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생물제제 시장
Biological Drugs
상품코드 : 1655569
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 02월
페이지 정보 : 영문 196 Pages
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한글목차

세계의 생물제제 시장은 2030년까지 6,344억 달러에 달할 전망

2024년에 3,763억 달러로 추정되는 세계의 생물제제 시장은 2024-2030년에 CAGR 9.1%로 성장하며, 2030년에는 6,344억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 치료용 단백질은 CAGR 10.3%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 2,891억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 모노클로널 항체 부문의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 8.3%로 추정됩니다.

미국 시장은 1,061억 달러로 추정, 중국은 CAGR 8.4%로 성장 예측

미국의 생물제제 시장은 2024년에 1,061억 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 962억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 8.4%입니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 8.4%와 7.2%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 7.3%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 생물제제 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

생물제제가 기존 의약품과 다른 점은 무엇인가?

생물제제 또는 생물제제는 세포, 조직, 재조합 DNA 기술 등 생체 유래의 치료제로서 명확한 분류를 나타냅니다. 화학적으로 합성되는 기존 의약품과 달리, 생물제제는 세포 또는 분자 수준에서 특정 질병 메커니즘을 표적으로 하는 거대하고 복잡한 분자입니다. 이러한 의약품은 고도로 표적화된 효과적인 치료법을 제공함으로써 암, 자가면역질환, 당뇨병과 같은 만성질환의 치료를 혁신적으로 변화시켰습니다. 생물제제는 정밀의료의 최전선에 있으며, 개인의 유전적 체질에 맞는 치료를 가능하게 함으로써 치료 효과를 높이고 부작용을 줄이고 있습니다.

R&D 파이프라인은 생물제제의 미래를 어떻게 형성하는가?

생물제제 시장은 특히 단클론 항체, 유전자 치료 및 치료용 단백질 분야에서 큰 혁신을 목격하고 있습니다. 특히 종양학, 신경학, 희귀 유전질환 등 미충족 의료 수요를 충족시키기 위해 새로운 생물제제가 개발되고 있으며, CRISPR 및 CAR-T 치료법을 포함한 생명공학 기술의 발전으로 질병 경로를 교정하거나 결함 유전자를 복구할 수 있는 맞춤형 생물제제 개발이 가능해졌습니다. 가능해지고 있습니다. 개발 파이프라인에 있는 생물제제의 수가 증가함에 따라 연속 바이오프로세스과 같은 제조 기술의 발전과 함께 생물제제의 대규모 생산이 용이해지고 있으며, 이는 향후 세계 헬스케어 수요를 충족시킬 수 있는 열쇠가 될 것으로 보입니다.

생물제제의 채택은 의료 시스템에 어떤 영향을 미치고 있는가?

생물제제가 만성질환 및 생명을 위협하는 질환의 치료에 널리 사용됨에 따라 생물제제는 헬스케어 제공 시스템을 재구성하고 있습니다. 그러나 바이오의약품은 고가이기 때문에 특히 신흥 국가 시장에서는 구매 용이성, 접근성 측면에서 어려움이 있습니다. 이를 해결하기 위해 바이오시밀러(기본적으로 생물제제의 저렴하고 유사성이 높은 버전)가 보급되고 있습니다. 바이오시밀러의 도입으로 전체 의료비 부담이 줄어들고, 더 많은 사람들이 생명을 구하는 치료법을 더 쉽게 이용할 수 있게 될 것으로 기대됩니다. 바이오시밀러의 승인과 시장 진입을 촉진하기 위해 규제 프레임워크가 진화하고 있으며, 이는 바이오시밀러 시장의 가격 결정과 경쟁에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

생물제제 확대에 있으며, 규제 당국의 승인은 어떤 역할을 하는가?

생물제제의 규제 환경은 시장 성장의 중요한 요인입니다. 엄격한 승인 절차는 생물제제가 최고 수준의 안전성과 유효성 기준을 충족하도록 보장하며, 이는 제약사에게 장기적이고 비용이 많이 드는 노력입니다. 그러나 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA)과 같은 규제기관이 생물제제와 바이오시밀러의 승인 절차를 간소화함에 따라 특히 희귀질환 및 미충족 의료 수요를 대상으로 하는 의약품의 승인 속도가 빨라지고 있습니다. 희귀질환 치료제 및 혁신적 치료제에 대한 유리한 규제와 신속한 승인 절차는 혁신적인 생물제제를 보다 빠르게 시장에 출시하는 데 도움이 되고 있으며, 이는 이 분야 전반의 성장에 기여하고 있습니다.

