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세계의 제약용 핫멜트 압출장치 시장
Pharmaceutical Hot Melt Extrusion Equipment
상품코드 : 1571933
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2024년 10월
페이지 정보 : 영문 193 Pages
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한글목차

제약용 핫멜트 압출장치 시장은 2030년까지 4,480만 달러에 달할 전망입니다.

2023년에 3,330만 달러로 추정된 제약용 핫멜트 압출장치 시장은 2030년에는 4,480만 달러에 이르고, 예측 기간 동안 복합 연간 성장률(CAGR)은 4.3%로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 2축 스크류 압출기는 복합 연간 성장률(CAGR) 4.1%로 성장을 지속하고, 분석 기간이 끝날 때까지 2,800만 달러에 도달할 것으로 예측됩니다. 단축 압출기 부문의 성장률은 분석 기간 동안 복합 연간 성장률(CAGR) 4.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 880만 달러로 추정되며 중국은 복합 연간 성장률(CAGR) 6.5%로 성장할 것으로 예측됩니다.

미국 제약용 핫멜트 압출장치 시장은 2023년 880만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 예측 기간 동안 복합 연간 성장률(CAGR) 6.5%를 견인했으며, 2030년에는 예측시장 규모 950만 달러에 달할 것으로 예측되고 있습니다. 기타 주목할만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 복합 연간 성장률(CAGR)은 각각 2.9%와 3.4%로 예측되고 있습니다. 유럽에서는 독일이 복합 연간 성장률(CAGR) 3.3%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계 제약용 핫멜트 압출장치 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

제약용 핫멜트 압출장치가 첨단 의약품 제조 기술로 주목받는 이유

의약품의 핫멜트 압출(HME) 장치는 난용성 약물의 용해성, 생체이용률 및 안정성을 높일 수 있기 때문에 첨단 의약품 제조 기술로 각광받고 있습니다. 핫멜트 압출은 의약품 활성 성분(API)과 열가소성 폴리머를 용융 혼합하여 균질한 비정질 고체 분산체를 형성하는 다목적 공정입니다. 이 기술은 수용성이 낮은 약물의 처리에 특히 효과적이며 용해 속도와 생체이용률이 향상된 제형의 개발을 가능하게 합니다. 의약품을 고분자 매트릭스에 통합함으로써 HME는 결정성 약물을 비정질 상태로 변화시켜 용해성 문제를 극복하고 약물 성능을 향상시킬 수 있습니다.

제약 업계에서는 용매나 복잡한 다운스트림 공정을 필요로 하지 않고, 정제, 과립제, 필름제, 경피 흡수 패치제 등 폭넓은 제형의 제조가 가능하게 되므로 HME 기술의 채용이 증가 있습니다. 또한 HME 공정의 연속적인 특성은 보다 효율적이고 확장 가능한 제조 작업의 개발을 지원하여 제조 시간과 비용을 절감합니다. 게다가, HME 장치는 폴리머 매트릭스의 조성을 변경함으로써 서방형 제형 및 방출 제어 제형을 제조하는데 사용될 수 있어 약물전달 설계에 보다 높은 유연성을 제공합니다. 혁신적인 제형과 효율적인 제조 공정에 대한 수요가 계속 증가하고 있는 가운데, 제약용 핫멜트 압출장치의 채용은 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

기술의 발전은 제약용 핫멜트 압출장치 시장을 어떻게 바꾸고 있는가?

기술의 진보는 의약품의 제형화 및 제조의 진화하는 요구에 대응하는 보다 효율적이고 정밀하고 다용도인 시스템의 개척을 가능하게 함으로써 의약품 핫멜트 압출(HME) 장치 시장을 변화 있습니다. 이 분야에서 가장 중요한 기술 혁신 중 하나는 HME 프로세스 동안 중요한 프로세스 파라미터의 실시간 모니터링 및 제어를 가능하게 하는 고급 프로세스 분석 기술(PAT)의 통합입니다. 근적외선(NIR) 분광법, 라만 분광법, 레이저 회절법 등의 PAT 도구는 온도, 압력, 약물 및 중합체 균일성 등의 파라미터를 모니터링하는 데 사용되며, 일관된 제품 품질 확보하고 배치 불량의 위험을 줄이고 있습니다. HME 장비에서 PAT를 사용하면 Quality-by-Design(QbD) 원칙을 구현할 수 있으며 제조업체가 압출 공정을 더 깊이 이해하고 제품 성능을 최적화할 수 있습니다.

