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세계의 희소 바이오마커 검체 수집과 안정화 시장
Rare Biomarkers Specimen Collection and Stabilization
상품코드 : 1595029
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2024년 11월
페이지 정보 : 영문 88 Pages
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한글목차

세계의 희소 바이오마커 검체 수집과 안정화 시장은 2030년까지 878억 달러에 도달

2023년에 474억 달러로 추정되는 세계의 희소 바이오마커 검체 수집과 안정화 시장은 분석 기간인 2023-2030년에 CAGR 9.2%로 성장하며, 2030년에는 878억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 본 리포트에서 분석한 부문의 하나인 순환 유리 세포 DNA(ccfDNA)는 CAGR 8.5%를 기록하며, 분석 기간 종료까지 340억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 순환종양세포(CTC) 부문의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 9.7%로 추정됩니다.

미국 시장은 131억 달러로 추정, 중국은 CAGR 8.5%로 성장 예측

미국의 희소 바이오마커 검체 수집과 안정화 시장은 2023년에 131억 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 133억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2023-2030년의 CAGR은 8.5%입니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 8.4%와 7.6%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 7.6%로 성장할 것으로 예측됩니다.

희소 바이오마커 검체 수집과 안정화 : 바이오메디컬 연구에서 정도의 향상

희소 바이오마커란 무엇이며, 왜 검체 수집과 안정화가 중요한가?

희소 바이오마커란 체내에 한정된 농도로 존재하는 특정 생물학적 분자를 말하며, 혈액, 소변, 조직 샘플에 많이 포함되어 특정 질병 상태, 치료에 대한 반응, 유전적 프로파일을 나타냅니다. 이러한 바이오마커는 암, 유전성 질환, 신경퇴행성 질환 등 다양한 질환의 진단, 모니터링, 예후 예측에 필수적입니다. 희귀 바이오마커의 검출은 질병의 조기 발견, 표적 치료, 맞춤형 의료에 대한 접근을 가능하게 합니다. 그러나 바이오마커의 존재량이 적기 때문에 식별 및 측정이 어렵고, 특히 시료 채취 후 분해되거나 빠르게 변할 수 있습니다. 따라서 이러한 바이오마커의 무결성과 신뢰성을 유지하고 정확한 분석을 위해서는 적절한 시료 채취와 안정화가 필수적입니다.

희귀 바이오마커의 효과적인 수집 및 안정화는 바이오마커가 샘플링된 순간부터 분석될 때까지 변하지 않도록 보장합니다. 이 과정에서 바이오마커의 열화를 방지하기 위해 수집 기구를 신중하게 선택하고, 안정화제를 사용하고, 엄격한 프로토콜을 따라야 합니다. 부적절한 취급은 부정확한 검사 결과, 잘못된 병리학적 해석, 간과된 진단으로 이어질 수 있으며, 정밀의료와 연구에서 안정성이 얼마나 중요한지 잘 보여주고 있습니다. 희귀 바이오마커가 매우 중요한 역할을 하는 맞춤형 의료에 대한 관심이 높아지면서 검체 채취 및 안정화 처리는 진단 정확도를 높이고 고급 바이오마커 연구를 가능하게 하는 초점이 되고 있습니다.

희귀 바이오마커의 시료 수집 및 안정화에는 어떤 방법이 사용되는가?

희귀 바이오마커가 포함된 시료의 수집 및 안정화에는 그 구조와 기능을 유지하기 위한 특별한 기술이 필요합니다. 혈액 기반 바이오마커는 종종 응고를 방지하고 세포가 없는 DNA, RNA 및 단백질을 보존하는 EDTA 및 헤파린과 같은 항응고제 및 안정화제를 포함하는 특수 튜브를 통해 수집됩니다. 예를 들어 순환 종양 DNA(ctDNA)와 같은 희귀한 바이오마커의 경우, 고유한 안정화제를 사용한 채혈 튜브는 세포의 분해를 방지하고 며칠 동안 핵산의 무결성을 유지하여 보다 정확한 다운스트림 분석을 가능하게 합니다. 혈장과 혈청을 분리하는 것도 안정화 과정에서 필수적인 단계입니다.

