유전체 프로파일링과 AI 통합의 발전으로 제약 승인, 동반진단 파트너십, 정밀의료의 혁신적 성장이 촉진될 것
이 조사 서비스는 임상 수요, 기술 발전, 전략적 제휴/파트너십 및 정밀의료 이니셔티브의 결합으로 변화하고 있는 세계 종양 바이오마커 진단 시장을 종합적으로 분석합니다. 기술별(오믹스, 면역분석, 바이오인포매틱스, 액체생검)로 시장을 분류하고, 6년간의 매출 예측과 주요 시장 진출기업 분석을 제공합니다. 북미, 유럽, 아시아태평양, 중동/북아프리카/남미, 라틴아메리카 등 지역별 분석도 함께 제공합니다.
본 보고서에서는 일반적인 비즈니스 모델과 새로운 비즈니스 모델에 대해 논의하고, 종양 바이오마커 시장 진입 및 상환 동향을 분석하며, 경쟁 평가 및 매출 점유율 분석을 제공합니다. 시장 성장 촉진요인과 억제요인을 검증하고, 개발 동향, 파트너십, 투자 환경에 대한 통찰력을 제공합니다. 본 보고서에서는 파괴적인 NGS 및 액체생검 기술을 개발하고 있는 기업들에 주목합니다.
기술 발전, 비즈니스 모델, 경쟁 역학에 기반하여 시장 기업 및 기타 이해관계자를 위한 이 분야의 성장 기회를 식별합니다. 기준 연도는 2024년, 예측 기간은 2025-2030년입니다.
수익 및 예측
2023년 기본 연도 매출 추정치는 232억 8,000만 달러, 2024년부터 2030년까지 연평균 13.9%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 주로 종양 바이오마커 진단 시장의 성장이 견인할 것으로 예측됩니다.
세계 종양 바이오마커 진단 산업에 미치는 전략적 과제 톱3의 영향력
파괴적 기술
왜?
종양 바이오마커 진단 시장에서는 침습적 시술 없이 암을 조기에 진단할 수 있는 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
기존의 조직 생검은 시간이 오래 걸리고 환자에게 고통스러우며, 종양의 진행에 대한 중요한 데이터를 얻지 못하는 경우가 많습니다. 따라서 세계 액체생검 시장, 특히 ctDNA를 사용하는 액체생검 시장은 게임 체인저로 주목받고 있습니다.
간단한 혈액 샘플을 통해 정밀 종양학 진단 시장에서 암과 관련된 돌연변이를 식별하고 간이 진단 및 모니터링 속도를 높일 수 있는 검사입니다.
예를 들어, 가던트 헬스(Guardant Health)의 Guardant360(R) CDx는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 검사(2020년)로 조직 샘플이 필요 없이 7일 만에 종합적인 결과를 제공합니다. 비침습적 모니터링, 빠른 처리 시간, 광범위한 환자 적용으로 정밀 진단 및 NGS 기반 암 바이오마커 시장으로의 전환을 의미합니다.
프로스트의 관점
Guardant360(R)과 같은 검사 트렌드는 종양 바이오마커 진단 시장의 견인차 역할을 하며 비즈니스 트렌드를 바꾸고 있습니다. Guardant360(R)과 같은 검사는 표준 종양 바이오마커 진단에서 선택적 부가 가치에서 필수적인 요소로 진화하고 있습니다.
이러한 검사의 등장으로 의료 전문가들은 유전자 변화를 실시간으로 감지하고, 다항목 바이오마커 검사 시장에서 비용이 많이 드는 시행착오를 피하고, 치료 방침을 보다 신속하게 결정할 수 있게 되었습니다.
이 기술은 암 치료에 널리 채택되어 환자 결과를 개선하고 의료 시스템에 대한 압력을 완화할 수 있을 것으로 기대됩니다.
산업 융합
왜?
AI, 디지털 병리학, 바이오마커 탐색의 발달로 종양 바이오마커 진단 시장에서 암 치료에 대한 정확하고 효율적인 접근 방식을 제공하는 산업 융합이 이루어지고 있습니다.
이러한 기술의 융합은 정확한 종양 프로파일링과 중요한 돌연변이의 신속한 검출을 가능하게 하고, 그 결과 세계 액체생검 시장에서 보다 표적화된 치료를 가능하게 할 것입니다.