또 다른 변혁적 동향은 기존의 단축 압출기에 비해 우수한 혼합, 분산 능력을 제공하는 2축 압출 기술의 개발입니다. 2축 스크류 압출기는 결합식 스크류를 사용하여 전단력과 체류 시간의 제어를 향상시키고, 보다 균일한 혼합을 실현하고, 폴리머 매트릭스 내에서 원료의 분포를 향상시킵니다. 이 기술은 처리 조건을 정확하게 제어 할 수 있기 때문에 열에 약하고 전단에 약한 약물을 처리하는 데 특히 유용합니다. 스크류의 구성과 처리 구역을 사용자 정의할 수 있기 때문에 제약 기업은 약물 방출 프로파일을 조정한 복잡한 제제를 개발할 수 있게 되어, 2축 압출기는 고급 의약품 개발 프로젝트에 적합한 선택이 되고 있습니다.

모듈식, 다기능 HME 장치의 채용은 의약품 제조에 보다 높은 유연성과 확장성을 제공함으로써 시장을 더욱 변화시키고 있습니다. 모듈식 압출기는 피더, 냉각 장치, 펠레타이저 등 다양한 처리 장치를 조합하여 구성할 수 있으므로 단일 시스템에서 다양한 제형을 제조할 수 있습니다. 과립화, 압출 및 코팅 공정을 통합한 다기능 HME 장치는 연속 제조 작업의 개발을 지원하여 제조 시간과 비용을 절감합니다. 단일 장비 플랫폼에서 여러 단계를 수행할 수 있으므로 제약 제조업체는 생산 라인을 간소화하고 효율성을 높일 수 있습니다.

게다가 HME는 고성능 폴리머, 코폴리머, 폴리머 블렌드 등의 첨단 재료의 사용이 증가하고 있으며, 이 기술의 범용성이 높아지고 있습니다. 이 물질은 열 안정성, 기계적 강도 및 광범위한 원료와의 호환성을 향상시키고 안정성과 방출 제어 특성을 향상시킨 제형의 개발을 가능하게 합니다. 바이오 및 생분해성 고분자를 HME에 사용하는 것도 이러한 물질이 환경 친화적인 약물 전달 시스템의 개발을 지원하기 때문에 인기를 끌고 있습니다. 이러한 기술의 진보는 제약용 핫멜트 압출장치를 보다 유능하고 유연한 것으로 하고, 최신의 제제, 제조 공정의 요구에 맞춘 것으로 하고 있습니다.

제약용 핫멜트 압출장치의 채용에 있어서, 용해성 향상과 약물전달의 혁신은 어떤 역할을 하고 있는가?

가용성 향상 및 약물 전달의 혁신은 의약품 핫멜트 압출(HME) 장치의 채용을 촉진하는데 있어서 매우 중요한 역할을 합니다. 왜냐하면, 새롭게 개발된 의약품 후보의 대부분은 수용성이 낮아, 효과적인 드러그 딜리버리와 치료 효과를 달성하는데 있어서 큰 과제가 되고 있기 때문입니다. HME는 용해성이 낮은 결정질제를 용해율 및 생체이용률이 향상된 비정질 고체 분산체로 전환할 수 있기 때문에 이러한 용해성 문제를 해결하는 가장 효과 적인 기술 중 하나입니다. 폴리머 매트릭스에 원료 약물을 통합하는 공정은 용해성을 향상시킬 뿐만 아니라 약물의 비정질 형태를 안정화시키고 재결정화를 방지하며 안정한 약물 방출을 보장합니다.

방출제어제제, 서방형제제, 표적방출제제 등 신규 약물전달 시스템의 개발에 주목을 받고 있는 것이 HME 기술의 채용을 더욱 뒷받침하고 있습니다. HME는 고분자 매트릭스의 조성과 가공 조건을 변경하여 특정 약물 방출 프로파일을 가진 제형을 만들고 약물 방출 속도와 작용 시간을 정밀하게 제어할 수 있습니다. 이 능력은 방출 프로파일이 다른 여러 약물을 하나의 투여 형태로 제형화하는 병용 요법 및 합제와 같은 복잡한 의약품의 개발에 특히 유용합니다. 맞춤형 약물전달 시스템을 생산할 수 있는 HME의 능력은 제품 차별화 및 환자 복용 어드히어런스의 향상을 목표로 하는 제약 기업에게 선호되는 선택입니다.

