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세계의 임상 면역 분석기 시장
Clinical Immunoanalyzers
상품코드 : 1731997
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 389 Pages
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한글목차

세계의 임상 면역 분석기 시장은 2030년까지 274억 달러에 달할 전망

2024년에 216억 달러로 추정된 세계의 임상 면역 분석기 시장은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 4.1%로 성장하며, 2030년에는 274억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 ELISA는 CAGR 5.2%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 141억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. CLIA 부문의 성장률은 분석 기간에 CAGR 2.8%로 추정됩니다.

미국 시장은 59억 달러, 중국은 CAGR 7.7%로 성장할 것으로 예측

미국의 임상 면역 분석기 시장은 2024년에 59억 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 57억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 7.7%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 1.6%와 3.2%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.4%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 임상 면역 분석기 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

임상 면역 분석기가 최신 진단 및 질병 모니터링 워크플로우에 필수적인 이유는 무엇인가?

임상 면역 분석기는 호르몬, 감염 마커, 종양 항원, 심장 바이오마커, 자가면역 항체 등의 분석물을 높은 처리량으로 검출할 수 있으며, 현대 진단 실험실에 필수적이며, ELISA, 화학발광, 형광, 방사성 면역 분석 등의 면역 분석 기술을 활용하는 이 시스템들은 는 핵심 병원 실험실에서부터 분산형 진단 유닛에 이르기까지 다양한 임상 현장에서 높은 민감도, 특이성, 확장성을 제공합니다. 신속한 다중 매개변수 분석을 지원하는 능력은 급성 및 만성질환 관리에 필수적인 요소로 작용합니다.

생활습관병, 감염성 질환, 종양 관련 질환 등의 부담이 증가함에 따라 신뢰할 수 있는 실시간 바이오마커 평가에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 면역 분석기는 질병의 조기 발견, 예후 평가, 치료 모니터링, 환자 분류에 중요한 역할을 하며, 이는 모두 결과 기반 진료에 필수적인 요소입니다. 진단 전략이 정밀의료 및 예방의료 모델로 진화함에 따라 임상 면역측정 플랫폼은 진단 실험실을 넘어 진료실, 외래진료소, 모바일 헬스 인프라로 그 관련성을 확장하고 있습니다.

기술 발전은 면역측정 플랫폼의 성능과 유용성을 어떻게 변화시키고 있는가?

임상 면역 분석기는 분석의 소형화, 자동화, 다중화, 디지털 통합 등의 기술 혁신으로 빠르게 진화하고 있습니다. 최신 분석기는 미세 유체 공학, 자기 분리, 효소 강화 신호 증폭을 도입하여 검출 감도를 높이고 소요 시간을 단축하고 있습니다. 완전 자동화된 시스템은 현재 연속 로딩, 바코드 기반 추적성, 랜덤 액세스 기능을 제공하여 실험실 워크플로우를 간소화하고 인적 오류와 작업자 의존도를 최소화하는 동시에 실험실 워크플로우를 간소화합니다.

검사정보시스템(LIS), 전자의무기록(EMR), 클라우드 기반 분석 기능과의 통합은 데이터 상호운용성과 원격 액세스를 강화하여 보다 민첩하고 데이터가 풍부한 진단 생태계를 가능하게 하고 있습니다. 또한 응급의료, 지방 진료소, 재택의료 현장에서 신속한 검사를 지원하기 위해 POC(Point of Care) 대응 면역 분석기기가 도입되고 있습니다. 이러한 기술 변화는 진단의 신뢰성과 환자 처리량을 향상시킬 뿐만 아니라, 중앙집중형과 분산형 의료 네트워크 모두에 대응하고자 하는 진단약 기업의 비즈니스 모델을 재구성하고 있습니다.

어떤 질병 영역과 검사 범주가 면역 분석기 사용을 촉진하고 있는가?

트로포닌, BNP, CRP 등의 검사는 급성관상동맥증후군의 진단과 위험도 분류에 널리 사용되고 있으며, PSA, CA125, CEA 등의 종양표지자는 선별검사, 병기분류, 치료 모니터링에 도움이 됩니다. 호르몬 분석 및 불임 패널을 포함한 생식 의료 검사도 주요 분야이며, 특히 여성 건강에서 맞춤형 의료가 강조되고 있습니다.

바이러스성 간염, HIV, 독감, 그리고 최근에는 SARS-CoV-2의 혈청 검사를 포함한 감염병 진단은 공중보건 대응에서 면역 분석기의 중요한 역할을 강화하고 있습니다. 자가면역 검사, 알레르기 검사, 치료제물 모니터링(TDM)은 만성질환 관리가 바이오마커에 의해 주도됨에 따라 더욱 성장할 분야입니다. 면역 분석기의 범용성과 적응성으로 인해 질환별 패널 및 증후군 검사에 통합이 가능해짐에 따라 전문 분야 간 임상적 의사결정이 강화되고 있습니다.

