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세계의 RNAi 약물전달 시장
RNAi Drug Delivery
상품코드 : 1744854
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 294 Pages
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한글목차

세계의 RNAi 약물전달 시장은 2030년까지 33억 달러에 도달

2024년에 11억 달러로 추정되는 세계의 RNAi 약물전달 시장은 2024-2030년에 CAGR 19.8%로 성장하며, 2030년에는 33억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 나노입자 약물전달 기술은 CAGR 22.3%를 기록하며, 분석 기간 종료까지 16억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 폐 약물전달 기술 분야의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 17.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 3억 220만 달러로 추정, 중국은 CAGR 26.3%로 성장 예측

미국의 RNAi 약물전달 시장은 2024년에 3억 220만 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 7억 5,560만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 26.3%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 14.4%와 18.0%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 15.8%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의' RNAi 약물전달" 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

현대 치료에서 RNAi 전달 메커니즘이 중요한 이유는 무엇인가?

RNA 간섭(RNAi)은 유전자 침묵에 혁명을 가져왔고, 질병을 유발하는 유전자를 타의 추종을 불허하는 정확도로 억제할 수 있는 강력한 툴을 제공했습니다. 그러나 RNAi 치료법을 벤치에서 병상으로 옮기기 위한 핵심은 효과적인 전달 시스템에 있습니다. 네이키드 siRNA는 혈류에서 본질적으로 불안정하며, 뉴클레아제에 의해 빠르게 분해되고 신장 여과에 의해 제거되기 쉽습니다. 또한 siRNA는 음전하를 띠고 친수성이기 때문에 세포막을 통과하는 데 큰 장애물이 됩니다. 이러한 문제로 인해 siRNA를 보호할 뿐만 아니라 조직 특이성, 오프타겟 효과의 최소화, 효율적인 세포내 흡수를 보장하는 전달 플랫폼 설계에 대한 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 지질 나노입자(LNPs), 고분자 기반 캐리어, 그리고 GalNAc-siRNA와 같은 접합 전략은 이러한 진화에 있으며, 중요한 방법론으로, LNP는 간을 표적으로 하는 데 탁월하고, 고분자 캐리어는 범용성과 구조적 가변성을 제공합니다. 또한 세포외 소포 및 압타머 기반 캐리어는 생물학에서 영감을 받은 면역원성이 낮은 대안으로 부상하고 있습니다. 최적화된 전달 시스템 없이는 RNAi의 치료 가능성은 거의 미개발 상태로 남아 있으며, 따라서 전달 과학은 RNAi 기반 의약품 개발에 있으며, 필수적인 요소로 자리 잡고 있습니다.

지질 나노입자와 폴리머의 혁신은 RNAi 약물전달의 전망을 재구성하고 있는가?

지질 기반 나노입자의 개선은 RNAi 의약품의 임상적 성공을 가능하게 하는 데 핵심적인 역할을 해왔습니다. 특히 유전성 트랜스실레틴 매개 아밀로이드증을 치료하기 위해 LNP를 사용하는 최초의 FDA 승인 siRNA 치료제인 패티실란의 승인은 그 대표적인 예입니다. 이 나노입자는 siRNA를 인캡슐레이션하여 효소 분해로부터 보호하고 표적 세포 내에서 엔도솜으로부터의 탈출을 촉진합니다. 주요 기술 혁신은 이온화 가능한 지질을 강화하여 생체 적합성과 생체내 분포를 개선하고 투여 횟수를 줄일 수 있도록 하는 것이었습니다. 이와 병행하여 폴리에틸렌이민(PEI), 폴리유산-글리콜산(PLGA), 덴드리머와 같은 고분자 기반 시스템이 RNAi 운송에 적합하도록 개선되었습니다. 이러한 시스템들은 적절히 개선될 경우, 방출을 조절하고 전신 독성을 감소시키는 이점이 있습니다. 또한 pH 반응성 고분자나 특정 세포내 환경을 만났을 때 siRNA를 방출하는 자극 민감성 캐리어도 개선되고 있습니다. 지질과 고분자 두 성분을 결합한 하이브리드 시스템 개발은 양자의 장점을 살리는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한 호흡기 및 소화기 질환에 대해 국소적이고 비침습적인 전달을 가능하게 하는 점막 및 비강내 전달 시스템을 목표로 하는 연구도 진행되고 있습니다. 전반적으로 LNP와 폴리머의 기술 혁신은 RNAi 치료제의 치료 지표를 다양한 적응증으로 확대하는 데 있으며, 핵심적인 역할을 하고 있습니다.

특정 장기나 질병을 타겟으로 하여 RNAi 전달의 가능성을 극대화할 수 있는가?