구강내 붕괴정, 경피흡수패치, 소아용 제제 등 환자 중심의 약물제제에 대한 수요도 HME 장치의 채용에 영향을 미치고 있습니다. 이러한 제형은 제형 설계 및 약물 방출 특성 측면에서 유연성을 제공하는 고급 약물전달 기술이 필요합니다. 다양한 유형의 고체 제형을 제조하고 약물 방출을 정확하게 제어할 수 있는 HME 기술은 특정 환자의 요구에 대응하는 혁신적인 제형의 개발을 지원합니다. 미각 마스크 제제 및 남용 억제 제제 개발에 HME를 사용하면 제약 업계에서 HME의 매력을 더욱 높일 수 있습니다. 가용성 향상과 약물 전달의 혁신이 의약품 개발의 미래를 형성하고 있는 가운데, 이러한 발전을 지원하는 HME 장비에 대한 수요는 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

세계 제약용 핫멜트 압출장치 시장의 성장을 가속하는 요인은?

제약용 핫멜트 압출(HME) 장치 시장 성장은 신규 제제 수요 증가, 난용성 약물 후보 증가, 제약 제조 기술의 진보 등 여러 요인에 의해 견인되고 있습니다. 주요 성장 요인 중 하나는 난용성 원료와 관련된 제제 과제를 해결하기 위한 용해성 향상 솔루션에 대한 요구가 증가하고 있습니다. 최신 의약품 개발 과정을 통해 발견된 신약 후보의 상당한 비율이 낮은 용해성과 생체이용률을 보여주기 위해 제약회사는 약물의 성능과 치료 성과를 개선하기 위해 HME와 같은 고급 제제화 기술을 요구하고 있습니다. HME는 비정질 고체 분산체를 제조하고 원약의 용해성을 높일 수 있기 때문에 의약품 제제화에 있어서 중요한 툴이 되어 HME 장치 수요를 견인하고 있습니다.

병용 요법과 맞춤형 의료 등 복잡하고 표적화된 약물 요법 증가도 시장 성장의 주요 요인입니다. 이러한 치료법의 개발에는 특정 방출 프로파일을 달성하고 단일 투여 형태 내에서 다수의 약물을 전달할 수 있는 고급 약물전달 시스템이 필요합니다. HME 기술은 맞춤형 방출 특성을 가진 복잡한 약물 제형을 만드는 데 필요한 유연성과 정확성을 제공하며, 암멧 의료 요구를 충족시키는 혁신적인 치료법 개발을 지원합니다. 개별 환자프로파일을 기반으로 치료를 맞춤화하는 맞춤형 의료에 대한 관심이 높아짐에 따라 높은 정확도와 재현성으로 맞춤화된 의약품을 생산할 수 있는 HME 장비에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

의약품 제조 기술의 지속적인 발전은 HME 장비 시장의 성장을 더욱 강화하고 있습니다. 제약 업계에서는 여러 공정을 단일의 합리화된 생산 라인에 통합하는 연속 제조의 채택이 기세를 늘리고 있습니다. HME 장치는 연속적인 특성과 단일 시스템 내에서 여러 단계를 수행할 수 있는 능력을 갖추고 있으며, 연속 제조의 중요한 실현 요인이 되고 있습니다. 연속 생산 라인에서 HME를 사용하면 생산 시간을 단축하고 낭비를 최소화하며 제품의 품질을 향상시켜 비즈니스 효율성을 높이려는 제약 제조업체에게 매력적인 선택이 되었습니다. HME 장비에 첨단 제어 시스템과 자동화 기술을 통합함으로써 공정 관리 및 제품 일관성이 더욱 향상되고 시장 성장을 지원합니다.

또한, 고체 분산체 및 방출 제어 제제의 제조에 있어서 HME 기술의 채용이 증가하고 있으며, HME 장치의 응용 범위가 확대되고 있습니다. 고체 분산액은 난용성 약물의 용해 속도 및 생체이용률을 향상시키기 위해 널리 사용되며, 방출 제어형 제형은 장기간에 걸쳐 약물을 서방합니다. 이러한 제제를 높은 정밀도와 효율로 제조할 수 있는 HME의 능력은 종양학, 신경학, 통증 관리 등의 광범위한 치료 분야에서의 채용을 뒷받침하고 있습니다. 또한 규제 약물의 남용 억제 제제 개발에 HME를 사용하면 처방약의 오용과 남용의 위험을 줄이는 데 도움이되기 때문에지지를 받고 있습니다.

