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세계의 의약품 여과 시장
Pharmaceutical Filtration
상품코드 : 1588837
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2024년 11월
페이지 정보 : 영문 93 Pages
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한글목차

세계 의약품 여과 시장은 2030년까지 510억 달러에 달할 것으로 전망

2023년 170억 달러로 추정되는 의약품 여과 세계 시장은 2023-2030년 동안 연평균 17.0%의 성장률을 기록하며 2030년에는 510억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 멤브레인 필터는 CAGR 21.0%를 기록하여 분석 기간 종료 시점에 196억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 프리필터 및 딥 미디어 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 17.7%로 추정됩니다.

미국 시장은 43억 달러로 추정, 중국은 CAGR 22.5%로 성장 전망

미국의 의약품 여과 시장은 2023년 43억 달러에 달할 것으로 추정됩니다. 세계 2위의 경제 대국인 중국은 2030년까지 시장 규모가 141억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2023-2030년 분석 기간 동안 22.5%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 다른 주목할 만한 지역 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 동안 각각 11.3%와 14.5%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 유럽에서는 독일이 약 12.9%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

세계 의약품 여과 시장 - 주요 동향 및 촉진요인 요약

의약품 여과 시장은 어떻게 발전해 왔는가?

의약품 여과는 의약품 제조 및 정제에서 중요한 역할을 수행하여 의약품에 오염 물질, 입자 및 미생물이 포함되지 않도록 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 수년 동안 의약품 여과 시장은 제약 제조 공정의 발전과 엄격한 규제 요건에 힘입어 크게 발전해 왔습니다. 초기 제약 업계의 여과 기술은 액체에서 고체 입자를 제거하는 것과 같은 기본적인 여과 요구에 중점을 두었습니다. 그러나 제약 제조가 점점 더 복잡해짐에 따라 여과의 범위는 정밀여과, 나노 여과, 한외 여과 및 현대 의약품 제조에 요구되는 엄격한 순도 기준을 충족하도록 설계된 기타 고급 공정으로 확장되었습니다.

여과 공정은 무균 주사제, 생물학적 제제, 백신 및 기타 섬세한 제제 생산에 특히 중요하며, 미량의 불순물도 의약품의 안전성과 효능을 손상시킬 수 있습니다. 오염에 매우 민감한 생물학적 제제 및 바이오시밀러에 대한 관심이 높아지면서 고급 여과 솔루션의 필요성이 더욱 강조되고 있습니다. 그 결과, 의약품 여과 시장은 규제 및 품질 관리 기준을 충족하기 위해 고급, 신뢰할 수 있고 확장 가능한 여과 시스템을 원하는 바이오 제약사, 위탁생산(CMO) 및 연구 기관에서 수요가 증가하고 있습니다.

기술의 발전은 어떻게 의약품 여과 시장을 형성하고 있는가?

기술의 발전은 의약품 여과 시장에서 여과 효율을 높이고, 확장성을 강화하며, 점점 더 엄격해지는 규제 요건을 준수할 수 있도록 하는 등 의약품 여과 시장에서 혁신적인 역할을 하고 있습니다. 이 분야에서 가장 중요한 혁신 중 하나는 바이오의약품 제조에 널리 사용되는 일회용 여과 시스템의 개발입니다. 일회용 여과는 배치 간 세척 및 검증의 필요성을 없애고 교차 오염의 위험을 줄이며 제조 공정을 간소화합니다. 또한, 이러한 시스템은 제조에 유연성을 제공하여 기업이 값비싼 인프라에 투자하지 않고도 수요에 따라 생산량을 늘리거나 줄일 수 있도록 합니다. 정밀여과, 한외 여과, 나노 여과와 같은 막 여과 기술도 크게 발전하고 있습니다. 이러한 기술은 액체나 기체에서 입자, 박테리아 및 기타 불순물을 정확하게 제거할 수 있어 무균 의약품 및 바이오의약품 생산에 필수적인 요소로 자리 잡았습니다. 세라믹 멤브레인, 고분자 멤브레인 등 멤브레인 소재의 발전으로 여과 성능, 내구성, 가혹한 화학제품 및 가혹한 조건에 대한 내성이 향상되고 있습니다. 또한, 실시간 모니터링 및 데이터 분석 기능을 통합한 자동 여과 시스템이 점점 더 널리 보급되고 있습니다. 이러한 시스템은 제조업체가 여과 공정을 최적화하고 운영 비용을 절감하는 동시에 품질 표준 및 규제 요건을 충족하도록 돕고 있습니다. 시장에 영향을 미치는 또 다른 기술 발전은 연속 여과로, 여과 공정이 중단되지 않도록 하는 연속 여과입니다. 연속 여과는 공정의 중단과 재개가 비효율과 비용 증가로 이어질 수 있는 대규모 의약품 제조에 특히 유용합니다. 이 방법은 현재 생산 효율성을 높이고 생물학적 제제 및 백신에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 바이오의약품 제조업체가 채택하고 있습니다.

