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세계의 소프트 미스트 흡입기 시장
Soft Mist Inhalers
상품코드 : 1737417
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 459 Pages
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한글목차

소프트 미스트 흡입기 세계 시장은 2030년까지 38억 달러에 달할 전망

2024년에 27억 달러로 추정되는 소프트 미스트 흡입기 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 6.0%로 성장하여 2030년에는 38억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 일회용 소프트 미스트 흡입기는 CAGR 7.0%를 기록하며 분석 기간 종료까지 27억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 재사용 가능한 소프트 미스트 흡입기 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 3.9%로 추정됩니다.

미국 시장은 7억 2,360만 달러로 추정, 중국은 CAGR 9.7%로 성장 예측

미국의 소프트 미스트 흡입기 시장은 2024년에 7억 2,360만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2024년부터 2030년 분석 기간 동안 CAGR 9.7%로 성장하여 2030년에는 7억 7,660만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 2.9%와 6.0%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.0%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 소프트 미스트 흡입기 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

폐 약물전달의 소프트 미스트 혁명은 이제 막 시작된 것일까?

소프트 미스트 흡입기(SMI)는 기존의 건조 분말 흡입기(DPI)와 가압 정량 흡입기(pMDI)의 한계를 극복하여 흡입 치료의 패러다임을 재정의하고 있습니다. 이러한 휴대용 약물전달 기기는 추진제나 높은 흡입 노력에 의존하지 않고 천천히 움직이고 오래 지속되는 미스트를 생성하기 때문에 폐 기능이 저하된 환자에게 특히 효과적입니다. 손과 호흡의 협응이 필요한 pMDI나 높은 흡기량이 필요한 DPI와 달리 SMI는 폐 깊숙이 안정된 에어로졸 침착을 제공하여 만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식 및 새로운 폐 적응증에 대한 치료 결과를 개선합니다.

SMI는 정확한 투여가 가능하고 경인두 침착이 적어 성인 및 소아 호흡기 치료에서 널리 주목받고 있습니다. 이러한 장점은 약물전달의 효율을 높이고 전신 부작용을 줄일 수 있습니다. SMI는 추진제가 필요하지 않기 때문에 하이드로플루오로알칸(HFA)과 같은 고GWP 추진제를 금지하는 환경 규제에 부합하며, 제조업체에 지속가능한 대안을 제공합니다. 또한, SMI는 수성 약액 및 생물학적 제제 등 보다 광범위한 제제 사용을 가능하게 하여 흡입 가능한 약품의 파이프라인을 확장합니다.

SMI가 차세대 호흡기 제제를 위한 최적의 솔루션이 되고 있는 이유는 무엇인가?

폐 침착 효율, 환자 복약 순응도, 정밀 투여에 대한 임상적 중요성이 부각되면서 제약사들은 소프트 미스트 플랫폼에 대한 투자를 확대하고 있습니다. SMI는 약물 손실이 큰 다른 흡입 장치와 달리, SMI는 광범위한 환자 프로필에 고미립자 분획을 일관되게 공급합니다. 따라서 기관지확장제, 코르티코스테로이드, 장기 호흡 관리에 사용되는 병용요법과 같은 저용량, 고역가 약물에 이상적입니다. 또한, SMI와 생물학적 제제 및 신규 분자와의 호환성을 통해 기업은 폐 고혈압, 낭포성섬유증, COVID 이후 폐 재활 등 천식 및 COPD 이외의 적응증을 탐색할 수 있습니다.

디자인 측면에서 SMI는 재사용과 일회용 모두 유연하게 사용할 수 있습니다. 교체 가능한 카트리지가 있는 재사용 가능한 SMI는 플라스틱 폐기물을 줄이고 장기적인 약물 순응도를 높이기 위해 임상시험 및 상업적 프로그램에 채택되고 있습니다. 디지털 통합도 중요한 발전입니다. 차세대 SMI에는 복용량 카운터, 블루투스 연결, 컴패니언 앱이 내장되어 있어 환자의 약물 복용을 독려하고, 흡입 이력을 추적하며, 의료진과 순응도 데이터를 공유할 수 있습니다. 이러한 데이터 기반 호흡기 치료 모델을 통해 SMI는 개인화되고 설명 가능한 치료를 촉진하는 초석이 되고 있습니다.

연구 개발의 발전과 규제 승인은 SMI 시장 상황을 어떻게 확대시키고 있는가?

FDA 및 EMA와 같은 규제 기관이 치료 순응도를 높이고 변동성을 억제하는 장치에 높은 관심을 보이면서 의약품 R&D 파이프라인은 SMI 지원 제제를 점점 더 선호하고 있습니다. 북미, 유럽, 아시아에서 SMI를 이용한 치료법에 대한 임상시험이 급증하고 있습니다. 기업들은 전산유체역학(CFD) 시뮬레이션, in vitro-in vivo correlation(IVIVC) 모델, 인간 요소 공학 연구를 활용하여 조작의 복잡성을 최소화하면서 성능을 최적화하는 사용자 중심의 SMI를 설계하고 있습니다. 더 많은 치료법이 정맥주사에서 흡입으로 전환되고 있는 가운데, SMI는 특히 전신 요법 및 폐를 표적으로 하는 요법에 이상적인 전달 시스템으로 자리매김하고 있습니다.