RNAi 기반 치료법의 성공 여부는 장기 및 세포 유형 특이성에 따라 달라질 수 있습니다. 간은 울타리 모양의 내피와 나노입자 축적에 대한 자연적 친화력으로 인해 오늘날에도 RNAi 약물의 주요 표적이 되고 있습니다. 간세포의 아세로당단백질수용체(ASGPR) 경로를 이용하는 GalNAc 접합 기술은 siRNA의 피하 전달을 단순화하여 만성 간질환에 대한 간편한 표적 치료를 가능하게 했습니다. 연구자들은 간 적용에 그치지 않고 뇌, 폐, 눈과 같은 도달하기 어려운 조직으로의 전달을 적극적으로 모색하고 있습니다. 혈액뇌장벽(BBB)의 침투는 여전히 큰 장애물이지만, 리간드 표적 나노입자, 마이크로버블을 이용한 집속초음파, 엑소좀 기반 캐리어가 전임상 모델에서 유망한 것으로 나타났습니다. 폐질환의 경우, 비침습적이고 부위 특이적인 투여가 가능한 에어로졸화 RNAi 제제가 각광을 받고 있습니다. 마찬가지로 안구 투여는 생분해성 임플란트 및 하이드로겔 시스템을 통해 지속적 이고 국소적인 유전자 침묵을 가능하게 하는 것이 도움이 되고 있습니다. 암은 여전히 매력적이지만 복잡한 표적입니다. 종양 미세환경의 불균일성과 면역 장벽으로 인해 부위별 축적, 트리거 방출, 최소한의 면역원성을 가진 스마트한 전달 시스템 설계가 필요합니다. 간질환 이외에도 RNAi의 임상적 잠재력을 극대화하기 위해서는 질환별 생리적 기능에 맞게 전달 시스템을 조정하는 것이 필수적입니다.

RNAi 시장의 급격한 확대는 수요 변화와 기술 혁신에 의한 것일까?

세계의 RNAi 약물전달시장 성장은 기술 발전, 최종 사용 패턴의 진화, 소비자 수요의 변화와 관련된 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 촉진요인은 만성질환 및 유전성 질환의 급격한 증가로 RNAi의 강점인 정밀치료에 대한 긴급한 요구가 발생하고 있습니다. 바이오제약 대기업과 스타트업의 R&D 투자 증가는 임상 파이프라인을 가속화하고 있으며, 일부 RNAi 치료제는 이미 후기 임상시험을 완료한 상태입니다. 또한 고처리 스크리닝 및 생물정보학 툴의 발전으로 새로운 RNAi 표적의 신속한 식별이 가능해져 개발 기간이 단축되고 있습니다. 최종사용자 측면에서는 헬스케어 산업이 맞춤형 의료로 전환하면서 맞춤형 RNAi 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 피하 및 비강과 같은 최소 침습적 투여 경로가 선호되면서 전달 시스템의 기술 혁신이 가속화되고 있습니다. 또한 초기 RNAi 의약품의 상업적 성공은 투자자들의 신뢰를 높여 RNAi 전문 바이오테크 기업에 대한 자금 지원을 증가시키고 있습니다. 규제 당국도 희귀질환을 타겟으로 하는 RNAi 의약품을 조기에 승인하거나 희귀질환으로 지정하는 등 관용적인 태도를 보이고 있습니다. 또한 특히 북미와 유럽에서는 유리한 상환 프레임워크가 환자의 접근성을 확대하고 있습니다. 연구 및 진단 분야에서 RNAi의 채택이 증가함에 따라 시장은 더욱 활성화되고 있으며, 현대 의약품 혁신에서 가장 역동적인 분야 중 하나가 되고 있습니다.

부문

기술(나노입자 약물전달, 폐 약물전달, 핵산 약물전달, 압타머 약물전달), 용도(감염증, 심장병, 종양, 신경, 안과, 비뇨기, 대사질환, 기타 용도)

조사 대상 기업의 예(총 39건)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 수입원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사했습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월: 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월: 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석 :

미국 < gt; 중국 < gt; 멕시코 < gt; 캐나다 < gt; EU < gt; 일본 < gt; 인도 < gt; 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트: Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정을 적용하고 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global RNAi Drug Delivery Market to Reach US$3.3 Billion by 2030

The global market for RNAi Drug Delivery estimated at US$1.1 Billion in the year 2024, is expected to reach US$3.3 Billion by 2030, growing at a CAGR of 19.8% over the analysis period 2024-2030. Nanoparticle Drug Delivery Technology, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 22.3% CAGR and reach US$1.6 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Pulmonary Drug Delivery Technology segment is estimated at 17.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$302.2 Million While China is Forecast to Grow at 26.3% CAGR

The RNAi Drug Delivery market in the U.S. is estimated at US$302.2 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$755.6 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 26.3% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 14.4% and 18.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 15.8% CAGR.

Global "RNAi Drug Delivery" Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Makes RNAi Delivery Mechanisms So Crucial in Modern Therapeutics?

