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우로키나제 시장
Urokinase
상품코드 : 1739291
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 279 Pages
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한글목차

우로키나제 세계 시장은 2030년까지 24억 달러에 달할 전망

2024년에 18억 달러로 추정되는 우로키나제 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 4.6%로 성장하여 2030년에는 24억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 우로키나제 분말은 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나로 CAGR 5.3%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 17억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 우로키나제 용액 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 3.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 5억 290만 달러, 중국은 CAGR 8.5%로 성장 예측

미국의 우로키나제 시장은 2024년에 5억 290만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR 8.5%를 기록하며 2030년에는 예측 시장 규모 5억 600만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 1.9%와 3.6%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.7%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 우로키나제 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

혈전용해 치료에서 우로키나제가 임상적으로 다시 주목받는 이유는 무엇일까?

우로키나제는 전 세계 혈전용해 요법, 특히 폐색전증, 심부정맥혈전증(DVT), 카테터 폐색 치료에서 중요한 약물로 재조명되고 있습니다. 심혈관질환과 혈전성 질환이 전 세계 이환율과 사망률 통계에서 계속 상위권을 차지하고 있는 가운데, 효율적인 혈전용해제의 필요성이 가장 높습니다. 우로키나제는 원래 인간 신장 세포에서 유래한 세린 프로테아제 효소로, 플라스미노겐을 플라스민으로 전환하여 피브린 응고 덩어리를 분해하는 기능을 합니다. 우로키나제는 합성효소와 달리 면역원성이 낮고 플라스미노겐을 직접 활성화하기 때문에 빠른 혈전용해가 필요한 경우에 매우 효과적입니다. 또한, 그 응용은 혈관 내 사용뿐만 아니라 농흉이나 국소성 흉수에 대한 흉막내선 용해요법과 같은 적응증 외 영역으로 확대되고 있습니다. 혈액투석 및 중심정맥 접근 시 카테터 개통성 회복에 대한 임상적 근거가 증가함에 따라, 알테플라제 및 스트렙토키나아제의 대체제를 찾는 의료진들 사이에서 우로키나제의 선호도가 높아지고 있습니다. 새로운 생물학적 제제의 비용과 가용성에 대한 우려가 높아지는 가운데, 비교적 안정적인 생산 파이프라인을 갖춘 우로키나제는 중환자 치료 현장에서 신뢰할 수 있는 혈전용해제로 자리매김하고 있습니다.

기술의 발전은 어떻게 우로키나제의 생산과 안정성을 향상시켰는가?

현대 생명공학의 혁신은 우로키나제의 제조, 정제 및 안정성을 크게 향상시켰습니다. 과거에는 인간 소변이나 신장 세포배양에서 공급되었지만, 최근에는 수율, 순도, 확장성을 향상시키기 위해 재조합 DNA 기술과 세포배양 최적화에 초점을 맞추고 있습니다. 제조업체들은 더 높은 일관성과 생물학적 오염물질이 적은 우로키나제를 생산하기 위해 중국 햄스터 난소(CHO) 세포주 및 기타 발현 시스템을 채택하는 경우가 많아지고 있습니다. 동결건조(동결건조) 제제는 우로키나제의 유효기간과 보관 요건을 개선하여 응급의료 및 지방의료에서 폭넓게 사용할 수 있게 되었습니다. 또한, 효소 안정화 기술의 발전으로 냉간 체인에 의존하지 않고 운송 및 투여가 용이한 내열성 제제가 개발되고 있습니다. 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 및 질량 분석기와 같은 분석 기술은 현재 역가 및 배치의 균일성을 보장하기 위해 일상적으로 사용되고 있으며, 이는 규제가 엄격한 제약 시장에서 매우 중요합니다. 이러한 기능 강화는 제조 비용을 절감할 뿐만 아니라 법규 준수를 용이하게 하여 선진국과 신흥국의 의료 시스템에서 널리 활용될 수 있는 길을 열어주고 있습니다.

우로키나제의 응용을 확대하는 임상 및 시장 동향은?

