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세계의 부형제 시장
Excipients
상품코드 : 1559721
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2024년 09월
페이지 정보 : 영문 197 Pages
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한글목차

부형제 세계 시장은 2030년까지 102억 달러에 이를 것으로 예상

2023년에 74억 달러로 추정되는 부형제 세계 시장은 분석 기간 2023-2030년에 CAGR 4.6%로 성장하고, 2030년에는 102억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 폴리머는 CAGR 4.5%로 성장을 지속하고, 분석 기간 종료 시 44억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 당류 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 4.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 20억 달러로 추정, 중국은 CAGR 4.3%로 성장 예측

미국 부형제 시장은 2023년 20억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 16억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간 2023-2030년의 CAGR은 4.3%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 4.4%와 3.6%로 예측되고 있습니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.8%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계 부형제 시장 - 주요 동향과 촉진요인 요약

부형제는 의약품 제제와 약물 전달에 어떤 혁명을 일으키는가?

일반적으로 간과되는 부형제는 약물 전달 시스템의 주요 성분으로 작용하며 의약품 제형에서 중요한 역할을 합니다. 이들 물질에는 충전제, 결합제, 붕괴제, 윤활제, 방부제 등이 포함되며, 의약품 유효성분(API)은 아니지만, 의약품의 안전성, 안정성, 효능을 확보하기 위하여에서 매우 중요합니다. 부형제는 약물의 체내로의 방출을 조절하고, 맛을 개선하고, 보존 기간을 연장하며, 약물의 체내 흡수를 촉진합니다. 부형제가 없으면 많은 의약품은 효과가 낮고 제조가 어려워지고 환자가 복용하기가 어려워집니다. 예를 들어, 부형제는 정제의 모양을 유지하고 습기에 의한 손상을 방지하고 최적의 흡수를 위해 신체에서 올바른 붕괴를 도와줍니다.

약물 전달 시스템의 고도화에 따라 부형제의 제형은 해마다 진화하고 있습니다. 생물학적 제제와 개인화된 의약품을 포함한 새로운 유형의 의약품의 부상으로 부형제 기술도 이러한 새로운 제품의 요구를 충족시켜야 합니다. 종래의 부형제는 전분, 설탕, 셀룰로오스 등의 천연 물질로 제한되는 경우가 많았습니다. 그러나 오늘날 부형제는 의약품 제형의 특정 기능을 위해 설계된 다양한 합성, 반합성 및 천연 물질을 포함합니다. 고급 부형제는 약물의 생체 이용률을 높이고 안정성을 향상시키고 심지어 약물 방출 타이밍을 제어하며, 서방 시스템 및 방출 제어 시스템과 같은 복잡한 약물 전달 방법을 지원합니다. 조정되었습니다. 이러한 부형제의 진화된 역할은 의약품 제조에 변화를 가져오고 환자에게 더욱 혁신적이고 효과적인 의약품 솔루션을 제공합니다.

왜 부형제가 의약품의 효능과 환자 경험을 향상시키는 데 중요한가?

의약품에서 부형제의 중요성은 비활성 역할에만 국한되지 않습니다. 부형제의 주요 기능 중 하나는 활성 성분의 생체 이용률을 높이는 것입니다. 부형제는 약물의 용해성과 안정성을 향상시켜 약물이 보다 효율적으로 혈류에 흡수되도록 합니다. 이것은 특히 용해성이 나쁜 약물에 중요하며 효능을 현저하게 제한할 수 있습니다. 계면활성제나 유화제와 같은 부형제는 소화관 내에서의 분산을 개선함으로써 용해성이 낮은 약제의 제제화를 돕고 치료 효과를 높입니다. 게다가, 일부 부형제는 원약을 열화로부터 보호하도록 설계되어 제품의 보존 기간을 연장하여 사용 시점까지의 유효성을 보장합니다.

