세계 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장은 2023년 39억 달러로 평가되며, 2024년부터 2032년까지 11.2%의 CAGR을 기록할 것으로 예측됩니다.
PNH의 유병률 증가가 시장 성장의 주요 요인으로 작용하고 있으며, 전문적인 진단 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 발전으로 보다 빠르고 정확한 진단이 용이해져 치료가 필요한 환자군이 확대되고 있습니다. 그 결과, 진단 기술의 발전과 PNH에 대한 인식이 높아짐에 따라 치료 옵션의 개선과 함께 PNH 환자의 기대 수명이 연장되고 있습니다. 이러한 기대수명 연장은 장기적인 치료 솔루션에 대한 지속적인 수요를 창출하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
세계 PNH 치료 시장은 보체 억제제, 철분 요법, 면역 억제제, 골수 이식 및 기타 방법으로 분류되며, 2023년 보체 억제제 부문이 시장을 주도하여 14억 달러의 매출을 기록했습니다. 에클리주맙과 라브릴주맙을 포함한 보체 억제제는 용혈을 억제하고 혈전을 차단하며 PNH 환자의 삶의 질을 향상시키는 것으로 입증됐습니다. 이러한 매력적인 임상 결과는 이들 약물의 채택 확대에 박차를 가하고 있으며, 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 보체 억제에 대한 연구의 발전으로 투여 횟수, 약동학, 환자 순응도가 개선된 차세대 억제제가 개발되고 있으며, 이 모든 것이 시장 성장을 가속화하고 있습니다.
세계 PNH 치료 시장은 경구 투여와 비경구 투여로 구분되며, 2023년에는 비경구 투여 경로가 58.5%의 압도적인 시장 점유율을 차지했습니다. 정맥 투여는 약물이 즉시 혈류에 들어가 급성 PNH 에피소드에 대처하기 위해 약물이 즉시 혈류에 들어가는 것을 보장하는 중요한 요소입니다. 주사나 정맥으로 투여되는 에크리주맙이나 라브릴주맙과 같은 단클론항체는 경구 흡수가 너무 크고 불안정한 생물학적 제제로서 시장이 비경구용 제제로 기울어지고 있다는 것을 뒷받침합니다.
북미는 2023년 46.6%의 점유율을 차지하며 세계 PNH 치료 시장에서 우위를 유지할 것으로 예상됩니다. 미국과 캐나다에서는 PNH를 포함한 희귀질환 치료에 대해 유리한 상환 정책을 시행하고 있어 환자들의 경제적 부담을 줄여주고 있습니다. 이러한 정책은 고가의 치료제에 대한 접근성을 향상시킵니다. 에클리주맙(솔리리스), 라브릴주맙(울트라마브) 등 고가 치료제에 대한 보험 적용은 환자들의 치료 의욕을 더욱 높여주고 있습니다. 미국 FDA의 패스트트랙(Fast Track) 지위 및 희귀질환 치료제 지정과 같은 규제 메커니즘은 PNH 치료제를 포함한 희귀질환 치료제의 승인을 가속화할 수 있습니다. 이러한 특혜는 PNH 치료제 개발에 대한 제약 기업의 투자를 유치하고 시장 성장을 가속화하고 있습니다.
The Global Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) Treatment market was valued at USD 3.9 billion in 2023 and is projected to indicate a CAGR of 11.2% from 2024-2032. The rising prevalence of PNH is a primary driver of this market growth, leading to heightened demand for specialized diagnostic techniques. These advancements have facilitated earlier and more precise diagnoses, expanding the patient population in need of treatment. Consequently, as diagnostic techniques advance and awareness of PNH grows, coupled with improved treatment options, the life expectancy of PNH patients has risen. This uptick in life expectancy has resulted in a sustained demand for long-term treatment solutions, further propelling market growth.
The overall paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) treatment industry is classified based on treatment type, route of administration, age group, end-use, and region.
The global PNH treatment market categorizes treatments into complement inhibitors, iron therapy, immunosuppressants, bone marrow transplants, and other methods. In 2023, the complement inhibitors segment led the market, generating revenues of USD 1.4 billion. Complement inhibitors, including eculizumab and ravulizumab, have proven effective in curbing hemolysis, thwarting blood clots, and enhancing the quality of life for PNH patients. These compelling clinical outcomes are fueling their rising adoption, thus bolstering market growth. Research advancements in complement inhibition have birthed next-gen inhibitors, boasting superior less frequent dosing, pharmacokinetics, and heightened patient compliance, all of which amplify market growth.
The global PNH treatment market distinguishes between oral and parenteral routes of administration. In 2023, the parenteral route commanded a dominant 58.5% market share. Intravenous administration ensures medications enter the bloodstream instantly, a crucial factor for addressing acute PNH episodes. Monoclonal antibodies like eculizumab and ravulizumab, administered via injections or infusions, are biologics too large and unstable for oral absorption, underscoring the market's tilt towards parenteral formulations.
North America, with a commanding 46.6% share in 2023, is poised to maintain its dominance in the global PNH treatment market. Favorable reimbursement policies in the U.S. and Canada for rare disease treatments, including PNH, alleviate financial burdens on patients. Such policies enhance accessibility to costly therapies. Insurance backing for premium drugs like eculizumab (Soliris) and ravulizumab (Ultomiris) further motivates patients to pursue treatment. Regulatory mechanisms like Fast Track status and Orphan Drug Designation by the U.S. FDA expedite approvals for rare disease drugs, including those for PNH. Such incentives attract pharmaceutical investments in PNH therapy development, accelerating market growth.