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세계의 동결 융해 시스템 시장
Freeze and Thaw Systems
상품코드 : 1757593
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 368 Pages
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한글목차

세계의 동결 융해 시스템 시장은 2030년까지 5억 1,800만 달러에 달할 전망

2024년에 3억 8,180만 달러로 추정되는 세계의 동결 융해 시스템 시장은 2030년에는 5억 1,800만 달러에 달하며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 5.2%로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 동결 융해 모듈식 플랫폼은 CAGR 6.5%를 기록하며, 분석 기간 종료까지 2억 5,230만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 제어 속도 챔버 부문의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 3.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 1억 400만 달러로 추정, 중국은 CAGR 8.5%로 성장 예측

미국의 동결 융해 시스템 시장은 2024년에 1억 400만 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 1억 460만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 8.5%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 2.4%와 5.2%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.4%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 동결 융해 시스템 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

바이오의약품 및 임상 워크플로우에서 동결 융해 시스템이 필수적인 이유는 무엇인가?

동결 융해 시스템은 백신, 모노클로널 항체, 혈장, 효소, 세포배양 등 온도에 민감한 생물학적 물질의 보존 및 안정화에 사용되는 중요한 기술입니다. 이러한 시스템은 대량의 생물제제의 동결 및 해동을 제어하고 제조, 보관, 운송의 사이클을 통해 구조적 무결성, 효능 및 무균성을 보장합니다. 기존의 수동 냉동 방식과 달리, 최신 시스템은 GMP 및 콜드체인 물류 요건을 준수하는 자동화되고 확장 가능하며 반복 가능한 솔루션을 제공합니다.

생물제제, 유전자 치료, 맞춤형 의료를 중심으로 한 세계 생명과학 산업이 확대됨에 따라 냉동 및 해동 주기 동안 제품 열화를 최소화해야 한다는 압박이 커지고 있습니다. 부적절한 동결은 단백질과 세포를 손상시키는 얼음 결정의 형성으로 이어지고, 불균일한 해동은 농도 구배와 변성으로 이어질 수 있습니다. 동결 융해 시스템은 열 균일성을 유지하고, 처리 시간을 단축하고, 배치 손실을 줄이는 정밀 엔지니어링 솔루션으로 이러한 문제를 해결하여 제약, 생명공학 및 임상 분야에서 필수적인 존재가 되고 있습니다.

기술 혁신은 어떻게 시스템의 정확성과 확장성을 높이는가?

기술의 발전은 냉동 및 해동 공정의 효율성, 추적성 및 확장성을 크게 향상시켰습니다. 현재 시스템은 프로그램 가능한 온도 제어, 플레이트 기반 또는 쉘 기반 접촉 냉동, 용기 전체에 걸쳐 균일한 열교환을 보장하는 유체 재킷 시스템을 활용하고 있습니다. 이러한 시스템은 일회용 백, 병, 스테인리스강 용기 등 다양한 형태로 제공되며, 종종 업스트림 및 하류 바이오프로세스 용도의 자동 생산 라인에 통합되어 있습니다.

최신 시스템에는 센서, 데이터 로거, PLC 기반 컨트롤러가 내장되어 있으며, 코어 온도, 프리즈 프론트 진행, 전체 사이클 지속 시간 등을 실시간으로 모니터링할 수 있습니다. 제조 실행 시스템(MES) 및 전자 배치 기록(EBR)과의 통합을 통해 21 CFR Part 11 및 기타 규제 표준을 준수할 수 있습니다. 특히 모듈식 및 다품종 설비에서 일회용 기술의 사용이 증가함에 따라 유연하고 일회용에 적합하며 클린룸에 적합한 냉동 및 해동 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 개선으로 대규모 생물제제 제조에서 배치 회전 속도를 높이고, 오염 위험을 줄이며, 확장성을 향상시킬 수 있게 되었습니다.

동결 융해 시스템 도입이 가속화되고 있는 산업 및 용도는?