시장 기업은 규제 요구, 비용 압박, 세계 접근성 문제를 어떻게 해결하고 있는가?

특히 미국 FDA, 유럽 CE-IVDR, 중국 NMPA와 같이 엄격한 감독 하에 있는 지역에서는 규제 준수가 면역 분석 시스템 개발 및 상용화의 주요 결정 요인입니다. 제조업체는 시장 승인과 고객의 신뢰를 유지하기 위해 분석 성능, 시스템 견고성, 품질관리를 실제 환경에서 지속적으로 검증해야 합니다. 분산형 진단으로의 추세는 특히 전통적인 실험실 환경 이외의 검사 정확도를 보장하는 데 있으며, 새로운 컴플라이언스상의 복잡성을 가져옵니다.

의료 서비스 프로바이더, 특히 공공 시스템 및 자원이 부족한 환경에서 가격에 대한 민감성은 공급업체들이 기능과 경제성의 균형을 맞춘 단계별 제품 포트폴리오를 개발하도록 유도하고 있습니다. 소형 벤치탑형, 시약 대여 계약, 번들 서비스 계약은 중소형 실험실에서 인기 있는 솔루션으로 부상하고 있습니다. 동시에 진단 체인, 조달 제휴, 보건부와의 전략적 파트너십을 통해 세계 기업이 임상 검사 인프라의 현지 역량 강화를 지원하면서 접근성을 확대할 수 있도록 돕고 있습니다.

임상 면역 분석기 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

세계 임상 면역 분석기 시장은 질병의 조기 발견, 치료 모니터링, 집단 전체 선별을 위한 진단 수요 증가, 만성질환의 유병률 증가, 인구 고령화, 팬데믹 이후 보건 시스템 강화 등의 요인에 의해 주도되고 있습니다. 분석 민감도, 워크플로우 자동화, 디지털 통합의 기술적 향상으로 인해 면역 분석 플랫폼의 임상적, 운영적 매력이 더욱 확대되고 있습니다. 이러한 시스템은 더 높은 처리량, 더 넓은 검사 메뉴, 더 합리적인 데이터 상호운용성을 가능하게 하며, 이 모든 것이 정확성, 신속성, 확장성이라는 임상적 요구사항과 일치합니다.

의료 서비스의 분산화와 의료 정책의 가치 기반 결과 중심으로의 전환이 가속화됨에 따라 면역 분석 장비는 중앙 집중식 실험실과 환자 밀착형 환경 모두에서 점점 더 중요한 역할을 하게 될 것입니다. 규제 상황, 비용 효율성, 임상적 혁신의 균형을 맞추는 방법은 이러한 플랫폼이 다양한 세계 시장에서 진화하는 진단 요구에 어떻게 대응할 수 있는지에 따라 크게 좌우될 것입니다.

부문

유형(ELISA, CLIA, RIA, 기타 유형), 애플리케이션(임상화학, 내분비학, 종양학, 감염증 진단, 심장병학, 기타 애플리케이션), 최종사용자(병원·클리닉, 진단 연구소, 연구기관, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업의 예(주목 41사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 수입원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사했습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월: 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월: 최종 관세 재설정

무료 업데이트 각국의 최종 리셋이 발표된 후, 7월에 무료 업데이트 버전을 고객님들께 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석 :

미국 <gt; 중국 <gt; 멕시코 <gt; 캐나다 <gt;EU <gt; 일본 <gt; 인도 <gt; 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트: Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트를 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Clinical Immunoanalyzers Market to Reach US$27.4 Billion by 2030

The global market for Clinical Immunoanalyzers estimated at US$21.6 Billion in the year 2024, is expected to reach US$27.4 Billion by 2030, growing at a CAGR of 4.1% over the analysis period 2024-2030. ELISA, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.2% CAGR and reach US$14.1 Billion by the end of the analysis period. Growth in the CLIA segment is estimated at 2.8% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$5.9 Billion While China is Forecast to Grow at 7.7% CAGR

The Clinical Immunoanalyzers market in the U.S. is estimated at US$5.9 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$5.7 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 7.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.6% and 3.2% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.4% CAGR.

Global Clinical Immunoanalyzers Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Clinical Immunoanalyzers Essential in Modern Diagnostic and Disease Monitoring Workflows?

Clinical immunoanalyzers are integral to contemporary diagnostic laboratories, enabling high-throughput detection of analytes such as hormones, infectious disease markers, tumor antigens, cardiac biomarkers, and autoimmune antibodies. Leveraging immunoassay techniques such as ELISA, chemiluminescence, fluorescence, and radioimmunoassay, these systems provide high sensitivity, specificity, and scalability across a wide range of clinical settings-from core hospital labs to decentralized diagnostic units. Their ability to support rapid, multi-parametric analysis makes them indispensable in managing both acute and chronic conditions.

