.6%로 성장 예측

미국의 생체 임플란트 시장은 2024년에 23억 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 21억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 6.6%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 2.0%와 4.3%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.7%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 생체 임플란트 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

생체 임플란트가 재생의료와 수술의 미래를 형성하는 이유는 무엇인가?

생체 임플란트는 다양한 임상 용도에서 자연 치유, 조직 통합 및 기능 회복을 촉진하는 생물학적으로 적합한 솔루션을 제공함으로써 현대 의학에 혁명을 일으키고 있습니다. 생체 임플란트는 금속이나 플라스틱으로 만든 합성 임플란트와 달리 인간(자가 또는 동종 이식편) 또는 동물(이종 이식편)의 천연 조직으로 만들어지며, 중요한 생물학적 구조를 유지하면서 생체 적합성과 무균성을 보장하도록 가공됩니다. 이러한 임플란트는 세포 증식을 촉진하고, 면역 거부반응을 억제하며, 치유 성적을 향상시키는 능력이 있으며, 정형외과, 심혈관외과, 치과, 안과, 재건외과 등에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 또한 노화에 따른 퇴행성 질환, 외상, 관절 치환술 및 장기 재건술과 같은 외과적 시술이 전 세계에서 증가하고 있는 것도 그 보급을 촉진하고 있습니다. 예를 들어 정형외과수술에서 생물학적 발판이나 이식편은 손상된 인대, 힘줄, 연골을 대체하거나 보강하여 보다 자연스러운 회복 경로와 합병증 감소를 실현하고 있습니다. 마찬가지로 심혈관 수술에서 생물학적 심장 판막은 혈전 발생 위험이 낮고, 평생 항응고 요법이 덜 필요하므로 기계적 대체품보다 생물학적 심장 판막이 선호되고 있습니다. 최소 침습적 수술, 짧은 회복 시간, 낮은 장기 이물질 반응 발생률 등 환자들의 선호도에 따라 생물학적 임플란트에 대한 수요는 더욱 증가하고 있습니다. 헬스케어가 재생 및 맞춤형 의료로 전환하는 가운데, 생체 임플란트는 외과적 혁신의 최전선에 서서 임상의가 치유와 구조적 수복에 접근하는 방식을 변화시키고 있습니다.

기술 혁신은 생체 임플란트의 성능과 신뢰성을 어떻게 향상시키고 있는가?

조직공학, 재료과학, 바이오메디컬 기술의 지속적인 발전으로 생체 임플란트의 성능과 신뢰성이 눈에 띄게 향상되고 있습니다. 탈세포화 기술은 숙주 조직의 통합을 지원하는 세포외 매트릭스를 유지하면서 공여자의 세포 내용을 제거할 수 있도록 더욱 정밀해졌습니다. 이 기술 혁신은 내하중 및 구조적 적용에 필요한 기계적 무결성을 유지하면서 면역원성을 크게 감소시킵니다. 또한 감마선 조사, 초임계 CO2, 에틸렌옥사이드 등의 멸균 방법을 개선하여 조직의 특성을 저하시키지 않으면서도 안전성을 보장하며, 3D 바이오프린팅을 포함한 바이오패브리케이션 기술을 통해 환자의 해부학적 구조와 치유 요건에 맞는 세포와 성장인자를 이식할 수 있습니다. 이식 가능한 맞춤형 스캐폴드를 제작할 수 있게 되었습니다. 나노 기술도 이러한 발전에 기여하고 있으며, 나노 구조 코팅과 약물전달 시스템을 생체내 임플란트에 통합하여 항생제, 항염증약, 재생 화합물을 시간이 지남에 따라 방출할 수 있도록 하고 있습니다. 또한 연구자들은 천연 조직과 생체흡수성 폴리머를 결합하여 구조적 강도를 높이고 분해 속도를 조절하는 복합 생체 임플란트를 개발하고 있으며, MRI 및 CT와 같은 영상 기술의 향상으로 수술 전 계획이 용이해지고, 임플란트와 숙주 조직과의 매칭이 개선되어 수술 결과가 향상되고, 수술 후 합병증이 감소하고 있습니다. 수술 후 합병증이 감소하고 있습니다. 디지털 헬스 툴과 웨어러블이 임플란트와 결합하여 통합과 치유를 실시간으로 모니터링하는 스마트 임플란트 시스템의 시대가 열리고 있습니다. 이러한 기술 발전은 생체 임플란트의 품질과 안전성을 향상시킬 뿐만 아니라 복잡한 의료 문제에 대한 적용 범위를 넓히고 있습니다.