환자 경험은 부형제가 큰 영향을 미치는 또 다른 중요한 분야입니다. 의약품의 맛, 질감, 투여 용이성은 부형제에 따라 크게 달라집니다. 예를 들어, 향료와 감미료는 소아용 및 액체 제형에서 약물을 섭취하지 않으려는 환자에게도 쉽게 마실 수 있도록 사용됩니다. 마찬가지로 코팅 부형제는 정제와 캡슐의 불쾌한 맛을 숨기는 데 도움이 됩니다. 또한 부형제는 약물의 방출 프로파일을 조절하여 빈번한 복용의 필요성을 줄이는 서방형 제형을 허용합니다. 이것은 환자의 복용 충격이 중요한 만성 질환에 특히 유용합니다. 부형제는 하루에 필요한 복용 횟수를 줄임으로써 환자의 복약 컴플라이언스를 향상시키고 건강 상태를 개선합니다. 따라서 부형제는 단순한 의약품의 기능적 구성 요소가 아니라 환자 경험을 향상시키고 의약품의 치료적 성공을 보장하는 데 적극적인 역할을합니다.

확대하는 부형제 시장의 용도과 혁신이란?

부형제의 역할은 제약 회사가 의약품 제형 및 전달 메커니즘을 개선하는 방법을 모색함에 따라 빠르게 확대되고 있습니다. 부형제 시장에서 가장 흥미로운 혁신 중 하나는 여러 역할을 하나의 물질로 통합 한 다기능 부형제의 개발입니다. 이 접근법은 필요한 성분의 수를 줄임으로써 의약품 제조 공정을 간소화하고 생산의 간소화, 비용 절감, 최종 제품의 품질과 일관성을 향상시킵니다. 예를 들어, 바인더와 붕해제의 역할을 하는 부형제는 정제 형태를 유지하면서 신체에서 효율적으로 분해할 수 있습니다. 이러한 다기능 부형제는 정확성과 일관성이 중요한 서방형 의약품 및 방출 제어 의약품과 같은 복잡한 제형에 특히 유용합니다.

또한 단백질, 백신, 항체 등의 고분자 의약품인 생물제제의 제제화에도 응용이 확산되고 있습니다. 이러한 의약품은 기존의 저분자 의약품에 비해 온도 및 pH와 같은 환경 요인에 매우 민감합니다. 따라서 제조, 운송, 보관 중에 활성 성분을 열화로부터 보호할 수 있는 특수한 부형제가 필요합니다. 폴리머와 아미노산과 같은 혁신적인 부형제는 생물학적 제형을 안정화하는 데 사용되며 보존 기간 동안 효능과 효능을 유지할 수 있습니다. 또한, 나노입자 약물 전달 시스템에 사용되는 부형제의 개발을 통해 약물을 신체의 특정 조직 및 세포에 직접 전달하여 부작용을 최소화하고 치료 성적을 향상시키는 표적 치료의 새로운 프론티어가 열리고 있습니다. 이러한 부형제 기술의 진보는 제약 산업을 전진시켜 보다 효과적이고 환자 친화적인 의약품의 개발을 가능하게 합니다.

부형제 시장의 성장을 가속하는 요인은?

부형제 시장의 성장은 제제의 복잡화, 생물학적 제제의 상승, 보다 효율적인 약물 전달 시스템 수요 등 몇 가지 중요한 요인들에 의해 견인되고 있습니다. 제약 회사가 보다 진보된 표적 요법을 개발함에 따라 이러한 약물을 지원할 수 있는 첨단 부형제에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 또한 개인의 유전적 체질에 맞춘 치료를 실시하는 맞춤형 의료의 추진도 유효 성분의 정확한 전달을 가능하게 하는 부형제 수요에 박차를 가하고 있습니다. 이러한 상황에서 부형제는 의약품의 효능뿐만 아니라 안전성과 장기 안정성을 보장하는 데 중요한 역할을합니다. 특히, 생물학적 제형의 상승은 부형제 분야에서 큰 기술 혁신에 박차를 가하고 있습니다. 이러한 의약품은 안정성과 효능을 유지하기 위해 특별한 부형제를 필요로 하기 때문입니다.