소변이나 타액 샘플의 경우 민감한 바이오마커의 분해를 방지하기 위해 즉시 냉각하거나 방부제를 첨가해야 합니다. 조직 시료 및 기타 생물학적 시료의 경우, 단백질과 핵산을 보존하기 위해 액체 질소에서 시료를 즉시 동결하는 스냅 프리징(snap freezing)이 일반적으로 사용됩니다. 또한 RNA 및 단백질 기반 바이오마커의 경우, 급속한 분해를 방지하기 위해 안정화 완충액이 사용됩니다. 또한 마이크로플루이딕스공학 및 바이오프리저베이션 기술의 발전으로 희귀 바이오마커의 실온 보존이 가능해져 시료의 취급 및 운송이 용이해졌습니다. 각 시료가 바이오마커 유형에 따른 특정 요건에 따라 신중하게 처리 및 보관되도록 함으로써 시료의 무결성을 유지하고 연구자들은 바이오마커 연구에서 신뢰할 수 있고 재현성 있는 데이터를 얻을 수 있습니다.

기술의 발전은 희귀 바이오마커의 수집과 안정화를 어떻게 개선하고 있는가?

기술 혁신은 희귀 바이오마커의 수집과 안정화를 촉진하여 더 높은 민감도, 정확도 및 보존을 가능하게 하고 있습니다. 마이크로플루이딕스 장비는 매우 적은 양의 샘플을 수집하고 분석하여 희귀 바이오마커를 저장하고 열화 위험을 최소화할 수 있습니다. 이러한 장비는 샘플에서 직접 바이오마커를 분리 및 농축할 수 있으며, 대규모 처리가 필요하지 않아 바이오마커 분리의 효율을 높일 수 있습니다. 또한 안정화제는 상온에서도 바이오마커의 안정성을 장기간 유지할 수 있도록 배합되어 있습니다. 이는 콜드체인 물류에 대한 의존도를 줄이고, 특히 원격지 및 현장 기반 시료 채취에서 시료의 취급 및 보관을 간소화합니다.

디지털 PCR(dPCR)과 차세대 염기서열 분석기(NGS)는 또한 초고감도 검출 기능을 제공함으로써 희귀 바이오마커 분석을 혁신적으로 변화시켰으며, 연구자들은 극히 낮은 농도로 존재하는 바이오마커를 검출하고 정량화할 수 있게 되었습니다. 또한 바이오센서 기반 수집 장비가 개발되어 수집과 동시에 희귀 바이오마커를 검출할 수 있게 되었으며, 대규모 안정화 및 운송 프로세스가 필요 없게 되었습니다. 자동화 및 로봇 시스템은 시료의 수집 및 취급을 강화하여 안정화 프로토콜을 정확하게 준수하면서 인적 오류 및 오염의 위험을 줄이고 있습니다. 이러한 기술들은 견고한 바이오마커의 수집과 보존을 가능하게 하고, 보다 정확한 진단 툴와 개인화된 치료법 개발을 촉진하는 데 매우 중요합니다.

희귀 바이오마커 시료 수집 및 안정화 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

희귀 바이오마커 시료 수집 및 안정화 시장의 성장은 정밀의료에 대한 수요 증가, 진단 기술의 발전, 조기 발견이 필요한 복잡한 질환 증가에 기인합니다. 헬스케어 산업이 개인 맞춤형 치료로 전환함에 따라 특히 암 및 신경질환과 같은 질병에서 표적 치료를 위한 신뢰할 수 있는 바이오마커의 필요성이 급증하고 있습니다. 연구자 및 임상의들은 정보에 입각한 의사결정을 내리기 위해 정확하고 안정적인 바이오마커 데이터에 의존하고 있으며, 이러한 수요를 충족시키기 위해서는 고품질 시료 수집 및 안정화 툴에 대한 투자가 필수적입니다.

