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세계의 의약품 튜브 시장
Pharma Tubing
상품코드 : 1737335
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 391 Pages
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한글목차

의약품 튜브 세계 시장은 2030년까지 미국에서 195억 달러에 달할 전망

2024년에 161억 달러로 추정되는 의약품 튜브 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 3.2%로 성장하여 2030년에는 195억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 실리콘 재료는 CAGR 2.8%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 79억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 폴리프로필렌 재료 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 2.4%로 추정됩니다.

미국 시장은 44억 달러, 중국은 CAGR 6.0%로 성장할 것으로 예측

미국의 의약품 튜브 시장은 2024년에 44억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 38억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 6.0%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 1.3%와 2.5%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 1.8%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 의약품 튜브 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

의약품 튜브가 의약품 제조, 이송 및 전달 과정에서 중요한 중추 역할을 하는 이유는 무엇일까?

의약품 튜브는 의약품 및 바이오의약품의 제조, 포장 및 투여에 중요한 역할을 합니다. 이러한 특수 튜브는 유체 이송, 배지 여과, 멸균 충전, 백신 및 약물전달, 연동 펌프 등의 용도로 사용되며, 정확성, 화학적 적합성 및 규제 준수가 필수적입니다. 제약용 튜브는 무독성, 무균성, 추출물/침출물 관리, 고온 및 강력한 소독제에 대한 내성 등 엄격한 기준을 충족해야 합니다. 제제의 복잡성과 생물학적 제제의 증가로 인해 제품의 무결성과 무균 이송을 보장하는 고성능 튜브에 대한 수요가 전 세계적으로 가속화되고 있습니다.

바이오의약품 제조에서 일회용 시스템으로의 전환으로 인해 의약품 튜브의 중요성이 더욱 커지고 있습니다. 이러한 일회용 흐름 채널은 교차 오염의 위험을 최소화하고, 세척 검증의 부담을 줄이며, 신속한 배치 전환을 가능하게 하는 등 유연한 제조 환경에 필수적인 요소로 자리 잡았습니다. 다운스트림 공정, 세포 채취, 크로마토그래피, 백신 충전에 사용되는 튜브는 USP Class VI, ISO10993, FDA 가이드라인을 준수해야 합니다. 규제 당국의 감시가 강화되고 생물학적 제제의 생산 규모가 확대됨에 따라 의약품 튜브는 더 이상 수동적인 구성요소가 아니라 GMP를 준수하는 의약품 제조의 중요한 실현 요소로 자리 잡았습니다.

재료, 설계 기준, 커스터마이징 옵션, 튜브 기능은 어떻게 진화하고 있는가?

재료의 혁신은 의약품 튜브 개발의 최전선입니다. 실리콘, 열가소성 엘라스토머(TPE), 불소수지(PTFE, FEP 등), PVC가 여전히 주류이며, 각각 유연성, 생체적합성, 투명성, 멸균 적합성 등 응용 분야에 따라 선택되며, TPE 튜브는 용접성 및 열 밀봉성으로 인해 일회용 바이오프로세싱 시스템에서 선호됩니다. 일회용 바이오프로세싱 시스템에서 선호되며, 백금 경화 실리콘은 약품 이송 및 충전 라인의 연동 펌프에 널리 사용됩니다. 새로운 배합은 기계적 특성과 용출 프로파일을 손상시키지 않고 반복적인 오토클레이브, 감마선 조사 및 에틸렌옥사이드 멸균에 견딜 수 있도록 설계되었습니다.

튜브 제조업체들은 정밀 압출 성형, 레이저 에칭을 통한 추적성, 특정 유량 및 기계적 공차를 위한 맞춤형 내경 및 외경에 초점을 맞추고 있습니다. 일체형 커넥터, 튜브 매니폴드, 사전 조립된 멸균 튜브 세트는 업스트림 및 다운스트림 바이오프로세스 워크플로우에서 인기를 얻고 있습니다. 다층 튜브 구조는 특히 중요한 충전 및 마감 응용 분야에서 장벽 특성과 구조적 무결성을 향상시킵니다. 추출 가능한 테스트, 정격 압력, 시뮬레이션 데이터와 같은 고급 검증 지원이 제품에 내장되어 있어 규제 당국의 문서화 및 공정 적격성 확인이 용이합니다.

의약품 튜브의 수요를 주도하는 의약품 카테고리, 생산 시나리오, 세계 시장은?