의약품 여과 시장의 새로운 동향은?

의약품 여과 시장은 업계의 요구와 규제 당국의 압력에 대응하기 위해 몇 가지 새로운 트렌드가 형성되고 있습니다. 큰 흐름 중 하나는 의약품 개발에서 생물학적 제제와 바이오시밀러에 대한 관심이 높아지고 있다는 점입니다. 생물학적 제제는 기존의 저분자 의약품보다 복잡하고 민감하기 때문에 의약품의 무결성을 유지하면서 오염물질을 확실하게 제거할 수 있는 고도의 여과 기술이 필요합니다. 단클론항체, 백신, 유전자 치료제를 포함한 생물학적 제제에 대한 수요가 증가함에 따라 이러한 섬세한 제품을 위해 설계된 특수 여과 시스템의 필요성이 크게 증가하고 있습니다. 또 다른 중요한 추세는 의약품 제조에서 일회용 또는 일회용 기술(SUT)의 사용이 증가하고 있다는 점입니다. 일회용 여과 시스템은 가동 중지 시간 단축, 교차 오염 위험 감소, 쉬운 확장성 등 여러 가지 장점이 있어 소량 생산 및 임상시험 제조에 이상적입니다. 더 많은 제약사가 유연한 제조 모델을 채택함에 따라 일회용 여과 기술은 특히 맞춤형 의약품 및 세포 치료제 생산에 있어 지속적인 성장이 예상됩니다. 의약품 여과 시장에서 지속가능성도 중요한 고려사항이 되고 있습니다. 제조업체들은 폐기물을 최소화하고, 에너지 소비를 줄이며, 여과 공정에 친환경 소재를 사용할 수 있는 방법을 모색하고 있습니다. 재활용 가능한 재료를 사용하거나 환경 발자국을 줄이는 여과 시스템에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이러한 지속가능성에 대한 관심은 규제에 대한 압박과 보다 친환경적인 의약품 제조 방법에 대한 소비자의 요구로 인해 더욱 가속화되고 있습니다. 디지털 기술과 공정 자동화의 통합도 시장을 형성하는 트렌드 중 하나입니다. 첨단 센서, 데이터 분석 및 기계 학습 알고리즘이 여과 시스템에 통합되어 여과 공정을 실시간으로 모니터링하고 제어할 수 있게 되었습니다. 이를 통해 여과 공정의 효율성과 일관성을 향상시킬 뿐만 아니라 제조업체는 오류와 오염의 위험을 줄이면서 엄격한 규제 요건을 충족할 수 있습니다.

의약품 여과 시장의 성장을 촉진하는 요인은 무엇인가?