예를 들어, AI와 ctDNA 액체 생검은 가던트 헬스(Guardant Health)와 같은 회사에서 돌연변이를 식별하고, 암이 어떻게 진행되어 치료가 중단될지 예측하는 데 사용되고 있습니다. Tempus는 ML과 유전자 시퀀싱을 통합하여 정밀 종양 진단 시장에서 종합적인 데이터 분석을 기반으로 의사에게 적절한 통찰력을 제공하고 맞춤형 치료 계획을 수립할 수 있도록 돕고 있습니다.
이러한 융합은 암에 대한 보다 종합적이고 데이터 중심의 접근 방식으로 이어져 NGS 기반 암 바이오마커 시장에서 기존 진단의 한계를 뛰어넘고 있습니다.
프로스트의 관점
이 융합은 종양 바이오마커 진단과 치료에 혁명을 일으켰습니다. 실시간 유전자 시퀀싱과 고급 AI 알고리즘의 도움으로 다분석 바이오마커 검사 시장에서 보다 정확하고 맞춤 치료가 이루어질 것입니다.
이 융합은 생검의 효율성을 높이면서 암 사망률 감소, 환자 예후 개선, 치료 접근성 확대를 가져옵니다.
주요 바이오마커 기업들은 맞춤 치료와 임상적 개입을 더 빠르게 진행할 수 있고, 환자 관리에서 더 나은 신속한 의사결정을 내릴 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
경쟁의 치열함
왜?
종양 바이오마커 진단 시장에서 개인 맞춤형 치료와 고정밀도에 대한 수요에 대응하여 NGS 기술과 액체생검의 진보를 주도하는 대기업과 스타트업의 경쟁이 치열해지고 있습니다.
가던트 헬스(Guardant Health)와 파운데이션 메디슨(Foundation Medicine)은 액체생검과 NGS 기술의 한계를 뛰어넘기 위해 노력하고 있습니다. FDA 승인을 받은 액체생검 검사인 Guardant360은 진행성 고형암에 대한 종합적인 유전체 프로파일을 제공하는 검사로 널리 사용되고 있습니다. FoundationOne CDx NGS 검사는 종양의 돌연변이를 식별하고 Roche와 같은 회사와의 전략적 파트너십을 개발하는 데 필수적인 도구가 되고 있습니다.
Grail, Clarify Life Sciences와 같은 신규 진출기업들은 세계 액체생검 시장에서 개인 맞춤형 치료와 암 조기 발견을 위한 혁신적인 유전체 솔루션을 발표하고 있습니다.
프로스트의 관점
정밀종양진단 시장에는 대기업과 스타트업이 모두 존재하기 때문에 시장 패권을 놓고 치열한 경쟁이 벌어지고 있습니다.
Thermo Fisher의 OncoLabs 인수와 ASG의 NGS 플랫폼과 같은 최근 업계의 발전 추세는 혁신적인 솔루션에 대한 접근성을 확대하여 보다 실행 가능하고 규제를 준수하는 시장으로 발전하고 있습니다.
다른 기업들이 전략적 제휴를 통해 FDA 승인을 받을 수 있게 되면, 실제 임상적 유효성에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며, 경쟁사 간의 적대적 관계에서 제품을 차별화할 수 있는 기회가 생길 수 있습니다.
분석 범위
종양 바이오마커는 조직이나 혈액에 존재하여 암의 존재와 진행, 치료에 대한 반응성을 감지하는 물질입니다. 조기 발견, 진단, 모니터링, 치료법 선택, 예후에 필수적입니다. 많은 암 바이오마커는 암의 증식을 촉진하고 치료 효과에 영향을 미치는 유전자의 변화와 관련이 있습니다. 이 보고서는 세계 종양 바이오마커 진단 시장에 초점을 맞추고 2024년부터 2030년까지 6년간 정밀 종양 진단 시장의 상세한 수익 예측을 제공합니다.
이 보고서는 세계 종양 바이오마커 진단 시장에 초점을 맞추고 2024년부터 2030년까지 6년간의 상세한 수익 예측을 제공합니다. 오믹스 기술(유전체학, 전사체학, 단백질체학, 대사체학), 면역분석(IHC, ELISA, CLIA), 바이오인포매틱스(계산생물학, AI를 통한 바이오마커 탐색), 액체생검(순환종양DNA(ctDNA), CTC, 엑솜), NGS 기반의 암 바이오마커 시장 동향을 파악합니다. CTC, 엑솜)을 분석하여 NGS 기반 암 바이오마커 시장 동향을 파악합니다.