생물학적 임플란트 채택이 급증하고 있는 의료 분야와 세계 지역은?

조직 복구와 생체 적합성이 가장 중요한 여러 의료 분야에서 생체 임플란트 채택이 급증하고 있습니다. 정형외과는 여전히 지배적인 분야로 반월상 연골판 이식편, 골이식편, 힘줄 비계와 같은 임플란트가 스포츠 외상, 골절, 퇴행성 질환의 수복에 사용되고 있습니다. 심혈관 의료도 주요 견인차 역할을 하고 있으며, 특히 인공심장판막, 혈관 패치, 심막 조직은 판막의 수복과 선천적 결함의 교정에 사용되고 있습니다. 재건 및 성형외과에서는 외상, 화상, 성형 수술 후 조직 재생을 지원하기 위해 진피 매트릭스 및 콜라겐 스캐폴드에 크게 의존하고 있습니다. 치과에서는 치주질환의 수복과 임플란트 고정에 생체막과 뼈 대체물이 사용되고 있습니다. 안과와 신경외과에서도 거부반응의 위험을 최소화하면서 경막과 안구 조직을 복구하기 위해 생물학적 재료를 통합하고 있습니다. 지역별로는 북미가 높은 의료비 지출, 첨단화된 수술 인프라, 유리한 상환제도로 인해 세계 시장을 주도하고 있습니다. 특히 미국은 탄탄한 이식 네트워크와 안전과 혁신을 보장하는 강력한 규제 프레임워크의 혜택을 누리고 있습니다. 유럽은 재생의료에 대한 정부의 지원과 주요 바이오테크놀러지 기업의 존재로 인해 근소한 차이로 뒤를 잇고 있습니다. 아시아태평양은 중국, 인도, 일본과 같은 국가의 의료 투자 증가, 인지도 향상, 대규모 환자 기반에 힘입어 가장 빠르게 성장하는 시장입니다. 라틴아메리카와 중동은 의료 접근성 향상과 의료 관광의 부상으로 수요가 증가하고 있는 신흥 지역입니다. 이러한 다양한 지역에서 환자 중심적이고 조직 적합성이 높은 솔루션에 대한 관심이 높아짐에 따라 생체 임플란트가 기존 합성 제품보다 선호되는 선택이 되고 있습니다.

세계 생체 임플란트 시장 성장의 원동력은?

세계 생체 임플란트 시장의 성장은 의료, 기술, 인구 통계, 정책 등 다각적인 요인에 의해 주도되고 있습니다. 가장 대표적인 것이 골관절염, 심혈관 질환, 당뇨병과 같은 만성질환으로 인한 전 세계 인구의 부담 증가로 임플란트를 이용한 외과적 개입이 빈번하게 요구되고 있습니다. 특히 선진국 및 중진국에서는 고령화가 진행되고 있으며, 고령 환자는 인공관절 치환술, 판막증 수술, 조직 재건술을 받을 가능성이 높기 때문에 이 또한 수요 증가에 기여하고 있습니다. 또한 최소침습적 치료 및 재생 치료의 발전으로 인해 임상의들은 수술적 외상과 회복 시간을 줄이고 자연 치유를 촉진하는 생물학적 적합성이 높은 임플란트를 선택하게 되었습니다. 바이오 엔지니어링, 3D 바이오프린팅, 세포 치료와 같은 기술 혁신은 이식 가능한 생물학적 물질의 범위와 효능을 확대하고 있으며, FDA 및 EMA와 같은 규제기관은 미충족된 임상적 필요를 충족시킬 수 있는 잠재력을 인식하고 생물제제의 승인 경로를 간소화하고 있습니다. 보험 적용 및 상환 모델도 이러한 새로운 솔루션에 대응할 수 있도록 진화하고 있으며, 특히 임상적 증거를 통해 장기적인 안전성과 유효성이 지속적으로 검증되고 있습니다. 또한 학계, 바이오테크 스타트업 및 기존 의료 기술 기업 간의 협력 강화로 연구, 상업화 및 세계 유통이 가속화되고 있습니다. 합성 임플란트를 둘러싼 환경 및 윤리적 문제도 생분해성 및 생물학적 대체품으로의 전환을 촉진하고 있습니다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 생체 임플란트는 차세대 의료의 핵심 요소로 자리매김하고 있으며, 기능 회복이 단순히 대체를 통해가 아니라 진정한 생물학적 통합과 재생을 통해 이루어질 수 있도록 하고 있습니다.

