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세계의 소아용 항간질약 시장
Anti-Epileptic Drugs for Pediatrics
상품코드 : 1737502
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 367 Pages
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한글목차

세계의 소아용 항간질약 시장은 2030년까지 15억 달러에 도달

2024년에 11억 달러로 추정된 세계의 소아용 항간질약 시장은 2030년에는 15억 달러에 달하며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 5.7%로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 제1세대 항간질약은 CAGR 5.0%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 8억 1,490만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 제2세대 항간질약 부문의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 6.4%로 추정됩니다.

미국 시장은 2억 9,430만 달러, 중국은 CAGR 8.9%로 성장 예측

미국의 소아용 항간질약시장은 2024년에는 2억 9,430만 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR을 8.9%로 2030년까지 3억 290만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 2.9%와 5.6%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.7%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계 소아용 항경련제 시장 - 주요 동향 및 촉진요인 정리

소아 항간질제가 전 세계에서 임상적, 규제적 관심을 받고 있는 이유는 무엇인가?

세계에서 소아 간질 증가, 조기 치료에 대한 관심 증가, 정밀 신경학의 발전으로 소아 대상 항간질제(AED) 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 소아 간질은 재발성 비유발성 발작이 특징이며, 소아 만성 신경질환 중 가장 흔한 질환 중 하나이며, 영아기 또는 유아기에 발병하는 경우가 많습니다. 소아 간질의 병인은 유전자 돌연변이 및 신경 발달 증후군에서 주산기 뇌 손상 및 대사 장애에 이르기까지 복잡하므로 연령에 따른 효과적이고 내약성이 좋은 약물 요법이 필요합니다. 기존의 성인 중심의 AED 요법은 약동학, 대사, 부작용 프로파일의 차이로 인해 소아에게 사용하는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 따라서 소아에 특화된 제제 및 투여 프로토콜의 개발, 승인된 분자에 대한 적응증 확대가 규제적, 임상적으로 중요하게 여겨지고 있습니다.

FDA와 EMA 등의 기관은 소아과 연구 계획(PIPs)과 소아과 연구 공정화법(PREA)에 따라 제약사들이 소아과 임상시험을 실시하도록 장려하고 있으며, 이에 대한 인센티브로 적응증 확대와 희귀질환 치료제 지정이 있습니다. 이러한 규제의 기류는 소아들의 삼키기 및 점진적 증량 요구사항에 대응하는 츄어블 정제, 현탁액, 미니 정제, 구강붕해정 등 제형 혁신을 촉진하고 있습니다. 동시에 신흥 시장에서는 신경 영상, 유전자 검사, 뇌파 검사에 대한 접근성이 높아지면서 조기 진단, 발작 분류 개선, 표적화된 약리학적 개입에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 요인들로 인해 소아 간질은 의약품 혁신, 공중보건 계획, 간병인 지원 시스템에서 우선순위가 높은 신경계 질환으로 자리매김하고 있습니다.

제제 과학과 의약품 파이프라인의 혁신은 어떻게 소아 치료 결과를 개선하고 있는가?

제제학 및 임상 파이프라인의 과학적 발전은 소아 AED의 전망을 재구성하고 약물 내약성, 다약제 병용요법, 약물 내성에 대한 오랜 문제를 해결하고 있습니다. 레베티라세탐, 옥스카바제핀, 라모트리진, 토피라마트, 브리바세탐과 같은 차세대 AED는 페노바르비탈이나 페니토인과 같은 기존 약물에 비해 안전성 프로파일이 개선되고, 광범위한 스펙트럼의 활성을 가지며, 진정 작용 및 인지 기능 부작용이 감소하고 있습니다. 이들 약물은 경구용 액제, 산제, 산제 등 소아에 특화된 제형으로 출시되어 체중과 발달 단계에 따른 정확한 투약이 가능해졌습니다. 또한 복용 스케줄을 간소화하고 복약 순응도를 높이며, 야간이나 등하교 시간대 발작 중단의 위험을 줄이기 위해 복합제(FDC) 및 서방형(ER) 제제의 개발도 진행 중입니다.

