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세계의 레보티록신(Levothyroxine) 시장
Levothyroxine
상품코드 : 1739171
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 268 Pages
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한글목차

레보티록신 세계 시장은 2030년까지 44억 달러에 이를 전망

2024년에 38억 달러로 추정되는 레보티록신 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 2.4%로 성장하여 2030년에는 44억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 경구 레보티록신은 CAGR 2.9%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 29억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 주사제 레보티록신 부문의 성장률은 분석 기간에 CAGR 1.4%로 추정됩니다.

미국 시장은 10억 달러로 추정, 중국은 CAGR 4.7%로 성장 예측

미국의 레보티록신 시장은 2024년에 10억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 8억 4,320만 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 4.7%를 나타낼 전망입니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 0.8%와 1.8%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 1.3%를 보일 것으로 예측됩니다.

세계의 레보티록신 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

레보티록신이 갑상선 호르몬 대체 요법의 기본 요법으로 남아있는 이유는 무엇인가?

레보티록신은 약리학적 효능, 일관된 임상 결과, 광범위한 가용성으로 인해 갑상선 기능 저하증 치료에서 우위를 점하고 있으며, T4 호르몬의 합성 형태인 레보티록신은 내인성 티록신과 생물학적으로 동일하여 갑상선 기능 저하증 환자의 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치를 효과적으로 정상화합니다. TSH) 수치를 효과적으로 정상화합니다. 전 세계 임상 가이드라인에서 권장하는 1차 치료제로, 하시모토 갑상선염, 갑상선 절제술 후 상태, 선천성 갑상선 기능 저하증, 방사성 요오드에 의한 갑상선 절제술 등의 증상에 대해 일상적으로 처방되고 있습니다. 반감기가 길어 보통 7일 정도이므로 1일 1회 투여가 가능하고, 혈청 호르몬 농도가 안정적이어서 환자의 순응도가 높아 치료의 지속성에 기여하고 있습니다.

특히 여성과 노년층에서 갑상선 기능 저하증이 널리 퍼져 있어 선진국과 신흥국 시장 모두에서 레보티록신에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 자가면역성 갑상선 질환의 유병률 증가와 정기적인 검진을 통한 발견 증가로 인해 치료 대상 인구가 더욱 확대되고 있습니다. 또한, 초민감도 TSH 분석과 같은 진단 도구의 발전과 임상적 인식의 향상으로 치료 시기를 앞당길 수 있게 되었습니다. 그 결과, 레보티록신은 상당수의 환자들에게 만성적이고 평생 지속되는 치료제가 되었으며, 내분비학 치료 프로토콜과 국가 필수의약품 목록에 깊게 통합되어 있습니다.

제형 혁신과 개인별 맞춤 투여는 어떻게 시장의 타당성을 높이고 있는가?

레보티록신 시장은 성숙한 치료법임에도 불구하고 흡수, 안정성, 환자의 복약 순응도를 최적화하도록 설계된 제형에서 꾸준한 혁신이 일어나고 있습니다. 기존의 정제 제형은 소프트젤 캡슐, 액상, 츄어블 정제로 보완되고 있으며, 소화관 흡수에 문제가 있는 환자, 연하장애 환자, 소아 환자의 요구에 맞는 선택권을 제공합니다. 특히 액상 레보티록신은 흡수 장애 증후군 환자나 양성자 펌프 억제제 등 위 pH를 억제하는 약물을 복용하는 환자들 사이에서 인기를 끌고 있습니다. 이러한 혁신은 보다 개인화되고 내약성이 우수한 치료 옵션에 대한 수요 증가에 부응하는 것입니다.

특히, 혈청 사이록신의 미세한 편차가 증상의 큰 차이로 이어진다는 사실이 알려지면서 개인별 맞춤 투여에 대한 관심도 높아지고 있습니다. 체중 기반, 연령 조정, 합병증을 고려한 점진적 증량 프로토콜이 임상에서 점점 더 많이 활용되고 있습니다. 특히 요오드화 효소 다형성 및 갑상선 호르몬 수송체 유전자와 관련된 약물유전체학적인 통찰력은 특정 환자군의 투약 전략에 영향을 미치기 시작했습니다. 또한, 용량 계산기, 투약 추적기, 원격 의료 상담과 같은 디지털 건강 도구는 실시간 치료 조정을 개선하고 보다 신속한 환자 관리를 지원하고 있습니다. 이러한 역동성은 레보티록신의 관련성을 강화하는 동시에 레보티록신의 임상적 관성을 완화하는 데 기여하고 있습니다.

레보티록신 시장의 규제, 품질, 공급망의 복잡성은 무엇인가?

레보티록신은 제조 일관성 및 생체 이용률 변동에 매우 민감하여 주요 보건 당국의 엄격한 규제 감독을 받고 있습니다. 일부 관할권에서는 오리지널과 제네릭 간의 사소한 제형 차이도 TSH 수치에 임상적으로 심각한 변화를 초래할 수 있기 때문에 좁은 치료 지수(NTI) 분류를 요구하고 있습니다. 이에 따라 FDA, EMA, TGA 등 규제 당국은 엄격한 생물학적 동등성 요건을 부과하고 다양한 보관 조건에서 안정성 시험을 의무화하고 있습니다. 이러한 규제는 또한 치료상의 편차를 피하기 위해 환자가 일관되게 동일한 브랜드와 제조업체를 사용하도록 권장하고 있습니다.

