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세계의 의약품 제조용수 시장
Pharmaceutical Water
상품코드 : 1742790
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 407 Pages
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한글목차

세계의 의약품 제조용수 시장은 2030년까지 94억 달러에 이를 전망

2024년에 65억 달러로 추정되는 의약품 제조용수 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 6.2%로 성장하여 2030년에는 94억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 고순도 정제수는 CAGR 8.2%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 30억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 주사 용수 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 4.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 18억 달러로 추정, 중국은 CAGR 10.1%로 성장 예측

미국의 의약품 제조용수 시장은 2024년에 18억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 분석 기간 2024-2030년간 CAGR 10.1%로 성장하여 2030년까지 20억 달러 규모에 이를 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 2.9%와 6.2%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.1%를 보일 전망입니다.

세계의 의약품 제조용수 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

복잡한 의약품 제조 시대에 약용수가 중심이 되는 이유는 무엇일까?

의약품 제조용수는 의약품 제조에서 중요하면서도 과소평가된 역할을 하며, 제품의 안전성, 유효성, 컴플라이언스에 직접적인 영향을 미칩니다. 원료, 성분, 세정제로 사용되는 약용수는 정제수(PW), 주사용수(WFI), 고순도 정제수(HPW) 등 여러 순도 등급이 있으며, 각각 특정 제약 공정 및 제형에 맞게 조정됩니다. 생물학적 제제, 무균 주사제, 맞춤형 의약품의 복잡성이 증가함에 따라 전 세계 제조 시설에서 초순수 및 무공해 물 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

의약용수의 중요성은 업스트림 공정과 다운스트림 공정 모두에 걸쳐 있습니다. 생물학적 제제의 업스트림 공정에서 배지 제조 및 완충액에 필수적이며, 다운스트림 공정의 정제 및 제제에서 용매 및 희석제 역할을 하며, USP, EP, JP 또는 WHO에서 설정한 규제 수질 기준에서 벗어나면 배치의 무결성이 손상되어 제품 회수의 원인이 되거나 규제 당국의 조치로 이어질 수 있습니다. 조치로 이어질 수 있습니다. 전 세계 의약품 제조의 규모화 및 다양화에 따라 고효율의 순수한 물 제조, 저장 및 유통 시스템에 대한 필요성이 그 어느 때보다 높아지고 있습니다.

물 시스템 공학의 혁신과 규제 조화는 어떻게 시장 수요를 증가시키고 있는가?

정수 기술의 발전으로 소형, 에너지 효율적이며, 일관된 품질의 물을 실시간으로 공급할 수 있는 완전 자동화된 급수 시스템의 개발이 가능해졌습니다. 최신 시스템은 역삼투압(RO), 한외여과(UF), 전기탈이온화(EDI), UV 살균을 이용한 멀티 배리어 접근 방식을 채택하고 있으며, 미생물 및 화학적 오염물질의 실시간 모니터링과 통합되어 있습니다. 온수 소독 장치와 오존 기반 저온 소독 장치의 등장으로 화학 소독제에 대한 의존도를 없애고, 운영 안전성을 향상시키고, 가동 중단 시간을 단축하고 있습니다.

규제기관도 전 세계적으로 가이드라인을 조화시키고 대체기술의 수용을 완화하고 있습니다. 특히, FDA와 유럽 약전에서는 품질 및 검증 기준을 충족하는 경우 RO 및 EDI와 같은 비증류법으로 WFI를 생산할 수 있도록 허용하고 있습니다. 이러한 변화는 기술 혁신을 촉진하는 동시에 주사제 제조의 환경 발자국을 줄이고 있습니다. 지속적인 공정 검증과 전자 데이터 로깅은 무균 및 GMP 환경에서 의약품 제조용수의 품질을 중단 없이 검증하고 관리해야 하는 컴플라이언스를 더욱 강화합니다.

신흥 시장, 생물학적 제제 제조, 지속가능성 목표가 공급 및 사용 패턴을 변화시키는 이유는 무엇인가?