북미, 유럽, 아시아태평양, 라틴아메리카, MENASA(중동, 북아프리카, 남아시아) 등 지역별로도 분석이 가능합니다.
PET, CT, MRI 등 영상진단 기반 종양 바이오마커 진단은 이번 조사에 포함되지 않았으며, 규제 당국의 승인을 받지 않은 임상검사실 개발 검사(LDT)도 포함되지 않았습니다. 데이터 분석과 멀티오믹스 통합의 중요성을 감안할 때, 바이오인포매틱스 도구와 AI 기반 플랫폼은 다항목 바이오마커 검사 시장에 포함됩니다.
벤더 상황은 종양 바이오마커 진단 시장에서 소프트웨어 플랫폼, 소모품, 분석 키트, 시약, 시약, 종양 바이오마커 진단용 툴을 제공하는 기업으로 구성되어 있습니다. 본 조사는 병원/진단연구소, 바이오제약사 및 CRO, 연구기관 및 학술기관, 기타(개인의원, 전문 클리닉, 바이오마커 통합을 지원하는 의료 IT 및 AI/ML 기업, 헬스테크 플랫폼)를 포함한 다양한 분자 및 비분자 검사 환경에서에서의 암 바이오마커 사용에 대한 세계 및 지역적 분석을 제공합니다.
성장 촉진요인
맞춤의료(예: 비소세포폐암 환자를 대상으로 펨브롤리주맙의 PD-L1 검사를 활용한 KEYNOTE-189 시험)의 도입이 진행됨에 따라 암 치료 경로에서 바이오마커 기반 진단에 대한 수요는 빠르게 증가하고 있습니다.
동반 진단 약품에 대한 지불자의 지원과 상환이 증가함에 따라 고급 바이오마커 검사에 대한 환자들의 접근성이 향상되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 CMS는 대장암과 비소세포폐암에 대한 FoundationOne CDx의 보험 적용을 확대했는데, 이는 세계 액체생검 시장에 매우 중요한 의미를 갖습니다.
바이오마커 관련 치료에 대한 패스트트랙 지정과 규제 당국의 승인 촉진은 정밀 종양 진단 시장에서 진단과 치료의 통합을 단순화하고 있습니다. 예를 들어, 그레이스의 Galleri 검사는 FDA의 획기적인 검사로 지정되었습니다.
NGS 기반 암 바이오마커 시장의 일부가 되고 있는 액체생검과 멀티오믹스 기술의 발달로 진단 능력은 조직 기반 검사를 넘어 진화하고 있습니다. 예를 들어, Guardant Health의 CRC 조기 발견을 위한 Shield 검사는 2024년에 출시되었습니다.
동반진단제 공동개발을 위한 제약사와의 공동개발 확대는 시장 조기 진입 및 안정적인 수익원 확보에 기여합니다. 예를 들어, 아스트라제네카의 Tagrisso와 Thermo Fisher의 Oncomine Dx는 암 영역의 바이오마커 진단약 시장에서 제휴를 맺었습니다.
바이오마커 검사의 보급은 특히 신흥 시장에서 환자 및 암 전문의의 교육 및 인식 개선으로 꾸준히 진행되고 있습니다. 로슈의 2023-2024년 동남아시아 지역에서의 인식 제고 이니셔티브는 세계 액체생검 시장에서의 한 사례입니다.
성장 억제요인
긴 승인 과정과 복잡한 규제로 인해 종양 바이오마커 진단 시장 진입이 지연될 수 있습니다.
경제적 압박과 제한적인 상환 규정은 특히 신흥국에서 환자 접근을 제한하고 있으며, 이는 세계 액체생검 시장에 영향을 미치고 있습니다.
표준화의 부족과 기술의 단편화로 인해 바이오마커 진단과 임상 워크플로우의 통합이 일관되지 않아 정밀 종양 진단 시장에 영향을 미치고 있습니다.
중소-중견기업은 높은 연구개발비용과 바이오마커 검증의 기술적 문제로 인해 압박을 받고 있으며, 이는 NGS 기반 암 바이오마커 시장의 혁신을 저해할 수 있습니다.