우로키나제의 적용 범위는 임상 프로토콜의 변화와 전 세계 의료 서비스 접근성 확대로 인해 확대되고 있습니다. 병원과 외래 센터에서는 화학요법, 비경구 영양, 투석 등에 사용되는 막힌 카테터의 기능 회복을 위해 우로키나제를 사용하는 사례가 증가하고 있습니다. 중환자 치료에서 우로키나제는 더 강력한 약물의 전신 투여가 과도한 출혈 위험을 초래할 수 있는 선택적 혈전용해 프로토콜에 사용되고 있습니다. 또한, 비교적 우수한 안전성 프로파일로 인해 소아 혈전용해 요법에도 사용되고 있습니다. 많은 중저소득 국가에서는 저렴한 가격과 간단한 제조 물류로 인해 혈전용해제의 가용성과 비용에 대한 지리적 격차도 우로키나제의 시장 궤적을 형성하고 있습니다. 아시아와 라틴아메리카의 규제 기관은 특히 협력적이어서 승인 경로를 단축하고 우로키나제를 국가 치료 지침에 통합하고 있습니다. 또한, 항생제 내성이 증가하고 카테터 삽입으로 인한 합병증이 증가함에 따라 감염 예방 및 조기 혈전용해에 대한 우로키나제의 역할이 임상의들 사이에서 주목받고 있습니다.

세계 우로키나제 시장 확대의 주요 요인은?

우로키나제 시장의 성장은 임상 수요, 바이오 제조의 개척, 치료 프로토콜의 진화에 힘입어 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 특히, 고령화 사회와 암, 만성 신장 질환과 같은 합병증을 앓고 있는 환자의 혈전색전증 발생률 증가가 큰 원동력이 되고 있습니다. 이에 따라 취약한 환자군에서 안전성이 입증된 신뢰할 수 있는 혈전용해제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 유전자재조합 생산 기술의 발전으로 보다 비용 효율적이고 확장 가능한 생산이 가능해지면서 고소득층과 자원이 부족한 환경 모두에서 접근성이 확대되고 있습니다. 중앙 정맥 카테터와 투석 라인의 사용이 증가함에 따라 카테터 개통제로서 우로키나제에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 이와 함께 의료기관의 비용 절감 전략과 지불자의 압력으로 인해 의료 서비스 제공자들은 고가의 새로운 생물학적 제제에 대한 대안을 찾고 있으며, 우로키나제는 처방 계획에서 유력한 대안으로 떠오르고 있습니다. 아시아태평양 및 중남미 시장에서의 규제 당국의 지원과 특정 사용 사례에 대한 새로운 임상 지침에 대한 언급이 더해져 시장 침투를 더욱 촉진하고 있습니다. 마지막으로, 혈전용해 치료의 외래 및 통원 치료로의 분산으로 인해 기존 병원 환경 외에 우로키나제의 새로운 채택 경로가 열리고 있습니다.

부문

유형(우로키나제 파우더, 우로키나제 솔루션), 최종사용(병원, 클리닉)

조사 대상 기업 사례(총 48개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본국, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 매출원가 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월 : 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월 : 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석:

미국 <> 중국 <> 멕시코 <> 캐나다 <> EU <> 일본 <> 인도 <> 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트 : Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Urokinase Market to Reach US$2.4 Billion by 2030

The global market for Urokinase estimated at US$1.8 Billion in the year 2024, is expected to reach US$2.4 Billion by 2030, growing at a CAGR of 4.6% over the analysis period 2024-2030. Urokinase Powder, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.3% CAGR and reach US$1.7 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Urokinase Solution segment is estimated at 3.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$502.9 Million While China is Forecast to Grow at 8.5% CAGR

The Urokinase market in the U.S. is estimated at US$502.9 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$506.0 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 8.5% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.9% and 3.6% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.7% CAGR.

Global Urokinase Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Urokinase Gaining Renewed Clinical Attention in Thrombolytic Therapies?

