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세계의 리바록사반(Rivaroxaban) 시장
Rivaroxaban
상품코드 : 1737396
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 470 Pages
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한글목차

리바록사반 세계 시장은 2030년까지 224억 달러에 달할 전망

2024년에 163억 달러로 추정되는 리바록사반 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 5.5%로 성장하여 2030년에는 224억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 심방세동 적응증은 CAGR 7.2%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 90억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 심부정맥혈전증 치료제 성장률은 CAGR 4.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 44억 달러, 중국은 CAGR 9.0%로 성장할 것으로 예측

미국의 리바록사반 시장은 2024년에 44억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 46억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 9.0%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 2.6%와 5.5%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.6%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 리바록사반 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

리바록사반이 항응고 치료의 핵심으로 떠오르는 이유는?

직접 제 Xa 인자 억제제에 속하는 경구용 항응고제인 리바록사반은 혈전색전증 치료와 예방에 혁명을 일으키고 있습니다. 와파린과 같은 기존 비타민 K 길항제를 대체할 수 있는 보다 편리한 항응고제로 개발된 리바록사반은 예측 가능한 약동학, 고정된 용량, 최소한의 식사 및 약물 상호작용으로 환자의 순응도를 크게 향상시킵니다. 비판막성 심방세동(AF)의 뇌졸중 예방, 심부정맥혈전증(DVT), 폐색전증(PE) 치료, 정형외과 수술 후 예방 등의 적응증으로 널리 사용되고 있습니다. 전 세계적으로 고령화와 심혈관질환이 증가함에 따라 대상 환자층이 크게 확대되고 있습니다. 또한, 심방세동과 그 합병증에 대한 인식이 높아지면서 조기 진단과 장기 항응고 치료의 필요성이 대두되고 있습니다. 리바록사반의 임상적 유효성과 안전성은 실제 임상에서 지속적으로 입증되고 있으며, 현재 진행 중인 직접 비교 임상에서 다른 NOAC(비-비타민 K 길항 경구용 항응고제)에 비해 우수한 결과를 보이고 있습니다. 일상적인 응고 모니터링이 필요 없고, 와파린에 비해 두개내출혈 위험이 낮다는 사용의 편리성으로 인해 임상의들이 선호하고 있습니다. 또한, 1일 1회 투여라는 편의성은 1일 2회 투여가 필요한 일부 경쟁약물과는 달리, 장기 복용 시 환자들의 순응도를 높이는 데 도움이 됩니다.

특허 수명주기와 제네릭 의약품은 시장 구조에 어떤 영향을 미치고 있는가?

주요 시장에서의 특허 만료가 다가옴에 따라 경쟁 환경이 크게 변화하고 있습니다. 바이엘이 개발하고 존슨앤드존슨과 공동 판매하는 이그잘렛(R)과 같은 브랜드 의약품은 수년간 고부가가치 영역에서 독점권을 누려왔습니다. 그러나 제네릭 의약품의 진입이 임박했고 현재도 진행 중이기 때문에 가격 역학이 파괴되고 접근성이 높아질 것으로 예상됩니다. 인도, 중국, 브라질 등의 제조사들은 새롭게 개척된 시장을 활용하기 위해 제네릭 의약품 생산 확대를 위한 준비를 진행하고 있습니다. 생물학적으로 동등한 제네릭 의약품의 도입은 특히 비용에 민감한 공중보건 시스템에서 치료비 절감으로 이어질 것으로 기대되며, FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 우선순위가 높은 제네릭 의약품에 대해 패스트 트랙 프로세스를 구축하여 출시 일정을 앞당기고 있습니다. 출시 일정을 앞당기고 있습니다. 이는 환자와 지불자에게는 이익이 되지만, 오리지널 제약사에게는 시장 점유율을 유지하기 위한 도전이 될 수 있습니다. 이에 대응하기 위해 제약사들은 적응증 확대, 복합제, 디지털 환자 지원 플랫폼에 투자하고 있습니다. 또한, 미국, EU, APAC 지역에서는 상환 모델의 진화로 인해 단계적 가격 전략이 구축되고 있으며, 기업들은 지역 및 지불자 구조에 따라 마케팅 및 영업 활동을 조정해야 합니다. 혁신 라이프사이클 관리와 제네릭 의약품 경쟁의 상호 작용이 시장의 가격 탄력성과 물량 성장을 형성할 것으로 보입니다.

어떤 임상 동향과 치료 확대가 시장 잠재력을 높일 것인가?

