세계 리소좀 산성 리파제 결핍증(LAL-D) 치료 시장은 2023년 2억 9,740만 달러로 평가되며, 2024년부터 2032년까지 연평균 7.2% 성장할 것으로 예상됩니다.
이러한 성장의 원동력은 희귀 유전성 질환에 대한 인식과 진단의 향상, 유전자 검사 및 효소대체요법(ERT)의 발전이며, Journal of Inherited Metabolic Disease에 게재된 2022년 연구에 따르면 ERT를 받은 환자들의 증상이 첫 1년 동안 50% 개선된 것으로 보고되었습니다. % 개선된 것으로 보고되어 그 효능을 강조하고 시장 기회를 창출하고 있습니다.
LAL-D 치료 시장은 적응증별로 볼만병(WD)과 콜레스테릴 에스테르 저장증(CESD)으로 구분되며, WD가 세계 시장을 지배하고 예측 기간 동안 7.3%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, WD의 심각성과 조기 발병으로 인해 ERT 및 표적 치료 등 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 조기 진단에 대한 인식이 높아지고 유전자 검사의 발전으로 인해 WD 치료에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 또한, WD에 대한 새로운 치료법에 대한 연구가 진행되고 있는 것도 향후 몇 년 동안 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
치료 유형별로는 지질 개선제, 지지요법, 효소대체요법(ERT), 기타 치료제가 시장 점유율 57.5%로 2023년 ERT가 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. ERT는 심각한 간 합병증 및 대사성 합병증 관리에 효과적이기 때문에 선호되는 치료법입니다. LAL-D에 대해 유일하게 승인된 ERT인 세베리파제 알파는 간 기능 개선, 대사증상 완화, 질병 진행을 예방하는 등 ERT의 우위를 강화하고 있습니다. 또한, 신흥 시장에서 ERT에 대한 접근성 확대와 치료 옵션에 대한 환자들의 인식이 높아짐에 따라 ERT 부문의 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다. 보다 효율적인 ERT 전달 방법의 개발은 환자의 치료 결과와 치료 순응도를 향상시킬 것으로 예상됩니다.
2023년 미국 LAL-D 치료제 시장은 1억 10만 달러로 평가되며, 예측 기간이 끝나면 1억 7,880만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 미국이 북미 시장을 선도하는 이유는 첨단 의료 인프라와 희귀질환 연구에 집중하고 있기 때문입니다. 정부 이니셔티브와 FDA가 ERT를 1차 치료제로 승인한 것이 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 주요 제약회사와 연구기관의 존재는 효과적인 치료법의 개발과 활용을 더욱 가속화하고 있습니다.
The Global Lysosomal Acid Lipase Deficiency (LAL-D) Treatment Market was valued at USD 297.4 million in 2023 and is projected to grow at a CAGR of 7.2% from 2024 to 2032. This growth is driven by increased awareness and diagnosis of rare genetic disorders, as well as advancements in genetic testing and enzyme replacement therapy (ERT). A 2022 study in the Journal of Inherited Metabolic Disease reported a 50% improvement in symptoms for patients receiving ERT within the first year, highlighting its efficacy and creating market opportunities.
The overall lysosomal acid lipase deficiency (LAL-D) treatment industry is classified based on the indication, treatment type, and region.
The LAL-D treatment market is segmented by indication into Wolman disease (WD) and cholesteryl ester storage disease (CESD). WD dominated the global market and is expected to grow at a 7.3% CAGR over the forecast period. WD's severity and early onset drive demand for effective treatments, including ERTs and targeted therapies. Moreover, increasing awareness about early diagnosis and advancements in genetic testing are further fueling the demand for WD treatments. Additionally, ongoing research into novel therapies for WD is anticipated to contribute to market growth in the coming years.
By treatment type, the market includes lipid-modifying agents, supportive care, enzyme replacement therapy (ERT), and other treatments. In 2023, ERT held the highest market share at 57.5%. ERT's effectiveness in managing severe hepatic and metabolic complications makes it the preferred treatment. Sebelipase alfa, the only approved ERT for LAL-D, improves liver function, reduces metabolic symptoms, and prevents disease progression, reinforcing its dominance. Furthermore, expanding access to ERT in emerging markets and increasing patient awareness about treatment options are expected to boost the ERT segment's growth. The development of more efficient ERT delivery methods is also projected to enhance patient outcomes and treatment adherence.
In 2023, the U.S. LAL-D treatment market was valued at USD 100.1 million and is anticipated to reach USD 178.8 million by the end of the forecast period. The U.S. leads the North American market due to its advanced healthcare infrastructure and focus on rare disease research. Government initiatives and FDA approvals for ERTs as first-line treatments have significantly contributed to market growth. The presence of leading pharmaceutical companies and research institutions further accelerates the development and availability of effective treatments.