대규모 데이터 공유 및 분석은 유전자 및 바이오마커 데이터와 관련된 윤리 및 데이터 프라이버시 문제로 인해 제약이 있으며, 이는 다분석 바이오마커 검사 시장에 영향을 미치고 있습니다.
바이오인포매틱스 및 분자진단 분야의 전문 인력 부족은 전체 종양 바이오마커 진단 시장의 채택을 저해하고 효율성을 떨어뜨립니다.
경쟁 환경
경쟁사 수
약 200개사
경쟁 요소
임상적 정확도, 규제 당국의 승인, 납기, 검사 민감도/특이도, 비용 효율성, 지불자의 적용 범위, 종양 바이오마커 진단 시장에서 제약사/클리닉과의 제휴.
주요 최종 사용자 산업별 분류
세계 액체생검 시장의 병원, 진단 실험실, 학술 연구센터, 종양 클리닉, 바이오 제약 회사
주요 경쟁사
Roche Diagnostics,Thermo Fisher Scientific,Exact Sciences,Illumina Inc.,Agilent Technologies,Guardant Health
주요 5개 경쟁사의 매출 점유율(2024년)
약 46.9
기타 주목할 만한 경쟁사
Myriad Genetics Inc.,Hologic Inc.,Bio-Rad Laboratories,Natera,QIAGEN,Caris Life Sciences,NeoGenomics
유통구조
정밀 종양 진단 시장에서 EHR 및 LIS 시스템과의 통합
주목할 만한 인수 및 합병
2025년 Roche Holding AG는 임상 단계의 세포 및 유전자 치료제(CGT) 개발 기업인 Poseida Therapeutics를 인수했습니다. 이번 15억 달러 규모의 인수는 CAR-T 세포치료제 분야에서의 입지를 확대하기 위한 전략적 행보로 풀이됩니다.
기술별 주요 경쟁사
Omics
Roche
Thermo Fisher Scientific Inc.
Illumina, Inc.
QIAGEN N.V.
Agilent Technologies, Inc.
Abbott Laboratories
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Myriad Genetics, Inc.
Siemens Healthineers
Exact Sciences
Caris Life Sciences
Freenoem Holdings Inc.
Guardant Health
NanoString Technologies
Personalis Inc.
10x Genomics
Adaptive Biotechnologies
BD Biosciences
BGI Genomics
Biodesix, Inc.
Bruker Corporation
Epigenomics AG
Bioinformatics
Roche
Thermo Fisher Scientific Inc.
Illumina, Inc.
QIAGEN N.V.
Agilent Technologies, Inc.
Abbott Laboratories
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Myriad Genetics, Inc.
Siemens Healthineers
Exact Sciences
Hologic Inc.
Freenoem Holdings Inc.
Guardant Health
NanoString Technologies
Personalis Inc.
Aiforia Technologies
Almac Diagnostics
Berkeley Lights, Inc.
C2i Genomics
Deep Genomics
Deep Lens
Flagship Biosciences
Liquid Biopsy
Grail
Exact Sciences
Biocpet Inc.
DiaCarta
Invitae
Lucene Health Inc.
MDX Health
Medgemone
Novigenix
OncoDNA
ScreenCell
Luigile All Inc.
Bio-Techne
NeoGenomics Laboratories
ArcherDX
Olink Proteomics
Guardant Health
Freenoem Holdings
Tempus
C2i Genomics
Caris Life Sciences
Immunoassays
Roche
Thermo Fisher Scientific Inc.
Agilent Technologies, Inc.
Abbott Laboratories
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Siemens Healthineers
Exact Sciences
Hologic Inc.
DiaSorin
Beckman Coulter
Ortho Clinical Diagnostics
Grifols
QIAGEN
목차
조사 범위
분석 범위
성장 환경 : 세계의 종양 바이오마커 진단 업계 변혁
왜 성장이 어려워지고 있는가?