의약품 여과 시장의 성장은 생물학적 제제에 대한 수요 증가, 규제 당국의 감시 강화, 여과 시스템의 기술 발전 등 몇 가지 중요한 요인에 의해 주도되고 있습니다. 가장 중요한 원동력 중 하나는 생물학적 제제의 생산 확대이며, 이로 인해 고급 여과 솔루션에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 단클론항체, 백신, 세포 및 유전자 치료제를 포함한 바이오의약품은 제품의 순도와 안전성을 보장하기 위해 매우 엄격한 여과 공정이 필요합니다. 바이오의약품에 대한 관심이 높아지면서 바이오시밀러의 성장과 함께 이러한 복잡한 치료를 위해 특별히 설계된 여과 시스템에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 또 다른 주요 요인은 의약품 제조를 관리하는 규제 환경의 엄격함입니다. 미국 FDA, EMA 및 기타 세계 규제 기관은 의약품 제조, 특히 무균 및 오염 제어와 관련하여 엄격한 가이드라인을 부과하고 있습니다. 의약품 여과 시스템은 제품에 미립자, 미생물 및 발열성 물질이 포함되지 않도록 보장함으로써 제조업체가 이러한 규제 요건을 충족하는 데 중요한 역할을 합니다. 규제 기준이 엄격해짐에 따라 제약사들은 규정 준수를 보장하고 제품의 안전성을 유지하기 위해 첨단 여과 기술에 많은 투자를 하고 있습니다. 일회용 기술(SUT)의 채택도 주요 촉진요인입니다. 일회용 여과 시스템은 특히 바이오의약품 제조에서 더 높은 유연성, 효율성 및 비용 효율성을 제공합니다. 이러한 시스템은 세척 및 검증의 필요성을 줄여 운영 비용을 절감하고 생산 일정을 단축할 수 있습니다. 소량 생산이 필요한 맞춤형 의약품의 증가 추세는 일회용 여과 시스템에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 또한, 연속 여과, 자동화 시스템, 첨단 멤브레인 소재와 같은 기술 혁신이 시장을 주도하고 있습니다. 이러한 혁신을 통해 제약회사는 여과 공정의 효율성, 확장성 및 신뢰성을 향상시킬 수 있습니다. 제약 제조의 지속가능성에 대한 관심도 촉진요인 중 하나이며, 기업들은 폐기물과 에너지 소비를 최소화하는 친환경 솔루션을 찾고 있습니다. 이러한 요인들이 결합되어 고품질의 안전하고 효율적인 의약품 제조 공정에 대한 수요가 지속적으로 증가함에 따라 의약품 여과 시장의 지속적인 성장이 기대되고 있습니다.

조사 대상 기업 사례(총 42건)

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Pharmaceutical Filtration Market to Reach US$51.0 Billion by 2030

The global market for Pharmaceutical Filtration estimated at US$17.0 Billion in the year 2023, is expected to reach US$51.0 Billion by 2030, growing at a CAGR of 17.0% over the analysis period 2023-2030. Membrane Filters, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 21.0% CAGR and reach US$19.6 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Prefilters & Depth Media segment is estimated at 17.7% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$4.3 Billion While China is Forecast to Grow at 22.5% CAGR

The Pharmaceutical Filtration market in the U.S. is estimated at US$4.3 Billion in the year 2023. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$14.1 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 22.5% over the analysis period 2023-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 11.3% and 14.5% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 12.9% CAGR.

Global Pharmaceutical Filtration Market – Key Trends & Drivers Summarized

How Has the Pharmaceutical Filtration Market Evolved?

Pharmaceutical filtration plays a crucial role in the production and purification of drug formulations, ensuring that pharmaceutical products are free from contaminants, particles, and microorganisms. Over the years, the pharmaceutical filtration market has evolved significantly, driven by advancements in drug manufacturing processes and stringent regulatory requirements. Initially, filtration techniques in the pharmaceutical industry were primarily focused on basic filtration needs, such as removing solid particles from liquids. However, as pharmaceutical manufacturing has become more complex, the scope of filtration has expanded to include microfiltration, nanofiltration, ultrafiltration, and other advanced processes designed to meet the stringent purity standards required in modern drug production.

The filtration process is particularly critical in the production of sterile injectable drugs, biologics, vaccines, and other sensitive formulations, where even trace levels of impurities could compromise drug safety or efficacy. The growing focus on biologics and biosimilars, which are highly sensitive to contamination, has further emphasized the need for sophisticated filtration solutions. As a result, the market for pharmaceutical filtration has seen increased demand from biopharmaceutical companies, contract manufacturing organizations (CMOs), and research institutions seeking advanced, reliable, and scalable filtration systems to meet regulatory and quality control standards.

How Are Technological Advancements Shaping the Pharmaceutical Filtration Market?

Technological advancements are playing a transformative role in the pharmaceutical filtration market, improving filtration efficiency, enhancing scalability, and ensuring compliance with increasingly stringent regulatory requirements. One of the most significant innovations in this sector is the development of single-use filtration systems, which have gained widespread adoption in biopharmaceutical manufacturing. Single-use filtration eliminates the need for cleaning and validation between batches, reducing the risk of cross-contamination and streamlining the production process. These systems also offer flexibility in manufacturing, allowing companies to scale production up or down depending on demand without investing in costly infrastructure. Membrane filtration technologies, such as microfiltration, ultrafiltration, and nanofiltration, have also advanced significantly. These technologies allow for the precise removal of particles, bacteria, and other impurities from liquids and gases, making them essential in the production of sterile drugs and biopharmaceuticals. Advances in membrane materials, including ceramic and polymer membranes, have improved filtration performance, durability, and resistance to harsh chemicals or extreme conditions. Additionally, automated filtration systems integrated with real-time monitoring and data analytics capabilities are becoming more prevalent. These systems help manufacturers optimize filtration processes, ensuring that they meet quality standards and regulatory requirements while reducing operational costs. Another technological advancement impacting the market is continuous filtration, which allows for uninterrupted filtration processes. Continuous filtration is especially beneficial in large-scale drug manufacturing, where stopping and restarting the process could lead to inefficiencies and increased costs. This method is now being adopted by biopharmaceutical manufacturers looking to enhance their production efficiency and meet growing demand for biologics and vaccines.