파이프라인 측면에서는 드라베 증후군, 레녹스-가스토 증후군(LGS), 결절성 경화증 복합체(TSC) 등 유전적으로 정의된 희귀 소아 간질에 대한 연구가 진행되고 있습니다. 칸나비디올(CBD), 스프리펜톨, 펜플루라민, 에베로리무스 등의 표적 치료제는 기존 AED가 듣지 않는 발작 조절에 효과적이라며 승인 및 패스트트랙 지정을 획득하고 있습니다. 선택적 나트륨 채널 차단제, GABA 조절제, 유전자 치료제와 같은 새로운 기전이 약물 내성 간질(DRE)에 대처하고 장기적인 신경 발달에 미치는 영향을 줄이기 위해 연구되고 있습니다. 또한 약리유전학을 소아 AED 선택에 통합하여 임상의가 대사 프로파일과 발작의 표현형에 따라 치료법을 조정할 수 있도록 하고 있습니다. 이러한 혁신은 발작 조절을 개선할 뿐만 아니라 소아 신경학적 치료에서 매우 중요한 고려사항인 발달에 대한 부정적인 영향을 최소화하는 데에도 도움이 되고 있습니다.

소아 AED에 대한 수요는 어디에서 증가하고 있으며, 어떤 이해관계자들이 소아 AED의 채택을 촉진하고 있는가?

소아용 항간질제에 대한 수요는 선진국과 신흥 시장 모두에서 증가하고 있습니다. 그 배경에는 간질 진단율 증가, 소아 신경과 의료 서비스 접근성 증가, 보호자의 인식 증가 등이 있습니다. 북미와 서유럽은 의약품 승인, 임상시험, 새로운 AED의 조기 도입 측면에서 선두를 달리고 있습니다. 특히 미국에서는 레베티라세탐, 라모트리진, 칸나비디올 기반 소아 승인 제제의 처방이 증가하고 있으며, 이는 보험급여 제도와 간병인의 지지를 바탕으로 하고 있습니다. 유럽에서는 희귀질환 치료제(희귀의약품) 경로와 국가 의료보험의 중요성이 강조되면서 증상성 간질에 대한 새로운 치료법에 대한 접근이 쉬워지고 있습니다.

아시아태평양 및 라틴아메리카에서는 의료 인프라 개선, 민관 협력, 소아 전문 의료 서비스 제공으로 인해 진단 및 치료 접근성이 확대되고 있습니다. 인도, 중국, 브라질 등의 국가에서는 특히 국민건강보험제도와 소아보건 프로그램을 통해 경구용 현탁액 AED와 저가의 제네릭 의약품의 보급이 확대되고 있습니다. 병원을 기반으로 한 소아신경과 전문의와 간질센터가 처방 결정에 중요한 역할을 하고 있으며, 일반 소아과 의사들이 발작의 조기 발견과 AED 관리에 대한 교육을 받을 수 있는 기회가 증가하고 있습니다. 또한 조기 치료 시작, 복약 순응도 강화, 간질 아동의 삶의 질 향상을 위해 간병인 네트워크, 간질 재단, 학교를 중심으로 한 인식 개선 캠페인의 역할도 커지고 있습니다. 이러한 이해관계자들의 노력이 쌓이면서 치료 혜택을 받지 못하는 지역의 치료 격차를 줄이면서 시장 성장을 가속하고 있습니다.

소아 항경련제 시장의 세계 성장 원동력은?

소아 항간질제 시장의 성장은 소아 간질 유병률 증가, 조기 치료를 위한 임상 가이드라인 확대, 안전성 및 유효성 프로파일이 우수한 연령에 맞는 제제의 출시 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 중요한 성장 요인은 부모, 소아과 의사, 신경과 의사가 발작이 장기적으로 발달에 미치는 영향에 대한 인식이 높아지면서 조기 진단 및 치료 시작을 장려하고 있다는 점입니다. 또한 신경 진단 툴, 게놈 검사, 전자 의료 통합의 발전으로 맞춤 치료 선택과 약물 반응의 실시간 모니터링이 가능해졌습니다.

