세계의 분산형 임상시험 시장은 2024년 86억 달러로 평가되었고, 2034년까지 연평균 복합 성장률(CAGR)은 13.3%를 나타낼 것으로 예측되며 297억 달러에 달할 전망입니다.
이 시장의 급속한 성장은 원격의료 플랫폼, 전자 환자 보고 결과(ePRO), 웨어러블 의료 기기, 전자 동의 시스템 등 디지털 헬스 솔루션의 광범위한 활용에 힘입어 임상 연구 수행 방식을 재편하고 있습니다. 분산형 모델은 기존 현장 제약을 제거하여 환자들이 중앙 집중식 장소로 이동할 필요 없이 다양한 지역에서 참여할 수 있도록 합니다. 주요 시장의 규제 당국은 분산형 시험 접근법 구현을 지원하기 위한 체계적인 프레임워크를 점차 도입하고 있습니다. 이러한 글로벌 전환은 환자 편의성, 실시간 데이터 수집, 연구 참여의 포용성에 대한 강조가 커지고 있음을 반영합니다. 인구 고령화, 만성 질환 발생률 증가, 맞춤형 의학으로의 전환에 따라 의료 시스템은 임상시험을 보다 접근 가능하고 효율적으로 만드는 환자 중심 모델로 이동하고 있습니다. 분산형 임상시험은 디지털 도구를 통합하여 프로세스를 간소화하고 운영 비용을 절감하며 연구 생애주기 전반에 걸쳐 환자 참여를 개선함으로써 이러한 진화하는 추세와 부합합니다.
| 시장 범위 | |
|---|---|
| 시작 연도 | 2024년 |
| 예측 연도 | 2025-2034년 |
| 시작 금액 | 86억 달러 |
| 예측 금액 | 297억 달러 |
| CAGR | 13.3% |
분산형 연구에서는 일부 또는 모든 시험 관련 절차가 기존 연구 기관 외부에서 진행되어 참가자가 자택이나 지역 의료 시설을 통해 참여할 수 있습니다. 이러한 임상시험은 디지털 플랫폼, 연결된 장치 및 원격 모니터링 시스템을 사용하여 임상 데이터를 수집하고 참가자에게 직접 치료를 제공합니다. 이러한 설계는 이동 요구를 최소화하고 포용성을 향상시켜 보다 다양하고 대표적인 연구 집단을 만듭니다.
중재적 임상시험 부문은 2024년에 63.7%의 점유율을 차지했으며 2034년까지 186억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 물리적 방문 필요성을 최소화하고 고령층 및 지리적으로 분산된 집단에 대한 임상시험 접근성을 개선하는 원격 참여 기능에 의해 뒷받침됩니다. 향상된 환자 경험은 더 높은 유지율로 이어지며, 모바일 애플리케이션, 원격의료, ePRO 플랫폼과 같은 연결된 디지털 도구는 지속적인 실시간 모니터링과 더 빠른 데이터 수집을 가능하게 하여 중재적 임상시험의 확장성과 효율성을 높입니다.
원격의료 플랫폼 부문은 2024년 18억 달러를 창출했습니다. 이러한 플랫폼은 이동 및 위치 장벽을 제거하여 외딴 지역 및 의료 서비스 취약 지역의 환자 참여를 확대합니다. 연결된 기기 및 디지털 보고 시스템과의 통합은 데이터 수집의 품질과 속도를 향상시켜 전반적인 임상시험 효율성을 높입니다. 원격의료의 디지털 특성은 또한 현장 관리 비용을 절감하고 연구 기간을 단축하며, 후원사, 연구자 및 환자 간의 협력을 간소화합니다. 원격의료 플랫폼은 상호 연결된 디지털 프레임워크를 구축함으로써 보다 효율적이고 적응력 있는 분산형 임상시험 운영을 가능하게 합니다.
북미의 분산형 임상시험 시장은 2024년에 44.1%의 점유율을 차지했습니다. 이 지역은 모바일 네트워크, 클라우드 기반 시스템, 연결형 헬스케어 기술에 대한 광범위한 접근성을 포함한 고도로 발전된 디지털 인프라의 혜택을 누리고 있습니다. 유연하고 편리한 참여 옵션에 대한 환자 수요 증가가 다양한 치료 부문에서 도입을 촉진하고 있습니다. 이 지역의 분산형 모델은 환자의 자택이나 인근 의료 센터에서 직접 참여할 수 있도록 함으로써 모집 효율성과 유지율을 개선하고 있습니다. 북미의 스폰서들은 개발 일정 최적화, 제품 출시 가속화, 전반적인 투자 수익률 향상을 위해 이러한 모델에 점점 더 의존하고 있습니다.
