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세계의 급성 간헐성 포르피린증 시장
Acute Intermittent Porphyria
상품코드 : 1737480
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 367 Pages
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한글목차

세계의 급성 간헐성 포르피린증 시장은 2030년까지 540만 달러에 달할 전망

2024년에 470만 달러로 추정되는 세계의 급성 간헐성 포르피린증 시장은 분석 기간인 2024-2030년에 CAGR 2.3%로 성장하며, 2030년에는 540만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 혈액검사는 CAGR 1.8%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 230만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 요검사 분야의 성장률은 분석 기간에 CAGR 3.4%로 추정됩니다.

미국 시장은 130만 달러로 추정, 중국은 CAGR 4.4%로 성장 예측

미국의 급성 간헐성 포르피린증 시장은 2024년에 130만 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년에 CAGR 4.4%로 추이하며, 2030년에는 100만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 0.9%와 1.7%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 1.2%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계 급성 간헐적 포르피린증 시장 - 주요 동향 및 촉진요인 요약

급성 간헐적 포르피린증이 희귀질환-희귀의약품 분야에서 주목받는 이유

급성 간헐적 포르피린증(AIP)은 포르호빌리노겐 탈아미나제라는 효소의 결핍으로 인해 독성 포르피린 전구체가 체내에 축적되는 희귀한 유전성 대사 질환입니다. 생명을 위협할 수 있는 신경장기 발작이 특징인 AIP는 보통 심한 복통, 구토, 구토, 근력저하, 정신착란, 경련 등의 증상을 보입니다. 이러한 발작은 호르몬의 변동, 특정 약물, 단식, 알코올, 감염 등의 요인에 의해 유발되는 경우가 많습니다. 이 질환의 복잡성, 예측 불가능성, 심각성을 고려할 때 조기 진단과 효과적인 질병 관리가 매우 중요하지만, 전 세계 대부분의 의료 시스템에서 아직은 매우 미흡한 실정입니다.

AIP는 희귀질환으로 유병률은 인구 100만 명당 5-10명 정도로 추정됩니다. 그러나 희귀질환에 대한 인식이 높아지고, 유전자 스크리닝 프로그램이 확대되고, 진단 프로토콜이 개선됨에 따라 AIP 사례에 대한 인식과 보고가 증가하고 있습니다. 또한 의료제도와 제약회사들이 정밀의료의 미충족 수요에 주목하는 가운데, AIP는 명확한 분자 병태생리와 표적치료의 가능성으로 주목받고 있습니다. 국가 희귀질환 프레임워크와 희귀질환 치료제 지정에 AIP가 포함된 것도 시장의 관심과 연구 자금을 끌어올리고 있습니다.

치료법과 유전자 연구의 발전은 어떻게 치료 경로를 형성하고 있는가?

AIP의 치료 혁신은 단순한 증상 관리가 아닌 근본적인 생화학적 장애를 다루는 표적 치료제의 승인과 현재 진행 중인 개발로 인해 촉진되고 있습니다. 헴아르기네이트나 동결건조 헤마틴과 같은 헤민 기반 치료는 급성 발작에 대한 표준 치료법으로, 헤모글로빈 풀을 보충하고 포르피린 전구체의 간 생성을 억제합니다. 그러나 정맥 투여, 부작용, 접근성 문제 등의 제약으로 인해 보다 환자 친화적인 예방적 대안의 필요성이 대두되고 있습니다.

가장 큰 돌파구는 RNA 간섭(RNAi) 기반 치료법의 개발입니다. 디보실란은 FDA와 EMA의 승인을 받은 RNAi 약물로, ALAS1(헴 생합성 경로의 업스트림에 있는 율동 효소)의 발현을 감소시킴으로써 AIP 발작의 빈도와 중증도를 감소시키는 예방적 치료법을 제공합니다. 피하 투여와 입증된 효능은 AIP 만성질환 관리에 새로운 장을 열었습니다. 유전자 치료와 mRNA 기반 기술도 차세대 시퀀싱을 통해 개인화된 돌연변이 특이적 치료 접근법이 현실화됨에 따라 장기적 또는 근본적인 치료법으로 검토되고 있습니다.

어떤 환자 니즈, 진단 과제, 임상적 우선순위가 더 나은 관리 솔루션에 대한 수요를 주도하고 있는가?

최근 발전에도 불구하고 AIP의 현황은 진단 지연, 오진, 단편적인 치료 경로에 의해 정의되고 있습니다. 과민성대장증후군, 간질, 정신질환 등 흔한 질환과 증상이 겹치기 때문에 환자는 확정 진단을 받기까지 여러 차례의 입원을 경험하는 경우가 많습니다. 이러한 진단 지연은 질병 부담 증가, 만성 신장질환 및 고혈압과 같은 장기적인 합병증, 삶의 질 저하로 이어지며, AIP를 보다 신속하고 정확하게 식별하기 위해 임상적 인식 개선, 조기 생화학 검사, 응급의료 프로토콜에 유전자 검사를 포함시켜야 한다는 요구가 높아지고 있습니다. 요구가 높아지고 있습니다.