리바록사반의 역할은 주요 적응증에 국한되지 않고 보다 광범위한 심혈관질환 및 혈전색전증으로 확대되고 있습니다. 최근 승인 및 임상시험을 통해 급성관상동맥증후군(ACS) 및 말초동맥질환(PAD)의 2차 예방, 특히 당뇨병 및 신기능 장애와 같은 합병증을 동반한 환자에서의 사용이 주목받고 있습니다. 리바록사반은 기존 항응고제로는 출혈 위험이 높은 암 관련 혈전증에도 유용하다는 새로운 근거가 제시되고 있습니다. 또한, 고위험군 환자의 심혈관계 질환을 예방하기 위해 항혈소판제와 병용하는 리바록사반의 임상 3상 시험이 여러 차례 진행되었습니다. 병원에서 가정으로 전환할 때 비경구 항응고제보다 경구용 항응고제가 선호되고 있으며, 각 시설에서 표준화된 퇴원 프로토콜에 리바록사반을 포함하도록 장려하고 있습니다. 디지털 헬스 툴은 특히 고령 환자나 다약제 복용 환자의 경우, 투약 알림과 이상반응 추적을 통합함으로써 순응도를 더욱 향상시키고 있습니다. 또한, 뇌졸중 예방의 다학제적 치료 경로에 NOAC이 일상적으로 포함되면서 리바록사반에 유리한 환경이 조성되고 있습니다. 미국심장협회(AHA), 유럽심장학회(ESC) 등의 임상 가이드라인 업데이트는 NOAC을 지속적으로 지지하고 있으며, 처방자의 신뢰를 강화하고 있습니다. 리바록사반의 다용도성은 치료의 관성이 사라지고 환자 중심의 치료가 증가함에 따라 항응고제 보조제 시장과 신흥 시장에서 점유율을 확보할 수 있습니다.

리바록사반 시장의 성장은 몇 가지 요인에 의해 주도됩니다 ...

리바록사반 세계 시장은 임상적 수요, 인구통계학적 변화, 의료시스템의 채택 패턴에 따라 확대되고 있습니다. 고령화 사회에서 심방세동, 정맥혈전색전증, 만성 심혈관질환의 유병률 증가가 주요 성장 요인입니다. NOAC은 와파린보다 투여가 용이하고, 안전성 프로파일이 개선되고, INR 모니터링이 필요 없어 선호도가 높아지면서 시장 침투가 가속화되고 있으며, PAD, ACS, 종양 관련 혈전증 등 새로운 적응증으로 확대되면서 시장 잠재력이 더욱 확대되고 있습니다. 진행 중인 임상시험과 적응증 확대가 치료제의 다양화를 뒷받침하고 있습니다. 특히 아시아태평양과 라틴아메리카의 신흥 시장에서는 규제 당국의 승인과 상환 제도 개선으로 환자 접근성이 확대되고 있습니다. 특허 만료에 따른 비용 효율적인 제네릭 의약품의 개발은 특히 공공 의료 시스템에서 처방량 증가를 가져옵니다. 순응도 앱과 디지털 모니터링 플랫폼과 같은 기술 통합은 환자의 치료 결과를 개선하고 장기적인 치료 지속을 돕고 있습니다. 진화하는 임상 가이드라인과 실제 증거에 기반한 의사들의 선호도는 병원과 외래에서 리바록사반에 대한 선호도를 지속적으로 높여주고 있습니다. 이러한 역학관계로 인해 리바록사반은 장기적이고 전 세계적으로 의미 있는 항응고 치료제로서 사용 사례가 증가하고 있습니다.

부문

적응증(심방세동, 심부정맥혈전증, 폐색전증, 정맥혈전색전증 예방, 기타 적응증), 제형(정제, 현탁액), 환자 유형(성인, 소아), 유통 채널(병원·클리닉, 소매 약국, 온라인 약국)

조사 대상 기업 사례(총 41개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 매출원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월 : 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월 : 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석:

미국 <> 중국 <> 멕시코 <> 캐나다 <> EU <> 일본 <> 인도 <> 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트 : Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Rivaroxaban Market to Reach US$22.4 Billion by 2030

The global market for Rivaroxaban estimated at US$16.3 Billion in the year 2024, is expected to reach US$22.4 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.5% over the analysis period 2024-2030. Atrial Fibrillation Indication, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 7.2% CAGR and reach US$9.0 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Deep Vein Thrombosis Indication segment is estimated at 4.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$4.4 Billion While China is Forecast to Grow at 9.0% CAGR

The Rivaroxaban market in the U.S. is estimated at US$4.4 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$4.6 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 9.0% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.6% and 5.5% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.6% CAGR.

Global “Rivaroxaban” Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Rivaroxaban Emerging as a Cornerstone in Anticoagulant Therapy?