제조 측면에서 SMI는 개선된 미세유체 노즐 설계, 배터리 없는 작동 메커니즘, 내구성이 뛰어난 생체적합성 재료로 인해 비용을 절감하고 장치의 수명 주기를 연장하는 이점을 누리고 있습니다. 휴먼팩터 연구, 투여량 정확도 기준, 기기 사용성 테스트에 대한 규제 수렴으로 SMI 기반 약물과 기기 조합에 대한 승인 일정이 단축되고 있습니다. 또한, 흡입기 전문 지식을 보유한 개발 및 제조수탁기관(CDMO)의 역할이 커지면서 중소 제약사의 진입장벽이 낮아지고 시장 출시 시간이 단축되고 있습니다. 이러한 요인들은 세계 시장 확대에 기여하고 있으며, 인도, 브라질, 동남아시아 등 신흥 시장에서는 SMI 기반 치료제가 빠르게 채택되고 있습니다.

소프트 미스트 흡입기 세계 시장의 가속화를 촉진하는 요인은 무엇인가?

소프트 미스트 흡입기 시장의 성장은 인구통계학적 변화, 임상 진료의 진화, 전략적 규제 지원 등 여러 가지 요인에 의해 주도되고 있습니다. 세계 인구의 고령화와 COPD, 천식, 특발성 폐섬유증과 같은 만성 호흡기질환의 유병률 증가는 SMI 채택의 핵심 요인입니다. 노인들은 pMDI와 DPI를 효과적으로 사용할 수 없는 경우가 많기 때문에 SMI는 사용감을 떨어뜨리지 않으면서도 치료 효과를 높일 수 있는 신뢰할 수 있는 대안을 제공합니다. 신흥국에서의 진단율 향상과 의료 접근성 개선도 SMI 치료의 대상 환자층을 넓히고 있습니다.

환경 친화적인 의료 서비스로의 전환도 중요한 원동력입니다. 전 세계적으로 유해한 추진제를 단계적으로 폐지하고 이산화탄소 배출량을 줄여야 하는 상황에서 SMI는 환경적으로 실행 가능한 솔루션을 제공합니다. 수성 약제 제형에 적합하고 외부 전원에 의존하지 않는 것도 지속가능한 매력에 박차를 가하고 있습니다. 마지막으로, 통합된 디지털 치료로의 전환은 실시간 모니터링, 순응도 추적, 원격진료에 대응하는 치료 경로를 가능하게 합니다. 이러한 원동력은 지속적인 기기 혁신과 제약사와의 파트너십 확대와 함께 소프트미스트 흡입기를 호흡기 치료 혁신의 주류로 끌어올리고 있습니다.

부문

유형(일회용 소프트 미스트 흡입기, 재사용 가능 소프트 미스트 흡입기), 용도(천식 용도, COPD 용도, 기타 용도), 연령층(성인 연령층, 소아 연령층), 최종 용도(병원 최종 용도, 진료소 최종 용도, 기타 최종 용도)

조사 대상 기업 사례(총 36개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 매출원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월 : 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월 : 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석:

미국 <> 중국 <> 멕시코 <> 캐나다 <> EU <> 일본 <> 인도 <> 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트 : Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트를 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Soft Mist Inhalers Market to Reach US$3.8 Billion by 2030

The global market for Soft Mist Inhalers estimated at US$2.7 Billion in the year 2024, is expected to reach US$3.8 Billion by 2030, growing at a CAGR of 6.0% over the analysis period 2024-2030. Disposable Soft Mist Inhalers, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 7.0% CAGR and reach US$2.7 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Reusable Soft Mist Inhalers segment is estimated at 3.9% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$723.6 Million While China is Forecast to Grow at 9.7% CAGR

The Soft Mist Inhalers market in the U.S. is estimated at US$723.6 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$776.6 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 9.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.9% and 6.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.0% CAGR.

Global Soft Mist Inhalers Market - Key Trends & Drivers Summarized

Is the Soft Mist Revolution in Pulmonary Drug Delivery Just Getting Started?

Soft mist inhalers (SMIs) are redefining the paradigm of inhalation therapy by addressing the limitations of traditional dry powder inhalers (DPIs) and pressurized metered-dose inhalers (pMDIs). These handheld drug delivery devices generate a slow-moving, long-duration mist without relying on propellants or high inspiratory effort, making them especially effective for patients with compromised lung function. Unlike pMDIs that require hand-breath coordination or DPIs that demand high inspiratory flow rates, SMIs offer consistent aerosol deposition deep into the lungs, improving therapeutic outcomes in chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma, and emerging pulmonary indications.