아시아태평양, 중동 및 라틴아메리카에서 의약품 제조 허브가 확대됨에 따라 모듈식, 확장성 및 검증을 거친 의약품 용수 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이들 지역에서는 지역 의약품 접근성 이니셔티브, 수탁 제조 파트너십, 유리한 규제 혜택으로 인해 새로운 제조 시설이 유입되고 있습니다. 무균 주사제, 바이오시밀러, 세포치료제가 이러한 사업 확장의 중심이 되면서 WFI와 HPW 시스템의 역할이 중요해지고 있습니다.

지속가능성 목표도 제조업체들이 물 사용 전략을 재검토하도록 유도하고 있습니다. 기업들은 폐수 회수, 폐수 회수, 스마트 물 관리 플랫폼에 투자하여 비용을 최적화하고 환경에 미치는 영향을 줄이며, AI를 활용한 모니터링 시스템을 도입하여 이상 징후를 감지하고, 유지보수 필요성을 예측하고, 에너지 소비를 절감하고 있습니다. 이러한 환경 친화적 노력은 ESG 프레임워크에 부합하며, 제약회사가 품질과 컴플라이언스를 훼손하지 않고 물 절약 목표를 달성할 수 있도록 돕고 있습니다.

약용수 시장의 세계 성장 원동력은?

의약품 제조용수 시장의 성장은 무균 제조에 대한 수요 증가, 바이오 의약품 제조의 확대, 자동화되고 지속 가능한 물 시스템으로 전환하는 세계 추세 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 성장 요인은 성분 배합에서 장비 세척에 이르기까지 모든 제조 단계에서 일관된 유효 물 순도를 요구하는 규제 요건입니다.

의약품의 복잡성이 증가하고 무균 제조가 보편화됨에 따라 제약회사들은 기존의 물 시스템을 업그레이드하고 유연성, 확장성, 규제 대응성을 보장하는 모듈식 정화 장치를 채택하고 있습니다. 디지털화, 자동화, 지속가능성이 교차하면서 의약품 제조용수는 유틸리티 기능에서 전략적 자산으로 변모하고 있습니다. 규제 수렴의 진전, 신흥국 시장의 인프라 개발, 첨단 치료제 제조의 부상으로 세계 의약품 제조용수 시장은 앞으로도 지속적이고 큰 폭의 성장세를 이어갈 것으로 보입니다.

부문

제품 유형(고순도 정제수, 주사 용수, 흡입 용수, 탈이온수, 증류수, 기타 제품 유형), 용도(의약품 제제, 세정 및 정제, 세포배양 생산, 장비 세정, 완충액 및 용액, 기타 용도), 최종사용자(제약 기업 및 바이오테크놀러지 기업, 연구 및 제조 수탁 기관, 학술 및 연구소, 병원 및 의료시설, 진단 실험실, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 예(총 47개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 수익원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사했습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월: 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월: 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석 :

미국 <>& 중국 <>& 멕시코 <>& 캐나다 <>&EU <>& 일본 <>& 인도 <>& 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트: Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트를 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Pharmaceutical Water Market to Reach US$9.4 Billion by 2030

The global market for Pharmaceutical Water estimated at US$6.5 Billion in the year 2024, is expected to reach US$9.4 Billion by 2030, growing at a CAGR of 6.2% over the analysis period 2024-2030. Highly Purified Water, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 8.2% CAGR and reach US$3.0 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Water for Injection segment is estimated at 4.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.8 Billion While China is Forecast to Grow at 10.1% CAGR

The Pharmaceutical Water market in the U.S. is estimated at US$1.8 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$2.0 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 10.1% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.9% and 6.2% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.1% CAGR.

Global Pharmaceutical Water Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Pharmaceutical Water Becoming More Central in the Age of Complex Drug Manufacturing?

Pharmaceutical-grade water plays a critical and often underestimated role in drug manufacturing, directly influencing product safety, efficacy, and compliance. Used as a raw material, ingredient, and cleaning agent, pharmaceutical water comes in multiple purity grades-including Purified Water (PW), Water for Injection (WFI), and Highly Purified Water (HPW)-each tailored to specific pharmaceutical processes and dosage forms. As the complexity of biologics, sterile injectables, and personalized medicines increases, the demand for ultra-pure, contaminant-free water systems is rising across manufacturing facilities globally.

