세계 LDT 시장은 2024년 178억 달러로 평가되었으며, 2034년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 10.5%로 성장하여 485억 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
이 급속한 성장은 주로 다음 요인에 의해 견인됩니다. 질병의 조기 발견에 대한 의식의 증가, 감염증 및 만성 질환의 유병률 증가, 암이나 유전성 질환의 사례 수 증가입니다. 단일 검사실 내에서 개발·제조·사용되는 진단 검사인 LDT는 맞춤형 의료에 혁명을 가져와 질병 관리 개선과 임상 판단 지원을 실현하고 있습니다. 특정 환자 요구에 맞게 신속하게 검사를 혁신하고 적응시키는 능력은 특히 정밀하고 개별화된 진단을 필요로 하는 복잡한 질환에서 의료를 변화시키고 있습니다. 각 회사는 고급 차세대 시퀀싱(NGS) 패널에서 고급 분자진단, 바이오 마커 분석에 이르기까지 광범위한 검사를 제공합니다. 이러한 검사는 고처리량 유전체학, AI 구동 알고리즘, 바이오인포매틱스 플랫폼, 클라우드 지원 데이터 통합 등 최첨단 기술을 활용합니다. 암 발생률이 상승을 계속하는 가운데 조기, 정확 및 개별화된 진단에 대한 수요는 높아지고 있습니다. LDT는 유전자 변이, 바이오마커, 질병 하위유형의 신속한 검출을 가능하게 하고, 표적 치료의 개별화 및 환자 결과의 향상에 필수적인 역할을 합니다.
| 시장 범위 | |
|---|---|
| 시작 연도 | 2024년 |
| 예측 기간 | 2025-2034년 |
| 시작 금액 | 178억 달러 |
| 예측 금액 | 485억 달러 |
| CAGR | 10.5% |
면역조직화학(IHC) 분야는 세계적인 암 부담 증가에 따라 2034년까지 연평균 복합 성장률(CAGR)은 9.9%를 보일 것으로 예측됩니다. IHC는 종양 마커의 식별, 치료 선택의 지원, 맞춤형 의료 전략의 지원에 필수적이며, 종양학 진단의 지위를 확고히 하고 있습니다.
전염병 분야는 2034년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 11%에서 바이러스성 및 박테리아성 전염병의 세계 발생률이 증가함에 따라 성장할 것으로 예측됩니다. LDT(Lab Development Test)가 제공하는 유연성과 신속한 결과 제공은 감염증 발생 시의 대응이나 일상적인 감염증 진단에 있어서 필수적인 존재가 되고 있습니다.
미국의 LDT 시장은 2024년 68억 달러 규모에 이르렀습니다. 이것은 특히 종양학, 감염증, 유전성 질환 분야에서 복잡한 검사의 개발 및 검증이 가능한 병원이나 참조 검사기관의 강력한 네트워크가 기여하고 있습니다. 북미, 특히 미국의 규제 환경은 기존보다 LDT의 혁신을 촉진하고 있으며, 검사 기관이 새로운 건강 과제에 대응할 수 있도록 하고 있습니다. AI, 자동화, 차세대 시퀀싱 기술의 통합은 성장을 지속적으로 촉진하고 있으며, 이 지역은 첨단 진단 개발의 선두 주자로 자리잡고 있습니다.
세계 실험실 개발 검사 시장의 주요 기업으로는 IgX, Freeome, GUARDANT, HealthBio, veracyte, BioReference, MicroGenDX, prognomiQ, MAYO CLINIC LABORATORIES, SONIC HEALTHCARE USA, GeneDx 등이 있습니다. 검사 개발 시장의 기업은 AI, 머신러닝, 차세대 시퀀싱 등의 첨단 기술을 통합하여 검사 정밀도와 소요 시간의 단축을 도모함으로써 지속적인 혁신에 주력하고 있습니다. 병원, 연구기관, 바이오테크놀러지 기업과의 전략적 제휴 및 파트너십을 통해 검사 포트폴리오의 확충과 시장 진입의 신속화를 실현하고 있습니다. 바이오인포매틱스 및 클라우드 컴퓨팅에 대한 투자는 고급 데이터 분석과 환자 정보의 원활한 통합을 촉진하고 진단 정확도를 향상시킵니다. 또한 각 회사는 규제 준수와 변화하는 의료 상황에 대한 신속한 적응을 우선하여 경쟁 우위를 유지하기 위해 노력하고 있습니다.
The Global Laboratory Developed Tests Market was valued at USD 17.8 billion in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 10.5% to reach USD 48.5 billion by 2034.
The rapid growth is largely driven by increasing awareness around early disease detection, the rising prevalence of infectious and chronic illnesses, and a growing number of cancer and genetic disorder cases. LDTs, which are diagnostic tests created, manufactured, and used within a single laboratory, revolutionize personalized medicine, improving disease management and aiding clinical decision-making. Their ability to rapidly innovate and tailor tests to specific patient needs is transforming healthcare, especially in the context of complex conditions that require precise and individualized diagnostics. Companies offer an extensive range of tests, from advanced next-generation sequencing (NGS) panels to sophisticated molecular diagnostics and biomarker assays. These tests utilize state-of-the-art technologies, including high-throughput genomics, AI-driven algorithms, bioinformatics platforms, and cloud-enabled data integration. As cancer rates continue to climb, the demand for early, accurate, and personalized diagnostics intensifies. LDTs play a crucial role by enabling the swift detection of genetic mutations, biomarkers, and disease subtypes, which are vital for tailoring targeted treatments and enhancing patient outcomes.
| Market Scope | |
|---|---|
| Start Year | 2024 |
| Forecast Year | 2025-2034 |
| Start Value | $17.8 Billion |
| Forecast Value | $48.5 Billion |
| CAGR | 10.5% |
The immunohistochemistry (IHC) segment is anticipated to grow at a CAGR of 9.9% through 2034, due to the increasing global burden of cancer. IHC is essential for identifying tumor markers, assisting treatment choices, and supporting personalized medicine strategies, solidifying its place in oncology diagnostics.
The infectious diseases segment is expected to grow at a 11% CAGR through 2034, driven by the rising global incidence of viral and bacterial infections. The flexibility and rapid turnaround offered by LDTs make them indispensable for managing outbreaks and everyday infectious disease diagnosis.
U.S. Laboratory Developed Tests Market generated USD 6.8 billion in 2024, benefiting from a robust network of hospitals and reference labs capable of developing and validating complex tests, particularly in oncology, infectious diseases, and genetic conditions. The regulatory environment in North America, especially the U.S., has traditionally encouraged innovation in LDTs, allowing labs to respond to emerging health challenges. The integration of AI, automation, and next-generation sequencing technologies continues to fuel growth, establishing the region as a leader in advanced diagnostic development.
Leading companies in the Global Laboratory Developed Tests Market include IgX, Freenome, GUARDANT, HealthBio, veracyte, BioReference, MicroGenDX, prognomiQ, MAYO CLINIC LABORATORIES, SONIC HEALTHCARE USA, and GeneDx. Companies in the Laboratory Developed Tests Market focus on continuous innovation by integrating cutting-edge technologies such as AI, machine learning, and next-generation sequencing to enhance test accuracy and turnaround time. Strategic collaborations and partnerships with hospitals, research institutes, and biotech firms enable expanded test portfolios and faster market entry. Investments in bioinformatics and cloud computing facilitate advanced data analytics and seamless integration of patient information, improving diagnostic precision. Additionally, companies prioritize regulatory compliance and agile adaptation to changing health landscapes to maintain a competitive advantage.