SMIs are gaining widespread attention in both adult and pediatric respiratory care owing to their precise dosing capabilities and reduced oropharyngeal deposition. These advantages translate into improved drug delivery efficiency and reduced systemic side effects. The technology has been particularly impactful for elderly patients and children who often struggle with inhaler technique. By eliminating the need for a propellant, SMIs also align with environmental regulations banning high-GWP propellants like hydrofluoroalkanes (HFAs), giving manufacturers a sustainable alternative. Additionally, SMIs enable the use of a wider range of formulations, including aqueous-based and biologic drug solutions, thereby expanding the inhalable drug pipeline.

Why Are SMIs Becoming the Go-To Solution for Next-Gen Respiratory Formulations?

The increasing clinical emphasis on lung deposition efficiency, patient adherence, and precision dosing is driving pharmaceutical companies to invest in soft mist platforms. Unlike other inhalation devices where drug losses can be significant, SMIs deliver high-fine particle fractions consistently across a broad spectrum of patient profiles. This makes them ideal for low-dose, high-potency drugs such as bronchodilators, corticosteroids, and combination therapies used in long-term respiratory management. Additionally, the compatibility of SMIs with biologics and novel molecular entities is allowing companies to explore indications beyond asthma and COPD, including pulmonary hypertension, cystic fibrosis, and post-COVID lung rehabilitation.

From a design standpoint, SMIs offer flexibility in both reusable and disposable formats. Reusable SMI devices with interchangeable cartridges are being adopted in clinical trials and commercial programs to reduce plastic waste and improve long-term adherence. Digital integration is another key advancement. New-generation SMIs are being embedded with dose counters, Bluetooth connectivity, and companion apps that remind patients to take their medication, track inhalation history, and share adherence data with healthcare providers. This data-driven model of respiratory care is making SMIs a cornerstone in the push toward personalized and accountable therapy.

How Are R&D Advancements and Regulatory Approvals Expanding the SMI Market Landscape?

Pharmaceutical R&D pipelines are increasingly favoring SMI-compatible formulations as regulatory bodies such as the FDA and EMA express greater interest in devices that enhance treatment adherence and reduce variability. A surge in clinical trials featuring SMI-delivered therapies is evident across North America, Europe, and Asia. Companies are leveraging computational fluid dynamics (CFD) simulations, in vitro-in vivo correlation (IVIVC) models, and human factor engineering studies to design user-centric SMIs that optimize performance while minimizing operational complexity. As more therapies transition from intravenous to inhaled formats, SMIs are being positioned as the ideal delivery system, especially for systemic or targeted lung therapies.

On the manufacturing front, SMIs are benefiting from improved microfluidic nozzle designs, battery-free actuation mechanisms, and durable biocompatible materials that lower cost and extend device lifecycle. Regulatory convergence on human factor studies, dose accuracy standards, and device usability testing is reducing approval timelines for SMI-based drug-device combinations. Moreover, the increasing role of contract development and manufacturing organizations (CDMOs) with inhalation device expertise is lowering entry barriers for smaller pharma companies and accelerating time-to-market. These factors are contributing to global market expansion, with emerging markets such as India, Brazil, and Southeast Asia witnessing rapid adoption of SMI-based therapies.

What’s Fueling the Acceleration of the Global Soft Mist Inhalers Market?

The growth in the soft mist inhalers market is driven by several factors, including demographic shifts, evolving clinical practices, and strategic regulatory support. The aging global population and rising prevalence of chronic respiratory diseases like COPD, asthma, and idiopathic pulmonary fibrosis are central to SMI adoption. With older adults often unable to use pMDIs or DPIs effectively, SMIs provide a reliable alternative that enhances therapeutic efficacy without compromising user experience. Increasing diagnosis rates and improved access to healthcare in emerging economies are also broadening the patient base eligible for SMI therapy.

The transition toward greener healthcare is another critical driver. With global mandates to phase out harmful propellants and reduce carbon footprints, SMIs offer an environmentally viable solution. Their compatibility with aqueous drug formulations and lack of reliance on external power sources adds to their sustainable appeal. Lastly, the shift toward integrated digital therapeutics is enabling real-time monitoring, adherence tracking, and telemedicine-compatible care pathways-all of which are readily supported by connected SMI platforms. These drivers, coupled with continuous device innovation and growing pharma partnerships, are propelling soft mist inhalers into the mainstream of respiratory care innovation.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Soft Mist Inhalers market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Type (Disposable Soft Mist Inhalers, Reusable Soft Mist Inhalers); Application (Asthma Application, COPD Application, Other Applications); Age Group (Adults Age Group, Pediatrics Age Group); End-Use (Hospitals End-Use, Clinics End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 36 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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