바이오의약품, 특히 단클론항체, 세포 및 유전자 치료, 백신, 혈장 유래 제품은 제약용 튜브의 수요를 주도하는 주요 분야입니다. 이러한 제품들은 연구 개발 및 상업적 생산 환경 모두에서 무균, 저전단 유체 취급을 필요로 합니다. 전통적인 의약품 제조, 특히 무균 주사제, 안약 및 점적 제제는 대량 이송, 여과 및 무균 충전을 위한 튜브에 크게 의존하고 있습니다. 또한, 수액 펌프, 경장영양 시스템, 투석기 등의 의료기기에는 의약품 튜브가 핵심 부품으로 내장되어 있습니다.

북미와 유럽은 강력한 생물학적 제제 파이프라인, 첨단 cGMP 인프라, 견고한 규제 프레임워크로 인해 시장을 독점하고 있습니다. 미국, 독일, 스위스, 영국은 효과적인 고순도 튜브 시스템의 주요 도입 국가입니다. 중국, 인도, 한국, 일본을 중심으로 한 아시아태평양은 의약품 제조의 확대, 개발 및 제조수탁기관(CDMO), 정부 지원 바이오클러스터로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. 라틴아메리카와 중동과 같은 신흥 지역에서는 의약품 제조 역량을 강화하고 있어 튜브 공급업체와 멸균 시스템 통합업체에 대한 지역 고유의 수요가 발생하고 있습니다.

의약품 튜브 시장의 장기적인 성장과 전략적 차별화의 원동력은 무엇인가?

의약품 튜브 시장의 성장 원동력은 생물학적 제제의 확대, 세계 규제 조화, 모듈식 일회용 제조 플랫폼으로의 전환입니다. 치료법의 개별화, 무균화, 고부가가치화에 따라 튜브는 타협하지 않는 무균성, 배치 무결성, 일관된 성능을 보장해야 합니다. 엄격한 GMP, USP, ISO를 준수하는 것은 시장 진입 및 공급업체 자격 획득을 위한 필수 조건이 되고 있습니다. 튜브는 상품에서 공정의 신뢰성과 검증에 필수적인 고사양의 엔지니어링 부품으로 진화하고 있습니다.

전략적으로 제조업체들은 수직적 통합, 래피드 프로토타이핑, 바이오프로세스 OEM과의 공동 개발 파트너십을 통해 차별화를 꾀하고 있습니다. 디지털 추적성, 제품 시리얼라이제이션, 클린룸 인증 패키징이 중요한 요구사항으로 부상하고 있습니다. 기업들은 탄력적인 세계 공급을 보장하기 위해 유럽, 아시아, 북미로 생산기지를 확장하고 있습니다. 첨단 치료, 백신 제조 및 분산형 생산 모델이 확산됨에 따라 의약품 튜브는 차세대 의약품 제조 시스템의 뛰어난 운영성과 확장성을 위해 필수적인 요소로 남을 것입니다.

부문

재료(실리콘, 폴리프로필렌, 폴리부텐-1, 폴리에틸렌, 기타 재료), 제조 공정(압출 제조 공정, 가황 제조 공정, 기타 제조 공정), 용도(바이오의약품 용도, 세포 수확, 바이오리액터 프로세스 라인, 프로세스 충전, 샘플링, 기타 용도)

조사 대상 기업 사례(총 43개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 매출원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월 : 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월 : 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석:

미국 <> 중국 <> 멕시코 <> 캐나다 <> EU <> 일본 <> 인도 <> 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트 : Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Pharma Tubing Market to Reach US$19.5 Billion by 2030

The global market for Pharma Tubing estimated at US$16.1 Billion in the year 2024, is expected to reach US$19.5 Billion by 2030, growing at a CAGR of 3.2% over the analysis period 2024-2030. Silicone Material, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 2.8% CAGR and reach US$7.9 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Polypropylene Material segment is estimated at 2.4% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$4.4 Billion While China is Forecast to Grow at 6.0% CAGR

The Pharma Tubing market in the U.S. is estimated at US$4.4 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$3.8 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 6.0% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.3% and 2.5% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 1.8% CAGR.

Global Pharma Tubing Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Pharma Tubing a Vital Backbone in Drug Manufacturing, Transfer, and Delivery Processes?

Pharma tubing plays a critical role in the production, packaging, and administration of pharmaceutical and biopharmaceutical products. These specialized tubes are used in applications such as fluid transfer, media filtration, sterile filling, vaccine and drug delivery, and peristaltic pumping-where precision, chemical compatibility, and regulatory compliance are non-negotiable. Pharma-grade tubing must meet stringent criteria including non-toxicity, sterility, extractables/leachables control, and resistance to high temperatures and aggressive sanitizing agents. With the increasing complexity of drug formulations and the rise of biologics, the demand for high-performance tubing that ensures product integrity and aseptic transfer is accelerating globally.