Rivaroxaban, an oral anticoagulant belonging to the class of direct Factor Xa inhibitors, is revolutionizing the treatment and prevention of thromboembolic disorders. Developed as a more convenient alternative to traditional vitamin K antagonists like warfarin, Rivaroxaban provides predictable pharmacokinetics, fixed dosing, and minimal dietary or drug interactions, significantly improving patient adherence. It is widely used for indications such as stroke prevention in non-valvular atrial fibrillation (AF), treatment of deep vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (PE), and prophylaxis following orthopedic surgeries. The global aging population and rising incidence of cardiovascular diseases have drastically expanded the eligible patient pool. Furthermore, increased awareness of atrial fibrillation and its complications has led to earlier diagnoses and longer-term anticoagulation needs. Real-world evidence continues to reinforce Rivaroxaban’s clinical efficacy and safety, while ongoing head-to-head studies demonstrate favorable outcomes compared to other NOACs (non-vitamin K antagonist oral anticoagulants). The simplicity of use-no routine coagulation monitoring-and reduced risk of intracranial bleeding versus warfarin, make it a preferred choice among clinicians. Additionally, the convenience of once-daily dosing distinguishes it from certain competitors that require twice-daily regimens, supporting better compliance in long-term use cases.

How Are Patent Lifecycles and Generics Impacting the Market Structure?

As Rivaroxaban approaches patent expiry in major markets, the competitive landscape is undergoing a significant transformation. Branded versions, such as Xarelto® (developed by Bayer and marketed with Johnson & Johnson), have enjoyed exclusivity in high-value territories for years. However, the impending and ongoing entry of generic formulations is set to disrupt pricing dynamics and increase accessibility. Manufacturers in countries like India, China, and Brazil are preparing for expanded generic production to capitalize on newly opened markets. The introduction of bioequivalent generics is expected to lower treatment costs, particularly in cost-sensitive public health systems. Regulatory bodies such as the FDA and EMA have established fast-track processes for high-priority generics, accelerating their launch timelines. While this benefits patients and payers, it presents challenges for branded manufacturers in maintaining market share. In response, originator companies are investing in extended indications, fixed-dose combination therapies, and digital patient support platforms. Moreover, evolving reimbursement models in the US, EU, and APAC regions are creating tiered pricing strategies, forcing companies to align marketing and distribution efforts by geography and payer structure. The interplay between innovation lifecycle management and generic competition will shape the market’s pricing elasticity and volume growth.

Which Clinical Trends and Therapeutic Expansions Are Enhancing Market Potential?

Rivaroxaban’s role is expanding beyond its core indications into a broader set of cardiovascular and thromboembolic conditions. Recent approvals and trials have highlighted its use in secondary prevention of acute coronary syndrome (ACS) and peripheral artery disease (PAD), particularly in patients with coexisting conditions like diabetes or renal dysfunction. Emerging evidence supports Rivaroxaban’s utility in cancer-associated thrombosis, where conventional anticoagulants pose higher bleeding risks. Several Phase III trials are also exploring Rivaroxaban in conjunction with antiplatelet agents to prevent cardiovascular events in high-risk patients. The growing preference for oral over parenteral anticoagulation in hospital-to-home transitions is pushing institutions to include Rivaroxaban in standardized discharge protocols. Digital health tools are further enhancing adherence by integrating dosing reminders and adverse event tracking, especially for elderly or polymedicated patients. Additionally, multidisciplinary care pathways in stroke prevention now routinely include NOACs, creating a favorable environment for Rivaroxaban. Clinical guideline updates from the American Heart Association (AHA), European Society of Cardiology (ESC), and others continue to endorse NOACs, reinforcing prescriber confidence. As therapeutic inertia diminishes and patient-centered care rises, Rivaroxaban’s versatility positions it to capture share in adjunct and emerging anticoagulation markets.

The Growth in the Rivaroxaban Market Is Driven by Several Factors...

The global rivaroxaban market is expanding due to clinical demand, demographic shifts, and health system adoption patterns. Increasing prevalence of atrial fibrillation, venous thromboembolism, and chronic cardiovascular disease in aging populations is a primary growth driver. Rising preference for NOACs over warfarin-due to ease of administration, improved safety profiles, and elimination of INR monitoring-is accelerating market penetration. Expansion into new indications, such as PAD, ACS, and oncology-related thrombosis, is further unlocking market potential. Ongoing clinical trials and label extensions are supporting therapeutic diversification. Regulatory approvals in emerging markets and improved reimbursement coverage are broadening patient access, particularly in Asia-Pacific and Latin America. The development of cost-effective generics following patent expirations is poised to increase prescription volume, particularly in public healthcare systems. Technological integrations like adherence apps and digital monitoring platforms are improving patient outcomes and supporting long-term therapy continuation. Physician preference, supported by evolving clinical guidelines and real-world evidence, continues to favor Rivaroxaban in hospital and outpatient settings alike. Together, these dynamics position Rivaroxaban as a long-term, globally relevant anticoagulation therapy across a growing range of use cases.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Rivaroxaban market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Indication (Atrial Fibrillation, Deep Vein Thrombosis, Pulmonary Embolism, Prophylaxis of Venous Thromboembolism, Other Indications); Formulation (Tablets, Suspension); Patient Type (Adults, Pediatrics); Distribution Channel (Hospitals & Clinics, Retail Pharmacies, Online Pharmacies)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 41 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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