The Strategic Imperative 8
세계의 종양 바이오마커 진단 업계에 대한 주요 3개 전략적 필수 요건의 영향
세계의 종양 바이오마커 진단 업계 에코시스템
서론
종양 바이오마커 진단 워크플로우
경쟁 환경
기술별 주요 경쟁사
종양 바이오마커 진단 업계 성장요인
성장 지표
성장 촉진요인
성장 촉진요인 분석
성장 억제요인
성장 저해요인 분석
업계 과제 분석
예측에 관한 인사이트
매출 예측
매출 예측 분석
기술 유형별 매출 예측
주요 암 진단약 비즈니스 기회와 비즈니스 역학에 대한 영향
기술 유형별 매출 예측 분석
지역별 매출 예측
지역별 매출 예측 분석
암 유형별 매출 분석
암 유형별 매출 예측 분석
용도별 매출 예측
용도별 매출 분석
최종사용자별 판매량
최종사용자별 매출 분석
미국의 가격 동향과 예측 분석
지역간 가격 격차와 상환 효과
규제 상황과 상환 상황
암 유형별 FDA 승인 요법
판매 점유율
매출 점유율 분석
경쟁 구도
주목해야 할 활동
성장 제너레이터 : omics technologies
성장 지표
매출 예측
매출 예측 분석
성장 제너레이터 : 면역분석법
성장 지표
매출 예측
매출 예측 분석
성장 제너레이터 : 바이오인포매틱스
성장 지표
매출 예측
매출 예측 분석
성장 제너레이터 : 액체생검
성장 지표
매출 예측
매출 예측 분석
성장 제너레이터 : 북미
성장 지표
매출 예측
매출 예측 분석
성장 제너레이터 : 유럽
성장 지표
매출 예측
매출 예측 분석
성장 제너레이터 : 아시아태평양
성장 지표
매출 예측
매출 예측 분석
성장 제너레이터 : 중남미
성장 지표
매출 예측
매출 예측 분석
성장 제너레이터 : 라틴아메리카
성장 지표
매출 예측
매출 예측 분석
성장 기회
성장 기회 1: 암 치료에서 면역요법을 개인화하기 위한 차세대 예측 바이오마커
성장 기회 2: 향상된 바이오마커 발견 및 치료 최적화를 위한 포괄적 종양 유전체 프로파일링
성장 기회 3: 표적 치료를 위한 솔루션으로서의 동반진단
성장 기회 4: 신흥 시장에서 액체 생검 및 AI 기반 진단 확대
다음 단계
성장 기회의 이점과 영향
다음 단계
도표
면책사항
LSH
영문 목차
영문목차
Regulatory Approvals, Companion Diagnostic Partnerships, and Precision Medicine are Driving Transformational Growth in the Industry, Fueled by Advances in Genomic Profiling and AI Integration
This research service offers a comprehensive analysis of the global oncology biomarker diagnostics market, which has transformed with the convergence of clinical demand, advances in technology, and strategic collaborations/partnerships coupled with precision medicine initiatives. It categorizes the market by technology (omics, immunoassays, bioinformatics, and liquid biopsy), providing a 6-year revenue forecast and an analysis of key industry participants. Regional analyses are provided for North America; Europe; Asia-Pacific; the Middle East, North Africa, and South Asia; and Latin America.
The report discusses prevalent and emerging business models, analyzes trends in market access and reimbursement for oncology biomarkers, and offers competitive assessments and revenue share analyses. It examines market drivers and restraints, offering insights into development trends, partnerships, and the investment landscape. The report highlights companies developing disruptive NGS and liquid biopsy technology.
Based on technological advancements, business models, and competitive dynamics, the report identifies growth opportunities in this space for market players and other stakeholders. The base year is 2024, and the forecast period is 2025 to 2030.
Revenue Forecast
The revenue estimate for the base year 2023 is $23.28 billion, with a CAGR of 13.9% for the study period from 2024 to 2030, mainly driven by growth in the oncology biomarker diagnostics market.
The Impact of the Top 3 Strategic Imperatives on the Global Oncology Biomarker Diagnostics Industry
Disruptive Technologies
Why:
The demand for tests that can diagnose cancer early without invasive procedures is growing in the oncology biomarker diagnostics market.
Traditional tissue biopsies are time-consuming, painful for patients, and frequently fail to capture essential data regarding the progression of a tumor. Therefore, the global liquid biopsy market, particularly those that use ctDNA, is seen as a game changer.
With a simple blood sample, these tests can identify mutations linked to cancer in the precision oncology diagnostics market and speed up simplified diagnosis and monitoring.
For instance, Guardant Health's Guardant360(R) CDx, a US Food and Drug Administration (FDA)-approved test (2020), provides comprehensive results in 7 days without requiring tissue sample. With its non-invasive monitoring, quick turnaround, and wider patient eligibility, this signifies a move toward precision diagnostics and the NGS-based cancer biomarker market.
