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세계의 우르소데옥시콜산 시장
Ursodeoxycholic Acid
상품코드 : 1731908
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 468 Pages
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한글목차

세계의 우르소데옥시콜산 시장은 2030년까지 10억 달러에 달할 전망

2024년에 5억 7,210만 달러로 추정되는 세계의 우르소데옥시콜산 시장은 분석 기간인 2024-2030년에 CAGR 10.3%로 성장하며, 2030년에는 10억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 고형제형은 CAGR 11.4%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 7억 6,770만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 액체제형 부문의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 7.4%로 추정됩니다.

미국 시장은 1억 5,590만 달러로 추정, 중국은 CAGR 14.2%로 성장할 것으로 예측

미국의 우르소데옥시콜산 시장은 2024년에 1억 5,590만 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR이 14.2%로, 2030년까지 2억 1,290만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 7.3%와 9.1%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 8.1%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 우르소데옥시콜산 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

왜 우르소데옥시콜산이 현대 간담췌장 치료의 중심이 되는가?

우르소데옥시콜산(UDCA)은 원래 곰의 담즙에 함유된 2차 담즙산으로, 현재 의약품으로 합성되어 여러 만성 간질환 및 담낭 관련 질환의 치료의 핵심이 되고 있습니다. 특히 원발성 담즙성 담관염(PBC), 수술 부적응자의 담석 용해, 임신성 간내 담즙 정체(ICP) 등의 관리에 매우 중요한 역할을 합니다. 알코올 섭취, 대사증후군, 간염 감염, 자가면역성 간질환 등으로 인해 전 세계에서 간질환의 부담이 증가함에 따라 UDCA와 같은 효과적이고 비침습적인 치료제의 필요성이 그 어느 때보다 높아지고 있습니다. UDCA는 담즙의 흐름을 개선하고 담즙산 독성을 감소시키며 간세포를 보호함으로써 많은 간 전문의들이 UDCA를 첫 번째 선택 약물로 삼고 있습니다. 특히 신생아 담즙 정체 및 낭포성 섬유증과 관련된 간 합병증 치료 등 소아과에서 UDCA의 사용이 확대되고 있습니다. 세계 인구의 고령화와 간질환 검진율 증가에 따라 UDCA의 임상적 중요성은 점점 더 커지고 있습니다. UDCA는 비수술적 특성, 비교적 양호한 부작용 프로파일, 면역억제 없이 질병 진행을 지연시키는 능력으로 인해 만성 간질환 치료에 없어서는 안 될 자산이 되었습니다.

제형과 전달의 기술 혁신은 어떻게 효능과 환자 순응도를 향상시킬 수 있는가?

다양한 환자군에서 우르소데옥시콜산의 유용성과 효능을 확대하는 데 있으며, 제형 혁신이 중요한 역할을 하고 있습니다. 기존의 UDCA 정제나 캡슐은 소아 환자나 연하장애가 있는 환자들을 위해 산제, 츄어블, 액상 제제로 개선되고 있습니다. 또한 서방형 제제 및 마이크로 캡슐 제제도 등장하여 담즙산 농도가 더 안정적이고 장기적인 생체 이용률을 향상시키도록 설계되었습니다. 이와 함께 UDCA와 다른 담즙산 조절제 및 항산화제와의 복합제제 또한 개발되어 특히 간 기능 장애가 진행된 환자에서 치료 효과를 높이고 있습니다. 또한 제약사들은 환자가 UDCA 장기 복용을 중단하는 주요 이유 중 하나인 소화관 내성을 개선하기 위해 부형제의 최적화를 진행하고 있습니다. 이러한 전달 시스템의 개선은 약물 순응도를 향상시킬 뿐만 아니라 PBC와 같이 만성적이고 느리게 진행되는 질환에서 중요한 약물 흡수 편차를 감소시킵니다. 또한 UDCA와 FXR 작용제 및 오베티콜산과 같은 차세대 약물과의 병용 시너지 효과를 이해하기 위한 연구도 진행 중이며, 간 보호 요법의 새로운 시대를 열 수 있는 병용 요법의 새로운 시대를 열 수 있습니다.

세계 동향이 UDCA 활용의 새로운 기회를 창출하는 이유는 무엇인가?