생물제제시장의 성장은 만성질환의 확산, 정밀의료의 부상, 생명공학 연구의 발전 등 여러 가지 요인에 의해 촉진되고 있습니다. 부작용이 적고 더 효과적인 치료를 제공하는 맞춤형 치료에 대한 수요 증가가 주요 촉진요인입니다. 또한 희귀하고 복잡한 질병에 대한 새로운 생물제제의 승인과 생물제제 연구 및 개발을 지원하는 정부의 유리한 정책은 시장 확대를 촉진하고 있습니다. 바이오시밀러의 부상도 중요한 역할을 하고 있습니다. 바이오시밀러는 시장 접근성을 개선하고 치료 비용을 절감함으로써 생물제제 부문의 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상되기 때문입니다.

부문

제품 유형(치료용 단백질, 단클론 항체, 백신)

조사 대상 기업의 예(주목 46사)

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Biological Drugs Market to Reach US$634.4 Billion by 2030

The global market for Biological Drugs estimated at US$376.3 Billion in the year 2024, is expected to reach US$634.4 Billion by 2030, growing at a CAGR of 9.1% over the analysis period 2024-2030. Therapeutic Protein, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 10.3% CAGR and reach US$289.1 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Monoclonal Antibody segment is estimated at 8.3% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$106.1 Billion While China is Forecast to Grow at 8.4% CAGR

The Biological Drugs market in the U.S. is estimated at US$106.1 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$96.2 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 8.4% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 8.4% and 7.2% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 7.3% CAGR.

Global Biological Drugs Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Sets Biological Drugs Apart from Traditional Pharmaceuticals?

Biological drugs, or biologics, represent a distinct class of therapies derived from living organisms, including cells, tissues, or recombinant DNA technology. Unlike conventional pharmaceuticals, which are chemically synthesized, biologics are large, complex molecules that target specific disease mechanisms at a cellular or molecular level. These drugs have transformed the treatment of chronic conditions such as cancer, autoimmune diseases, and diabetes by offering highly targeted, effective therapies. Biologics are also at the forefront of precision medicine, enabling treatments to be tailored to an individual’s genetic makeup, which enhances therapeutic outcomes and reduces side effects.

How Is the R&D Pipeline Shaping the Future of Biological Drugs?

The biological drugs market is witnessing significant innovation, particularly in monoclonal antibodies, gene therapies, and therapeutic proteins. New biologics are being developed to address unmet medical needs, especially in areas like oncology, neurology, and rare genetic disorders. Advances in biotechnology, including CRISPR and CAR-T therapies, are allowing for the development of personalized biologics that can modify disease pathways or even repair defective genes. The growing number of biologics in the development pipeline, coupled with advances in manufacturing techniques like continuous bioprocessing, is making it easier to produce biologics at scale, which will be key to meeting global healthcare needs in the future.

How Is the Adoption of Biological Drugs Impacting Healthcare Systems?

As biologics become more prevalent in treating chronic and life-threatening diseases, they are reshaping healthcare delivery systems. However, their high cost has led to challenges in terms of affordability and accessibility, particularly in developing markets. To address this, biosimilars—essentially, cheaper, highly similar versions of biologic drugs—are gaining traction. The introduction of biosimilars is expected to reduce the overall healthcare burden and make these life-saving treatments more accessible to a broader population. Regulatory frameworks are evolving to facilitate the approval and market entry of biosimilars, which could significantly influence pricing dynamics and competition in the biological drugs market.

What Role Does Regulatory Approval Play in the Expansion of Biological Drugs?

The regulatory landscape for biological drugs is a critical factor in market growth. Stringent approval processes ensure that biologics meet the highest safety and efficacy standards, which can be a lengthy and expensive endeavor for drug manufacturers. However, as regulatory bodies such as the U.S. FDA and European Medicines Agency (EMA) streamline pathways for both biologics and biosimilars, the pace of approvals has increased, particularly for drugs targeting rare diseases and unmet medical needs. Favorable regulations and accelerated approval processes for orphan drugs and breakthrough therapies are helping to bring innovative biologics to market more quickly, contributing to the overall expansion of this sector.

The growth in the biological drugs market is driven by several factors, including the increasing prevalence of chronic diseases, the rise of precision medicine, and advancements in biotechnological research. The growing demand for personalized therapies that offer more effective treatment with fewer side effects is a major driver. Additionally, the approval of novel biologics for rare and complex conditions, along with favorable government policies supporting biologics R&D, is boosting market expansion. The rise of biosimilars is also playing a critical role, as they are poised to increase market accessibility and reduce treatment costs, thereby further driving growth in the biologics segment.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Biological Drugs market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (Therapeutic Protein, Monoclonal Antibody, Vaccine)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.

Select Competitors (Total 46 Featured) -

TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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