또한 규제 변경 및 지침은 부형제 시장의 성장에 영향을 미치고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약청(EMA) 등의 규제당국은 의약품의 안전성과 유효성에 대한 엄격한 요건을 마련하고 있으며, 여기에는 의약품제제에 사용되는 부형제도 포함 합니다. 이러한 규제는 제약 회사가 컴플라이언스를 보장하기 위해 고품질의 특성을 가진 부형제에 투자해야합니다. 동시에, 부형제의 안전성에 대한 주목도 높아지고 있으며, 제조업체는 환자의 부작용 위험을 최소화하는 비독성, 생체적합성이 높은 물질의 사용을 우선시하고 있습니다. 또한 신흥국을 중심으로 한 세계 의약품 시장의 확대가 부형제 시장의 성장에 기여하고 있습니다. 아시아, 아프리카, 라틴아메리카 국가들이 의료 인프라를 개발하고 보다 정교한 의약품 제형을 추구함에 따라 정교한 부형제에 대한 요구가 커지고 있습니다. 이러한 복합적인 요인은 부형제 시장의 급속한 확대를 촉진하고 의약품 제조에 있어서의 혁신을 촉진하고 있습니다.

요약하면 부형제 시장은 의약품 제제의 기술적 진보, 안전성 및 효능에 대한 규제 당국의 요구, 현대 의약품의 복잡화로 인해 큰 성장을 이루려고 합니다. 부형제는 더 이상 단순한 불활성 충전제가 아니며 보다 효과적이고 안전하며 환자 친화적인 치료법의 개발을 지원하는 의약품 혁신의 필수적인 부분이되고 있습니다. 의약품이 계속 진화하는 동안 부형제는 약물 전달과 건강 관리의 미래를 형성하는데 점점 더 중요한 역할을 할 것입니다.

조사 대상 기업 예(전 47건)

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

JHS
영문 목차

영문목차

Global Excipients Market to Reach US$10.2 Billion by 2030

The global market for Excipients estimated at US$7.4 Billion in the year 2023, is expected to reach US$10.2 Billion by 2030, growing at a CAGR of 4.6% over the analysis period 2023-2030. Polymers, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 4.5% CAGR and reach US$4.4 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Sugars segment is estimated at 4.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$2.0 Billion While China is Forecast to Grow at 4.3% CAGR

The Excipients market in the U.S. is estimated at US$2.0 Billion in the year 2023. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.6 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 4.3% over the analysis period 2023-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 4.4% and 3.6% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.8% CAGR.

Global Excipients Market - Key Trends and Drivers Summarized

How Are Excipients Revolutionizing Pharmaceutical Formulation and Drug Delivery?

Excipients, often overlooked by the general public, play an essential role in pharmaceutical formulations, functioning as key ingredients in drug delivery systems. These substances, which include fillers, binders, disintegrants, lubricants, and preservatives, are not the active pharmaceutical ingredients (APIs) but are critical in ensuring that medications are safe, stable, and effective. Excipients help control the release of the drug into the body, improve taste, extend shelf life, and enhance the drug's absorption by the body. Without excipients, many medications would be less effective, harder to manufacture, or more challenging for patients to take. For instance, excipients ensure that tablets maintain their shape, prevent moisture damage, and aid in the correct disintegration in the body for optimal absorption.

Over the years, the formulation of excipients has evolved significantly as drug delivery systems become more sophisticated. With the rise of new drug types, including biologics and personalized medicines, excipient technologies have had to adapt to meet the demands of these new products. Traditional excipients were often limited to natural substances like starch, sugar, or cellulose. Today, however, the excipient landscape includes a wide variety of synthetic, semi-synthetic, and natural substances designed for specific functions in drug formulations. Advanced excipients are now tailored to enhance drug bioavailability, improve stability, and even control the timing of a drug’s release, supporting complex drug delivery methods such as sustained or controlled release systems. This evolving role of excipients is transforming pharmaceutical manufacturing and offering more innovative and effective drug solutions for patients.

Why Are Excipients Critical for Enhancing Drug Efficacy and Patient Experience?

The significance of excipients in pharmaceuticals extends beyond their inactive role—they are pivotal in optimizing drug efficacy and improving patient adherence. One of the primary functions of excipients is to enhance the bioavailability of the active ingredient. By improving the solubility and stability of the API, excipients ensure that the drug is absorbed more efficiently into the bloodstream. This is particularly important for drugs that have poor solubility, which can severely limit their effectiveness. Excipients like surfactants and emulsifiers aid in the formulation of poorly soluble drugs by improving their dispersion in the gastrointestinal tract, thereby boosting their therapeutic effects. Additionally, some excipients are designed to protect the API from degradation, extending the shelf life of the product and ensuring its effectiveness until the point of use.