Frost Perspective:
Tests such as Guardant360(R) are gaining traction and remapping business trends in the oncology biomarker diagnostics market. They are evolving from optional add-ons to an essential part of standard oncology biomarker diagnostics.
With the rise of these tests, healthcare professionals can detect gene alterations in real time and make guided treatment decisions faster, avoiding costly trial and error in the multi-analyte biomarker testing market.
This technology is expected to become widely adopted across the oncology practice, which could improve patient outcomes and ease pressure on healthcare systems.
Industry Convergence
Why:
Industry convergence is observed with developments in AI, digital pathology, and biomarker discovery that combine to provide a precise and efficient approach to cancer care in the oncology biomarker diagnostics market.
The convergence of these technologies allows precise tumor profiling and faster detection of key mutations, which results in more targeted therapies in the global liquid biopsy market.
For instance, AI and ctDNA liquid biopsy are being used by companies such as Guardant Health to identify mutations and forecast how cancers might evolve and rest treatment. Tempus is integrating ML and genetic sequencing to offer physicians relevant insights and tailor treatment plans based on comprehensive data analysis in the precision oncology diagnostics market.
The convergence leads to a more comprehensive, data-driven approach to cancer, which is pushing the limits of traditional diagnostics in the NGS-based cancer biomarker market.
Frost Perspective:
This convergence revolutionized oncology biomarker diagnostics and treatment. With the help of real-time genetic sequencing and advanced AI algorithms, more precise and personalized treatments are made in the multi-analyte biomarker testing market.
This convergence will reduce cancer death rates, improve patient outcomes, and expand access to care while increasing the efficiency of biopsies.
Leading biomarker companies believe it is possible to move towards personalized therapy and clinical intervention more swiftly, which can lead to better and faster decisions in patient management.
Competitive Intensity
Why:
Competition is increasing, fueled by leading and emerging players addressing the demand for personalized care and precision in the oncology biomarker diagnostics market and driving advancements in NGS technology and liquid biopsy.
Guardant Health and Foundation Medicine are pushing the boundaries of liquid biopsy and NGS technology. Guardant360, an FDA-approved liquid biopsy test, is becoming a widely adopted test for offering a comprehensive genomic profile for advanced solid tumors. The FoundationOne CDx NGS test is becoming an essential tool to identify mutations in tumors and develop strategic partnerships with companies such as Roche.
New players, such as Grail and Clarify Life Sciences, are launching innovative genomic solutions for personalized treatment and early detection of cancer in the global liquid biopsy market.
Frost Perspective:
With the presence of both leading and emerging players, the industry is witnessing fierce competition for market dominance in the precision oncology diagnostics market.
Developments in this industry, such as Thermo Fisher's recent acquisition of OncoLabs, ASG's NGS platform expands access to innovative solutions, resulting in a more viable, regulatory-compliant market.
As others can obtain FDA approval from strategic partnerships, there is a rising demand for real-world clinical efficacy will be expected, and the potential to differentiate products in the competitive arena will result from this intense rivalry.
Scope of Analysis
Oncology biomarkers are substances found in tissues or blood that detect the presence of cancer, its progression, or how well it will respond to treatment. They are essential for early detection, diagnosis, monitoring, therapy selection, and prognosis. Many oncology biomarkers are linked to alterations in genes that promote cancer growth and affect how well a treatment works. This study focuses on the global oncology biomarker diagnostics market, offering a detailed 6-year revenue forecast from 2024 to 2030 in the precision oncology diagnostics market.
This study focuses on the global oncology biomarker diagnostics market, offering a detailed 6-year revenue forecast from 2024 to 2030. It analyzes omics technologies (genomics, transcriptomics, proteomics, and metabolomics), immunoassays (IHC, ELISA, and CLIAs), bioinformatics (computational biology and AI-driven biomarker discovery) and liquid biopsy (circulating tumor DNA [ctDNA], CTCs, and exosomes) to understand trends in the NGS-based cancer biomarker market.
Regional analyses are provided for North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, and MENASA (the Middle East, North Africa, and South Asia).
Imaging-based oncology biomarker diagnostics, such as PET, CT, and MRI, are not included in this study, nor are laboratory-developed tests (LDTs) that have not received regulatory approval. Considering their significance in data interpretation and multi-omics integration, bioinformatics tools and AI-driven platforms are included in the multi-analyte biomarker testing market.
