세계의 단일클론항체 시장은 2025년에 2,859억 달러로 평가되었고, 2035년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 12.7%로 성장하여 9,361억 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
세계적으로 만성질환, 자가면역질환, 암 관련 질환의 유병률이 증가함에 따라 시장은 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 단일클론항체는 암세포나 바이러스를 포함한 유해한 병원체를 인식하고 싸우는 면역체계의 능력을 모방하도록 설계된 실험실에서 제조된 분자입니다. 이들은 특정 항원을 표적으로 하여 기존 치료법에 비해 오프타겟 효과를 줄인 고정밀 치료법을 제공합니다. 이러한 생물학적 제제는 종양학, 면역학, 감염 및 기타 치료 영역에서 점점 더 많이 적용되고 있습니다. 정밀의료의 보급 확대, 치료성적 향상, 표적치료제 개발이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 주요 기업 간의 전략적 제휴, 파트너십, 인수는 경쟁 구도를 재편하고, 공급망을 강화하며, 특히 신흥 시장에서의 세계 진출을 지원하고, 선진국과 개발도상국 모두에서 증가하는 수요에 대응하기 위해 이루어지고 있습니다.
| 시장 범위 | |
|---|---|
| 개시 연도 | 2025년 |
| 예측 연도 | 2026-2035년 |
| 개시 연도 시장 규모 | 2,859억 달러 |
| 예측 금액 | 9,361억 달러 |
| CAGR | 12.7% |
완전 인간형 부문은 2025년 50.2%의 점유율을 차지하며 12.8%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측됩니다. 완전 인간형 단일클론항체는 안전성, 낮은 면역원성, 높은 치료 효과로 인해 선호되고 있습니다. 이는 천연 인간 면역글로불린과 매우 유사하여 항약물 항체 반응을 감소시키고, 장기 치료 시 지속적인 치료 효과를 가능하게 합니다. 주요 완전 인간형 치료제의 임상적 성공은 이 부문의 우위를 더욱 강화하고 있습니다.
종양학 분야는 2025년 1,061억 달러 시장 규모를 형성할 것으로 예상되며, 연평균 12.5%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 성장하고 있습니다. 전 세계 암 발생률 증가와 표적치료제 채택이 이 분야의 성장을 주도하고 있습니다. 단일클론항체는 종양 관련 항원을 선택적으로 표적화하고, 비표적 독성을 최소화하며, 생존율을 향상시키기 때문에 종양학 분야에서 널리 사용되고 있습니다. 항체-약물 복합체, 이중 특이성 항체, 체크포인트 억제제의 혁신은 정밀 암 치료에서 그 역할을 더욱 강화하고 있습니다.
북미 단일클론항체 시장은 선진화된 헬스케어 인프라, 만성질환 및 감염성 질환의 높은 유병률, 주요 바이오제약 기업의 존재로 인해 2025년 41.5%의 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 차세대 항체 기술의 조기 도입, 맞춤형 치료의 광범위한 활용, 강력한 연구 투자, 유리한 상환 정책, 바이오시밀러의 보급 확대, 감염성 질환의 진단율 향상 등이 견조한 시장 수요에 기여하고 있습니다.
The Global Monoclonal Antibodies Market was valued at USD 285.9 billion in 2025 and is estimated to grow at a CAGR of 12.7% to reach USD 936.1 billion by 2035.
The market is witnessing strong growth due to the rising prevalence of chronic, autoimmune, and cancer-related diseases worldwide. Monoclonal antibodies are lab-engineered molecules designed to mimic the immune system's ability to recognize and combat harmful pathogens, including cancer cells and viruses. They target specific antigens, providing highly precise treatments with reduced off-target effects compared to conventional therapies. These biologics are increasingly applied in oncology, immunology, infectious diseases, and other therapeutic areas. The market is driven by the growing adoption of precision medicine, improved treatment outcomes, and the development of targeted therapies. Strategic collaborations, partnerships, and acquisitions among leading players are reshaping the competitive landscape, strengthening supply chains, and supporting global expansion, particularly in emerging markets, while addressing rising demand in both developed and developing regions.
| Market Scope | |
|---|---|
| Start Year | 2025 |
| Forecast Year | 2026-2035 |
| Start Value | $285.9 Billion |
| Forecast Value | $936.1 Billion |
| CAGR | 12.7% |
The fully human segment held a 50.2% share in 2025 and is expected to grow at a CAGR of 12.8%. Fully human monoclonal antibodies are preferred due to their safety, minimal immunogenicity, and high therapeutic efficacy. They closely resemble natural human immunoglobulins, reducing anti-drug antibody responses and enabling sustained effectiveness in long-term therapies. The clinical success of major fully human therapies has further reinforced the dominance of this segment.
The oncology segment generated USD 106.1 billion in 2025, growing at a CAGR of 12.5%. The increasing global incidence of cancer and the adoption of targeted therapies drive growth in this segment. Monoclonal antibodies are widely used in oncology because they selectively target tumor-associated antigens, minimize off-target toxicity, and improve survival outcomes. Innovations in antibody-drug conjugates, bispecific antibodies, and checkpoint inhibitors have further strengthened their role in precision oncology.
North America Monoclonal Antibodies Market held a 41.5% share in 2025, driven by advanced healthcare infrastructure, high prevalence of chronic and infectious diseases, and the presence of leading biopharmaceutical companies. Early adoption of next-generation antibody technologies, extensive use of personalized therapies, strong research investments, favorable reimbursement policies, increasing biosimilar penetration, and higher diagnostic rates for infectious diseases contribute to robust market demand.
Key companies active in the Global Monoclonal Antibodies Market include Johnson & Johnson, Takeda Pharmaceutical, Amgen, AbbVie, BioArctic, Eli Lilly and Company, AstraZeneca, Regeneron Pharmaceuticals, Novartis AG, F. Hoffmann-La Roche, GlaxoSmithKline, Arcus Biosciences, Bristol Myers Squibb, UCB Pharma, and Sanofi. Companies in the Global Monoclonal Antibodies Market are strengthening their market presence through several strategies. They are heavily investing in research and development to discover next-generation antibodies with enhanced efficacy and safety profiles. Strategic partnerships and collaborations with biotech firms and research institutions are expanding their global footprint. Companies are also focusing on geographic expansion, particularly into emerging markets, to capture rising demand. Additionally, mergers and acquisitions are used to enhance product portfolios and accelerate market penetration. Adoption of digital platforms for clinical trial management, patient engagement, and supply chain optimization is also being leveraged to improve operational efficiency and market reach.