공급망 측면에서 레보티록신의 세계 가용성은 복잡한 제조 및 유통 생태계에 의존하고 있습니다. 원료, 특히 원료의약품(API)의 조달은 주로 인도와 중국의 특정 지역에 집중되어 있습니다. 지난 10년간 일부 시장에서 관찰된 바와 같이 지정학적 긴장과 규제 미준수로 인한 공급 라인의 혼란은 정기적인 공급 부족으로 이어질 수 있습니다. 또한, 공공 의료 시스템의 가격 통제는 종종 레보티록신 제품의 수익성에 영향을 미쳐 신규 진입을 막고 시장 통합의 원인이 되기도 합니다. 따라서 전략적 비축, 현지 생산에 대한 인센티브, 품질 모니터링 강화 등을 통해 정부가 대응해야 한다는 압력이 커지고 있습니다.

레보티록신 시장 성장과 수요 유지의 원동력은 무엇인가?

레보티록신 시장의 성장은 갑상선 기능 저하증 유병률 증가, 인구 고령화, 진단 및 치료 접근성 향상 등 여러 가지 요인에 기인합니다. 1차 진료 의사, 산부인과 의사, 일반 개업의들 사이에서 갑상선 질환에 대한 인식이 높아져 더 빈번한 검사와 조기 진단이 이루어지고 있습니다. 그 결과, 특히 갑상선 기능 장애가 많은 고령화 지역에서는 레보티록신이 장기적으로 처방되고 있습니다. 역학적 데이터에 따르면 잠재성 갑상선 기능저하증과 갑상선 호르몬 저항성 증후군의 부담이 증가하고 있어, 명백한 증상을 보이는 환자 외에도 치료의 폭이 넓어지고 있습니다.

라이프사이클 관리와 지리적 확장을 둘러싼 제약 전략은 시장 모멘텀을 더욱 가속화하고 있습니다. 제조업체들은 제품 차별화를 위해 새로운 전달 시스템, 가향 마스크 소아용 제제, 환자 친화적인 포장재 등을 출시하고 있습니다. 아시아, 라틴아메리카, 아프리카의 신흥국에서는 국가 보건 프로그램을 통해 갑상선 진단 및 치료제에 대한 접근성이 개선되면서 레보티록신의 보급이 확대되고 있습니다. 전자 약국 및 만성 약물 전달 플랫폼의 사용 증가는 특히 내분비 전문의에 대한 접근성이 제한된 도시화 지역에서 치료의 연속성을 높이고 있습니다.

또한, 불임 치료, 심혈관 건강, 정신 건강을 위해 갑상선 수치를 최적화하는 것에 대한 의학계의 관심이 높아지면서 적극적인 이용 사례가 강화되고 있습니다. 임신 중 TSH가 상승한 갑상선기능저하증 환자나 우울증을 앓고 있는 환자들을 대상으로 한 임상시험은 치료의 가능성을 넓혀가고 있습니다. 이러한 추세는 레보티록신이 단순한 물량 중심의 제품이 아니라 전 세계 내분비 치료에서 임상적으로 관련성이 높고 전략적으로 진화하는 요소로 남을 수 있도록 하고 있습니다.

부문

투여 경로(경구제, 주사제);유통 채널(병원 약국 유통 채널, 소매 약국 유통 채널, 온라인 약국 유통 채널)

조사 대상 기업 예(총 34개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 수익원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사했습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월: 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월: 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석 :

미국의 <>& 중국 <>& 멕시코 <>& 캐나다 <>& EU <>& 일본 <>& 인도 <>& 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트: Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Levothyroxine Market to Reach US$4.4 Billion by 2030

The global market for Levothyroxine estimated at US$3.8 Billion in the year 2024, is expected to reach US$4.4 Billion by 2030, growing at a CAGR of 2.4% over the analysis period 2024-2030. Oral Levothyroxine, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 2.9% CAGR and reach US$2.9 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Injectable Levothyroxine segment is estimated at 1.4% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.0 Billion While China is Forecast to Grow at 4.7% CAGR

The Levothyroxine market in the U.S. is estimated at US$1.0 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$843.2 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 4.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 0.8% and 1.8% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 1.3% CAGR.

Global Levothyroxine Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Does Levothyroxine Remain the Foundational Therapy in Thyroid Hormone Replacement?

Levothyroxine continues to dominate the treatment landscape for hypothyroidism due to its pharmacological efficacy, consistent clinical outcomes, and broad availability. As a synthetic form of the T4 hormone, levothyroxine is bioidentical to endogenous thyroxine and effectively normalizes thyroid-stimulating hormone (TSH) levels in patients with underactive thyroid glands. It is the first-line treatment recommended in clinical guidelines across the globe and is routinely prescribed for conditions such as Hashimoto’s thyroiditis, post-thyroidectomy states, congenital hypothyroidism, and radioiodine-induced thyroid ablation. Its long half-life, typically around seven days, allows for once-daily dosing and stable serum hormone levels, contributing to high patient compliance and therapeutic continuity.