The vendor landscape consists of companies that provide software platforms, consumables, assay kits, reagents, and tools for the diagnosis of cancer biomarkers within the oncology biomarker diagnostics market. The study offers global and regional analyses of the use of oncology biomarkers in a variety of molecular and non-molecular testing settings, including hospital/diagnostics labs, biopharmaceutical companies and CROs, research and academic institutions, and others (private practices, specialty clinics, health IT and AI/ML companies supporting biomarker integration, and healthtech platforms).
Growth Drivers
The demand for biomarker-based diagnostics in oncology care pathways is expanding rapidly due to the increasing adoption of personalized medicine (e.g., the KEYNOTE-189 trial utilizing PD-L1 testing for pembrolizumab in patients with non-small cell lung cancer).
Advanced biomarker testing is becoming more accessible to patients due to increased payer support and reimbursement for companion diagnostics. For instance, in 2024, CMS expanded coverage for FoundationOne CDx in colorectal and NSCLC, which is crucial for the global liquid biopsy market.
Fast-track designations and accelerated regulatory approvals for biomarker-linked therapies are simplifying the integration of diagnostics into treatment in the precision oncology diagnostics market. For instance, Grail's Galleri test was designated an FDA breakthrough.
Diagnostic capabilities are evolving beyond tissue-based testing due to developments in liquid biopsy and multi-omics technologies, which are becoming part of the NGS-based cancer biomarker market. For instance, the Shield test for CRC early detection from Guardant Health was launched in 2024.
Expanding pharmaceutical collaborations for companion diagnostics co-development contributes to early market entrance and reliable revenue streams. For instance, AstraZeneca's Tagrisso combined with Thermo Fisher's Oncomine Dx in the oncology biomarker diagnostics market.
The uptake of biomarker testing is steadily growing due to increased patient and oncologist education and awareness, particularly in emerging markets. Roche's 2023-2024 awareness initiatives in Southeast Asia are an example in the global liquid biopsy market.
Growth Restraints
Long approval processes and complicated regulations can delay entry into the oncology biomarker diagnostics market.
Economic pressures and limited reimbursement regulations limit patient access, especially in developing regions, which impacts the global liquid biopsy market.
The lack of standardization and fragmentation of technology have resulted in inconsistent integration of biomarker diagnostics with clinical workflows, affecting the precision oncology diagnostics market.
Midsize and smaller companies are strained by high R&D expenses and technological challenges in biomarker validation, which could impede innovation in the NGS-based cancer biomarker market.
Large-scale data sharing and analytics are constrained by ethical and data privacy issues related to genetic and biomarker data, impacting the multi-analyte biomarker testing market.
The lack of qualified workers in bioinformatics and molecular diagnostics hinders adoption and reduces efficiency across the oncology biomarker diagnostics market.
Competitive Environment
Number of Competitors
About 200
Competitive Factors
Clinical accuracy, regulatory approval, turnaround time, test sensitivity/specificity, cost-effectiveness, payer coverage, partnerships with pharma/clinics in the oncology biomarker diagnostics market.
Key End-User Industry Verticals
Hospitals, diagnostic laboratories, academic research centers, oncology clinics, biopharmaceutical companies within the global liquid biopsy market.
Direct-to-hospital/lab partnerships, diagnostic lab networks, collaborations with biopharma, integrated with EHR and LIS systems in the precision oncology diagnostics market.
Notable Acquisitions and Mergers
In 2025, Roche Holding AG acquired Poseida Therapeutics, a clinical-stage cell and gene therapy (CGT) developer. The finalization of a $1.5 billion deal will be a strategic move to expand its presence in CAR-T cell therapy.
Key Competitors by Technology
Omics
Roche
Thermo Fisher Scientific Inc.
Illumina, Inc.
QIAGEN N.V.
Agilent Technologies, Inc.
Abbott Laboratories
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Myriad Genetics, Inc.
Siemens Healthineers
Exact Sciences
Caris Life Sciences
Freenoem Holdings Inc.
Guardant Health
NanoString Technologies
Personalis Inc.
10x Genomics
Adaptive Biotechnologies
BD Biosciences
BGI Genomics
Biodesix, Inc.