The importance of pharmaceutical water extends to both upstream and downstream operations. In upstream biologics processing, it is essential for media preparation and buffer solutions, while in downstream purification and formulation, it serves as a solvent and diluent. Any deviation from regulatory water quality standards-set by the USP, EP, JP, or WHO-can compromise batch integrity, trigger product recalls, or result in regulatory action. As global pharmaceutical production scales and diversifies, the need for high-efficiency water purification, storage, and distribution systems has never been more critical.

How Are Innovations in Water System Engineering and Regulatory Harmonization Enhancing Market Demand?

Technological advancements in water purification are enabling the development of compact, energy-efficient, and fully automated water systems capable of delivering consistent quality in real time. Modern systems employ a multi-barrier approach using reverse osmosis (RO), ultrafiltration (UF), electrodeionization (EDI), and UV disinfection-integrated with real-time monitoring for microbial and chemical contaminants. The rise of hot water sanitizable and ozone-based cold sanitization units is eliminating the reliance on chemical sanitizers, improving operational safety and reducing downtime.

Regulatory bodies are also harmonizing global guidelines, easing the acceptance of alternative technologies. Notably, the FDA and European Pharmacopoeia now permit the generation of WFI through non-distillation methods such as RO and EDI, provided quality and validation criteria are met. This shift is fostering innovation while reducing the environmental footprint of water-for-injection production. Continuous process verification and electronic data logging are further reinforcing compliance in aseptic and GMP environments where pharmaceutical water quality must be validated and controlled without interruption.

Why Are Emerging Markets, Biologics Manufacturing, and Sustainability Objectives Transforming Supply and Usage Patterns?

The expansion of pharmaceutical manufacturing hubs in Asia-Pacific, the Middle East, and Latin America is creating a robust demand for modular, scalable, and validated pharmaceutical water systems. These regions are seeing an influx of new manufacturing facilities driven by local drug access initiatives, contract manufacturing partnerships, and favorable regulatory incentives. As sterile injectables, biosimilars, and cell therapies become central to these expansions, the role of WFI and HPW systems becomes indispensable.

Sustainability goals are also pushing manufacturers to rethink their water usage strategies. Companies are investing in closed-loop systems, wastewater recovery, and smart water management platforms that reduce environmental impact while optimizing cost. AI-enabled monitoring systems are being deployed to detect anomalies, predict maintenance needs, and reduce energy consumption. These green initiatives align with ESG frameworks and are helping pharmaceutical companies meet water conservation targets without compromising quality or compliance.

What’s Driving the Global Growth of the Pharmaceutical Water Market?

The growth in the pharmaceutical water market is driven by several factors including the increasing demand for sterile manufacturing, the expansion of biopharmaceutical production, and the global shift toward automated and sustainable water systems. A major growth driver is the regulatory requirement for consistent, validated water purity across all manufacturing stages-from ingredient formulation to equipment cleaning.

As drug complexity increases and aseptic manufacturing becomes mainstream, pharmaceutical companies are upgrading legacy water systems and adopting modular purification units that ensure flexibility, scalability, and regulatory readiness. The intersection of digitalization, automation, and sustainability is transforming pharmaceutical water from a utility function into a strategic asset. With growing regulatory convergence, infrastructure development in emerging markets, and the rise of advanced therapeutic manufacturing, the global pharmaceutical water market is set to see sustained and significant growth in the years ahead.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Pharmaceutical Water market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (Highly Purified Water, Water for Injection, Water for Inhalation, Deionized Water, Distilled Water, Other Product Types); Application (Drug Formulation, Cleaning & Purification, Cell Culture Production, Equipment Cleaning, Buffers & Solutions, Other Applications); End-User (Pharma & Biotech Companies, Contract Research & Manufacturing Organizations, Academics & Research Laboratories, Hospitals & Healthcare Facilities, Diagnostic Laboratories, Other End-Users)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 47 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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