환자 입장에서는 접근성이 좋고, 비침습적이며, 예방적인 치료법의 필요성이 중요합니다. 잦은 병원 방문, 제한된 전문의만 이용할 수 있는 점, 다학제적 지원의 부족은 AIP의 관리에 큰 혼란을 초래할 수 있습니다. 이 때문에 자가 관리 치료, 재택 치료 모델, 증상 추적 및 유발 요인 방지를 위한 디지털 건강 툴에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 건강 옹호 단체들도 희귀하고 예측할 수 없는 질병과 공존하는 것이 정신건강에 미치는 영향에 대한 인식을 높이고 심리적 지원, 환자 교육, 생활 지도를 포함한 치료 계획에 대한 보다 종합적인 접근을 촉구하고 있습니다.

지역과 치료 채널을 초월한 급성 간헐성 포르피린증 시장의 성장 동력은 무엇인가?

급성 간헐성 포르피린증 시장의 성장을 촉진하는 것은 희귀질환 치료제의 발전, 희귀질환 치료제 시장 개발에 대한 전 세계적인 관심 증가, 분자진단 약품의 가용성 증가입니다. 북미, 특히 미국에서는 희귀질환 치료제 지정, 신속 승인, 재정적 혜택 등을 통한 규제 당국의 강력한 지원이 의약품 혁신을 촉진하고 있습니다. 또한 전문 치료 센터와 활발한 환자 등록의 존재도 연구와 시장 도입을 촉진하고 있습니다. 유럽에서는 독일, 영국, 북유럽 국가들의 의료 시스템이 AIP 치료 경로를 희귀질환 네트워크에 통합하여 첨단 치료법과 진단법에 대한 접근성을 향상시키고 있습니다.

아시아태평양은 인식 개선 캠페인, 진단 인프라 구축, 시장 확대의 대상 지역으로 점차 부상하고 있지만, 진단 부족이 여전히 큰 장벽으로 작용하고 있습니다. 일본과 한국은 정책적 지원과 희귀질환 연구에 대한 자금 지원 측면에서 선두를 달리고 있습니다. 라틴아메리카와 중동은 개발 초기 단계에 있지만, 질환에 대한 인식 개선을 위한 의학교육 프로그램 및 공동 연구 파트너십을 통해 진전을 보이고 있습니다.

시장 세분화에서는 급성 치료제(헤민제제 등)와 만성 예방 치료제(RNAi 치료제 등)가 시장을 주도하고 있습니다. 전문약국, 병원 외래진료소, 희귀질환센터가 주요 유통 채널입니다. 장기적인 치료 성과에 대한 실제 임상 데이터가 축적되고 유전자 표적 치료제 파이프라인이 발전함에 따라 AIP 치료의 전망은 소극적 위기관리에서 적극적 질병 억제로 진화할 것으로 예측됩니다. 이는 전 세계 급성 간헐성 포르피린증 시장이 희귀대사질환 치료제라는 광범위한 영역 내에서 빠르게 성숙해가는 부문으로 변모하는 전환점이 될 것입니다.

부문

진단(혈액검사, 요검사, DNA 검사, 혈청 검사), 치료(고나도트로핀 방출 호르몬 아날로그 제제, 예방적 헤마틴 주입), 최종 용도(병원, 클리닉, 연구 센터)

조사 대상 기업의 예(총 34건)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 수입원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사했습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월: 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월: 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석 :

미국 <>중국 <>멕시코 <>캐나다 <>EU <>일본 <>인도 <>기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트: Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트를 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Acute Intermittent Porphyria Market to Reach US$5.4 Million by 2030

The global market for Acute Intermittent Porphyria estimated at US$4.7 Million in the year 2024, is expected to reach US$5.4 Million by 2030, growing at a CAGR of 2.3% over the analysis period 2024-2030. Blood Tests, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 1.8% CAGR and reach US$2.3 Million by the end of the analysis period. Growth in the Urine Tests segment is estimated at 3.4% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.3 Million While China is Forecast to Grow at 4.4% CAGR

The Acute Intermittent Porphyria market in the U.S. is estimated at US$1.3 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.0 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 4.4% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 0.9% and 1.7% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 1.2% CAGR.

Global Acute Intermittent Porphyria Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Acute Intermittent Porphyria Attracting Increasing Attention in the Rare Disease and Orphan Drug Space?

Acute Intermittent Porphyria (AIP) is a rare genetic metabolic disorder resulting from a deficiency of the enzyme porphobilinogen deaminase, leading to the accumulation of toxic porphyrin precursors in the body. Characterized by potentially life-threatening neurovisceral attacks, AIP typically presents with symptoms such as severe abdominal pain, vomiting, muscle weakness, confusion, and seizures. These episodic flare-ups are often triggered by factors like hormonal fluctuations, certain medications, fasting, alcohol, and infections. Given the complexity, unpredictability, and severity of the condition, early diagnosis and effective disease management are critical yet remain significantly underdeveloped in most global healthcare systems.