부문

제품(생물학적 자가 이식편, 생물학적 동종이식편, 생물학적 이종 이식편); 용도(심장혈관 임플란트 용도, 정형외과 임플란트 용도, 기타 용도)

조사 대상 기업의 예(주목 44사)

AI 통합

우리는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Biological Implants Market to Reach US$11.0 Billion by 2030

The global market for Biological Implants estimated at US$8.6 Billion in the year 2024, is expected to reach US$11.0 Billion by 2030, growing at a CAGR of 4.2% over the analysis period 2024-2030. Biological Autografts, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 3.7% CAGR and reach US$6.3 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Biological Allografts segment is estimated at 4.8% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$2.3 Billion While China is Forecast to Grow at 6.6% CAGR

The Biological Implants market in the U.S. is estimated at US$2.3 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$2.1 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 6.6% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.0% and 4.3% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.7% CAGR.

Global Biological Implants Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Biological Implants Reshaping the Future of Regenerative Medicine and Surgical Interventions?

Biological implants are revolutionizing modern medicine by providing biologically compatible solutions that facilitate natural healing, tissue integration, and functional restoration in a variety of clinical applications. Unlike synthetic implants made from metals or plastics, biological implants are derived from natural tissues-either human (autografts or allografts) or animal (xenografts)-that are processed to ensure biocompatibility and sterility while retaining essential biological structures. These implants are increasingly used in orthopedic, cardiovascular, dental, ophthalmic, and reconstructive surgeries due to their ability to promote cellular growth, reduce immune rejection, and improve healing outcomes. Their widespread adoption is also being driven by the global increase in age-related degenerative diseases, trauma-related injuries, and surgical interventions such as joint replacements and organ reconstructions. For example, in orthopedic procedures, biological scaffolds and grafts are replacing or augmenting damaged ligaments, tendons, and cartilage with more natural recovery paths and fewer complications. Similarly, in cardiovascular surgery, biological heart valves are favored over mechanical alternatives for their lower thrombogenic risk and reduced need for lifelong anticoagulation therapy. The demand for biologically derived implants is further amplified by patient preference for minimally invasive procedures, faster recovery times, and lower incidences of long-term foreign body reactions. As healthcare shifts towards regenerative and personalized medicine, biological implants stand at the forefront of surgical innovation-transforming the way clinicians approach healing and structural repair.

How Are Technological Innovations Enhancing the Performance and Reliability of Biological Implants?