동결 융해 시스템은 중요한 중간체 및 완성된 생물제제의 취급을 지원하는 바이오의약품 분야에서 가장 널리 사용되고 있습니다. 수탁제조업체(CMO), 백신 제조업체, 세포치료제 개발업체, 혈장분획제제 업체들은 깨지기 쉬운 생물제제의 안전하고 반복 가능한 취급을 보장하기 위해 이러한 시스템에 의존하고 있으며, mRNA 기반 백신, 단백질 치료제, 유전자 편집 시약의 전 세계 생산이 증가함에 따라 신뢰할 수 있는 극저온 공정 시스템에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

또한 임상 실험실, 혈액은행, 줄기세포 보관시설은 진단, 이식, 치료 이용 사례에서 시료의 무결성을 관리하기 위해 동결-해동 제어 플랫폼을 활용하고 있습니다. 식품, 농업, 화장품 산업에서는 고부가가치 원료 보관, 조직 배양 관리, R&D 워크플로우에 소규모 시스템이 사용되고 있습니다. 바이오의약품 물류에서 공급망 안정성의 중요성이 높아짐에 따라 제3자 물류 프로바이더들이 콜드체인 운송 인프라에 통합 냉동 및 해동 시스템을 도입하는 원동력이 되고 있습니다.

동결 융해 시스템 시장의 성장을 가속하는 주요 요인은?

동결 융해 시스템 시장의 성장은 바이오 제조의 확대, 품질 보증에 대한 수요, 기술 발전과 관련된 여러 요인에 의해 이루어지고 있습니다. 특히 모노클로널 항체, 세포 기반 치료제, 백신 등 고도로 제어되고 검증된 열처리 환경을 필요로 하는 생물제제의 생산이 급증하고 있는 것이 주요 요인 중 하나입니다. 바이오제약 기업이 연속적이고 모듈화된 제조로 전환함에 따라 배치 간 일관성을 유지하면서 대량 생산에 대응할 수 있는 동결 융해 시스템의 채택이 증가하고 있습니다.

제품 무결성 및 콜드체인 검증에 대한 규제 당국의 감시가 강화되면서 기업이 자동화된 데이터 추적 시스템을 도입해야 하는 것도 주요 성장 요인 중 하나입니다. 스테인리스강에서 일회용 기술로의 전환은 일회용, 무균, 공정 적합성을 제공하는 동결 융해 시스템에 대한 수요를 가속화하고 있습니다. 또한 바이오 제약 시설들이 신흥 시장으로 진출함에 따라 인프라 투자에 따라 신뢰할 수 있고 반복 가능한 동결/해동 공정에 대한 요구가 증가하고 있습니다. 이러한 요인들이 결합되어 동결/해동 시스템은 미래의 바이오프로세스 및 임상 제품 관리의 기본 요소로 자리매김하고 있습니다.

부문

제품(동결 융해 모듈러 플랫폼, 컨트롤 레이트 챔버, 일회용 백, 기타 제품), 용도(연구개발 용도, 전임상·임상 용도, 상업 용도), 최종 용도(학술·연구기관 최종 용도, 제약·바이오테크놀러지 기업 최종 용도, CRO·CMO 최종 용도)

조사 대상 기업의 예(주목 32사)

AI 통합

우리는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 도메인 전문가로부터 큐레이트된 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Freeze and Thaw Systems Market to Reach US$518.0 Million by 2030

The global market for Freeze and Thaw Systems estimated at US$381.8 Million in the year 2024, is expected to reach US$518.0 Million by 2030, growing at a CAGR of 5.2% over the analysis period 2024-2030. Freeze-Thaw Modular Platforms, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 6.5% CAGR and reach US$252.3 Million by the end of the analysis period. Growth in the Controlled Rate Chambers segment is estimated at 3.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$104.0 Million While China is Forecast to Grow at 8.5% CAGR

The Freeze and Thaw Systems market in the U.S. is estimated at US$104.0 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$104.6 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 8.5% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.4% and 5.2% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.4% CAGR.

Global Freeze and Thaw Systems Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Freeze and Thaw Systems Becoming Essential in Biopharmaceutical and Clinical Workflows?

Freeze and thaw systems are critical technologies used to preserve and stabilize temperature-sensitive biological materials, such as vaccines, monoclonal antibodies, plasma, enzymes, and cell cultures. These systems support the controlled freezing and thawing of large-volume biologics to ensure their structural integrity, potency, and sterility throughout manufacturing, storage, and transportation cycles. In contrast to conventional manual freezing approaches, modern systems provide automated, scalable, and repeatable solutions that comply with good manufacturing practices (GMP) and cold chain logistics requirements.