몇 가지 거시적 건강 동향이 UDCA의 치료 및 상업적 범위를 확대하기 위해 일치하고 있습니다. 첫째, 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)과 그 중증형인 비알코올성 지방간염(NASH)의 급증으로 UDCA를 포함한 담즙산 조절제의 세포 보호 및 항염증 효과에 대한 비처방적 관심이 증가하고 있습니다. 승인되지는 않았지만, 연구가 계속되고 있으며, 특정 경우에 보조요법으로 처방될 수 있습니다. 둘째, 혈청학적 검사와 환자 등록이 개선되면서 희귀 자가면역성 간질환에 대한 인식과 진단이 높아져 UDCA를 사용할 수 있는 환자층이 확대되고 있습니다. 산부인과 영역에서는 쌍둥이 임신이나 시험관 아기 등 고위험군 환자에서 임신성 간내 담즙 정체에 대한 스크리닝이 강화되면서 주산기 합병증을 줄이기 위한 최전방 개입으로 UDCA 처방이 증가하고 있습니다. 또한 세계 약물감시 기준의 발전으로 임상의들이 유해한 약물 상호작용을 보다 효과적으로 식별하고 관리할 수 있게 됨에 따라 폴리파마시 현장에서 UDCA를 보다 안전하게 장기적으로 사용할 수 있게 되었습니다. 공중보건의 우선순위가 조기 발견과 예방적 간 치료로 이동함에 따라 UDCA의 역할은 전문의와 1차 진료 경로 모두에서 강화되고 있습니다.

우르소데옥시콜산 시장의 성장을 가속하는 주요 요인은?

우르소데옥시콜산 시장의 성장은 질병 유행, 의약품 혁신, 세계 헬스케어 접근성과 관련된 여러 요인에 의해 주도되고 있으며, PBC, 담즙 정체성 간 손상, 담즙산 대사이상과 같은 만성 간 질환의 유병률 증가가 성인 및 소아 인구 수요를 견인하고 있습니다. 수요를 견인하고 있습니다. 약물전달 기술의 발전으로 경구용 액상, 서방형 정제 등 다양한 연령대와 합병증에 맞는 환자 친화적인 제형이 널리 채택되고 있으며, ICP와 같은 질환 관리에 UDCA의 적용 범위가 확대되고 NAFLD/NASH 관리에 대한 UDCA의 탐색은 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. 유럽, 북미, 아시아태평양에서의 규제 당국의 승인과 임상 가이드라인의 업데이트는 특히 새로운 담즙산 치료제가 여전히 비싸거나 접근하기 어려운 상황에서 UDCA의 광범위한 사용을 정당화하고 있습니다. 또한 일상적인 간 기능 검사 증가와 진단 능력의 향상으로 더 일찍 치료를 시작할 수 있게 되어 평생 치료의 가치가 높아졌습니다. 제네릭 의약품 증가와 아시아 지역의 원료의약품 생산 증가와 같은 의약품 시장 역학은 치료비용을 낮추고 신흥 시장 확대를 지원하고 있습니다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 UDCA 시장은 견고한 성장세를 보이고 있습니다.

부문

제형(고형제, 액체제); 추출 양식(합성, 생물학적); 용도(소화기 질환, 간질환, 낭포성 섬유증, 기타 용도); 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국)

조사 대상 기업의 예(주목 42사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본국, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 수입원가 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사했습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월: 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월: 최종 관세 재설정

무료 업데이트 각국의 최종 리셋이 발표된 후, 7월에 무료 업데이트 버전을 고객님들께 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석 :

미국 <gt; 중국 <gt; 멕시코 <gt; 캐나다 <gt;EU <gt; 일본 <gt; 인도 <gt; 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트: Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Ursodeoxycholic Acid Market to Reach US$1.0 Billion by 2030

The global market for Ursodeoxycholic Acid estimated at US$572.1 Million in the year 2024, is expected to reach US$1.0 Billion by 2030, growing at a CAGR of 10.3% over the analysis period 2024-2030. Solid Dosage Form, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 11.4% CAGR and reach US$767.7 Million by the end of the analysis period. Growth in the Liquid Dosage Form segment is estimated at 7.4% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$155.9 Million While China is Forecast to Grow at 14.2% CAGR

The Ursodeoxycholic Acid market in the U.S. is estimated at US$155.9 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$212.9 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 14.2% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 7.3% and 9.1% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 8.1% CAGR.

Global Ursodeoxycholic Acid Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Ursodeoxycholic Acid Central to Modern Hepatobiliary Therapies?