The performance and reliability of biological implants have been significantly improved by ongoing advancements in tissue engineering, material science, and biomedical technologies. Decellularization techniques have become more precise, allowing the removal of donor cellular content while preserving the extracellular matrix that supports host tissue integration. This innovation greatly reduces immunogenicity while maintaining the mechanical integrity necessary for load-bearing or structural applications. Furthermore, sterilization methods using gamma irradiation, supercritical CO2, and ethylene oxide are now refined to ensure safety without degrading tissue properties. Biofabrication technologies, including 3D bioprinting, have enabled the creation of customized implantable scaffolds embedded with cells and growth factors tailored to the patient’s anatomy and healing requirements. Nanotechnology is also contributing to this progress, with nanostructured coatings and drug delivery systems being integrated into biological implants to release antibiotics, anti-inflammatory agents, or regenerative compounds over time. Additionally, researchers are developing composite biological implants that combine natural tissues with bioresorbable polymers to enhance structural strength and tailor degradation rates. Improvements in imaging technologies like MRI and CT have facilitated preoperative planning and better matching of implants with host tissue, improving surgical outcomes and reducing postoperative complications. Digital health tools and wearables are starting to be paired with implants to monitor integration and healing in real time, marking the beginning of smart implant systems. Together, these technological advancements are not only improving the quality and safety of biological implants but are also broadening their applicability across complex medical challenges.

Which Medical Fields and Global Regions Are Leading the Surge in Biological Implant Adoption?

The adoption of biological implants is surging across multiple medical fields where tissue restoration and biocompatibility are paramount. Orthopedics remains a dominant sector, where implants like meniscal allografts, bone grafts, and tendon scaffolds are used to repair sports injuries, fractures, and degenerative conditions. Cardiovascular medicine is another major driver, particularly in the use of bioprosthetic heart valves, vascular patches, and pericardial tissues for valve repair and congenital defect correction. Reconstructive and plastic surgery heavily relies on dermal matrices and collagen scaffolds to support tissue regeneration following trauma, burns, or cosmetic enhancements. In dental surgery, biological membranes and bone substitutes are used for periodontal repairs and implant anchoring. Ophthalmology and neurosurgery are also integrating biologically based materials to repair dura mater or ocular tissues with minimal rejection risk. Regionally, North America leads the global market due to high healthcare expenditure, advanced surgical infrastructure, and favorable reimbursement systems. The United States, in particular, benefits from a robust transplant network and strong regulatory frameworks that ensure safety and innovation. Europe follows closely, driven by government support for regenerative medicine and the presence of leading biotech firms. Asia-Pacific is the fastest-growing market, fueled by rising healthcare investments, increasing awareness, and a large patient base in countries like China, India, and Japan. Latin America and the Middle East are emerging regions where improvements in healthcare access and the rise of medical tourism are boosting demand. Across these varied geographies, the increasing focus on patient-centric, tissue-compatible solutions is making biological implants a preferred choice over traditional synthetic options.

What Is Fueling the Growth in the Global Biological Implants Market?

The growth in the global biological implants market is driven by a multifaceted combination of medical, technological, demographic, and policy-related factors that are collectively reshaping surgical care. Foremost among these is the rising global burden of chronic diseases, such as osteoarthritis, cardiovascular disorders, and diabetes, which frequently necessitate implant-based surgical interventions. The growing aging population, particularly in developed and middle-income countries, also contributes to increased demand, as elderly patients are more likely to undergo joint replacements, valve surgeries, and tissue reconstruction procedures. Moreover, the trend toward minimally invasive and regenerative treatments is pushing clinicians to choose biologically compatible implants that promote natural healing while reducing surgical trauma and recovery times. Technological innovation, including advancements in bioengineering, 3D bioprinting, and cellular therapies, is expanding the range and effectiveness of implantable biological materials. Regulatory bodies such as the FDA and EMA are streamlining approval pathways for biologics, recognizing their potential to address unmet clinical needs. Insurance coverage and reimbursement models are also evolving to accommodate these newer solutions, particularly as clinical evidence continues to validate their long-term safety and efficacy. Furthermore, increasing collaboration between academic institutions, biotech startups, and established medtech companies is accelerating research, commercialization, and global distribution. Environmental and ethical concerns around synthetic implants are also prompting a shift toward biodegradable and biologically derived alternatives. Collectively, these drivers are positioning biological implants as a critical component of next-generation medical care, where restoration of function is achieved not through replacement alone, but through true biological integration and regeneration.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Biological Implants market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Biological Autografts, Biological Allografts, Biological Xenografts); Application (Cardiovascular Implants Application, Orthopedic Implants Application, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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