특허절벽은 의약품의 특허 보호가 상실되어 바이오시밀러나 제네릭 의약품 시장 진입이 가능해졌을 때 발생합니다. 일반적으로 시장 점유율이 감소하므로 오리지널 기업의 매출은 급감합니다. 제약사는 특허가 만료되더라도 경쟁력을 유지하고 수익성을 유지하기 위한 사업 전략을 고민해야 합니다. 그 결과, 제약사는 기술 혁신, 다각화, 강력한 차별화 파이프라인을 제시해야 한다는 압박에 직면하게 될 것입니다.
Merck의 키티루다, BMS의 엘리퀴스, Johnson & Johnson의 달자렉스/파스프로를 포함한 블록버스터 의약품은 모두 시장 독점권을 잃게 됩니다. 이들 의약품은 2024년 매출 상위 15위 안에 들었으나, 2030년에는 그 몇 분의 1의 매출에 그칠 것으로 예측됩니다.
BMS, Pfizer, Novartis 등 상위 15개사 중 일부는 2030년 상위 5개 약품의 매출이 최대 62% 감소할 것으로 예상되며, 특허소송의 영향을 크게 받을 것으로 보입니다. 일부 기업은 특허분쟁으로 인한 손실을 상쇄하기 위해 파이프라인을 강화하고 있으며, Eli Lilly는 2030년 매출이 165% 개선될 것으로 예측됩니다.
제약회사는 특허클립의 영향을 줄이기 위해 M&A, R&D 투자 확대, 수명주기관리, 특허 덤불 활용 등 다양한 전략을 채택할 수 있으며, 각각의 접근방식은 잠재적인 장점을 가지고 있습니다. 따라서 기업은 단기적인 매출 손실에 대응할 뿐만 아니라 장기적인 성장과 혁신을 지원할 수 있는 전략을 신중하게 선택해야 합니다.
A patent cliff occurs when a drug loses its patent protection, allowing biosimilars and generics to enter the market. This typically leads to a sharp drop in revenue for the originator company as market share declines. Pharmaceutical companies need to think about their business strategies to remain competitive and sustain profitability as patents expire. As a result, pharmaceutical companies will face increased pressure to innovate, diversify, and show a strong differentiated pipeline.
The next patent cliff, between 2025 and 2030, is set to be the one of the biggest since 2010 from a loss of revenue perspective, with blockbuster drugs including Merck's Keytruda, BMS's Eliquis, and Johnson & Johnson's Darzalex/Faspro all losing market exclusivity. These drugs were among the top 15 selling drugs in 2024 but are forecast to generate a fraction of those sales in 2030.
Several of the top 15 pharma companies, such as BMS, Pfizer, and Novartis, will be significantly impacted by the upcoming patent cliff, as the revenue generated by their top five drugs is set to decrease by up to 62% in 2030. Other companies have strengthened their pipelines to offset patent cliff losses, including Eli Lilly, whose revenue is set to improve by 165% in 2030.
Pharma companies can adopt various strategies to mitigate the impact of patent cliff losses, such as mergers and acquisitions (M&A), increased investment into R&D, life cycle management, and the use of patent thickets, with each approach offering potential benefits. Therefore, companies must carefully choose strategies that not only address short-term revenue loss but also support long-term growth and innovation.