Ursodeoxycholic acid (UDCA), a secondary bile acid originally found in bear bile and now synthesized for pharmaceutical use, has become a cornerstone treatment for several chronic liver and gallbladder-related disorders. It plays a pivotal role in managing primary biliary cholangitis (PBC), gallstone dissolution in non-candidates for surgery, and intrahepatic cholestasis of pregnancy (ICP), among other conditions. As the global burden of liver diseases continues to rise-driven by alcohol consumption, metabolic syndrome, hepatitis infections, and autoimmune liver diseases-the need for effective, non-invasive treatments like UDCA is more urgent than ever. Its ability to improve bile flow, reduce bile acid toxicity, and protect hepatocytes makes it a first-line option for many hepatologists. Notably, UDCA’s use in pediatrics is expanding, especially in treating neonatal cholestasis and cystic fibrosis-related liver complications. With an aging global population and increasing liver disease screening rates, the clinical relevance of UDCA is only intensifying. Its non-surgical nature, relatively favorable side effect profile, and ability to delay disease progression without immunosuppression make it an indispensable asset in chronic liver care.

How Are Innovations in Formulations and Delivery Enhancing Efficacy and Patient Adherence?

Formulation innovation is playing a crucial role in expanding the usability and effectiveness of ursodeoxycholic acid across varied patient demographics. Traditional UDCA tablets and capsules are being reformulated into dispersible, chewable, and liquid forms to cater to pediatric patients and those with dysphagia. Sustained-release and microencapsulated delivery formats are also emerging, designed to offer more stable bile acid levels and better bioavailability over longer durations. In parallel, fixed-dose combinations of UDCA with other bile acid modulators or antioxidants are being developed to enhance therapeutic impact, particularly in patients with advanced liver dysfunction. Additionally, pharmaceutical manufacturers are optimizing excipients to improve gastrointestinal tolerance, one of the main reasons patients discontinue long-term UDCA therapy. These improvements in delivery systems are not only enhancing compliance but also reducing variability in drug absorption, which is critical in chronic, slow-progressing diseases like PBC. Research is also underway to understand the potential synergistic effects of combining UDCA with next-generation agents like FXR agonists or obeticholic acid, potentially ushering in a new era of combination hepatoprotective therapies.

Why Are Global Health Trends Creating New Opportunities for UDCA Utilization?

Several macro health trends are aligning to widen the therapeutic and commercial scope of UDCA. First, the surge in non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and its more severe form, non-alcoholic steatohepatitis (NASH), is prompting off-label interest in bile acid modulators, including UDCA, for their cytoprotective and anti-inflammatory properties. Although not yet formally approved for NASH, UDCA continues to be studied and sometimes prescribed as adjunct therapy in specific cases. Secondly, rising awareness and diagnosis of rare autoimmune liver diseases-facilitated by improved serological testing and patient registries-are expanding the eligible patient pool for UDCA. In obstetrics, greater screening for intrahepatic cholestasis of pregnancy in high-risk groups, including those with twin pregnancies or IVF histories, is increasing UDCA prescriptions as a frontline intervention to reduce perinatal complications. Furthermore, evolving global pharmacovigilance standards are helping clinicians identify and manage adverse drug interactions more effectively, ensuring safer long-term use of UDCA even in polypharmacy scenarios. As public health priorities shift toward early detection and preventive liver care, UDCA’s role is being reinforced in both specialist and primary care pathways.

What Are the Key Factors Driving Growth in the Ursodeoxycholic Acid Market?

The growth in the ursodeoxycholic acid market is driven by several factors tied to disease prevalence, pharmaceutical innovation, and global healthcare accessibility. Increasing incidence of chronic liver diseases-including PBC, cholestatic liver disorders, and bile acid metabolism abnormalities-is driving demand across both adult and pediatric populations. Advances in drug formulation technologies are enabling wider adoption through patient-friendly delivery formats such as oral liquids and delayed-release tablets, which cater to diverse age groups and comorbidities. The expanding scope of UDCA in managing conditions like ICP and its exploration in NAFLD/NASH management are further propelling demand. Regulatory approvals and updated clinical guidelines in Europe, North America, and Asia-Pacific are legitimizing wider use, especially as newer bile acid therapies remain costlier or less accessible. Additionally, the rise in routine liver function testing and better diagnostic capabilities are allowing earlier initiation of therapy, increasing lifetime treatment value. Pharmaceutical market dynamics, such as the growth of generics and increased API manufacturing in Asia, are lowering treatment costs and supporting market expansion in emerging economies. Collectively, these factors are shaping a robust and upward growth trajectory for the UDCA market.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Ursodeoxycholic Acid market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Dosage Form (Solid Dosage Form, Liquid Dosage Form); Mode of Extraction (Synthetic, Biological); Application (Gastrointestinal Disorders, Liver Disorders, Cystic Fibrosis, Other Applications); Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies, Online Pharmacies)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 42 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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