Bruker Corporation
Epigenomics AG
Bioinformatics
Roche
Thermo Fisher Scientific Inc.
Illumina, Inc.
QIAGEN N.V.
Agilent Technologies, Inc.
Abbott Laboratories
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Myriad Genetics, Inc.
Siemens Healthineers
Exact Sciences
Hologic Inc.
Freenoem Holdings Inc.
Guardant Health
NanoString Technologies
Personalis Inc.
Aiforia Technologies
Almac Diagnostics
Berkeley Lights, Inc.
C2i Genomics
Deep Genomics
Deep Lens
Flagship Biosciences
Liquid Biopsy
Grail
Exact Sciences
Biocpet Inc.
DiaCarta
Invitae
Lucene Health Inc.
MDX Health
Medgemone
Novigenix
OncoDNA
ScreenCell
Luigile All Inc.
Bio-Techne
NeoGenomics Laboratories
ArcherDX
Olink Proteomics
Guardant Health
Freenoem Holdings
Tempus
C2i Genomics
Caris Life Sciences
Immunoassays
Roche
Thermo Fisher Scientific Inc.
Agilent Technologies, Inc.
Abbott Laboratories
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Siemens Healthineers
Exact Sciences
Hologic Inc.
DiaSorin
Beckman Coulter
Ortho Clinical Diagnostics
Grifols
QIAGEN
Table of Contents
Research Scope
Scope of Analysis
Growth Environment: Transformation in Global Oncology Biomarker Diagnostics Industry
Why is it Increasingly Difficult to Grow?
The Strategic Imperative 8
The Impact of the Top 3 Strategic Imperatives on the Global Oncology Biomarker Diagnostics Industry
Ecosystem in the Global Oncology Biomarker Diagnostics Industry
Introduction
Workflow of Oncology Biomarker Diagnostics
Competitive Environment
Key Competitors by Technology
Growth Generator in the Oncology Biomarker Diagnostics Industry
Growth Metrics
Growth Drivers
Growth Driver Analysis
Growth Restraints
Growth Restraint Analysis
Industry Challenges Analysis
Forecast Considerations
Revenue Forecast
Revenue Forecast Analysis
Revenue Forecast by Technology Type
Key Oncology Diagnostics Opportunities and the Impact on Business Dynamics
Revenue Forecast Analysis by Technology Type
Revenue Forecast by Region
Revenue Forecast Analysis by Region
Revenue Analysis by Cancer Type
Revenue Forecast Analysis by Cancer Type
Revenue Forecast by Application
Revenue Forecast Analysis by Application
Revenue by End User
Revenue Analysis by End User
US Pricing Trends and Forecast Analysis
Regional Pricing Disparities and Reimbursement Effects
Regulatory and Reimbursement Landscape
FDA-Approved Therapy by Cancer Type
Revenue Share
Revenue Share Analysis
Competitive Landscape
Notable Activities
Growth Generator: Omics Technologies
Growth Metrics
Revenue Forecast
Revenue Forecast Analysis
Growth Generator: Immunoassays
Growth Metrics
Revenue Forecast
Revenue Forecast Analysis
Growth Generator: Bioinformatics
Growth Metrics
Revenue Forecast
Revenue Forecast Analysis
Growth Generator: Liquid Biopsy
Growth Metrics
Revenue Forecast
Revenue Forecast Analysis
Growth Generator: North America
Growth Metrics
Revenue Forecast
Revenue Forecast Analysis
Growth Generator: Europe
Growth Metrics
Revenue Forecast
Revenue Forecast Analysis
Growth Generator: Asia-Pacific
Growth Metrics
Revenue Forecast
Revenue Forecast Analysis
Growth Generator: MENASA
Growth Metrics
Revenue Forecast
Revenue Forecast Analysis
Growth Generator: Latin America
Growth Metrics
Revenue Forecast
Revenue Forecast Analysis
Growth Opportunity Universe
Growth Opportunity 1: Next-Gen Predictive Biomarkers to Personalize Immunotherapy in Cancer Care
Growth Opportunity 2: Comprehensive Tumor Genomic Profiling for Enhanced Biomarker Discovery and Therapy Optimization
Growth Opportunity 3: Companion Diagnostics as a Solution for Targeted Therapies
Growth Opportunity 4: Expanding Liquid Biopsy and AI-Driven Diagnostics in Emerging Markets