또한 바이오마커 기반 진단에 대한 규제 요건과 기준은 특히 동반 진단과 바이오마커 기반 치료의 확산에 따라 더욱 엄격해지고 있습니다. 표준화된 수집 및 안정화 프로토콜의 필요성으로 인해 의료 서비스 프로바이더, 연구 기관 및 진단 제약사들은 데이터의 정확성과 재현성을 보장하는 첨단 솔루션을 채택하고 있습니다. 새로운 바이오마커를 식별하기 위한 연구개발에 대한 투자가 증가하면서 희귀 바이오마커의 보존을 지원하는 기술에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 희귀 바이오마커 시료 수집 및 안정화 시장이 확대되고, 진단 정확도 향상과 맞춤형 의료의 획기적인 발전을 위한 길을 열어줄 것으로 전망됩니다.

부문

제품 유형(순환 유리 DNA(ccfDNA), 순환종양세포(CTC), 엑소좀/세포외소포, 순환 유리 RNA(ccfRNA)/miRNA);최종 사용(조사, 진단약)

조사 대상 기업의 예(주목 전32사)

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Rare Biomarkers Specimen Collection and Stabilization Market to Reach US$87.8 Billion by 2030

The global market for Rare Biomarkers Specimen Collection and Stabilization estimated at US$47.4 Billion in the year 2023, is expected to reach US$87.8 Billion by 2030, growing at a CAGR of 9.2% over the analysis period 2023-2030. Circulating Cell Free DNA (ccfDNA), one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 8.5% CAGR and reach US$34.0 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Circulating Tumor Cells (CTCs) segment is estimated at 9.7% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$13.1 Billion While China is Forecast to Grow at 8.5% CAGR

The Rare Biomarkers Specimen Collection and Stabilization market in the U.S. is estimated at US$13.1 Billion in the year 2023. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$13.3 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 8.5% over the analysis period 2023-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 8.4% and 7.6% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 7.6% CAGR.

Rare Biomarkers Specimen Collection and Stabilization: Advancing Precision in Biomedical Research

What Are Rare Biomarkers, and Why Is Specimen Collection and Stabilization Important?

Rare biomarkers are specific biological molecules found in limited concentrations in the body, often present in blood, urine, or tissue samples, that indicate a particular disease state, response to treatment, or genetic profile. These biomarkers are essential in the diagnosis, monitoring, and prognosis of various conditions, including cancer, genetic disorders, and neurodegenerative diseases. Detecting rare biomarkers can enable early disease detection, targeted therapies, and personalized medicine approaches. However, their low abundance makes them challenging to identify and measure, especially as they may degrade or change rapidly after specimen collection. Thus, proper specimen collection and stabilization are critical to preserving the integrity and reliability of these biomarkers for accurate analysis.

Effective collection and stabilization of rare biomarkers ensure that they remain unchanged from the moment they are sampled until they are analyzed. This process involves carefully selecting collection devices, using stabilizing agents, and following stringent protocols to prevent biomarker degradation. Improper handling can lead to inaccurate test results, misinterpretation of a disease state, or missed diagnosis, underscoring the importance of stability in precision medicine and research. The growing emphasis on personalized medicine, where rare biomarkers often play a pivotal role, has made collection and stabilization practices a focal point for improving diagnostic accuracy and enabling advanced biomarker research.

What Methods Are Used for Specimen Collection and Stabilization of Rare Biomarkers?