Patient experience is another crucial area where excipients have a profound impact. The taste, texture, and ease of administration of a drug are largely determined by its excipients. For example, flavoring agents and sweeteners are often used in pediatric and liquid formulations to make medications more palatable for patients who might otherwise be reluctant to take them. Similarly, the use of coating excipients helps in masking the unpleasant taste of tablets or capsules. Excipients can also be engineered to control the release profile of a drug, allowing for extended-release formulations that reduce the need for frequent dosing. This is especially beneficial for chronic conditions, where patient adherence to medication regimens is critical. By reducing the number of doses needed per day, excipients help improve patient compliance, leading to better health outcomes. In this way, excipients are not just functional components of a drug—they play an active role in improving the patient experience and ensuring the therapeutic success of a medication.

What Are the Expanding Applications and Innovations in the Excipients Market?

The role of excipients is rapidly expanding as pharmaceutical companies increasingly look for ways to improve drug formulations and delivery mechanisms. One of the most exciting innovations in the excipients market is the development of multifunctional excipients, which combine multiple roles into a single substance. This approach simplifies the drug manufacturing process by reducing the number of ingredients needed, which can streamline production, reduce costs, and improve the quality and consistency of the final product. For instance, excipients that act as both binders and disintegrants enable the tablet to maintain its form while still breaking apart efficiently once inside the body. These multifunctional excipients are particularly useful in complex drug formulations, such as those used in sustained or controlled-release medications, where precision and consistency are crucial.

Another expanding area of application is in the formulation of biologics, which are large-molecule drugs such as proteins, vaccines, and antibodies. These drugs are much more sensitive to environmental factors like temperature and pH than traditional small-molecule drugs. As a result, they require specialized excipients that can protect the active ingredients from degradation during manufacturing, transport, and storage. Innovative excipients like polymers and amino acids are being used to stabilize biologic drugs, ensuring that they remain potent and effective throughout their shelf life. Furthermore, the development of excipients for use in nanoparticle drug delivery systems is opening new frontiers in targeted therapy, where drugs are delivered directly to specific tissues or cells in the body, minimizing side effects and improving treatment outcomes. These advances in excipient technology are driving the pharmaceutical industry forward, enabling the development of more effective and patient-friendly medications.

What Factors Are Driving the Growth of the Excipients Market?

The growth in the excipients market is driven by several key factors, including the increasing complexity of drug formulations, the rise of biologics, and the demand for more efficient drug delivery systems. As pharmaceutical companies develop more advanced and targeted therapies, the need for sophisticated excipients that can support these drugs has grown. The push towards personalized medicine, where treatments are tailored to the individual’s genetic makeup, has also fueled the demand for excipients that can facilitate the precise delivery of active ingredients. In this context, excipients are playing a crucial role in ensuring that medications are not only effective but also safe and stable over time. The rise of biologic drugs, in particular, has spurred significant innovation in the excipient space, as these drugs often require specialized excipients to maintain their stability and efficacy.

Additionally, regulatory changes and guidelines are influencing the growth of the excipients market. Regulatory authorities such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) have implemented stringent requirements for drug safety and efficacy, which include the excipients used in pharmaceutical formulations. These regulations push pharmaceutical companies to invest in high-quality, well-characterized excipients to ensure compliance. At the same time, there is an increasing focus on excipient safety, with manufacturers prioritizing the use of non-toxic, biocompatible materials that minimize the risk of adverse reactions in patients. Furthermore, the expansion of the global pharmaceutical market, particularly in emerging economies, is contributing to the growth of the excipients market. As countries in Asia, Africa, and Latin America develop their healthcare infrastructure and demand more advanced drug formulations, the need for sophisticated excipients is on the rise. These combined factors are driving the rapid expansion of the excipients market and fostering innovation in pharmaceutical manufacturing.

In summary, the excipients market is poised for significant growth, driven by technological advancements in drug formulation, regulatory demands for safety and efficacy, and the rising complexity of modern medicines. Excipients are no longer just inactive fillers; they are becoming an integral part of pharmaceutical innovations, supporting the development of more effective, safer, and patient-friendly treatments. As the pharmaceutical landscape continues to evolve, excipients will play an increasingly important role in shaping the future of drug delivery and healthcare.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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