또한 의약품의 R&D(R&D)에 대한 투자 확대와 의약품 개발 파이프라인의 확대가 HME 장비 시장에 새로운 기회를 제공합니다. 제약 기업은 만성 및 복잡한 질병에 대한 새로운 치료법을 발견하고 개발하기 위해 연구 개발에 투자하고 있으며, 결과적으로 첨단 제형 기술이 필요한 의약품 후보의 수가 증가하고 있습니다. 용해성 향상, 방출 제어 제제, 병용 요법에 초점을 맞춘 R&D 프로젝트 증가는 이러한 노력을 지원하는 HME 장비 수요를 촉진하고 있습니다. 아시아태평양 및 라틴아메리카와 같은 신흥 시장에서 R&D 활동의 확대는 이들 지역이 의약품의 기술 혁신과 제조의 기반이 되어 HME 장비 수요를 더욱 밀어 올리고 있습니다.

게다가 COVID-19 팬데믹의 영향으로 필수적인 의약품의 입수와 공급을 확보하기 위한 첨단 제조 기술의 중요성이 부각되었습니다. 유행 중에 새로운 치료제와 백신 개발에 중점을 두게 됨으로써 효율적이고 확장 가능한 제조 솔루션의 필요성이 부각되었습니다. 복잡한 제형을 생산하고 연속 제조를 지원하는 능력을 갖춘 HME 기술의 채택은 혁신적인 의약품에 대한 수요 증가에 부응하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 요인이 겹쳐 세계 제약용 핫멜트 압출장치 시장은 기술의 진보, 의약품 개척 활동의 확대, 다양한 치료 영역에서의 혁신적이고 환자 중심의 의약품 제제의 개발 중시의 고조에 견인되어 힘 성장을 이루려고 합니다.

조사 대상 기업 예(주목 44사)

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

BJH
영문 목차

영문목차

Global Pharmaceutical Hot Melt Extrusion Equipment Market to Reach US$44.8 Million by 2030

The global market for Pharmaceutical Hot Melt Extrusion Equipment estimated at US$33.3 Million in the year 2023, is expected to reach US$44.8 Million by 2030, growing at a CAGR of 4.3% over the analysis period 2023-2030. Twin Screw Extruders, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 4.1% CAGR and reach US$28.0 Million by the end of the analysis period. Growth in the Single Screw Extruder segment is estimated at 4.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$8.8 Million While China is Forecast to Grow at 6.5% CAGR

The Pharmaceutical Hot Melt Extrusion Equipment market in the U.S. is estimated at US$8.8 Million in the year 2023. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$9.5 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 6.5% over the analysis period 2023-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.9% and 3.4% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.3% CAGR.

Global Pharmaceutical Hot Melt Extrusion Equipment Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Pharmaceutical Hot Melt Extrusion Equipment Gaining Prominence as an Advanced Drug Manufacturing Technology?

Pharmaceutical hot melt extrusion (HME) equipment is gaining prominence as an advanced drug manufacturing technology due to its ability to enhance the solubility, bioavailability, and stability of poorly soluble drugs. Hot melt extrusion is a versatile process that involves melting and mixing active pharmaceutical ingredients (APIs) with thermoplastic polymers to create a homogenous, amorphous solid dispersion. This technique is particularly effective for processing drugs that exhibit poor water solubility, enabling the development of formulations with improved dissolution rates and bioavailability. By incorporating APIs into a polymeric matrix, HME can transform crystalline drugs into an amorphous state, overcoming solubility challenges and enhancing drug performance.

The pharmaceutical industry is increasingly adopting HME technology as it enables the production of a wide range of dosage forms, including tablets, granules, films, and transdermal patches, without the need for solvents or complex downstream processing steps. The continuous nature of the HME process also supports the development of more efficient and scalable manufacturing operations, reducing production time and costs. Furthermore, HME equipment can be used to produce sustained-release and controlled-release formulations by modifying the composition of the polymer matrix, offering greater flexibility in drug delivery design. As the demand for innovative drug formulations and efficient manufacturing processes continues to grow, the adoption of pharmaceutical hot melt extrusion equipment is expected to increase significantly.