The widespread prevalence of hypothyroidism, especially among women and the elderly, sustains demand for levothyroxine across both developed and emerging markets. The increasing incidence of autoimmune thyroid disorders and rising detection through routine screenings are further expanding the treatment population. Additionally, advancements in diagnostic tools such as ultrasensitive TSH assays and improved clinical awareness have led to earlier initiation of therapy. As a result, levothyroxine has become a chronic, lifelong therapy for a substantial proportion of patients, embedding it deeply into endocrinology care protocols and national essential drug lists.

How Are Formulation Innovations and Personalized Dosing Enhancing Market Relevance?

Despite being a mature therapy, the levothyroxine market is experiencing steady innovation in formulations designed to optimize absorption, stability, and patient adherence. Traditional tablet forms are now being complemented by soft gel capsules, liquid formulations, and chewable tablets, offering alternatives for patients with gastrointestinal absorption issues, dysphagia, or pediatric needs. Liquid levothyroxine, in particular, is gaining popularity among patients with malabsorption syndromes or those on medications that interfere with gastric pH, such as proton pump inhibitors. These innovations cater to a growing demand for more individualized and tolerable treatment options.

Personalized dosing is also becoming a focal point, especially with the recognition that small deviations in serum thyroxine can lead to significant symptomatic differences. Weight-based, age-adjusted, and comorbidity-informed titration protocols are increasingly utilized in clinical practice. Pharmacogenomic insights-particularly involving deiodinase polymorphisms and thyroid hormone transporter genes-are beginning to influence dosing strategies in select patient populations. Furthermore, digital health tools, including dosing calculators, medication trackers, and telehealth consults, are improving real-time therapy adjustments and supporting more responsive patient management. These dynamics are reinforcing levothyroxine’s relevance while mitigating the clinical inertia often associated with legacy pharmaceuticals.

What Are the Regulatory, Quality, and Supply Chain Complexities in the Levothyroxine Market?

Levothyroxine is uniquely sensitive to manufacturing consistency and bioavailability variations, which has resulted in strict regulatory oversight across major health authorities. Even small differences in formulation between branded and generic versions can lead to clinically significant changes in TSH levels, necessitating narrow therapeutic index (NTI) classification in several jurisdictions. As a result, regulators such as the FDA, EMA, and TGA impose stringent bioequivalence requirements and mandate stability testing across a range of storage conditions. These regulations have also prompted recommendations that patients consistently use the same brand or manufacturer to avoid therapeutic variability.

From a supply chain perspective, levothyroxine’s global availability depends on complex manufacturing and distribution ecosystems. Raw material sourcing, especially for active pharmaceutical ingredients (APIs), is concentrated in select regions, primarily India and China. Disruptions in these supply lines due to geopolitical tensions or regulatory non-compliance can lead to periodic shortages, as observed in several markets over the past decade. Furthermore, pricing controls in public health systems often affect the profitability of levothyroxine products, discouraging new entrants and contributing to market consolidation. This creates pressure points that governments are increasingly seeking to address through strategic stockpiling, local manufacturing incentives, and tighter quality surveillance.

What Is Propelling Growth and Sustained Demand in the Levothyroxine Market?

The growth in the levothyroxine market is driven by several factors including rising hypothyroidism prevalence, demographic aging, and improved access to diagnostic and therapeutic care. Increased awareness about thyroid disorders among primary care physicians, gynecologists, and general practitioners is leading to more frequent testing and earlier diagnosis. This, in turn, drives long-term prescriptions of levothyroxine, especially in regions with aging populations where thyroid dysfunction is more common. Epidemiological data also points to a growing burden of subclinical hypothyroidism and thyroid hormone resistance syndromes, expanding the treatment base beyond overtly symptomatic cases.

Pharmaceutical strategies around lifecycle management and geographic expansion are further contributing to market momentum. Manufacturers are launching novel delivery systems, flavor-masked pediatric formulations, and patient-friendly packaging to differentiate their products. Emerging economies in Asia, Latin America, and Africa are witnessing improved access to thyroid diagnostics and therapies through national health programs, driving greater levothyroxine uptake. The increasing use of e-pharmacies and chronic medication delivery platforms is also facilitating better therapy continuity, particularly in urbanizing regions with limited access to endocrinologists.

Additionally, the medical community’s growing interest in optimizing thyroid levels for fertility outcomes, cardiovascular health, and mental well-being is strengthening the case for proactive levothyroxine use. Clinical trials exploring its use in euthyroid individuals with elevated TSH in pregnancy or those with depression symptoms are expanding potential therapeutic boundaries. These converging trends are ensuring that levothyroxine remains not just a volume-driven product, but a clinically relevant and strategically evolving component of endocrine care worldwide.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Levothyroxine market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Administration Route (Oral, Injectables); Distribution Channel (Hospital Pharmacies Distribution Channel, Retail Pharmacies Distribution Channel, Online Pharmacies Distribution Channel)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 34 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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