What Are the Emerging Trends in the Pharmaceutical Filtration Market?

Several emerging trends are reshaping the pharmaceutical filtration market as it responds to growing industry needs and regulatory pressures. One major trend is the increasing focus on biologics and biosimilars in drug development. As biologics are more complex and sensitive than traditional small-molecule drugs, they require highly sophisticated filtration techniques to ensure the removal of contaminants while preserving the integrity of the drug. The rising demand for biologics, including monoclonal antibodies, vaccines, and gene therapies, has significantly boosted the need for specialized filtration systems designed for these sensitive products. Another important trend is the growing use of disposable or single-use technologies (SUTs) in pharmaceutical manufacturing. Single-use filtration systems offer several advantages, including reduced downtime, lower risk of cross-contamination, and easier scalability, making them ideal for small batch production and clinical trial manufacturing. As more pharmaceutical companies adopt flexible manufacturing models, especially in the production of personalized medicines and cell therapies, single-use filtration technologies are expected to see continued growth. Sustainability is also becoming a key consideration in the pharmaceutical filtration market. Manufacturers are looking for ways to minimize waste, reduce energy consumption, and use environmentally friendly materials in their filtration processes. There is a growing interest in filtration systems that incorporate recyclable materials or have a smaller environmental footprint. This focus on sustainability is being driven by both regulatory pressures and consumer demand for more eco-friendly pharmaceutical production practices. The integration of digital technologies and process automation is another trend shaping the market. Advanced sensors, data analytics, and machine learning algorithms are being integrated into filtration systems to provide real-time monitoring and control of filtration processes. This not only improves the efficiency and consistency of the filtration process but also ensures that manufacturers can meet stringent regulatory requirements while reducing the risk of errors or contamination.

What Is Driving the Growth of the Pharmaceutical Filtration Market?

The growth in the pharmaceutical filtration market is driven by several key factors, including the rising demand for biologics, increasing regulatory scrutiny, and technological advancements in filtration systems. One of the most important drivers is the expansion of biologics production, which has created a significant need for advanced filtration solutions. Biopharmaceuticals, which include monoclonal antibodies, vaccines, and cell and gene therapies, require highly stringent filtration processes to ensure product purity and safety. The increasing focus on biologics, combined with the growth of biosimilars, is expected to fuel demand for filtration systems that are designed specifically for these complex therapies. Another major factor is the stringent regulatory environment governing pharmaceutical manufacturing. Regulatory agencies such as the U.S. FDA, EMA, and other global authorities have imposed strict guidelines for drug production, particularly regarding sterility and contamination control. Pharmaceutical filtration systems play a critical role in helping manufacturers meet these regulatory requirements by ensuring that products are free from particulate matter, microorganisms, and pyrogens. As regulatory standards become more rigorous, pharmaceutical companies are investing heavily in advanced filtration technologies to ensure compliance and maintain product safety. The adoption of single-use technologies (SUTs) is also a key growth driver. Single-use filtration systems offer greater flexibility, efficiency, and cost-effectiveness, particularly in biopharmaceutical production. These systems reduce the need for cleaning and validation, thereby lowering operational costs and shortening production timelines. The growing trend toward personalized medicines, which often require small batch production, is further boosting the demand for single-use filtration systems. Additionally, technological innovations such as continuous filtration, automated systems, and advanced membrane materials are driving the market forward. These innovations enable pharmaceutical companies to improve the efficiency, scalability, and reliability of their filtration processes. The focus on sustainability in pharmaceutical manufacturing is another driver, as companies seek eco-friendly solutions that minimize waste and energy consumption. Combined, these factors are expected to contribute to sustained growth in the pharmaceutical filtration market as demand for high-quality, safe, and efficient drug production processes continues to rise.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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