세계의 분산형 임상시험 시장을 주도하는 주요 기업으로는 OpenClinica, Medidata, Covance, Sano Genetics, PPD(Thermo Fisher Scientific), 플로렌스 헬스케어, 리파이 헬스, 마할로 헬스, 바이오옵트로닉스, 트라이얼라이즈, 클린원, 비바 시스템즈, 클린텍스, 파렉셀, PRA 헬스 사이언시스(아이콘), 상귀네 바이오, 아이큐비아, 프로파마, 포트리, 클리니컬 리서치 IO 등이 있습니다. 분산형 임상시험 부문의 기업들은 디지털 혁신, 플랫폼 통합, 글로벌 파트너십에 집중함으로써 시장 입지를 강화하고 있습니다. 많은 기업들이 원활한 시험 관리를 위해 원격의료, ePRO(전자 환자 보고 결과), 데이터 분석 도구를 연결하는 통합 클라우드 기반 시스템을 개발 중입니다. 바이오제약 스폰서 및 기술 제공업체와의 전략적 협업은 상호운용성 향상과 서비스 포트폴리오 확장에 기여하고 있습니다.
The Global Decentralized Clinical Trials Market was valued at USD 8.6 Billion in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 13.3% to reach USD 29.7 Billion by 2034.
The market's rapid growth is fueled by the widespread use of digital health solutions such as telemedicine platforms, electronic patient-reported outcomes (ePRO), wearable medical devices, and e-consent systems that are reshaping the way clinical research is conducted. Decentralized models remove traditional site constraints, enabling participation from patients across different geographic regions without the need to travel to centralized locations. Regulatory authorities across major markets are increasingly introducing structured frameworks to support the implementation of decentralized trial approaches. This global transition reflects the growing emphasis on patient convenience, real-time data collection, and inclusivity in research participation. With aging populations, higher incidences of chronic diseases, and the shift toward personalized medicine, healthcare systems are moving toward patient-focused models that make clinical trials more accessible and efficient. Decentralized trials align with these evolving trends by integrating digital tools to streamline processes, reduce operational costs, and improve patient engagement throughout the study lifecycle.
| Market Scope | |
|---|---|
| Start Year | 2024 |
| Forecast Year | 2025-2034 |
| Start Value | $8.6 Billion |
| Forecast Value | $29.7 Billion |
| CAGR | 13.3% |
In decentralized studies, some or all trial-related procedures occur outside traditional research sites, allowing participants to engage from home or through local medical facilities. These trials use digital platforms, connected devices, and remote monitoring systems to collect clinical data and deliver treatments directly to participants. This design helps minimize travel demands and enhances inclusivity, creating more diverse and representative study populations.
The interventional trials segment captured a 63.7% share in 2024 and is forecast to reach USD 18.6 Billion by 2034. This growth is supported by remote participation capabilities that minimize the need for physical visits and improve trial accessibility for elderly and geographically distributed populations. Enhanced patient experience leads to stronger retention rates, while connected digital tools such as mobile applications, telehealth, and ePRO platforms enable continuous real-time monitoring and faster data acquisition, making interventional trials more scalable and efficient.
The telemedicine platforms segment generated USD 1.8 Billion in 2024. These platforms help eliminate travel and location barriers, supporting wider participation among patients from remote and underserved areas. Their integration with connected devices and digital reporting systems enhances the quality and speed of data collection, improving overall trial efficiency. The digital nature of telemedicine also lowers site management costs, shortens study durations, and simplifies coordination between sponsors, investigators, and patients. By creating an interconnected digital framework, telemedicine platforms allow more streamlined and adaptive decentralized trial operations.
North America Decentralized Clinical Trials Market held 44.1% share in 2024. The region benefits from highly advanced digital infrastructure, including widespread access to mobile networks, cloud-based systems, and connected health technologies. Growing patient demand for flexible, convenient participation options is driving adoption across various therapeutic areas. Decentralized models in this region are improving recruitment efficiency and retention rates by allowing participation directly from patients' homes or nearby healthcare centers. Sponsors in North America are increasingly relying on these models to optimize development timelines, accelerate product launches, and improve overall return on investment.
Leading companies shaping the Global Decentralized Clinical Trials Market include OpenClinica, Medidata, Covance, Sano Genetics, PPD (Thermo Fisher Scientific), Florence Healthcare, Reify Health, Mahalo Health, Bio-Optronics, Trialize, ClinOne, Veeva Systems, ClinTex, Parexel, PRA Health Sciences (ICON), Sanguine Bio, IQVIA, ProPharma, Fortrea, and Clinical Research IO. Companies in the decentralized clinical trials sector are strengthening their market position by focusing on digital innovation, platform integration, and global partnerships. Many are developing unified cloud-based systems that connect telemedicine, ePRO, and data analytics tools for seamless trial management. Strategic collaborations with biopharma sponsors and technology providers are helping enhance interoperability and expand service portfolios.