소아용 의약품 개발에 대한 규제 우대조치, 희귀 간질 증후군에 대한 희귀질환 치료제 지정, 신규 AED의 신속한 승인은 혁신 파이프라인에 박차를 가하고 시장 출시 시간을 단축하고 있습니다. 동시에 제약사, 학술 센터, 간질 옹호 단체와의 협력을 통해 연구 자금, 임상시험 모집, 간병인 교육이 강화되고 있습니다. 바이오시밀러와 지역에서 생산되는 제네릭 의약품의 출현은 특히 저소득 국가들에서 구매하기 쉬운 가격과 접근성을 향상시키고 있습니다. 소아 신경학이 정밀 치료와 전인적 발작 관리를 향해 발전함에 따라 시급한 질문이 생깁니다. 소아 항경련제 개발이 전 세계 간질 환자들의 임상적 복잡성과 평생에 걸친 치료 요구를 충족시킬 수 있는가?

부문

약제 유형(제1세대 항간질약, 제2세대 항간질약, 제3세대 항간질약), 투여 경로(경구제, 주사제, 기타 투여 경로), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국)

조사 대상 기업의 예(총 34건)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 수입원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사했습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월: 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월: 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석 :

미국 <>중국 <>멕시코 <>캐나다 <>EU <>일본 <>인도 <>기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트: Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Anti-Epileptic Drugs for Pediatrics Market to Reach US$1.5 Billion by 2030

The global market for Anti-Epileptic Drugs for Pediatrics estimated at US$1.1 Billion in the year 2024, is expected to reach US$1.5 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.7% over the analysis period 2024-2030. First Generation Anti-epileptic Drugs, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.0% CAGR and reach US$814.9 Million by the end of the analysis period. Growth in the Second Generation Anti-epileptic Drugs segment is estimated at 6.4% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$294.3 Million While China is Forecast to Grow at 8.9% CAGR

The Anti-Epileptic Drugs for Pediatrics market in the U.S. is estimated at US$294.3 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$302.9 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 8.9% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.9% and 5.6% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.7% CAGR.

Global Anti-Epileptic Drugs for Pediatrics Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Pediatric Anti-Epileptic Drugs Gaining Greater Clinical and Regulatory Attention Worldwide?

The market for anti-epileptic drugs (AEDs) targeting pediatric populations is expanding rapidly due to the rising global burden of childhood epilepsy, increased focus on early intervention, and advances in precision neurology. Pediatric epilepsy-characterized by recurrent, unprovoked seizures-is one of the most common chronic neurological disorders in children, with onset frequently occurring in infancy or early childhood. The complex etiology of pediatric epilepsy, ranging from genetic mutations and neurodevelopmental syndromes to perinatal brain injury and metabolic disorders, necessitates age-appropriate, efficacious, and tolerable drug therapies. Conventional adult-centric AED regimens often pose challenges in pediatric use due to differences in pharmacokinetics, metabolism, and side effect profiles. As a result, there is growing regulatory and clinical emphasis on developing pediatric-specific formulations, dosing protocols, and indication extensions for approved molecules.

Organizations such as the FDA and EMA are encouraging pharmaceutical companies to conduct pediatric trials under pediatric investigation plans (PIPs) and pediatric research equity acts (PREA), with incentives for label expansions and orphan drug designations. This regulatory momentum is driving formulation innovation in chewable tablets, suspensions, mini-tablets, and orally disintegrating dosage forms that accommodate pediatric swallowing and dosage titration requirements. At the same time, increasing access to neuroimaging, genetic screening, and electroencephalography (EEG) in emerging markets is facilitating earlier diagnosis, improving seizure classification, and driving demand for targeted pharmacologic interventions. These factors are repositioning pediatric epilepsy as a high-priority neurology segment for pharmaceutical innovation, public health planning, and caregiver support systems.

How Are Formulation Science and Drug Pipeline Innovation Enhancing Pediatric Treatment Outcomes?

Scientific advancements in formulation science and the clinical pipeline are reshaping the pediatric AED landscape, addressing long-standing challenges related to drug tolerability, polytherapy, and pharmacoresistance. Newer-generation AEDs-such as levetiracetam, oxcarbazepine, lamotrigine, topiramate, and brivaracetam-offer improved safety profiles, broader spectrum activity, and reduced sedative or cognitive side effects compared to older agents like phenobarbital and phenytoin. These drugs are increasingly available in pediatric-specific formats, including oral liquids, sprinkles, and dispersible tablets, which enable precise dosing based on body weight and developmental stage. Moreover, fixed-dose combinations (FDCs) and extended-release (ER) formulations are being developed to simplify dosing schedules, enhance adherence, and reduce seizure breakthrough risks during night-time or school hours.