The growing burden of lifestyle diseases, infectious outbreaks, and oncology-related disorders is driving increased demand for reliable and real-time biomarker assessment. Immunoanalyzers play a key role in early disease detection, prognosis evaluation, therapeutic monitoring, and patient stratification, all of which are critical to outcome-based care. As diagnostic strategies evolve toward precision medicine and preventive health models, clinical immunoassay platforms are expanding their relevance beyond diagnostic labs and into physician offices, outpatient clinics, and mobile health infrastructure.

How Are Technological Advancements Transforming the Performance and Utility of Immunoassay Platforms?

The clinical immunoanalyzer landscape is rapidly evolving with innovations in assay miniaturization, automation, multiplexing, and digital integration. Modern analyzers are incorporating microfluidics, magnetic separation, and enzyme-enhanced signal amplification to improve detection sensitivity and reduce turnaround time. Fully automated systems now offer continuous loading, barcode-based traceability, and random-access capabilities, streamlining laboratory workflows while minimizing human error and operator dependency.

Integration with laboratory information systems (LIS), electronic medical records (EMR), and cloud-based analytics is enhancing data interoperability and remote access, enabling more agile and data-rich diagnostic ecosystems. Additionally, point-of-care (POC) compatible immunoanalyzers are being introduced to support rapid testing in emergency care, rural clinics, and home healthcare settings. These technology shifts are not only improving diagnostic confidence and patient throughput but are also reshaping business models for diagnostics companies aiming to serve both centralized and decentralized care networks.

Which Disease Areas and Testing Categories Are Driving Immunoanalyzer Utilization?

Cardiac care remains one of the leading areas of immunoanalyzer use, with tests such as troponin, BNP, and CRP widely employed in acute coronary syndrome diagnosis and risk stratification. Oncology applications are also expanding as demand rises for tumor markers including PSA, CA 125, and CEA, which assist in screening, staging, and treatment monitoring. Reproductive health testing-including hormone assays and fertility panels-is another major segment, particularly with growing emphasis on personalized care in women's health.

Infectious disease diagnostics, including viral hepatitis, HIV, influenza, and more recently, SARS-CoV-2 serology, have reinforced the critical role of immunoanalyzers in public health response. Autoimmune and allergy testing, as well as therapeutic drug monitoring (TDM), are additional growth segments as chronic disease management becomes more biomarker-guided. The versatility and adaptability of immunoanalyzers are enabling their integration into disease-specific panels and syndromic testing approaches, enhancing clinical decision-making across specialties.

How Are Market Players Addressing Regulatory Demands, Cost Pressures, and Global Access Challenges?

Regulatory compliance is a key determinant in the development and commercialization of immunoanalyzer systems, particularly in regions governed by stringent oversight such as the U.S. FDA, European CE-IVDR, and China’s NMPA. Manufacturers must continuously validate analytical performance, system robustness, and quality controls under real-world conditions to maintain market authorization and client trust. The trend toward decentralized diagnostics also introduces new compliance complexities, especially in ensuring test accuracy outside of traditional lab environments.

Price sensitivity among healthcare providers, especially in public systems and resource-limited settings, is encouraging vendors to develop tiered product portfolios that balance functionality with affordability. Compact benchtop models, reagent rental agreements, and bundled service contracts are emerging as popular solutions in small and mid-sized laboratories. At the same time, strategic partnerships with diagnostic chains, procurement alliances, and health ministries are helping global companies expand access while supporting local capacity building in clinical laboratory infrastructure.

What Are the Factors Driving Growth in the Clinical Immunoanalyzers Market?

The global clinical immunoanalyzers market is being driven by rising diagnostic demand for early disease detection, treatment monitoring, and population-wide screening, fueled by increasing chronic disease prevalence, aging demographics, and post-pandemic health system strengthening. Technological enhancements in assay sensitivity, workflow automation, and digital integration are further expanding the clinical and operational appeal of immunoassay platforms. These systems are enabling higher throughput, broader test menus, and more streamlined data interoperability-all of which align with the clinical imperatives of accuracy, speed, and scalability.

As decentralized care delivery gains momentum and healthcare policies shift toward value-based outcomes, immunoanalyzers will play an increasingly pivotal role in both centralized laboratories and near-patient environments. The ability of manufacturers to balance regulatory compliance, cost-effectiveness, and clinical innovation will largely determine how well these platforms meet evolving diagnostic needs across diverse global markets-raising the critical question of how effectively the sector can deliver next-generation immunoassay solutions that scale precision, access, and impact in a highly dynamic healthcare landscape.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Clinical Immunoanalyzers market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Type (ELISA, CLIA, RIA, Other Types); Application (Clinical Chemistry, Endocrinology, Oncology, Infectious Disease Diagnostics, Cardiology, Other Applications); End-User (Hospitals & Clinics, Diagnostic Laboratories, Research Institutes, Other End-Users)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 41 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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