The shift toward single-use systems in biopharma manufacturing has further elevated the importance of pharma tubing. These disposable flow paths minimize the risk of cross-contamination, reduce cleaning validation burdens, and allow rapid batch changeovers-making them indispensable in flexible manufacturing environments. Tubing used in downstream processing, cell harvesting, chromatography, and vaccine filling must adhere to USP Class VI, ISO 10993, and FDA guidelines. As regulatory oversight intensifies and biologics production scales up, pharma tubing is no longer a passive component but a critical enabler of GMP-compliant drug manufacturing.

How Are Materials, Design Standards, and Customization Options Advancing Tubing Capabilities?

Material innovation is at the forefront of pharma tubing development. Silicone, thermoplastic elastomers (TPE), fluoropolymers (e.g., PTFE, FEP), and PVC remain dominant, each selected based on application-specific needs for flexibility, biocompatibility, transparency, and sterilization compatibility. TPE tubing is favored in single-use bioprocessing systems due to its weldability and heat-sealing properties, while platinum-cured silicone is widely used for peristaltic pumping in drug transfer and filling lines. Newer formulations are designed to withstand repeated autoclaving, gamma irradiation, or ethylene oxide sterilization without compromising mechanical properties or leaching profiles.

Tubing manufacturers are focusing on precision extrusion, laser-etched traceability, and customizable inner/outer diameters to support specific flow rates and mechanical tolerances. Integrated connectors, tubing manifolds, and pre-assembled sterile tubing sets are gaining popularity in both upstream and downstream bioprocess workflows. Multi-layer tubing structures offer improved barrier properties and structural integrity, especially in critical fill-finish applications. Advanced validation support-such as extractable studies, pressure ratings, and simulation data-is being integrated into product offerings to ease regulatory documentation and process qualification.

Which Drug Categories, Production Scenarios, and Global Markets Are Driving Demand for Pharma Tubing?

Biopharmaceuticals, particularly monoclonal antibodies, cell and gene therapies, vaccines, and plasma-derived products, are the leading segments propelling demand for pharma-grade tubing. These products require sterile, low-shear fluid handling in both R&D and commercial production environments. Traditional pharmaceutical manufacturing-especially for sterile injectables, ophthalmics, and IV formulations-also depends heavily on tubing for bulk transfer, filtration, and aseptic filling. Additionally, medical devices such as infusion pumps, enteral feeding systems, and dialysis units incorporate pharma tubing as a core component.

North America and Europe dominate the market due to strong biologics pipelines, advanced cGMP infrastructure, and robust regulatory frameworks. The U.S., Germany, Switzerland, and the UK are leading adopters of validated, high-purity tubing systems. Asia-Pacific-particularly China, India, South Korea, and Japan-is experiencing rapid growth driven by pharmaceutical manufacturing expansion, contract development and manufacturing organizations (CDMOs), and government-backed biotech clusters. Emerging regions like Latin America and the Middle East are ramping up pharma production capabilities, thus creating localized demand for tubing suppliers and sterile system integrators.

What Is Powering Long-Term Growth and Strategic Differentiation in the Pharma Tubing Market?

The growth in the pharma tubing market is driven by biologics expansion, global regulatory harmonization, and the transition to modular, single-use manufacturing platforms. As therapies become more personalized, sterile, and high-value, tubing must ensure uncompromised sterility, batch integrity, and consistent performance. Stringent GMP, USP, and ISO compliance is increasingly a prerequisite for market entry and supplier qualification. Tubing is evolving from a commodity to a high-specification engineered component critical to process reliability and validation.

Strategically, manufacturers are differentiating through vertical integration, rapid prototyping, and co-development partnerships with bioprocess OEMs. Digital traceability, product serialization, and cleanroom-certified packaging are emerging as key expectations. Firms are expanding production footprints across Europe, Asia, and North America to ensure resilient global supply. As advanced therapies, vaccine manufacturing, and decentralized production models proliferate, pharma tubing will remain essential to the operational excellence and scalability of next-generation drug manufacturing systems.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Pharma Tubing market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Material (Silicone, Polypropylene, Polybutene-1, Polyethylene, Other Materials); Manufacturing Process (Extrusion Manufacturing Process, Vulcanization Manufacturing Process, Other Manufacturing Processes); Application (Bio-pharma Application, Cell Harvest, Bioreactor Process Lines, Process Filling, Sampling, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 43 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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