On the pipeline front, pharmaceutical research is focusing on rare and genetically defined pediatric epilepsies such as Dravet syndrome, Lennox-Gastaut syndrome (LGS), and tuberous sclerosis complex (TSC). Targeted therapies such as cannabidiol (CBD), stiripentol, fenfluramine, and everolimus are gaining approval or fast-track designations due to their role in seizure control where conventional AEDs fail. Novel mechanisms-such as selective sodium channel blockers, GABA modulators, and gene-based therapies-are under investigation to address drug-resistant epilepsy (DRE) and reduce long-term neurodevelopmental impact. The integration of pharmacogenetics into pediatric AED selection is also emerging, allowing clinicians to tailor therapy based on metabolic profile and seizure phenotype. These innovations are not only improving seizure control but also minimizing adverse developmental effects, a crucial consideration in pediatric neurologic care.

Where Is Market Demand Intensifying and Which Stakeholders Are Driving Adoption of Pediatric AEDs?

Demand for pediatric anti-epileptic drugs is intensifying across both developed and emerging markets, driven by increasing epilepsy diagnosis rates, growing access to pediatric neurology services, and heightened caregiver awareness. North America and Western Europe lead in terms of regulatory approvals, clinical trial activity, and early adoption of novel AEDs. The United States, in particular, has seen growing prescription volumes for pediatric-approved formulations of levetiracetam, lamotrigine, and cannabidiol-based therapies, aided by supportive reimbursement structures and caregiver advocacy. Europe’s emphasis on orphan drug pathways and national healthcare coverage is similarly facilitating access to newer treatments for syndromic epilepsies.

In Asia-Pacific and Latin America, improvements in healthcare infrastructure, public-private partnerships, and pediatric specialty care are expanding diagnosis and treatment access. Countries such as India, China, and Brazil are seeing increased uptake of oral suspension AEDs and low-cost generics, particularly through national health insurance schemes and child health programs. Hospital-based pediatric neurologists and epilepsy centers are playing a pivotal role in prescription decision-making, while general pediatricians are increasingly being trained in early seizure identification and AED management. The role of caregiver networks, epilepsy foundations, and school-based awareness campaigns is also growing, pushing for early treatment initiation, improved medication adherence, and better quality of life for children with epilepsy. These converging stakeholder efforts are catalyzing market growth while narrowing treatment gaps in underserved regions.

What Is Driving the Global Growth of the Pediatric Anti-Epileptic Drugs Market?

The growth in the pediatric anti-epileptic drugs market is driven by several factors, including increasing prevalence of childhood epilepsy, expanded clinical guidelines for early treatment, and the launch of age-adapted drug formulations with better safety and efficacy profiles. A critical growth driver is the rising awareness among parents, pediatricians, and neurologists about the long-term developmental consequences of uncontrolled seizures, prompting earlier diagnosis and therapy initiation. Advances in neurodiagnostic tools, genomic testing, and electronic health integration are also enabling personalized treatment selection and real-time monitoring of drug response.

Regulatory incentives for pediatric drug development, orphan designations for rare epilepsy syndromes, and fast-track approvals for novel AEDs are fueling innovation pipelines and accelerating time-to-market. Simultaneously, collaborations between pharmaceutical companies, academic centers, and epilepsy advocacy groups are strengthening research funding, trial recruitment, and caregiver education. The emergence of biosimilars and regionally manufactured generics is enhancing affordability and access, particularly in lower-income countries. As pediatric neurology evolves toward precision therapeutics and holistic seizure management, a pressing question arises: Can pediatric anti-epileptic drug development keep pace with the clinical complexity and lifelong care needs of children living with epilepsy worldwide?

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Anti-Epileptic Drugs for Pediatrics market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Drug Type (First Generation Anti-epileptic Drugs, Second Generation Anti-epileptic Drugs, Third Generation Anti-epileptic Drugs); Administration Route (Oral, Injectable, Other Administration Routes); Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies, Online Pharmacies)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 34 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

Contact your sales agent to request an online 300+ page complimentary preview of this research project. Our preview will present full stack sources, and validated domain expert data transcripts. Deep dive into our interactive data-driven online platform.

TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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