How Are Technological Advancements Transforming the Pharmaceutical Hot Melt Extrusion Equipment Market?

Technological advancements are transforming the pharmaceutical hot melt extrusion (HME) equipment market by enabling the development of more efficient, precise, and versatile systems that cater to the evolving needs of drug formulation and manufacturing. One of the most significant innovations in this space is the integration of advanced process analytical technologies (PAT) that enable real-time monitoring and control of critical process parameters during the HME process. PAT tools such as near-infrared (NIR) spectroscopy, Raman spectroscopy, and laser diffraction are being used to monitor parameters such as temperature, pressure, and drug-polymer homogeneity, ensuring consistent product quality and reducing the risk of batch failures. The use of PAT in HME equipment is supporting the implementation of quality-by-design (QbD) principles, enabling manufacturers to gain a deeper understanding of the extrusion process and optimize product performance.

Another transformative trend is the development of twin-screw extrusion technology, which offers superior mixing and dispersion capabilities compared to traditional single-screw extruders. Twin-screw extruders use intermeshing screws to provide better control over shear forces and residence time, resulting in more uniform mixing and enhanced distribution of APIs within the polymer matrix. This technology is particularly beneficial for processing heat-sensitive and shear-sensitive drugs, as it allows for precise control over processing conditions. The ability to customize screw configurations and processing zones is enabling pharmaceutical companies to develop complex formulations with tailored drug release profiles, making twin-screw extruders the preferred choice for advanced drug development projects.

The adoption of modular and multi-functional HME equipment is further transforming the market by providing greater flexibility and scalability in drug manufacturing. Modular extruders can be configured with different processing units, such as feeders, cooling devices, and pelletizers, allowing for the production of various dosage forms within a single system. Multi-functional HME equipment that integrates granulation, extrusion, and coating processes is supporting the development of continuous manufacturing operations, reducing production time and costs. The ability to perform multiple processes within a single equipment platform is enabling pharmaceutical manufacturers to streamline their production lines and achieve greater efficiency.

Furthermore, the increasing use of advanced materials such as high-performance polymers, co-polymers, and polymer blends in HME is enhancing the versatility of the technology. These materials offer improved thermal stability, mechanical strength, and compatibility with a wide range of APIs, enabling the development of formulations with enhanced stability and controlled-release properties. The use of bio-based and biodegradable polymers in HME is also gaining traction, as these materials support the development of environmentally friendly drug delivery systems. As these technological advancements continue to evolve, they are making pharmaceutical hot melt extrusion equipment more capable, flexible, and aligned with the needs of modern drug formulation and manufacturing processes.

What Role Do Solubility Enhancement and Drug Delivery Innovations Play in Driving the Adoption of Pharmaceutical Hot Melt Extrusion Equipment?

Solubility enhancement and drug delivery innovations play a pivotal role in driving the adoption of pharmaceutical hot melt extrusion (HME) equipment, as many newly developed drug candidates exhibit poor water solubility, which poses a major challenge in achieving effective drug delivery and therapeutic efficacy. HME is one of the most effective techniques for addressing these solubility issues, as it allows for the transformation of poorly soluble crystalline drugs into amorphous solid dispersions with enhanced dissolution rates and bioavailability. The process of incorporating APIs into a polymer matrix not only improves solubility but also stabilizes the amorphous form of the drug, preventing recrystallization and ensuring consistent drug release.

The growing focus on developing novel drug delivery systems, such as controlled-release, sustained-release, and targeted-release formulations, is further driving the adoption of HME technology. By modifying the polymer matrix composition and processing conditions, HME can be used to create formulations with specific drug release profiles, enabling precise control over drug release rates and duration of action. This capability is particularly valuable in the development of complex drug products, such as combination therapies and fixed-dose combinations, where multiple APIs with different release profiles are incorporated into a single dosage form. The ability of HME to produce customized drug delivery systems is making it a preferred choice for pharmaceutical companies looking to differentiate their products and enhance patient adherence.