The rarity of AIP, with an estimated symptomatic prevalence of 5 to 10 cases per million population, places it firmly in the domain of orphan diseases. However, growing awareness of rare diseases, expanded genetic screening programs, and improved diagnostic protocols are increasing the recognition and reporting of AIP cases. Moreover, as health systems and pharmaceutical companies focus on unmet needs in precision medicine, AIP is gaining prominence due to its well-defined molecular pathology and potential for targeted therapies. The inclusion of AIP in national rare disease frameworks and orphan drug designations is helping drive market interest and research funding.

How Are Advancements in Treatment Modalities and Genetic Research Reshaping Therapeutic Pathways?

Therapeutic innovation in AIP has been catalyzed by the approval and ongoing development of targeted therapies that address the underlying biochemical disruption rather than just managing symptoms. Hemin-based treatments, such as heme arginate and lyophilized hematin, remain the standard of care for acute attacks, replenishing the heme pool and downregulating the hepatic production of porphyrin precursors. However, limitations including IV administration, side effects, and accessibility issues have highlighted the need for more patient-friendly and preventive options.

A major breakthrough has been the development of RNA interference (RNAi)-based therapies. Givosiran, an FDA- and EMA-approved RNAi drug, offers prophylactic treatment by reducing the expression of ALAS1-the rate-limiting enzyme upstream in the heme biosynthesis pathway-thereby decreasing the frequency and severity of AIP attacks. Its subcutaneous delivery and demonstrated efficacy have marked a new chapter in chronic disease management for AIP. Parallel advancements in gene therapy and mRNA-based technologies are also being explored for long-term or curative interventions, particularly as next-generation sequencing makes personalized and mutation-specific treatment approaches more viable.

What Patient Needs, Diagnostic Challenges, and Clinical Priorities Are Driving Demand for Better Management Solutions?

Despite recent progress, the AIP landscape is still defined by diagnostic delays, misdiagnosis, and fragmented care pathways. Patients often experience multiple hospitalizations before receiving a definitive diagnosis, due to symptom overlap with more common conditions like irritable bowel syndrome, epilepsy, or psychiatric disorders. This diagnostic latency contributes to increased disease burden, long-term complications such as chronic kidney disease or hypertension, and decreased quality of life. There is a growing call for enhanced clinical awareness, early biochemical screening, and integration of genetic testing into emergency care protocols to identify AIP more rapidly and accurately.

From a patient perspective, the need for accessible, non-invasive, and preventive therapies is critical. Frequent hospital visits for IV treatments, limited specialist availability, and a lack of multidisciplinary support can make AIP management highly disruptive. This is driving interest in self-administered treatments, home care models, and digital health tools for symptom tracking and trigger avoidance. Health advocacy organizations are also raising awareness about the mental health impacts of living with a rare and unpredictable illness, prompting a more holistic approach to treatment planning that includes psychological support, patient education, and lifestyle guidance.

What Is Driving the Growth of the Acute Intermittent Porphyria Market Across Geographies and Therapeutic Channels?

The growth in the acute intermittent porphyria market is driven by advancements in rare disease therapeutics, increased global focus on orphan drug development, and the rising availability of molecular diagnostics. In North America, particularly the U.S., strong regulatory support through orphan drug designation, fast-track approvals, and financial incentives is fostering drug innovation. The presence of specialized treatment centers and active patient registries also facilitates research and market adoption. In Europe, national health systems in Germany, the UK, and the Nordics are integrating AIP care pathways into rare disease networks, improving access to advanced therapies and diagnostics.

Asia-Pacific is gradually emerging as a target region for awareness campaigns, diagnostic infrastructure improvement, and market expansion, though underdiagnosis remains a significant barrier. Japan and South Korea are leading in terms of policy support and rare disease research funding. Latin America and the Middle East are in earlier stages of development but are seeing progress through medical education programs and collaborative research partnerships aimed at improving disease visibility.

Segment-wise, the market is driven by both acute management drugs (like hemin products) and chronic prophylactic treatments (such as RNAi therapeutics). Specialty pharmacies, hospital outpatient clinics, and rare disease centers are key distribution channels. As real-world data accumulates around long-term treatment outcomes and as gene-targeted therapies advance through the pipeline, the AIP treatment landscape is expected to evolve from reactive crisis management to proactive disease suppression. This marks a turning point for the global acute intermittent porphyria market-transforming it into a rapidly maturing segment within the broader rare metabolic disorder therapeutics domain.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Acute Intermittent Porphyria market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Diagnosis (Blood Tests, Urine Tests, DNA Tests, Serum Tests); Treatment (Gonadotropin-Releasing Hormone Analogues, Prophylactic Hematin Infusions); End-Use (Hospitals, Clinics, Research Centers)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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