As the global life sciences industry expands-driven by biologics, gene therapy, and personalized medicine-there is growing pressure to minimize product degradation during freeze/thaw cycles. Improper freezing can lead to ice crystal formation that damages proteins or cells, while uneven thawing can result in concentration gradients or denaturation. Freeze and thaw systems address these challenges with precision-engineered solutions that maintain thermal uniformity, reduce processing time, and mitigate batch loss, making them indispensable across pharmaceutical, biotechnology, and clinical sectors.

How Are Technology Innovations Enhancing System Precision and Scalability?

Technological advancements are significantly improving the efficiency, traceability, and scalability of freeze and thaw processes. Current systems utilize programmable temperature control, plate-based or shell-based contact freezing, and fluid jacket systems to ensure uniform heat exchange across containers. These systems are capable of handling various formats, including single-use bags, bottles, and stainless-steel containers, and they are often integrated into automated production lines for upstream and downstream bioprocessing applications.

Modern systems are embedded with sensors, data loggers, and PLC-based controllers that allow real-time monitoring of core temperature, freeze front progression, and total cycle duration. Integration with manufacturing execution systems (MES) and electronic batch records (EBR) supports compliance with 21 CFR Part 11 and other regulatory standards. The growing use of single-use technologies, particularly in modular and multi-product facilities, is spurring demand for freeze and thaw systems that are flexible, disposable-compatible, and cleanroom-suitable. These improvements are enabling faster batch turnover, reduced contamination risk, and better scalability for large-scale biologics manufacturing.

Which Industries and Applications Are Accelerating Adoption of Freeze and Thaw Systems?

Freeze and thaw systems are most extensively used in the biopharmaceutical sector, where they support the handling of critical intermediates and finished biologic drugs. Contract manufacturing organizations (CMOs), vaccine producers, cell therapy developers, and plasma fractionation companies rely on these systems to ensure the safe and repeatable handling of fragile biologics. With the increasing global production of mRNA-based vaccines, protein therapeutics, and gene-editing reagents, demand for reliable cryogenic process systems is expanding rapidly.

Additionally, clinical laboratories, blood banks, and stem cell repositories utilize controlled freeze and thaw platforms to manage specimen integrity in diagnostic, transplantation, and therapeutic use cases. In the food, agriculture, and cosmetics industries, smaller-scale systems are used for high-value ingredient storage, tissue culture management, and R&D workflows. The growing importance of supply chain stability in biopharma logistics is also driving third-party logistics providers to adopt integrated freeze/thaw systems within cold chain transport infrastructure.

What Are the Primary Drivers Fueling Growth in the Freeze and Thaw Systems Market?

The growth in the freeze and thaw systems market is driven by several factors related to biomanufacturing expansion, quality assurance demands, and technology evolution. One of the main drivers is the surge in biologics production-particularly monoclonal antibodies, cell-based therapies, and vaccines-which require highly controlled and validated thermal processing environments. As biopharma companies shift toward continuous and modular manufacturing, there is rising adoption of freeze/thaw systems that can handle bulk volumes while maintaining consistency across batches.

Another key growth factor is the increasing regulatory scrutiny surrounding product integrity and cold chain validation, which is prompting firms to adopt automated, data-traceable systems. The shift from stainless steel to single-use technologies is also accelerating demand for freeze and thaw systems that offer disposability, sterility, and process compatibility. Furthermore, as biopharma facilities expand into emerging markets, the need for reliable and repeatable freeze/thaw processes is growing alongside infrastructure investments. These combined drivers are positioning freeze and thaw systems as foundational elements in the future of bioprocessing and clinical product management.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Freeze and Thaw Systems market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Freeze-Thaw Modular Platforms, Controlled Rate Chambers, Single-Use Bags, Other Products); Application (R&D Application, Pre-Clinical & Clinical Application, Commercial Application); End-Use (Academic & Research Institutes End-Use, Pharma & Biotech Companies End-Use, CROs & CMOs End-Use)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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