Urokinase is reemerging as a critical agent in the global thrombolytic therapy landscape, especially in the management of pulmonary embolism, deep vein thrombosis (DVT), and catheter occlusions. As cardiovascular diseases and thrombotic disorders continue to dominate global morbidity and mortality statistics, the need for efficient clot-dissolving agents is paramount. Urokinase, a serine protease enzyme originally derived from human kidney cells, functions by converting plasminogen into plasmin, which breaks down fibrin clots. Unlike some of its synthetic counterparts, urokinase is notable for its low immunogenicity and direct plasminogen activation, making it highly effective in cases requiring rapid thrombolysis. Its application has also extended beyond vascular use into off-label areas like intrapleural fibrinolytic therapy for empyema and loculated pleural effusions. With increasing clinical evidence supporting its efficacy in restoring catheter patency in hemodialysis and central venous access, urokinase is gaining traction among healthcare providers seeking alternatives to alteplase and streptokinase. Amid growing concerns over cost and availability of newer biologics, urokinase’s comparatively stable production pipeline is positioning it as a go-to thrombolytic in critical care settings.

How Are Technological Advances Improving Urokinase Manufacturing and Stability?

Modern biotechnological innovations are significantly advancing the production, purification, and stability of urokinase. Traditionally sourced from human urine or renal cell cultures, recent shifts have focused on recombinant DNA technologies and cell culture optimization to enhance yield, purity, and scalability. Manufacturers are increasingly adopting Chinese Hamster Ovary (CHO) cell lines and other expression systems to produce urokinase with higher consistency and reduced biological contaminants. Freeze-dried (lyophilized) formulations have improved the shelf-life and storage requirements of urokinase, enabling broader use in emergency and rural care settings. Additionally, progress in enzyme stabilization technologies has resulted in temperature-resistant formulations that are easier to transport and administer without cold-chain dependency. Analytical techniques such as high-performance liquid chromatography (HPLC) and mass spectrometry are now routinely employed to ensure potency and batch uniformity, which is critical in highly regulated pharmaceutical markets. These enhancements are not only reducing production costs but also facilitating regulatory compliance, paving the way for wider availability across both developed and emerging healthcare systems.

What Clinical and Market Trends Are Broadening Urokinase’s Applications?

Urokinase’s application base is expanding, driven by shifting clinical protocols and growing global healthcare access. Hospitals and outpatient centers are increasingly utilizing urokinase to restore function in occluded catheters used in chemotherapy, parenteral nutrition, and dialysis, where catheter blockage can otherwise lead to expensive replacements or serious infections. In critical care, urokinase is used in selective thrombolysis protocols where systemic administration of stronger agents may pose excessive bleeding risk. The drug is also becoming more prominent in pediatric thrombolysis due to its comparatively favorable safety profile. Geographic disparities in the availability and cost of thrombolytic agents are also shaping urokinase's market trajectory; in many lower- and middle-income countries, urokinase remains the primary clot-dissolving option due to affordability and simpler production logistics. Regulatory bodies in Asia and Latin America have been particularly supportive, accelerating approval pathways and incorporating urokinase into national treatment guidelines. Additionally, as antibiotic resistance rises and complications from indwelling catheters increase, urokinase’s role in infection-prevention and clot-dissolution at early stages is gaining prominence among clinicians.

What Are the Key Drivers Behind the Expansion of the Global Urokinase Market?

The growth in the urokinase market is driven by several factors anchored in clinical demand, biomanufacturing developments, and evolving treatment protocols. A significant driver is the rising incidence of thromboembolic events, particularly among aging populations and patients with comorbidities such as cancer and chronic kidney disease. This is increasing the demand for reliable thrombolytic agents with proven safety profiles in fragile patient groups. Advances in recombinant production technologies are enabling more cost-efficient and scalable manufacturing, expanding access in both high-income and resource-constrained settings. The growing use of central venous catheters and dialysis lines is also boosting demand for urokinase as a catheter patency agent. In parallel, institutional cost-containment strategies and payer pressure are prompting healthcare providers to seek alternatives to expensive newer biologics, making urokinase a favored choice in formulary planning. Regulatory support in Asia-Pacific and Latin American markets, combined with renewed inclusion in clinical guidelines for specific use cases, is further enhancing market penetration. Lastly, the push toward decentralizing thrombolytic care into ambulatory and outpatient settings is opening new channels for urokinase adoption beyond traditional hospital environments.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Urokinase market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Type (Urokinase Powder, Urokinase Solution); End-Use (Hospitals, Clinics)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 48 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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