RNA interference (RNAi) has revolutionized gene silencing, offering a powerful tool to inhibit disease-causing genes with unmatched precision. However, the crux of translating RNAi therapies from bench to bedside lies in effective delivery systems. Naked siRNA is inherently unstable in the bloodstream, prone to rapid degradation by nucleases and clearance via renal filtration. Additionally, siRNAs are negatively charged and hydrophilic, posing a major hurdle to crossing cellular membranes. This challenge has propelled intense research into designing delivery platforms that not only protect siRNA but also ensure tissue specificity, minimal off-target effects, and efficient cellular uptake. Lipid nanoparticles (LNPs), polymer-based carriers, and conjugation strategies like GalNAc-siRNA represent key modalities in this evolution. Each platform comes with distinct advantages-LNPs are excellent for liver targeting, while polymeric carriers offer versatility and structural tunability. Moreover, extracellular vesicles and aptamer-based carriers are emerging as bio-inspired, less immunogenic alternatives. Without optimized delivery systems, the therapeutic potential of RNAi remains largely untapped, hence making delivery science an indispensable pillar in RNAi-based drug development.

Are Innovations in Lipid Nanoparticles & Polymers Reshaping the RNAi Drug Delivery Landscape?

The refinement of lipid-based nanoparticles has taken center stage in enabling clinical success of RNAi drugs, most notably with the approval of patisiran, the first FDA-sanctioned siRNA therapeutic, which uses LNPs to treat hereditary transthyretin-mediated amyloidosis. These nanoparticles encapsulate siRNA, shielding it from enzymatic degradation and facilitating endosomal escape once inside the target cell. Key innovations have involved enhancing ionizable lipids to improve biocompatibility and biodistribution, allowing for reduced dosing frequencies. Parallel to this, polymer-based systems such as polyethyleneimine (PEI), poly(lactic-co-glycolic acid) (PLGA), and dendrimers have been adapted to suit RNAi transport. These offer the advantage of controlled release and reduced systemic toxicity when modified appropriately. Further enhancements include pH-responsive polymers and stimuli-sensitive carriers that release siRNA upon encountering specific intracellular environments. The development of hybrid systems combining both lipid and polymeric components aims to leverage the best features of both. Research is also targeting mucosal and intranasal delivery systems, allowing localized, non-invasive delivery for respiratory or gastrointestinal diseases. Overall, technological innovation in LNPs and polymers is central to expanding the therapeutic index of RNAi therapeutics across a wide range of indications.

Can Targeting Specific Organs and Diseases Unlock the Full Potential of RNAi Delivery?

The success of RNAi-based therapies is increasingly dictated by their capacity for organ and cell-type specificity. The liver, owing to its fenestrated endothelium and natural affinity for nanoparticle accumulation, remains the primary target for RNAi drugs today. GalNAc conjugation technology, which exploits the asialoglycoprotein receptor (ASGPR) pathway in hepatocytes, has simplified subcutaneous delivery of siRNA, enabling convenient and targeted therapy for chronic liver diseases. Beyond hepatic applications, researchers are actively exploring delivery to hard-to-reach tissues such as the brain, lungs, and eyes. Blood-brain barrier (BBB) penetration remains a significant hurdle; however, ligand-targeted nanoparticles, focused ultrasound with microbubbles, and exosome-based carriers are showing promise in preclinical models. In pulmonary conditions, aerosolized RNAi formulations are gaining momentum, offering non-invasive and site-specific administration. Similarly, ocular delivery is benefiting from biodegradable implants and hydrogel systems that allow for sustained, localized gene silencing. Cancer remains a compelling but complex target-tumor microenvironment heterogeneity and immune barriers have necessitated the design of smart delivery systems capable of site-specific accumulation, triggered release, and minimal immunogenicity. Tailoring delivery systems for disease-specific physiology is critical to unlocking RNAi’s full clinical potential beyond hepatic disorders.

Is the Rapid Expansion of the RNAi Market Fuelled by Demand Shifts and Tech Breakthroughs?

The growth in the global RNAi drug delivery market is driven by several factors related to technological advancements, evolving end-use patterns, and shifting consumer demands. A primary driver is the exponential rise in chronic and genetic diseases, which has created an urgent need for precision therapeutics-an area where RNAi excels. Increased R&D investments from biopharma giants and startups alike are accelerating clinical pipelines, with several RNAi therapies already progressing through late-stage trials. Moreover, advances in high-throughput screening and bioinformatics tools are enabling rapid identification of novel RNAi targets, shortening development timelines. On the end-user front, the healthcare industry’s shift toward personalized medicine is boosting demand for customizable RNAi treatments. Additionally, the preference for minimally invasive administration routes-such as subcutaneous and intranasal-has intensified innovation in delivery systems. The commercial success of initial RNAi drugs has also increased investor confidence, triggering more funding toward RNAi-focused biotech firms. Regulatory agencies are becoming more accommodating as well, offering fast-track approvals and orphan designations for RNAi drugs targeting rare diseases. Furthermore, favorable reimbursement frameworks, especially in North America and Europe, are expanding patient access. The increasing adoption of RNAi in research and diagnostics further propels the market, making it one of the most dynamic segments in modern pharmaceutical innovation.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the RNAi Drug Delivery market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Technology (Nanoparticle Drug Delivery, Pulmonary Drug Delivery, Nucleic Acid Drug Delivery, Aptamer Drug Delivery); Application (Infectious Disease, Cardiology, Oncology, Neurology, Ophthalmology, Urology, Metabolic Disorders, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 39 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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