Collecting and stabilizing specimens containing rare biomarkers requires specialized techniques to preserve their structure and functionality. Blood-based biomarkers are frequently collected in specialized tubes containing anticoagulants and stabilizing agents, such as EDTA or heparin, which prevent coagulation and preserve cell-free DNA, RNA, and proteins. For example, for rare biomarkers like circulating tumor DNA (ctDNA), blood collection tubes with proprietary stabilization agents help prevent cellular degradation and maintain nucleic acid integrity for several days, allowing for more accurate downstream analysis. Plasma and serum separation are also essential steps in the stabilization process, as these fluids contain critical biomarker information once separated from whole blood.

For urine and saliva samples, immediate cooling or addition of preservatives is often required to prevent the breakdown of sensitive biomarkers. Snap freezing—immediately freezing specimens in liquid nitrogen—is commonly used for tissue samples and other biological specimens to preserve proteins and nucleic acids. Stabilization buffers are also used for RNA and protein-based biomarkers to prevent rapid degradation. Moreover, advancements in microfluidics and biopreservation technologies enable the preservation of rare biomarkers at room temperature, making specimen handling and transport easier. Ensuring that each sample is carefully processed and stored according to specific requirements for each biomarker type helps maintain sample integrity, allowing researchers to obtain reliable and reproducible data in biomarker studies.

How Are Technological Advancements Improving Rare Biomarker Collection and Stabilization?

Technological innovations are advancing the collection and stabilization of rare biomarkers, enabling higher sensitivity, accuracy, and preservation. Microfluidic devices allow for the collection and analysis of very small sample volumes, preserving rare biomarkers and minimizing degradation risks. These devices can separate and concentrate biomarkers directly from the sample, eliminating the need for extensive processing and improving efficiency in biomarker isolation. Additionally, stabilizing agents have been formulated to maintain biomarker stability for longer periods, even at room temperature. This reduces the dependency on cold chain logistics and simplifies sample handling and storage, particularly for remote and field-based specimen collection.

Digital PCR (dPCR) and next-generation sequencing (NGS) have also transformed rare biomarker analysis by providing ultra-sensitive detection capabilities, allowing researchers to detect and quantify biomarkers that are present in extremely low concentrations. Furthermore, biosensor-based collection devices are being developed to detect rare biomarkers immediately upon collection, bypassing the need for extensive stabilization and transport processes. Automation and robotic systems are also enhancing specimen collection and handling, reducing the risk of human error and contamination while ensuring that stabilization protocols are followed with precision. These technologies are pivotal in enabling robust biomarker collection and preservation, facilitating the development of more accurate diagnostic tools and personalized treatments.

What Is Driving the Growth in the Rare Biomarker Specimen Collection and Stabilization Market?

The growth in the rare biomarker specimen collection and stabilization market is driven by the increasing demand for precision medicine, advancements in diagnostic technologies, and the rise in complex diseases requiring early detection. As the healthcare industry shifts toward individualized treatment, the need for reliable biomarkers to guide targeted therapies has surged, especially for diseases like cancer and neurological disorders. Researchers and clinicians rely on accurate and stable biomarker data to make informed decisions, and investments in high-quality specimen collection and stabilization tools are essential to meet this demand.

In addition, regulatory requirements and standards for biomarker-based diagnostics are becoming more stringent, especially as companion diagnostics and biomarker-driven therapies gain traction. The need for standardized collection and stabilization protocols is prompting healthcare providers, research institutions, and diagnostic companies to adopt advanced solutions that ensure data accuracy and reproducibility. Growing investment in research and development to identify new biomarkers has also fueled demand for technologies that support rare biomarker preservation. With these factors collectively driving growth, the market for rare biomarker specimen collection and stabilization is poised to expand, paving the way for breakthroughs in diagnostic precision and personalized medicine.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Rare Biomarkers Specimen Collection and Stabilization market in terms of US$ Million by the following End-Use; Product Type, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (Circulating Cell Free DNA (ccfDNA), Circulating Tumor Cells (CTCs), Exosomes / Extracellular Vesicles, Circulating Cell Free RNA (ccfRNA) / miRNA); End-Use (Research, Diagnostics)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.

Select Competitors (Total 32 Featured) -

TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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