The demand for patient-centric drug formulations, such as orally disintegrating tablets, transdermal patches, and pediatric formulations, is also influencing the adoption of HME equipment. These formulations require advanced drug delivery technologies that offer flexibility in terms of dosage form design and drug release characteristics. HME technology, with its ability to produce a wide range of solid dosage forms and achieve precise control over drug release, is supporting the development of innovative formulations that address specific patient needs. The use of HME in developing taste-masked formulations and abuse-deterrent drug products is further enhancing its appeal in the pharmaceutical industry. As solubility enhancement and drug delivery innovations continue to shape the future of pharmaceutical development, the demand for HME equipment that supports these advancements is expected to grow significantly.

What Factors Are Driving the Growth of the Global Pharmaceutical Hot Melt Extrusion Equipment Market?

The growth in the global pharmaceutical hot melt extrusion (HME) equipment market is driven by several factors, including the increasing demand for novel drug formulations, the rise in the number of poorly soluble drug candidates, and the ongoing advancements in pharmaceutical manufacturing technologies. One of the primary growth drivers is the growing need for solubility enhancement solutions to address the formulation challenges associated with poorly soluble APIs. As a significant proportion of new drug candidates discovered through modern drug development processes exhibit low solubility and bioavailability, pharmaceutical companies are seeking advanced formulation techniques such as HME to improve drug performance and therapeutic outcomes. HME’s ability to produce amorphous solid dispersions and enhance the solubility of APIs is making it a critical tool in drug formulation, driving the demand for HME equipment.

The rise in the number of complex and targeted drug therapies, such as combination therapies and personalized medicine, is another key factor contributing to market growth. The development of these therapies requires advanced drug delivery systems that can achieve specific release profiles and deliver multiple APIs within a single dosage form. HME technology provides the flexibility and precision needed to create complex drug formulations with tailored release characteristics, supporting the development of innovative therapies that address unmet medical needs. The growing focus on personalized medicine, which involves tailoring treatments based on individual patient profiles, is driving the demand for HME equipment that can produce customized drug products with high precision and reproducibility.

Ongoing advancements in pharmaceutical manufacturing technologies are further supporting the growth of the HME equipment market. The adoption of continuous manufacturing, which integrates multiple processes into a single, streamlined production line, is gaining momentum in the pharmaceutical industry. HME equipment, with its continuous nature and ability to perform multiple processes within a single system, is a key enabler of continuous manufacturing. The use of HME in continuous production lines reduces production time, minimizes waste, and improves product quality, making it an attractive option for pharmaceutical manufacturers looking to enhance their operational efficiency. The integration of advanced control systems and automation technologies in HME equipment is further improving process control and product consistency, supporting the growth of the market.

Moreover, the increasing adoption of HME technology in the production of solid dispersions and controlled-release formulations is expanding the application scope of HME equipment. Solid dispersions are widely used to improve the dissolution rate and bioavailability of poorly soluble drugs, while controlled-release formulations provide sustained drug release over extended periods. HME’s ability to produce these formulations with high precision and efficiency is driving its adoption in a wide range of therapeutic areas, including oncology, neurology, and pain management. The use of HME in developing abuse-deterrent formulations for controlled substances is also gaining traction, as it helps mitigate the risk of misuse and abuse of prescription drugs.

Additionally, the growing investment in pharmaceutical research and development (R&D) and the expansion of drug development pipelines are creating new opportunities for the HME equipment market. Pharmaceutical companies are investing in R&D to discover and develop new therapies for chronic and complex diseases, leading to an increase in the number of drug candidates that require advanced formulation techniques. The growing number of R&D projects focused on solubility enhancement, controlled-release formulations, and combination therapies is driving demand for HME equipment that supports these initiatives. The expansion of R&D activities in emerging markets such as Asia-Pacific and Latin America is further boosting demand for HME equipment, as these regions become hubs for pharmaceutical innovation and manufacturing.

Furthermore, the impact of the COVID-19 pandemic has highlighted the importance of advanced manufacturing technologies in ensuring the availability and supply of essential medicines. The increased focus on developing novel therapies and vaccines during the pandemic has underscored the need for efficient and scalable manufacturing solutions. The adoption of HME technology, with its ability to produce complex formulations and support continuous manufacturing, is playing a critical role in meeting the growing demand for innovative drug products. As these factors converge, the global pharmaceutical hot melt extrusion equipment market is poised for robust growth, driven by technological advancements, expanding pharmaceutical development activities, and the increasing emphasis on developing innovative and patient-centric drug formulations across various therapeutic areas.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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